Глицерол Нью.Фа.Дем.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Глицерол Нью.Фа.Дем., New.Fa.Dem. детский 2,25 г ректальный раствор с ромашкой и мальвой, New.Fa.Dem. взрослый 6,75 г ректальный раствор с ромашкой и мальвой.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Слабительные средства, клизмы
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Кратковременное лечение редкой запоров
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
• Острый или неизвестной этиологии болевой синдром в животе,
• Тошнота или рвота,
• Кишечная непроходимость или стеноз,
• Прямокишечное кровотечение неизвестной этиологии,
• Острый геморрой с болью и кровотечением,
• Тяжелое обезвоживание.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более семи дней. Применение в течение более длительного времени возможно только по назначению врача после тщательной оценки индивидуального случая. Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и контроля за ходом терапии. Чрезмерное применение слабительных может вызвать стойкую диарею, сопровождающуюся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии, что может привести к нарушениям функции сердца или нервно-мышечной системы, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами. Чрезмерное применение слабительных, особенно контактного действия (стимулирующие слабительные), может вызвать зависимость (и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы), хронические запоры и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника). При эпизодах запоров в первую очередь рекомендуется скорректировать пищевой рацион, включив в ежедневный рацион достаточное количество клетчатки и воды. При применении слабительных рекомендуется ежедневно выпивать не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей, чтобы способствовать размягчению каловых масс.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые не требуют рецепта. Специальные исследования взаимодействий не проводились.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Обратитесь к врачу, если необходимость в применении слабительного связана с внезапным изменением предыдущих привычек дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта. Детям младше двенадцати лет препарат можно применять только после консультации с врачом. Также рекомендуется, чтобы пожилые люди или лица, находящиеся в неудовлетворительном состоянии здоровья, проконсультировались с врачом перед применением препарата.

Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Не проводилось достаточных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата во время беременности или лактации. Несмотря на отсутствие явных противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации, рекомендуется принимать препарат только при крайней необходимости и под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в ходе лечения могут возникнуть побочные эффекты, поэтому рекомендуется убедиться в своей реакции на препарат перед управлением транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о вспомогательных веществах: отсутствует

Рекомендации по профилактике запоров
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему запоров. Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожнить кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной. Считается, что запор возникает, когда дефекация становится реже по сравнению с обычными индивидуальными привычками и сопровождается выделением твердого кала.
Если эпизоды запоров повторяются, необходимо обратиться к врачу.

ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И СРОКИ ПРИМЕНЕНИЯ
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для легкого опорожнения кишечника. Рекомендуется начинать с минимальных доз, указанных в инструкции.

Взрослые и подростки (12–18 лет): 1 однодозовый контейнер для взрослых по мере необходимости, максимум 1–2 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 1–2 однодозовых контейнера для детей по мере необходимости, максимум 1–2 раза в день.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1 однодозовый контейнер для детей по мере необходимости, максимум 1–2 раза в день.

Инструкция по применению
Чтобы снять защитный колпачок с наконечника однодозового контейнера, положите указательный и большой пальцы на круглую кольцевую часть над резиновой грушей и другой рукой согните колпачок до его отсоединения от корпуса контейнера. Во время этой операции ни в коем случае не сжимайте грушу, иначе лекарственное средство вытечет до начала применения. Перед введением в прямую кишку может быть полезно смазать наконечник каплей самого раствора, затем сжать грушу. Извлекать наконечник следует, продолжая сжимать грушу.

Каждый контейнер предназначен только для однократного применения; остатки препарата следует утилизировать. Детям младше двенадцати лет препарат можно применять только после консультации с врачом.
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более семи дней (см. «Меры предосторожности при применении»). Диета, богатая жидкостями, способствует эффективности препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не сообщались. В любом случае чрезмерные дозы (злоупотребление слабительными — частое или длительное применение, а также применение в чрезмерных дозах) могут вызвать боли в животе, стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. Потерю жидкости и электролитов необходимо восполнять.
Нарушения электролитного баланса проявляются следующими симптомами: жажда, рвота, слабость, отеки, боли в костях (остеомаляция) и гипоальбуминемия.
В тяжелых случаях возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии, что может привести к нарушениям функции сердца или нервно-мышечной системы, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами. Чрезмерное применение слабительных, особенно контактного действия (стимулирующие слабительные), может вызвать зависимость (и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы), хронические запоры и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника).
При случайном приеме/введении чрезмерной дозы глицерола немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения глицерола New.Fa.Dem., обратитесь к врачу или фармацевту.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, глицерол может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты глицерола. Достаточных данных для определения частоты каждого из перечисленных эффектов нет.

Заболевания желудочно-кишечного тракта — отдельные спастические боли или колики в животе, диарея с потерей жидкости и электролитов, чаще при тяжелых формах запоров, а также раздражение в области прямой кишки.

Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке. Дата истечения срока годности относится к препарату, хранящемуся в оригинальной упаковке и при соблюдении условий хранения. Внимание — Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги и прямого тепла.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

СОСТАВ
Глицерол Нью.Фа.Дем. детский 2,25 г ректальный раствор с ромашкой и мальвой.
Каждый однодозовый контейнер содержит:
активное вещество: глицерол 2,25 г
вспомогательные вещества: пшеничный крахмал 0,02 г; жидкий экстракт ромашки 0,10 г; жидкий экстракт мальвы 0,10 г; вода очищенная до 3 г.

Глицерол Нью.Фа.Дем. взрослый 6,75 г ректальный раствор с ромашкой и мальвой.
Каждый однодозовый контейнер содержит:
активное вещество: глицерол 6,75 г
вспомогательные вещества: крахмал 0,06 г; жидкий экстракт ромашки 0,30 г; жидкий экстракт мальвы 0,30 г; вода очищенная до 9 г.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Ректальный раствор

• детский 2,25 г ректальный раствор с ромашкой и мальвой — микроклизма из полиэтилена с наконечником объемом 3 г
• взрослый 6,75 г ректальный раствор с ромашкой и мальвой — микроклизма из полиэтилена с наконечником объемом 9 г

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici, юридический адрес и производственные помещения: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ин-Кампания (NA).

ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ИНИЦИАТИВЕ ИТАЛЬЯНСКОГО АГЕНТСТВА ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ: