Glicerol Carlo Erba

OK para variación VN2/2014/215

Folleto informativo: Información para el paciente

GLICEROLO CARLO ERBA Niños pequeños 900 mg supositorios, Niños 1375 mg supositorios, Adultos 2250 mg supositorios

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos en él, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GLICEROLO CARLO ERBA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO CARLO ERBA
3. Cómo usar GLICEROLO CARLO ERBA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLICEROLO CARLO ERBA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GLICEROLO CARLO ERBA y para qué sirve

El glicerol, principio activo de este medicamento, sirve para facilitar la eliminación de las heces. El efecto laxante se consigue gracias a la capacidad que tiene el glicerol de ablandar las heces y de provocar una ligera acción irritante local que estimula los movimientos intestinales.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional y transitorio.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO CARLO ERBA

No use GLICEROLO CARLO ERBA si:

• es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• tiene náuseas o vómitos, una obstrucción o un estrechamiento (estenosis) del intestino, o cualquier situación de dolor abdominal cuya causa desconozca;
• tiene dolor y/o sangrado rectal (por ejemplo, en caso de hemorroides);
• presenta un estado grave de deshidratación que se manifiesta con boca seca y pegajosa, sed, escasa producción de orina, ausencia o escasez de lágrimas y piel seca.

Advertencias y precauciones
Los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a 7 días; el uso prolongado requiere prescripción médica. Durante el tratamiento, beba al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos, con el fin de favorecer la ablandamiento de las heces.
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (con posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal). Además, el abuso podría causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua (deshidratación), sales minerales, especialmente potasio (hipopotasemia), y otros factores nutricionales esenciales. La pérdida de sales minerales provoca alteraciones en los iones presentes en la sangre (desequilibrio electrolítico), caracterizadas por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolores óseos (osteomalacia) e hipoproteinemia. Entre los efectos adversos más graves se incluyen disfunciones del corazón y de los músculos, especialmente si se está tratando simultáneamente con ciertos medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), con fármacos que aumentan la diuresis (diuréticos) o con corticosteroides.
Consulte a su médico antes de usar GLICEROLO CARLO ERBA:

• si es anciano o no se encuentra en buenas condiciones de salud;
• si la necesidad de un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas;
• en niños menores de 12 años.

Si el uso del laxante no produce efectos tras un breve período de tratamiento, consulte a su médico.
Otros medicamentos y GLICEROLO CARLO ERBA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar GLICEROLO CARLO ERBA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas.
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Uso en adultos y adolescentes (12 - 18 años)
La dosis recomendada es de 1 supositorio para adultos, 1 o 2 veces al día.

Uso en niños (menores de 12 años)
Niños entre 2 y 11 años: 1 supositorio para niños, 1 o 2 veces al día.
Niños entre 1 mes y 2 años: 1 supositorio para primera infancia, 1 o 2 veces al día.
Utilice GLICEROLO CARLO ERBA solo tras haber consultado al médico.

Modo de administración:
Retire el supositorio de su envase y, si es necesario, humedézcalo para facilitar su introducción rectal.
Si los supositorios parecen demasiado blandos, sumerja los envases en agua fría antes de abrirlos.

Si utiliza más GLICEROLO CARLO ERBA del que debe
No se han descrito casos de sobredosis. No obstante, dosis excesivas (abuso de laxantes, uso frecuente o prolongado o con dosis elevadas) pueden provocar dolores abdominales y diarrea con pérdida de líquidos y electrolitos. Estas pérdidas deben reponerse mediante la ingesta de agua u otros líquidos.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de glicerol, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Normalmente, los efectos adversos provocados por GLICEROLO CARLO ERBA afectan al estómago y al intestino
(gastrointestinales). Informe a su médico si experimenta los siguientes síntomas:

• dolores espasmódicos (localizados o difusos en el abdomen);
• dolor abdominal no continuo (cólicos);
• diarrea;
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) a nivel rectal.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO CARLO ERBA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y lejos de fuentes directas de
calor. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene GLICEROLO CARLO ERBA
El principio activo es: glicerol.
GLICEROLO CARLO ERBA Supositorios Primera Infancia contiene 900 mg de glicerol.
GLICEROLO CARLO ERBA Niños contiene 1375 mg de glicerol.
GLICEROLO CARLO ERBA Adultos contiene 2250 mg de glicerol.
Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico.

Descripción del aspecto de GLICEROLO CARLO ERBA y contenido del envase
GLICEROLO CARLO ERBA Supositorios Primera Infancia está disponible en un envase que contiene
12 supositorios.
GLICEROLO CARLO ERBA Niños está disponible en un envase que contiene 18 supositorios.
GLICEROLO CARLO ERBA Adultos está disponible en un envase que contiene 18 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma).

Fabricante
FARMEA – 10 Rue Bouchè Thomas Zac – Sud d’Orgemont 49007 ANGERS FRANCIA.

