Глицерол Карло Эрба

OK для изменения VN2/2014/215

Лист-вкладыш: информация для пациента

Глицерол Карло Эрба Свечи для новорождённых 900 мг, для детей 1375 мг, для взрослых 2250 мг

Глицерол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глицерол Карло Эрба и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Глицерола Карло Эрба
3. Как применять Глицерол Карло Эрба
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глицерол Карло Эрба
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глицерол Карло Эрба и для чего он применяется

Глицерол — действующее вещество этого лекарственного средства — способствует выведению каловых масс.
Слабительный эффект достигается благодаря способности глицерола смягчать кал и оказывать слабое местное раздражающее действие, стимулирующее кишечную перистальтику.
Данное лекарственное средство показано для симптоматического облегчения случайной и преходящей запоров.
Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением препарата Глицерол Карло Эрба

Не используйте Глицерол Карло Эрба, если:

• у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас тошнота или рвота, непроходимость или сужение (стеноз) кишечника, или любое другое состояние боли в животе, причина которой Вам неизвестна;
• у Вас боль и/или кровотечение из прямой кишки (например, при геморрое);
• у Вас тяжелое обезвоживание, проявляющееся сухостью и липкостью во рту, жаждой, скудным мочеиспусканием, отсутствием или недостатком слёз и сухостью кожи.

Меры предосторожности и предупреждения
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более чем в течение 7 дней; применение в течение более длительного времени требует назначения врача. Во время лечения пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей, чтобы способствовать размягчению каловых масс.
Злоупотребление слабительными средствами может привести к зависимости (с необходимостью постепенного увеличения дозы), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника). Кроме того, злоупотребление может вызвать постоянную диарею, в результате которой происходит потеря воды (обезвоживание), минеральных солей, особенно калия (гипокалиемия), и других жизненно важных питательных веществ. Потеря минеральных солей вызывает нарушения электролитного баланса в крови, проявляющиеся следующими симптомами: жажда, рвота, ослабление, отёки, боли в костях (остеомаляция) и гипоальбуминемия. Более тяжёлыми побочными эффектами являются нарушения функции сердца и мышц, особенно при одновременном применении некоторых препаратов для лечения сердца (сердечные гликозиды), мочегонных средств (диуретиков) или кортикостероидов.
Обратитесь к врачу перед применением Глицерол Карло Эрба:

• если Вы пожилого возраста или имеете слабое здоровье;
• если необходимость в применении слабительного связана с внезапным изменением ранее существовавших привычек кишечника (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель;
• у детей младше 12 лет.

Если применение слабительного не приводит к эффекту в течение короткого периода лечения, обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Глицерол Карло Эрба
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Глицерол Карло Эрба

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника с образованием мягких каловых масс. Рекомендуется начинать применение с минимальных доз, предусмотренных инструкцией.
Слабительные средства следует использовать как можно реже и не более чем в течение 7 дней. Диета, богатая жидкостью, способствует усилению действия препарата.

Применение у взрослых и подростков (12–18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 свеча для взрослых, 1–2 раза в день.

Применение у детей (младше 12 лет)
Дети в возрасте от 2 до 11 лет: 1 свеча для детей, 1–2 раза в день.
Дети в возрасте от 1 месяца до 2 лет: 1 свеча для младенцев, 1–2 раза в день.
Применяйте Глицерол Карло Эрба только после консультации с врачом.

Способ введения:
Извлеките свечу из упаковки и, при необходимости, смочите её водой для облегчения введения ректально.
Если свечи кажутся слишком мягкими, перед вскрытием упаковку следует погрузить в холодную воду.

