Гліцерол Карло Ерба

Добре для зміни VN2/2014/215

Інструкція: інформація для пацієнта

Гліцерол Карло Ерба для раннього дитинства 900 мг супозиторії, Діти 1375 мг супозиторії, Дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол Карло Ерба і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцерол Карло Ерба
3. Як застосовувати Гліцерол Карло Ерба
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Карло Ерба
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Карло Ерба і для чого його застосовують

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, призначена для полегшення виведення калу.
Слабкий ефект досягається завдяки здатності гліцеролу м’якшити калові маси та викликати незначну місцеву подразнюючу дію, що стимулює кишкові рухи.
Цей лікарський засіб показаний для симптоматичного полегшення тимчасової та нетривалої запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцерол Карло Ерба

Не застосовуйте Гліцерол Карло Ерба, якщо:

• Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас тошнота або блювота, обструкція або звуження (стеноз) кишечника, або будь-який стан болю в животі, причину якого Ви не знаєте;
• у Вас біль і/або кровотеча з прямої кишки (наприклад, при геморої);
• Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації, що проявляється сухістю та липкістю в роті, спрагою, скудним виділенням сечі, відсутністю або скудністю сльози та сухістю шкіри.

Застереження та заходи обережності
Слабковідні засоби слід застосовувати якомога рідше і не більше 7 днів; застосування протягом довшого часу вимагає призначення лікаря. Під час лікування пити принаймні 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм'якшенню калових мас.
Зловживання слабковідними засобами може призвести до залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічної запору та втрати нормальної функції кишечника (атонія кишечника). Крім того, зловживання може спричинити тривалу діарею з наступною втратою води (дегідратація), мінеральних солей, особливо калію (гіпокаліємія), та інших необхідних поживних речовин. Втрата мінеральних солей призводить до порушень іонів у крові (електролітних порушень), що супроводжуються такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія. Більш серйозними побічними ефектами є порушення роботи серця та м’язів, особливо при одночасному застосуванні деяких ліків для лікування серця (серцеві глікозиди), засобів, що підвищують діурез (діуретики), або кортикостероїдів.
Зверніться до лікаря перед застосуванням Гліцерол Карло Ерба:

• якщо Ви похилого віку або маєте поганий стан здоров’я;
• якщо потреба у слабковідному засобі пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів;
• у дітей молодше 12 років.

Якщо застосування слабковідного засобу не дає ефекту протягом короткого терміну лікування, зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Гліцерол Карло Ерба
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гліцерол Карло Ерба

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м’яких калових мас. Рекомендується спочатку застосовувати найменші передбачені дози.
Слабощі повинні застосовуватися якомога рідше та не більше 7 днів. Дієта з великим вмістом рідини сприяє ефекту лікарського засобу.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 супозиторій для дорослих 1–2 рази на добу.
Застосування у дітей (молодше 12 років)
Діти віком від 2 до 11 років: 1 дитячий супозиторій 1–2 рази на добу.
Діти віком від 1 місяця до 2 років: 1 супозиторій для малюків 1–2 рази на добу.
Застосовувати Гліцерол Карло Ерба тільки після консультації з лікарем.
Спосіб застосування:
Вийміть супозиторій із упаковки та, якщо потрібно, зволожіть його для полегшення введення ректально.
Якщо супозиторії здаються дуже м’якими, перед відкриттям занурте упаковку у холодну воду.
Якщо ви застосували більше Гліцеролу Карло Ерба, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися. Проте надмірні дози (зловживання слабощими, часте чи тривале застосування або застосування високих доз) можуть спричинити болі в животі та діарею з втратою рідини та електролітів. Ці втрати необхідно відновити шляхом прийому води чи інших рідин.
У разі випадкового прийому надмірної дози гліцеролу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Зазвичай побічні ефекти, пов’язані з Гліцеролом Карло Ерба, впливають на шлунок та кишечник (шлунково-кишкові).
Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми:

• спазматичні болі (одиничні або поширювані) у животі;
• періодичний біль у животі (коліки);
• діарея;
• почервоніння з відчуттям печіння або болю (подразнення) у прямокишковій ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Карло Ерба

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подальше від прямих джерел
тепла. Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Карло Ерба
Діючою речовиною є: гліцерол.
Супозиторії Гліцерол Карло Ерба для найменших містять 900 мг гліцеролу.
Гліцерол Карло Ерба для дітей містить 1375 мг гліцеролу.
Гліцерол Карло Ерба для дорослих містить 2250 мг гліцеролу.
Інші компоненти: натрію стеарат, натрію карбонат.
Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Карло Ерба та вміст упаковки
Супозиторії Гліцерол Карло Ерба для найменших доступні в упаковці, що містить
12 супозиторіїв.
Гліцерол Карло Ерба для дітей доступний в упаковці, що містить 18 супозиторіїв.
Гліцерол Карло Ерба для дорослих доступний в упаковці, що містить 18 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Рим).
Виробник
FARMEA – 10 Rue Bouchè Thomas Zac – Sud d’Orgemont 49007 ANGERS ФРАНЦІЯ.
Рекомендації з медичного виховання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (відруби, овочі та фрукти), може
надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Запором вважається ситуація, коли дефекація відбувається рідше, ніж зазвичай для конкретної людини, і супроводжується виділенням твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні, слід виправити харчові звички, збільшивши щоденне споживання клітковини та води.
Якщо порушення є постійним (хронічний запор) або повторюється, слід звернутися до лікаря.
OK для варіації VN2/2014/215

