Гліцерол Альфасігма

Інструкція: інформація для пацієнта

Гліцерол Альфасігма діти 1375 мг супозиторії, дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол Альфасігма і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма
3. Як застосовувати Гліцерол Альфасігма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Альфасігма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Альфасігма і для чого його застосовують

Гліцерол Альфасігма містить діючу речовину гліцерол, яка належить до групи проносних засобів — лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 7 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма

Не застосовуйте Гліцерол Альфасігма

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас гострий біль у животі або будь-який біль у животі невідомого походження
• якщо у Вас нудота або блювота
• якщо у Вас є кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишки
• якщо у Вас є кровотеча з прямої кишки невідомого походження
• якщо у Вас гострий гемороїдальний напад із болем і кровотечею
• якщо Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма:

• якщо потреба у застосуванні проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), яка триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту
• якщо Ви похилий вік або перебуваєте у поганому стані здоров’я
• якщо Ви часто маєте проблеми з випорожненням або страждаєте хронічним запором

Майте на увазі, що:

• проносні засоби слід застосовувати якомога рідше і не довше семи днів
• під час лікування проносними засобами Ви повинні випивати щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калових мас
• рекомендується скоригувати харчові звички, збільшивши в раціоні кількість клітковини та води під час епізодів запору

Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах) може призвести до:

• тривалої діареї з втратою води, мінеральних солей та інших необхідних речовин
• у важчих випадках може розвинутися дегідратація або значне зниження рівня калію в крові, що може спричинити порушення роботи серця або нервової та м’язової системи, особливо якщо Ви одночасно приймаєте ліки для лікування захворювань серця (дигіталіки), ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики), або кортикостероїди (протизапальні засоби)
• необхідності поступового збільшення дози
• хронічного запору
• втрати нормальних функцій кишечника (зниження тонусу кишки)
• зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючими проносні), може призвести до залежності (і, відповідно, необхідності поступового збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишки)

Діти
У дітей молодше 12 років застосування цього лікарського засобу можливе лише після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол Альфасігма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Гліцерол Альфасігма слід застосовувати лише за необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після оцінки очікуваної користі для матері порівняно з можливим ризиком для плода або немовляти.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гліцерол Альфасігма не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак під час лікування можуть виникнути побічні ефекти, тому рекомендується переконатися у своїй реакції на лікарський засіб перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гліцерол Альфасігма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого очищення кишечника.
Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза: 1 супозиторій для дорослих за потреби, максимум 1–2 застосування на добу.
Застосування у дітей
Діти віком від 2 до 11 років: 1 дитячий супозиторій за потреби, максимум 1–2 застосування на добу.

Інструкції щодо застосування

Вийміть супозиторій з упаковки, а при необхідності зволожіть його для полегшення ректального
введення.
Якщо супозиторії здаються занадто м’якими, занурте упаковку у холодну воду перед відкриттям.
Слабощі повинні використовуватися якомога рідше і не більше семи днів. Дієта, багата рідиною, сприяє
ефекту лікарського засобу.
Якщо ви застосували Гліцерол Альфасігма у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви випадково прийняли
надмірну дозу Гліцеролу Альфасігма.
Випадки передозування не повідомлялися. Однак, надмірні дози (зловживання слабощами – часте або тривале застосування або застосування у надмірних дозах) можуть призвести до:

• болю в животі,
• тривалого проносу з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. Такі втрати рідини та електролітів слід відновлювати шляхом прийому води або інших рідин. Електролітні дисбаланси проявляються такими симптомами: спрага, блювання, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія.
• У важчих випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія, що може спричинити порушення серцевої або нейром’язової функції, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів. Зловживання слабощами, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (і, як наслідок, до необхідності поступового підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника). У разі випадкового приймання надмірної дози гліцеролу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви припинили лікування Гліцеролом Альфасігма
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти гліцеролу. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих
перелічених ефектів.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Гліцеролу Альфасігма:

• окремі спазматичні болі,
• періодичний біль у животі (кишкові коліки),
• діарея із втратою рідини та солей. Ці ефекти частіші при важкій формі запору:
• почервоніння з відчуттям печіння або болю (подразнення) у прямокишковій ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цьому листку-вкладці, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Альфасігма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подалі від прямих джерел тепла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Альфасігма
Гліцерол Альфасігма діти 1375 мг

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожна супозиторій містить 1375 мг гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію гідрогенкарбонат.