Если вы применили больше Глицерола Карло Эрба, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались. В любом случае, чрезмерное применение (злоупотребление слабительными, частое или длительное применение, а также применение в высоких дозах) может вызвать боли в животе и диарею с потерей жидкости и электролитов. Эти потери необходимо восполнять приёмом воды или других жидкостей.
При случайном приёме/применении чрезмерной дозы глицерина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Как правило, побочные эффекты, вызываемые препаратом Глицерол Карло Эрба, затрагивают желудок и кишечник (желудочно-кишечный тракт). Сообщите врачу, если у вас наблюдаются следующие симптомы:

• спазматические боли (локальные или распространённые) в животе;
• приступообразная боль в животе (колики);
• диарея;
• покраснение с жжением или болью (раздражение) в области прямой кишки.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Глицерол Карло Эрба

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их поля зрения и досягаемости.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги, а также вдали от прямых источников тепла.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке в качестве «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глицерол Карло Эрба
Действующее вещество: глицерол.
Суппозитории Глицерол Карло Эрба для младенцев содержат 900 мг глицерола.
Глицерол Карло Эрба для детей содержит 1375 мг глицерола.
Глицерол Карло Эрба для взрослых содержит 2250 мг глицерола.
Вспомогательные вещества: стеарат натрия, карбонат натрия.

Описание внешнего вида Глицерол Карло Эрба и содержимое упаковки
Суппозитории Глицерол Карло Эрба для младенцев выпускаются в упаковке, содержащей 12 суппозиториев.
Глицерол Карло Эрба для детей выпускается в упаковке, содержащей 18 суппозиториев.
Глицерол Карло Эрба для взрослых выпускается в упаковке, содержащей 18 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma).

Производитель
FARMEA – 10 Rue Bouchè Thomas Zac – Sud d’Orgemont 49007 ANGERS FRANCIA.

Рекомендации по санитарному просвещению
В большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и клетчаткой (отрубями, овощами и фруктами), может надёжно решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожнить кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку такая ситуация является совершенно нормальной для большого числа людей.
Под запором, скорее, понимают снижение частоты стула по сравнению с обычными индивидуальными привычками, сопровождающееся выделением твёрдого кала. Перед применением слабительных средств рекомендуется скорректировать пищевые привычки, включив в ежедневный рацион достаточное количество клетчатки и воды.
Если нарушение является постоянным (хронический запор) или повторяющимся, следует обратиться к врачу.
OK для изменения VN2/2014/215

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Глицерол Карло Эрба Детский 2,25 г ректальное решение, Взрослый 6,75 г ректальное решение

Глицерол
Внимательно прочтите этот листок перед использованием препарата, так как он содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данного листка:

1. Что такое Глицерол Карло Эрба и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Глицерола Карло Эрба
3. Как использовать Глицерол Карло Эрба
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глицерол Карло Эрба
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Глицерол Карло Эрба и для чего он применяется

Глицерол — действующее вещество этого лекарственного средства — предназначен для облегчения выведения каловых масс.
Слабительный эффект достигается благодаря способности глицерола смягчать кал и оказывать местное раздражающее действие, которое стимулирует кишечные движения.
Этот препарат показан для симптоматического облегчения случайных и преходящих запоров.
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшится или ухудшится после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением препарата Глицерол Карло Эрба

Не используйте Глицерол Карло Эрба, если:

• у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас имеются тошнота или рвота, непроходимость или сужение (стеноз) кишечника, а также любые боли в животе неизвестной причины;
• у вас боли и/или кровотечение из прямой кишки (например, при геморрое);
• у вас тяжелое обезвоживание, проявляющееся сухостью и липкостью во рту, жаждой, скудным мочеиспусканием, отсутствием или уменьшением выделения слёз и сухостью кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более чем в течение 7 дней; применение в более длительные сроки возможно только по назначению врача. Во время лечения пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей, чтобы способствовать размягчению каловых масс.
Чрезмерное применение слабительных может вызвать привыкание (возможное увеличение дозировки), хронические запоры и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника). Кроме того, злоупотребление может привести к постоянной диарее, сопровождающейся потерей воды (обезвоживание), минеральных солей, особенно калия (гипокалиемия), и других жизненно важных питательных веществ. Потеря минеральных солей вызывает нарушения электролитного состава крови, проявляющиеся следующими симптомами: жажда, рвота, слабость, отёки, боли в костях (остеомаляция) и гипоальбуминемия. Более серьёзными побочными эффектами являются нарушения функции сердца и мышц, особенно при одновременном применении некоторых препаратов для лечения сердца (сердечные гликозиды), мочегонных средств (диуретиков) или кортикостероидов.
Обратитесь к врачу перед применением Глицерол Карло Эрба:

• если вы пожилой человек или имеете слабое состояние здоровья;
• если необходимость в применении слабительного вызвана внезапным изменением привычного режима опорожнения кишечника (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель;
• у детей младше 12 лет.

Если применение слабительного не приводит к эффекту в течение короткого времени, обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Глицерол Карло Эрба
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Глицерол Карло Эрба

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника с образованием мягких каловых масс. Рекомендуется начинать с минимальных рекомендованных доз.
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более чем в течение 7 дней. Диета, богатая жидкостями, способствует усилению эффекта препарата.

Применение у взрослых и подростков (12–18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер для взрослых, 1–2 раза в день.

Применение у детей (6–11 лет)
Рекомендуемая доза — 1–2 однодозовых контейнера для детей, 1–2 раза в день.

Применение у детей (2–6 лет)
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер для детей, 1–2 раза в день.
Применять Глицерол Карло Эрба следует только после консультации с врачом.
Не применять у детей младше 2 лет.

Способ введения

1. Снимите защитный колпачок с наконечника однодозового контейнера, удерживая указательным и большим пальцами за круглую манжету, расположенную над резиновой грушей, а другой рукой отогните защитный колпачок до его отделения от корпуса контейнера.

Во время выполнения этой операции ни в коем случае не сжимайте резиновую грушу, чтобы не вызвать преждевременного выхода лекарственного средства до начала применения;

2. Смажьте наконечник каплей самого раствора перед введением в прямую кишку, затем сожмите резиновую грушу;
3. Извлеките наконечник, продолжая сжимать резиновую грушу.

Если вы применили больше Глицерола Карло Эрба, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались. В любом случае чрезмерные дозы (злоупотребление слабительными, частое или длительное применение, а также применение в высоких дозах) могут вызвать боли в животе и диарею, сопровождающуюся потерей жидкости и электролитов. Эти потери необходимо восполнять приёмом воды или других жидкостей.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы глицерина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты, вызываемые препаратом Глицерол Карло Эрба, связаны с желудком и кишечником (желудочно-кишечные). Сообщите врачу, если у вас наблюдаются следующие симптомы:

• спазматические боли (локальные или распространённые по животу);
• прерывистая боль в животе (колики);
• диарея;
• покраснение, жжение или боль (раздражение) в области прямой кишки.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Глицерол Карло Эрба

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги, и держать вдали от прямых источников тепла.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глицерол Карло Эрба
Действующее вещество: глицерол.
Глицерол Карло Эрба для детей содержит 2,25 г глицерола.
Глицерол Карло Эрба для взрослых содержит 6,75 г глицерола.
Вспомогательные вещества: экстракт ромашки жидкий; экстракт мальвы жидкий; крахмал пшеничный; очищенная вода.

Описание внешнего вида Глицерол Карло Эрба и содержимое упаковки
Глицерол Карло Эрба для взрослых и для детей выпускается в упаковке, содержащей 6 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma).

Производитель
C.O.C. Farmaceutici S.r.l. – S. Agata Bolognese 40019 (BO).

Рекомендации по профилактике запоров
В большинстве случаев длительное устранение запоров возможно при соблюдении сбалансированной диеты, богатой водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами).
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не опорожняют кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.
Запором считается состояние, при котором частота стула снижается по сравнению с индивидуальными привычками и сопровождается выделением твёрдого кала. Прежде чем применять слабительные средства, рекомендуется скорректировать рацион питания, увеличив потребление пищевых волокон и воды.
Если нарушение носит постоянный (хронический запор) или повторяющийся характер, следует обратиться к врачу.