Інструкція: інформація для пацієнта

Гліцерол Карло Ерба Діти 2,25 г ректальний розчин, Дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол Карло Ерба і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Гліцеролу Карло Ерба
3. Як застосовувати Гліцерол Карло Ерба
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Карло Ерба
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Карло Ерба і для чого використовується

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, призначений для полегшення виведення калу.
Слабкий ефект досягається завдяки здатності гліцеролу м'якшити калові маси та викликати незначний місцевий подразнюючий вплив, що стимулює кишкові рухи.
Цей лікарський засіб показаний для симптоматичного полегшення випадкової та тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцерол Карло Ерба

Не застосовуйте Гліцерол Карло Ерба, якщо:

• у Вас алергія на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас нудота або блювота, обструкція або звуження (стеноз) кишечника, або будь-який стан болю в животі, причину якого Ви не знаєте;
• у Вас біль і/або кровотеча з прямої кишки (наприклад, при гемороїді);
• у Вас тяжкий стан дегідратації, що проявляється сухістю та липкістю в роті, спрагою, зменшенням кількості сечі, відсутністю або зменшенням сліз та сухістю шкіри.

Попередження та застереження
Слабковідні засоби слід застосовувати якомога рідше і не більше 7 днів; застосування протягом довшого часу вимагає призначення лікаря. Під час лікування пити принаймні 6-8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм'якшенню калових мас.
Зловживання слабковідними засобами може призвести до залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічної запору та втрати нормальної функції кишечника (атонія кишечника). Крім того, зловживання може спричинити тривалу діарею з наступною втратою води (дегідратація), мінеральних солей, особливо калію (гіпокаліємія), та інших необхідних поживних речовин. Втрата мінеральних солей призводить до порушень іонів у крові (електролітні порушення), що характеризуються такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія. Більш серйозними побічними ефектами є порушення роботи серця та м’язів, особливо при одночасному застосуванні з певними препаратами для лікування серця (серцеві глікозиди), засобами, що підвищують діурез (діуретики), або кортикостероїдами.
Зверніться до лікаря перед застосуванням Гліцерол Карло Ерба:

• якщо Ви літня людина або маєте поганий стан здоров’я;
• якщо необхідність у слабковідному засобі пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики дефекації), що триває більше двох тижнів;
• у дітей молодше 12 років.

Якщо застосування слабковідного засобу не дає ефекту протягом короткого часу, зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Гліцерол Карло Ерба
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гліцерол Карло Ерба

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій брошурурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м'яких калових мас. Рекомендується спочатку застосовувати найменші передбачені дози.
Слабощі повинні застосовуватися якомога рідше та не більше ніж протягом 7 днів. Дотримання дієти з підвищеним вмістом рідини сприяє ефекту лікарського засобу.

Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дорослих 1 або 2 рази на добу.

Застосування у дітей (6–11 років)
Рекомендована доза — 1–2 однодозових контейнери для дітей 1 або 2 рази на добу.

Застосування у дітей (2–6 років)
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дітей 1 або 2 рази на добу.
Застосовуйте Гліцерол Карло Ерба тільки після консультації з лікарем.

Не застосовувати у дітей молодше 2 років.

Спосіб застосування

1. Зніміть захисний ковпачок з наконечника однодозового контейнера, помістивши палець і великий палець на круглу манжету вгорі резервуара, а іншою рукою — зігнути ковпачок, щоб від'єднати його від корпусу контейнера.

Під час цієї операції ні в якому разі не торкайтеся резервуара, інакше лікарський засіб може витекти до початку застосування;

2. Змастіть наконечник краплею самого розчину перед введенням у пряму кишку та натисніть на резервуар;
3. Вийміть наконечник, продовжуючи тримати резервуар стисненим.

Якщо ви застосували Гліцерол Карло Ерба у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Проте надмірні дози (зловживання слабощами, часте або тривале застосування, або застосування високих доз) можуть спричинити болі в животі та діарею з втратою рідини та електролітів. Ці втрати слід відновити шляхом прийому води або інших рідин.
У разі випадкового прийому надмірної дози гліцеролу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай побічні ефекти від Гліцеролу Карло Ерба стосуються шлунка та кишечника (шлунково-кишкові).
Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми:

• крампоподібні болі (локальні або поширювані в черевній порожнині);
• біль у животі, що не триває постійно (коліки);
• діарею;
• почервоніння з відчуттям печіння або болю (іритація) у прямому кишці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Карло Ерба

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подальше від прямих джерел тепла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Карло Ерба
Діючою речовиною є: гліцерол.
Гліцерол Карло Ерба для дітей містить 2,25 г гліцеролу.
Гліцерол Карло Ерба для дорослих містить 6,75 г гліцеролу.
Інші компоненти: екстракт ромашки рідкий; екстракт мальви рідкий; крохмаль пшеничний; вода
очищена.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Карло Ерба та вмісту упаковки
Гліцерол Карло Ерба для дорослих та дітей доступний у упаковках, що містять 6 однодозових контейнерів.

Власник дозволу на введення в обіг
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma).

Виробник
C.O.C. Farmaceutici S.r.l. – S. Agata Bolognese 40019 (BO).

Рекомендації з медичного просвітження
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може тривалий час вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають на запор, якщо вони не можуть випорожнятися щодня. Це хибне переконання, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Запором вважається ситуація, коли випорожнення стають рідшими, ніж зазвичай для конкретної людини, і супроводжуються виділенням твердих калових мас. Перш ніж застосовувати проносні засоби, слід виправити харчові звички, збільшивши споживання клітковини та води в щоденному раціоні.
Якщо порушення є постійним (хронічний запор) або повторюється, слід звернутися до лікаря.