Гліцерол Альфасігма дорослі 2250 мг

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожна супозиторій містить 2250 мг гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію гідрогенкарбонат.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Альфасігма та вміст упаковки

• Кожна упаковка Гліцеролу Альфасігма діти 1375 мг містить 6 або 18 супозиторіїв.
• Кожна упаковка Гліцеролу Альфасігма дорослі 2250 мг містить 6 або 18 супозиторіїв.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Sofar S.p.A, via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI)
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l., Via G. Pascoli,1 – 20064 Gorgonzola (MI)
Рекомендації щодо медичного навчання
Збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити
проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня: це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним
для великої кількості людей.
Можна говорити про запори, коли спорожнення стають рідшими, ніж звично для конкретної особи, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо випадки запорів повторюються.

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Гліцерол Альфасігма діти 2,25 г ректальний розчин, дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол Альфасігма і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма
3. Як застосовувати Гліцерол Альфасігма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Альфасігма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Альфасігма і для чого його застосовують

Гліцерол Альфасігма містить діючу речовину гліцерол, яка належить до групи слабких засобів — лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калових мас.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасових запорів.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 7 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма

Не застосовуйте Гліцерол Альфасігма

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас гострий біль у животі або будь-який біль у животі, причину якого Ви не знаєте
• якщо у Вас нудота або блювота
• якщо у Вас є кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника
• якщо у Вас є кровотеча з прямої кишки невідомого походження
• якщо у Вас гострий напад геморою з білем і кровотечею
• якщо Ви перебуваєте у стані важкої дегідратації

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма:

• якщо необхідність у застосуванні проносного пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частоти та характеристик стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту
• якщо Ви похилого віку або маєте поганий стан здоров’я
• якщо Ви часто маєте проблеми з випорожненням або страждаєте хронічним запором

Майте на увазі, що:

• проносні засоби слід застосовувати якомога рідше і не довше семи днів
• під час лікування проносними засобами Ви повинні пити щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калових мас
• рекомендується скоригувати харчові звички, збільшивши в раціоні кількість клітковини та води під час епізодів запору

Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах) може призвести до:

• стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей та інших необхідних речовин
• у важчих випадках може розвинутися дегідратація або суттєве зниження рівня калію в крові, що може спричинити порушення роботи серця або нервової та м’язової системи, особливо якщо Ви одночасно приймаєте ліки для лікування серця (наприклад, дигіталіси), ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики), або кортикостероїди (протизапальні засоби)
• поступового зростання необхідної дози
• хронічного запору
• втрати нормальної кишкової функції (зниження тонусу кишечника)

Діти
У дітей молодше 12 років цей лікарський засіб можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол Альфасігма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Гліцерол Альфасігма слід застосовувати лише за необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після оцінки очікуваної користі для матері порівняно з можливим ризиком для плода або немовляти.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гліцерол Альфасігма не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Однак під час лікування можуть виникнути побічні ефекти, тому рекомендується переконатися, як Ви реагуєте на лікарський засіб, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Гліцерол Альфасігма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого впорожнення кишечника.
Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дорослих за потреби, не більше 1 або 2 застосувань на добу.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 11 років: 1–2 однодозових контейнери для дітей за потреби, не більше 1 або 2 застосувань на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: 1 однодозовий контейнер для дітей за потреби, не більше 1 або 2 застосувань на добу.

Інструкції щодо застосування

1. Зніміть колпачок, зігнувши його у основі (як показано на малюнку).

2. Покладіть вказівний та середній пальці на круглу обмотку, розташовану над грушою, а іншою рукою зігніть колпачок, щоб від’єднати його від корпусу контейнера. Під час цієї операції ніколи не торкайтеся груші, інакше лікарський засіб може витікти до моменту застосування.
3. Перед введенням у пряму кишку може бути корисним змастити наконечник краплею самого розчину, а потім стиснути грушу.
4. Витягніть наконечник, тримаючи стиснутою грушу.

