Glicerolo Alfasigma

Folleto informativo: información para el paciente

GLICEROLO ALFASIGMA niños 1375 mg supositorios, adultos 2250 mg supositorios

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Glicerol Alfasigma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Glicerol Alfasigma
3. Cómo usar Glicerol Alfasigma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glicerol Alfasigma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Glicerolo Alfasigma y para qué se utiliza

Glicerolo Alfasigma contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de
laxantes, que son medicamentos utilizados para facilitar la eliminación de las heces.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se encuentra peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Glicerolo Alfasigma

No use Glicerolo Alfasigma

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si tiene un dolor abdominal agudo o cualquier dolor abdominal cuya causa desconozca
• si tiene náuseas o vómitos
• si tiene una obstrucción o un estrechamiento (estenosis) intestinal
• si padece sangrado rectal cuya causa ignore
• si tiene una crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado
• si se encuentra en un estado grave de deshidratación

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Glicerolo Alfasigma:

• si la necesidad del laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no logra producir efectos
• si es mayor o se encuentra en un estado de salud deficiente
• si tiene frecuentemente problemas para evacuar o padece estreñimiento crónico

Tenga en cuenta que:

• los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días
• debe beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos durante el tratamiento con laxantes, para favorecer el ablandamiento de las heces
• se recomienda corregir los hábitos alimenticios, enriqueciendo la dieta con más fibra y agua, durante los episodios de estreñimiento

El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede provocar:

• diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales y otras sustancias esenciales
• en los casos más graves, puede producirse deshidratación o una grave disminución del potasio en sangre, lo que puede causar alteraciones del corazón o de los nervios y músculos, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos para el corazón (digitalicos), medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o cortisona (antiinflamatorios)
• la necesidad de aumentar progresivamente la dosis
• estreñimiento crónico
• pérdida de las funciones intestinales normales (disminución del tono intestinal)
• el abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal)

Niños
En niños menores de 12 años, el uso de este medicamento solo debe realizarse tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Glicerolo Alfasigma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, Glicerolo Alfasigma debe usarse solo si es necesario, bajo supervisión médica directa, tras haber evaluado el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Glicerolo Alfasigma no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Sin embargo, es posible que durante el tratamiento se presenten efectos adversos; por tanto, es conveniente conocer su reacción al medicamento antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Glicerolo Alfasigma

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil.
Utilice inicialmente las dosis mínimas previstas.
Uso en adultos y adolescentes (12 – 18 años)
La dosis recomendada es 1 supositorio para adultos según necesidad, con un máximo de 1 o 2 administraciones al día.
Uso en niños
Niños entre 2 y 11 años: 1 supositorio para niños según necesidad, con un máximo de 1 o 2 administraciones al día.

Instrucciones para el uso

Retire el supositorio de su envase y, si es necesario, humedézcalo para facilitar su introducción
rectal.
Si los supositorios parecieran demasiado blandos, sumerja los envases en agua fría antes de abrirlos.
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días. Una dieta
rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Si usa más Glicerolo Alfasigma de lo que debe
Informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano si ha tomado accidentalmente
una dosis excesiva de Glicerolo Alfasigma.
No se han notificado casos de sobredosis. No obstante, dosis excesivas (abuso de laxantes – uso
frecuente, prolongado o con dosis excesivas) pueden causar:

• dolores abdominales,
• diarrea persistente con pérdida consiguiente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. Dichas pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse mediante la ingesta de agua u otros líquidos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolores óseos (osteomalacia) e hipoalbuminemia.
• En casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia, lo cual puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal). En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de glicerol, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si interrumpe el tratamiento con Glicerolo Alfasigma
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan. A continuación se indican los efectos adversos del glicerol. No hay datos suficientes disponibles para determinar la frecuencia de los distintos efectos enumerados.
Los efectos adversos que pueden presentarse con el uso de Glicerol Alfasigma son:

• dolores espasmódicos (aislados),
• dolor abdominal no continuo (cólicos abdominales),
• diarrea con pérdida de líquidos y sales. Estos efectos son más frecuentes en casos de estreñimiento grave,
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) a nivel rectal.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glicerolo Alfasigma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guárdelo en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y manténgalo alejado de fuentes directas de calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Glicerol Alfasigma
Glicerol Alfasigma niños 1375 mg

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 1375 mg de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, bicarbonato sódico.

Glicerol Alfasigma adultos 2250 mg

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 2250 mg de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, bicarbonato sódico.

Descripción del aspecto de Glicerol Alfasigma y contenido del envase

• Cada envase de Glicerol Alfasigma niños 1375 mg contiene 6 o 18 supositorios.
• Cada envase de Glicerol Alfasigma adultos 2250 mg contiene 6 o 18 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Sofar S.p.A, via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI)
Industria Farmacéutica Nova Argentia S.r.l., Via G. Pascoli, 1 – 20064 Gorgonzola (MI)

Notas de educación sanitaria
Una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no consiguen evacuar cada día: esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas.
Se puede hablar de estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes que las propias costumbres habituales y están asociadas a la emisión de heces duras.
Consulte a su médico si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente.

