Gliceroł CARLO ERBA

OK dla zmiany VN2/2014/215

Ulotka: informacje dla pacjenta

GLICEROLO CARLO ERBA Dla niemowląt 900 mg supozytoria, Dla dzieci 1375 mg supozytoria, Dla dorosłych 2250 mg supozytoria

Glicerolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GLICEROLO CARLO ERBA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO CARLO ERBA
3. Jak stosować GLICEROLO CARLO ERBA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLICEROLO CARLO ERBA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLICEROLO CARLO ERBA i do czego służy

Glicerol, substancja czynna tego leku, pomaga w usuwaniu kału.
Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do miękczenia kału oraz wywoływania łagodnego miejscowego podrażnienia, które stymuluje ruchy jelitowe.
Ten lek jest wskazany do doraźczego złagodzenia okazjonalnego i przemijającego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO CARLO ERBA

Nie stosuj GLICEROLO CARLO ERBA, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• występuje u Ciebie nudności lub wymioty, obturacja lub zwężenie (stenozę) jelita, lub jakiekolwiek dolegliwości bólowe brzucha o nieustalonej przyczynie;
• występuje ból i/lub krwawienie z odbytu (np. w przypadku hemoroidów);
• znajdujesz się w stanie silnego odwodnienia, objawiającego się suchym i lepkim osoczem, pragnieniem, małą ilością moczu, brakiem lub niedoborem łez oraz suchą skórą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni; stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarskiej. Podczas leczenia pij co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów, aby ułatwić zmiękczenie stolca.
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej funkcji jelit (atonia jelit). Ponadto nadużywanie może spowodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody (odwodnienie), soli mineralnych, szczególnie potasu (hipokaliemia), oraz innych niezbędnych składników odżywczych. Utrata soli mineralnych powoduje zaburzenia stężenia jonów w organizmie (zaburzenia elektrolitowe), objawiające się takimi objawami jak: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) i hipalbuminemia. Poważniejsze skutki uboczne to zaburzenia pracy serca i mięśni, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków na serce (glikozydy nasierdziowe), leków zwiększających wydzielanie moczu (moczopędne) lub kortykosteroidów.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem GLICEROLO CARLO ERBA:

• jeśli jesteś osobą starszą lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia;
• jeśli potrzeba zażycia leku przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie;
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosowanie leku przeczyszczającego nie przynosi efektów po krótkim okresie leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i GLICEROLO CARLO ERBA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub mógłbyś(aś) przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.

3. Jak stosować GLICEROLO CARLO ERBA

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich kałów. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższych dawek przewidzianych w ulotce.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Stosowanie u dorosłych i nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 supozytoria dorosłych, 1–2 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci (poniżej 12 roku życia)
Dzieci w wieku 2–11 lat: 1 supozytoria dziecięce, 1–2 razy dziennie.
Dzieci w wieku 1 miesiąc – 2 lata: 1 supozytoria niemowlęce, 1–2 razy dziennie.
Stosować GLICEROLO CARLO ERBA wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Sposób podania:
Wyjąć supozytoria z opakowania i w razie potrzeby zwilżyć ją wodą w celu ułatwienia wprowadzenia drogą doodbytniczą.
Jeśli supozytoria wydają się zbyt miękkie, należy zanurzyć opakowania w zimnej wodzie przed ich otwarciem.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki GLICEROLO CARLO ERBA
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Niemniej jednak nadmierne dawki (nadużycie środków przeczyszczających, częste lub długotrwałe stosowanie albo przyjmowanie wysokich dawek) mogą powodować bóle brzucha oraz biegunkę, prowadzącą do utraty płynów i elektrolitów. Utraty te należy uzupełnić poprzez przyjmowanie wody lub innych płynów.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernego zastrzyku glicerolu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zwykle działania niepożądane związane z GLICEROLO CARLO ERBA dotyczą żołądka i jelit (działania przewodu pokarmowego). Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• bóle skurczowe (lokalizowane lub rozlane w okolicy brzucha);
• przerywany ból brzucha (kolki);
• biegunka;
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub ból (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLICEROLO CARLO ERBA

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią oraz z dala od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do zwykłych koszy na śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używa się. Pomaga to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GLICEROLO CARLO ERBA
Substancją czynną jest: glicerolo.
GLICEROLO CARLO ERBA C suppoz ytory Dla najmłodszych zawiera 900 mg glicerolu.
GLICEROLO CARLO ERBA Dzieci zawiera 1375 mg glicerolu.
GLICEROLO CARLO ERBA Dorośli zawiera 2250 mg glicerolu.
Pozostałe składniki to: stearynian sodu, węglan sodu.

Opis wyglądu GLICEROLO CARLO ERBA i zawartości opakowania
GLICEROLO CARLO ERBA C suppoz ytory Dla najmłodszych jest dostępny w opakowaniu zawierającym 12 sztuk.
GLICEROLO CARLO ERBA Dzieci jest dostępny w opakowaniu zawierającym 18 sztuk.
GLICEROLO CARLO ERBA Dorośli jest dostępny w opakowaniu zawierającym 18 sztuk.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma).

Producent
FARMEA – 10 Rue Bouchè Thomas Zac – Sud d’Orgemont 49007 ANGERS FRANCJA.