Notas de Educación Sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede
resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Se considera estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes que las propias hábitos personales y
se asocian con la emisión de heces duras. Antes de utilizar laxantes, es recomendable corregir los hábitos
alimenticios, complementando la dieta diaria con una ingesta adecuada de fibra y agua.
Si el trastorno es continuo (estreñimiento crónico) o recurrente, es conveniente consultar al médico.
OK para variación VN2/2014/215

Folleto informativo: información para el paciente

GLICEROLO CARLO ERBA Niños 2,25 g solución rectal, Adultos 6,75 g solución rectal

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GLICEROLO CARLO ERBA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO CARLO ERBA
3. Cómo utilizar GLICEROLO CARLO ERBA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLICEROLO CARLO ERBA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GLICEROLO CARLO ERBA y para qué sirve

El glicerol, principio activo de este medicamento, sirve para facilitar la eliminación de las heces. El efecto laxante se obtiene gracias a la capacidad que tiene el glicerol de ablandar las heces y de provocar una ligera acción irritante local que estimula los movimientos intestinales.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional y transitorio.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO CARLO ERBA

No use GLICEROLO CARLO ERBA si:

• es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• tiene náuseas o vómitos, una obstrucción o un estrechamiento (estenosis) del intestino, o cualquier situación de dolor abdominal cuya causa desconozca;
• tiene dolor y/o sangrado rectal (por ejemplo, en caso de hemorroides);
• padece un estado grave de deshidratación que se manifieste con boca seca y pegajosa, sed intensa, escasez de orina, ausencia o escasez de lágrimas y piel seca.

Advertencias y precauciones
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días; el uso durante períodos más prolongados requiere prescripción médica. Durante el tratamiento, beba al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos, con el fin de favorecer la ablandamiento de las heces.
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (con posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal). Además, el abuso podría causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua (deshidratación), sales minerales, especialmente potasio (hipopotasemia) y otros factores nutritivos esenciales. La pérdida de sales minerales provoca alteraciones en los iones presentes en la sangre (alteraciones electrolíticas), caracterizadas por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolores óseos (osteomalacia) e hipoproteinemia. Efectos adversos más graves son las disfunciones del corazón y de los músculos, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con ciertos medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), con medicamentos que aumentan la diuresis (diuréticos) o corticosteroides.
Consulte a su médico antes de usar GLICEROLO CARLO ERBA:

• si es anciano o no se encuentra en buenas condiciones de salud;
• si la necesidad de un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas;
• en niños menores de 12 años.

Si el uso del laxante no produce efectos tras un breve período de tratamiento, consulte a su médico.
Otros medicamentos y GLICEROLO CARLO ERBA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar GLICEROLO CARLO ERBA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la dosis mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas indicadas.
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Uso en adultos y adolescentes (12 - 18 años)
La dosis recomendada es 1 envase monodosis para adultos, 1 o 2 veces al día.

Uso en niños (6 - 11 años)
La dosis recomendada es de 1-2 envases monodosis pediátricos, 1 o 2 veces al día.

Uso en niños (2 - 6 años)
La dosis recomendada es de 1 envase monodosis pediátrico, 1 o 2 veces al día.
Utilice GLICEROLO CARLO ERBA solo tras consultar con el médico.

No utilizar en niños menores de 2 años.

Modo de administración

1. Retire la tapa de seguridad de la cánula del envase monodosis, colocando el dedo índice y el pulgar sobre la anilla redonda situada encima del fuelle y, con la otra mano, doble la tapa de la cánula hasta separarla del cuerpo del envase.

Durante esta operación, no toque nunca el fuelle, ya que podría provocar la salida del medicamento antes de su uso;

2. Lubrique la cánula con una gota de la propia solución antes de introducirla en el recto y presione el fuelle;
3. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle.

Si utiliza más GLICEROLO CARLO ERBA del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. No obstante, dosis excesivas (abuso de laxantes, uso frecuente o prolongado, o dosis elevadas) pueden provocar dolores abdominales y diarrea con pérdida de líquidos y electrolitos. Estas pérdidas deben compensarse mediante la ingesta de agua u otros líquidos.
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de glicerol, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Por lo general, los efectos adversos provocados por GLICEROLO CARLO ERBA afectan al estómago y al intestino
(gastrointestinales). Informe a su médico si nota los siguientes síntomas:

• dolores abdominales tipo cólico (localizados o generalizados en el abdomen);
• dolor abdominal intermitente (cólicos);
• diarrea;
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) a nivel rectal.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Al comunicar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO CARLO ERBA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes directas de calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene GLICEROLO CARLO ERBA
El principio activo es: glicerol.
GLICEROLO CARLO ERBA Niños contiene 2,25 g de glicerol.
GLICEROLO CARLO ERBA Adultos contiene 6,75 g de glicerol.
Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla; extracto fluido de malva; almidón de trigo; agua purificada.

Descripción del aspecto de GLICEROLO CARLO ERBA y contenido del envase
GLICEROLO CARLO ERBA Adultos y Niños están disponibles en envases que contienen 6 recipientes monodosis.

Titular de la autorización de comercialización
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23, 500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma).

Productor
C.O.C. Farmaceutici S.r.l. – S. Agata Bolognese 40019 (BO).

Notas de Educación Sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Se considera, en cambio, estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes que las propias hábitos personales y se asocian con la emisión de heces duras. Antes de utilizar laxantes, es recomendable corregir los hábitos alimenticios, complementando la dieta diaria con una ingesta adecuada de fibra y agua.
Si el trastorno es continuo (estreñimiento crónico) o recurrente, es conveniente consultar al médico.