Застосовуйте контейнер лише один раз; залишок ліків після застосування утилізуйте.
Слабковідні засоби слід застосовувати якомога рідше, не більше семи днів. Дієта з великим вмістом рідини сприяє дії ліків.
Якщо ви застосували більше Гліцеролу Альфасігма, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви випадково застосували надмірну дозу Гліцеролу Альфасігма.
Випадки передозування не повідомлялися. Однак надмірні дози (зловживання слабковідними — часте або тривале застосування або застосування надмірних доз) можуть спричинити:

• болі в животі,
• тривалу діарею з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. Ці втрати слід відновлювати шляхом прийому води або інших рідин. Електролітні порушення характеризуються такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія.
• У важчих випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія, що може призвести до порушень серцевої або нейром’язової функції, особливо якщо одночасно застосовуються серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди. Зловживання слабковідними, особливо контактної дії (стимулюючі слабковідні), може призвести до залежності (і, як наслідок, необхідності поступового підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника). У разі випадкового прийому надмірної дози гліцеролу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви припинили лікування Гліцеролом Альфасігма
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Гліцеролу Альфасігма:

• спазматичні болі (одиничні випадки),
• періодичний біль у животі (кишкові коліки),
• діарея з втратою рідини та електролітів. Ці ефекти частіші при важкій запорі.
• почервоніння з печінням або болем (подразнення) у прямокишковій ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Альфасігма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подалі від прямих джерел тепла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як «Використати до». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Альфасігма
Гліцерол Альфасігма дитячий 2,25 г ректальний розчин

• Діюча речовина — гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 2,25 г гліцеролу.
• Інші компоненти: крохмаль пшеничний, вода очищена.

Гліцерол Альфасігма для дорослих 6,75 г ректальний розчин

• Діюча речовина — гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 6,75 г гліцеролу.
• Інші компоненти: крохмаль пшеничний, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Альфасігма та вміст упаковки

• Кожна упаковка Гліцеролу Альфасігма дитячого 2,25 г містить 6 однодозових контейнерів ректального розчину.
• Кожна упаковка Гліцеролу Альфасігма для дорослих 6,75 г містить 6 однодозових контейнерів ректального розчину.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Виробник
Поради з медичного виховання
Збалансована дієта, багата на воду та клітковину (відруби, овочі, фрукти), може надовго вирішити
проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть впорожнити кишечник
щодня: це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для великої кількості людей.
Про запори можна говорити тоді, коли дефекація стає рідшою, ніж звично для людини, і супроводжується
виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо напади запорів повторюються.
Інструкція: інформація для пацієнта
Гліцерол Альфасігма першого дитинства 2,25 г ректальний розчин
Гліцерол Альфасігма для дорослих 6,75 г ректальний розчин
Гліцерол
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема не зазначений у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 7 днів.

Вміст цієї інструкції:

1. Що таке Гліцерол Альфасігма і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма
3. Як застосовувати Гліцерол Альфасігма
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Гліцерол Альфасігма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Альфасігма і для чого його застосовують

Гліцерол Альфасігма містить активну речовину гліцерол, яка належить до групи проносних засобів — лікарських препаратів, що використовуються для полегшення виведення калу.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться через 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма

Не застосовуйте Гліцерол Альфасігма

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас гострий біль у животі або будь-який інший біль у животі невідомого походження
• якщо у Вас нудота або блювота
• якщо у Вас є кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника
• якщо у Вас є кровотеча з прямої кишки невідомої причини
• якщо у Вас гострий гемороїдальний напад із біллю та кровотечею
• якщо Ви перебуваєте у важкому стані дегідратації

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед застосуванням Гліцеролу Альфасігма:

• якщо необхідність у застосуванні проносного пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частоти та характеристик випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту
• якщо Ви збираєтеся застосовувати Гліцерол Альфасігма у дітей молодше дванадцяти років
• якщо Ви похилого віку або перебуваєте у поганому стані здоров’я
• якщо Ви часто маєте проблеми з випорожненням або страждаєте хронічним запором

Майте на увазі, що:

• проносні засоби слід застосовувати якомога рідше та не більше семи днів
• під час лікування проносними засобами слід пити щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калових мас
• рекомендується скоригувати харчові звички, збільшивши в раціоні кількість клітковини та води під час епізодів запору

Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах) може призвести до:

• тривалої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей та інших необхідних речовин
• у важчих випадках можливе виникнення дегідратації або значного зниження рівня калію в крові, що може спричинити порушення роботи серця, нервів та м’язів, особливо якщо одночасно Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (дигіталіки), ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або кортикостероїди (протизапальні засоби)
• необхідності поступового збільшення дози
• хронічного запору
• втрати нормальних функцій кишечника (зниження тонусу кишечника)

Діти
У дітей молодше 12 років цей лікарський засіб може застосовуватися лише після консультації з лікарем.
Інші ліки та Гліцерол Альфасігма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Гліцерол Альфасігма слід застосовувати лише у разі необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після оцінки очікуваної користі для матері порівняно з можливим ризиком для плоду або немовляти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гліцерол Альфасігма не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак під час лікування можуть виникнути побічні ефекти, тому рекомендується знати свою реакцію на ліки перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гліцерол Альфасігма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильною дозою є мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого випорожнення.
Спочатку застосовуйте мінімальні передбачені дози.

Застосування для дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 контейнер-одноразовий дозатор для дорослих за необхідності, максимум 1 або 2 застосування на добу.

Застосування для дітей
Діти віком від 6 до 11 років: 1–2 контейнери-одноразові дозатори для малюків за необхідності, максимум 1 або 2 застосування на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: 1 контейнер-одноразовий дозатор для малюків за необхідності, максимум 1 або 2 застосування на добу.

Інструкції з використання

5. Відкиньте накришку-канюлю, зігнувши її у основі (як показано на малюнку).

6. Покладіть указівний і великий пальці на круглу обмотку, розташовану над мішечком, а іншою рукою зігніть накришку-канюлю до від'єднання корпусу контейнера. Під час цієї операції ні в якому разі не торкайтеся мішечка, інакше лікарський засіб може вилитися до використання.
7. Перед введенням канюлі в пряму кишку може бути корисним змастити її краплею самого розчину, а потім стиснути мішечок.
8. Вийміть канюлю, тримаючи мішечок стисненим.

Використовуйте контейнер лише один раз; залишок лікарського засобу після застосування утилізуйте.
Слаблячі засоби слід використовувати якомога рідше і не довше семи днів. Дієта з великою кількістю рідини сприяє ефекту лікарського засобу.
Якщо ви використовуєте більше Гліцеролу Альфасігма, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Гліцеролу Альфасігма.
Випадків передозування не повідомлялося. Однак надмірні дози (зловживання слаблячими — часте або тривале застосування або застосування надмірних доз) можуть спричинити:

• болі в животі,
• стійку діарею з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. Ці втрати слід відновлювати за допомогою прийому води або інших рідин. Електролітні порушення характеризуються такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія.
• У важчих випадках може виникнути дегідратація або гіпокаліємія, що може призвести до порушень серцевої або нейром’язової функції, особливо якщо одночасно застосовуються серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди. Зловживання слаблячими, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (і, як наслідок, необхідності поступового підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальної функції кишечника (атонія кишечника). У разі випадкового приймання надмірної дози гліцеролу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви припините лікування Гліцеролом Альфасігма
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Гліцеролу Альфасігма:

• спазматичні болі (одиничні),
• періодичний біль у животі (кишкові коліки),
• діарея з втратою рідини та електролітів. Ці ефекти трапляються частіше при важкій формі запору.
• почервоніння з печінням або болем (подразнення) у прямокишковій ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Альфасігма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Зберігайте у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подальше від прямих джерел тепла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Альфасігма
Гліцерол Альфасігма першого дитинства 2,25 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 2,25 г гліцеролу.
• Інші компоненти: крохмаль пшеничний, ромашки рідкий екстракт, наперстянки рідкий екстракт, очищена вода.

Гліцерол Альфасігма для дорослих 6,75 г ректальний розчин

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер містить 6,75 г гліцеролу.
• Інші компоненти: крохмаль пшеничний, ромашки рідкий екстракт, наперстянки рідкий екстракт, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Альфасігма та вміст упаковки

• Кожна упаковка Гліцеролу Альфасігма першого дитинства 2,25 г містить 6 однодозових контейнерів ректального розчину з ромашкою та наперстянкою.
• Кожна упаковка Гліцеролу Альфасігма для дорослих 6,75 г містить 6 однодозових контейнерів ректального розчину з ромашкою та наперстянкою.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Рекомендації щодо медичного виховання
Збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнити кишечник кожного дня: це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей.
Про запір можна говорити тоді, коли спорожнення стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо напади запору повторюються.