Informacje edukacyjne
W większości przypadków trwałe rozwiązanie problemu zaparć można osiągnąć dzięki zbilansowanej diecie bogatej w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce).
Wielu ludzi uważa, że cierpią na zaparcia, jeśli nie mają wypróżnień każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia rozumie się raczej jako zmniejszenie liczby wypróżnień w porównaniu z własnymi osobistymi nawykami oraz pojawianie się twardych stolców. Przed zastosowaniem środków przeczyszczających warto skorygować nawyki żywieniowe, wzbogacając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skonsultować się z lekarzem.
OK dla zmiany VN2/2014/215

Ulotka: informacje dla pacjenta

GLICEROLO CARLO ERBA Dzieci 2,25 g roztwór do stosowania doodbytniczego, Dorośli 6,75 g roztwór do stosowania doodbytniczego

Glikeroł
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest GLICEROLO CARLO ERBA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO CARLO ERBA
3. Jak stosować GLICEROLO CARLO ERBA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLICEROLO CARLO ERBA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLICEROLO CARLO ERBA i do czego służy

Gliceryna, substancja czynna tego leku, pomaga w usuwaniu kału. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności gliceryny do miękczenia kału oraz wywoływania łagodnego miejscowego podrażnienia, które stymuluje ruchy jelitowe.
Ten lek jest wskazany do krótkotrwałego złagodzenia objawów okazjonalnego i przemijającego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO CARLO ERBA

Nie stosuj GLICEROLO CARLO ERBA, jeśli:

• ma pan/pani uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• ma pan/pani nudności lub wymioty, przeszkodzenie lub zwężenie (stenozę) jelita, lub jakiekolwiek dolegliwości bólowe brzucha o nieznanej przyczynie;
• ma pan/pani ból i/lub krwawienie z odbytu (np. w przypadku hemoroidów);
• ma pan/pani ciężki stan odwodnienia, objawiający się suchym i lepkim jamem ustnym, pragnieniem, małą ilością moczu, brakiem lub niedoborem łez oraz suchą skórą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni; stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza. Podczas leczenia należy pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów, aby wspomóc miękczenie stolców.
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwej konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej). Ponadto nadużywanie może powodować trwającą biegunkę, co skutkuje utratą wody (odwodnienie), soli mineralnych, szczególnie potasu (hipokaliemia), oraz innych niezbędnych składników odżywczych. Utrata soli mineralnych powoduje zaburzenia elektrolitowe we krwi, objawiające się takimi objawami jak: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) i hipalbuminemia. Poważniejszymi skutkami ubocznymi są zaburzenia czynności serca i mięśni, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków na serce (glikozydów nasercowych), leków zwiększających wydzielanie moczu (moczopędnych) lub kortykosteroidów.
Skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem GLICEROLO CARLO ERBA:

• jeśli jest pan/pani osobą starszą lub nie ma się dobrego stanu zdrowia;
• jeśli potrzeba stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie;
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów po krótkim okresie leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i GLICEROLO CARLO ERBA
Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się aktualnie, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować GLICEROLO CARLO ERBA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub
farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich kałów. Zaleca się stosowanie początkowo najniższych dawek przewidzianych w ulotce.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.

Stosowanie u dorosłych i u młodzieży (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 jednostka dawkująca dla dorosłych, 1 lub 2 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci (6–11 lat)
Zalecana dawka to 1–2 jednostki dawkujące dla dzieci, 1 lub 2 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci (2–6 lat)
Zalecana dawka to 1 jednostka dawkująca dla dzieci, 1 lub 2 razy dziennie.
Stosować GLICEROLO CARLO ERBA tylko po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Sposób podania

1. Usunąć osłonę bezpieczeństwa nakrętki jednostki dawkującej, chwytając palcem wskazującym i kciukiem za okrągły pierścień umieszczony nad miską i, drugą ręką, zgiąć osłonę do momentu jej odłączenia od ciała pojemnika.

Podczas tej czynności nigdy nie chwytać za miskę, ponieważ mogłoby to spowodować przedwczesne wypchnięcie leku przed użyciem;

2. Nasmarować nakrętkę kroplą tej samej roztworu przed wprowadzeniem do odbytu i nacisnąć miskę;
3. Wyciągnąć nakrętkę, nadal naciskając miskę.

Jeśli zastosujesz więcej GLICEROLO CARLO ERBA niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Jednakże nadmierne dawki (nadużywanie środków przeczyszczających, częste lub długotrwałe stosowanie lub stosowanie wysokich dawek) mogą powodować bóle brzucha i biegunkę, towarzyszące utratą płynów i elektrolitów. Takie utraty należy uzupełnić poprzez przyjmowanie wody lub innych płynów.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernej dawki glicerolu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zwykle działania niepożądane związane z GLICEROLO CARLO ERBA dotyczą żołądka i jelit (działania niepożądane przewodu pokarmowego). Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• bóle skurczowe (lokalizowane lub rozlanych w okolicy brzucha);
• ból brzucha o charakterze przerywanym (kolki);
• biegunka;
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólu (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLICEROLO CARLO ERBA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Zachowaj oryginalne opakowanie, aby chronić lek przed wilgocią i trzymaj go z dala od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GLICEROLO CARLO ERBA
Substancją czynną jest: glicerol.
GLICEROLO CARLO ERBA dla Dzieci zawiera 2,25 g glicerolu.
GLICEROLO CARLO ERBA dla Dorosłych zawiera 6,75 g glicerolu.
Pozostałymi składnikami są: płynny ekstrakt z rumianku; płynny ekstrakt z malwy; skrobi pszennej; woda oczyszczona.
Opis wyglądu GLICEROLO CARLO ERBA i zawartości opakowania
GLICEROLO CARLO ERBA dla Dorosłych i dla Dzieci są dostępne w opakowaniach zawierających 6 jednostek dozujących pojedynczych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma).
Producent
C.O.C. Farmaceutici S.r.l. – S. Agata Bolognese 40019 (BO).
Informacje edukacyjne
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia uważa się raczej za stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i towarzyszy im oddawanie twardych stolców. Przed zastosowaniem środków przeczyszczających warto skorygować nawyki żywieniowe, wzbogacając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skonsultować się z lekarzem.