Folleto informativo: información para el paciente

Glicerol Alfasigma niños 2,25 g solución rectal, adultos 6,75 g solución rectal

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Glicerol Alfasigma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Glicerol Alfasigma
3. Cómo utilizar Glicerol Alfasigma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glicerol Alfasigma
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Glicerolo Alfasigma y para qué se utiliza

Glicerolo Alfasigma contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de
laxantes, que son medicamentos utilizados para facilitar la eliminación de las heces.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Glicerol Alfasigma

No use Glicerol Alfasigma

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene un dolor abdominal agudo o cualquier dolor abdominal cuya causa ignore
• si tiene náuseas o vómitos
• si tiene una obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal
• si padece hemorragia rectal cuya causa ignore
• si tiene una crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado
• si padece un estado grave de deshidratación

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Glicerol Alfasigma:

• si la necesidad del laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no logra producir efecto
• si es mayor o se encuentra en un estado de salud deficiente
• si tiene frecuentemente problemas para evacuar o padece estreñimiento crónico

Tenga en cuenta que:

• los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días
• debe beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos durante el tratamiento con laxantes, para favorecer el ablandamiento de las heces
• se recomienda corregir los hábitos alimentarios, enriqueciendo la dieta con más fibra y agua durante los episodios de estreñimiento

El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede provocar:

• diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales y otras sustancias esenciales.
• en los casos más graves, puede producirse deshidratación o una grave disminución del potasio en sangre, lo que puede causar alteraciones cardíacas o del sistema nervioso y muscular, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos para el corazón (digitalicos), medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o cortisona (antiinflamatorios).
• la necesidad de aumentar progresivamente la dosis
• estreñimiento crónico
• pérdida de las funciones intestinales normales (disminución del tono intestinal).

Niños
En niños menores de 12 años, el medicamento solo puede utilizarse tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Glicerol Alfasigma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene intención de quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, Glicerol Alfasigma solo debe usarse si es estrictamente necesario, bajo supervisión médica directa y tras evaluar el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Glicerol Alfasigma no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Sin embargo, durante el tratamiento podrían manifestarse efectos adversos; por tanto, es conveniente conocer su reacción al medicamento antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Glicerolo Alfasigma

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

Instrucciones de uso

1. Retire la cubierta de la cánula doblando la base (como se indica en la figura).

2. Apoye el índice y el pulgar sobre la corona redonda situada encima del fuelle y, con la otra mano, doble la cubierta de la cánula hasta separarla del cuerpo del recipiente. Durante esta operación, no toque nunca el fuelle, ya que podría provocar la salida del medicamento antes de su uso.
3. Puede ser útil lubricar la cánula con una gota de la propia solución antes de introducirla en el recto y presionar el fuelle.
4. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle.

Utilice el recipiente para una sola administración; elimine cualquier medicamento sobrante.
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Si utiliza más Glicerolo Alfasigma del que debe
Avisa inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de Glicerolo Alfasigma.
No se han descrito casos de sobredosis. En cualquier caso, las dosis excesivas (abuso de laxantes – uso frecuente o prolongado, o con dosis excesivas) pueden provocar:

• dolores abdominales,
• diarrea persistente con pérdida consiguiente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales. Estas pérdidas deben reponerse mediante la ingesta de agua u otros líquidos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolores óseos (osteomalacia) e hipoproteinemia.
• En los casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia, lo que podría provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal). En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de glicerol, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si interrumpe el tratamiento con Glicerolo Alfasigma
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden presentarse con el uso de Glicerolo Alfasigma son:

• dolores espasmódicos (aislados),
• dolor abdominal no continuo (cólicos abdominales),
• diarrea con pérdida de líquidos y electrolitos. Estos efectos son más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) a nivel rectal.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Glicerolo Alfasigma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guárdelo en su envase original para proteger el medicamento de la humedad y manténgalo alejado de fuentes directas de calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Glicerolo Alfasigma
Glicerolo Alfasigma niños 2,25 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 2,25 g de glicerol.
• Los demás componentes son: almidón de trigo, agua purificada.

Glicerolo Alfasigma adultos 6,75 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 6,75 g de glicerol.
• Los demás componentes son: almidón de trigo, agua purificada.

Descripción del aspecto de Glicerolo Alfasigma y contenido del envase

• Cada envase de Glicerolo Alfasigma niños 2,25 g contiene 6 envases unidosis de solución rectal.
• Cada envase de Glicerolo Alfasigma adultos 6,75 g contiene 6 envases unidosis de solución rectal.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Notas educativas sobre salud

Una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día: esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas.
Se puede hablar de estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para la persona y están asociadas a la emisión de heces duras.
Consulte a su médico si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente.

Prospecto: información para el paciente
Glicerolo Alfasigma primera infancia 2,25 g solución rectal
Glicerolo Alfasigma adultos 6,75 g solución rectal
Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas después de 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Glicerolo Alfasigma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Glicerolo Alfasigma
3. Cómo usar Glicerolo Alfasigma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glicerolo Alfasigma
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Glicerolo Alfasigma y para qué se utiliza

Glicerolo Alfasigma contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de
laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la eliminación de las heces.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Glicerol Alfasigma

No use Glicerol Alfasigma

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene un dolor abdominal agudo o cualquier dolor abdominal cuya causa ignore
• si tiene náuseas o vómitos
• si tiene una obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal
• si padece sangrado rectal cuya causa ignore
• si tiene una crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado
• si padece un estado grave de deshidratación

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Glicerol Alfasigma:

• si la necesidad de usar un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no logra producir efecto
• si piensa usar Glicerol Alfasigma en niños menores de doce años
• si es mayor o se encuentra en un estado de salud deficiente
• si tiene frecuentemente problemas para defecar o padece estreñimiento crónico

Tenga en cuenta que:

• los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a siete días
• debe beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos durante el tratamiento con laxantes, con el fin de facilitar el ablandamiento de las heces
• se recomienda corregir los hábitos alimenticios, enriqueciendo la dieta con más fibra y agua durante los episodios de estreñimiento

El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede provocar:

• diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales y otras sustancias esenciales.
• en los casos más graves, puede producirse deshidratación o una grave disminución del potasio en sangre, lo que puede causar alteraciones del corazón o de los nervios y músculos, especialmente si al mismo tiempo está tomando medicamentos para el corazón (digitalicos), medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o corticosteroides (antiinflamatorios).
• la necesidad de aumentar progresivamente la dosis
• estreñimiento crónico
• pérdida de las funciones intestinales normales (disminución del tono intestinal).

Niños
En niños menores de 12 años, este medicamento solo debe usarse tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Glicerol Alfasigma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, Glicerol Alfasigma solo debe usarse si es estrictamente necesario, bajo supervisión médica directa y tras evaluar el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Glicerol Alfasigma no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Sin embargo, es posible que durante el tratamiento se presenten efectos adversos; por tanto, es recomendable conocer su reacción al medicamento antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Glicerolo Alfasigma

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil.
Utilice inicialmente las dosis mínimas previstas.

Uso en adultos y adolescentes (12 – 18 años)
La dosis recomendada es 1 envase unidosis para adultos según necesidad, con un máximo de 1 ó 2 administraciones al día.

Uso en niños
Niños de entre 6 y 11 años: 1-2 envases unidosis para primera infancia según necesidad, con un máximo de 1 ó 2 administraciones al día.
Niños de entre 2 y 6 años: 1 envase unidosis para primera infancia según necesidad, con un máximo de 1 ó 2 administraciones al día.

Instrucciones de uso

5. Retire la cubierta de la cánula doblando la base (como se indica en la figura).

6. Apoye el dedo índice y el pulgar en el anillo redondo situado encima del fuelle y, con la otra mano, doble la cubierta de la cánula hasta que se desprenda del cuerpo del recipiente. Durante esta operación, no agarre nunca el fuelle, ya que de lo contrario el medicamento podría salir antes de su uso.
7. Puede ser útil lubricar la cánula con una gota de la propia solución antes de introducirla en el recto y presionar el fuelle.
8. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle.

Utilice el recipiente para una sola administración; deseche cualquier medicamento sobrante.
Los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a siete días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Si utiliza más Glicerol Alfasigma de lo que debe
Avisa inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de Glicerol Alfasigma.
No se han notificado casos de sobredosis. No obstante, dosis excesivas (abuso de laxantes – uso frecuente o prolongado, o dosis excesivas) pueden provocar:

• dolores abdominales,
• diarrea persistente con pérdida consiguiente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales. Estas pérdidas deben reponerse mediante la ingesta de agua u otros líquidos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolores óseos (osteomalacia) e hipoalbuminemia.
• En los casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia, lo que puede causar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal). En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de glicerol, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si interrumpe el tratamiento con Glicerol Alfasigma
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Los efectos adversos que pueden presentarse con el uso de Glicerolo Alfasigma son:

• dolores espasmódicos (aislados),
• dolor abdominal no continuo (cólicos abdominales),
• diarrea con pérdida de líquidos y electrolitos. Estos efectos son más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) a nivel rectal.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Glicerolo Alfasigma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guárdelo en su envase original para proteger el medicamento de la humedad y manténgalo alejado de fuentes directas de calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Glicerolo Alfasigma
Glicerolo Alfasigma primera infancia 2,25 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 2,25 g de glicerol.
• Los demás componentes son: almidón de trigo, extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, agua purificada.

Glicerolo Alfasigma adultos 6,75 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 6,75 g de glicerol.
• Los demás componentes son: almidón de trigo, extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, agua purificada.

Descripción del aspecto de Glicerolo Alfasigma y contenido del envase

• Cada envase de Glicerolo Alfasigma primera infancia 2,25 g contiene 6 envases unidosis de solución rectal con manzanilla y malva.
• Cada envase de Glicerolo Alfasigma adultos 6,75 g contiene 6 envases unidosis de solución rectal con manzanilla y malva.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Fabricante
Notas de educación sanitaria
Una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el
problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no consiguen evacuar cada día: esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal
para un gran número de personas.
Se puede hablar de estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual en cada individuo y están asociadas a la emisión de heces duras.
Consulte a su médico si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente.