Gliceryna AlfasiGMA

Ulotka: informacja dla pacjenta

GLICEROLO ALFASIGMA dzieci 1375 mg supozytoria, dorośli 2250 mg supozytoria

Glikol
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Glicerolo Alfasigma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma
3. Jak stosować Glicerolo Alfasigma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glicerolo Alfasigma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glicerolo Alfasigma i do czego służy

Glicerolo Alfasigma zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Lek ten wskazany jest do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma

Nie stosuj Glicerolo Alfasigma

• jeśli jest uczulony na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma ostry ból brzucha lub jakikolwiek ból brzucha o nieznanej przyczynie
• jeśli ma nudności lub wymioty
• jeśli ma przewlekłe zwężenie (stenozę) lub zablokowanie jelita
• jeśli ma krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie
• jeśli ma ostrą krwawiącą hemoroidalną krwawotokę z bólem i krwawieniem
• jeśli znajduje się w stanie ciężkiego odwodnienia

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma:

• jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektów
• jeśli jest osobą starszą lub w złym stanie zdrowia
• jeśli często ma trudności z wypróżnieniem lub cierpi na przewlekłe zaparcia

Pamiętaj, że:

• środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni
• należy pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów podczas leczenia środkami przeczyszczającymi, aby ułatwić rozmiękczenie kału
• zaleca się korygowanie nawyków żywieniowych, wzbogacając dietę o więcej błonnika i płynów w czasie epizodów zaparć

Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może spowodować:

• trwającą biegunkę związaną z utratą wody, soli mineralnych i innych substancji niezbędnych
• w ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub silnego obniżenia poziomu potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub nerwów i mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się leki na serce (digitalowe), leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędniki) lub kortykosteroidy (lek przeciwzapalny)
• konieczność stopniowego zwiększania dawki
• przewlekłe zaparcia
• utratę normalnej czynności jelit (obniżenie napięcia jelita)
• nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków drażniących (stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (i w związku z tym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej)

Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Glicerolo Alfasigma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią Glicerolo Alfasigma należy stosować tylko w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanego korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Glicerolo Alfasigma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże w czasie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, dlatego warto poznać reakcję organizmu na lek przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować Glicerolo Alfasigma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najmniejsza dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelita.
Na początek stosuj najniższe przewidziane dawki.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 czop u dorosłych w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 dawki dziennie.
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 1 czop dziecięcy w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 dawki dziennie.

Instrukcja stosowania

Wyjmij supozytorkę z opakowania, a następnie, w razie potrzeby, zwilgotnij ją, aby ułatwić wprowadzenie doodbytnicze.
Jeśli supozytorki wydają się zbyt miękkie, zanurz opakowania w zimnej wodzie przed ich otwarciem.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Jeśli zażyje więcej Glicerolo Alfasigma niż powinien
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli przypadkowo zażył nadmierną dawkę Glicerolo Alfasigma.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Niemniej jednak nadmierne dawki (nadużywanie środków przeczyszczających – częste, długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki) mogą powodować:

• bóle brzucha,
• przewlekłe biegunki, prowadzące do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. Utraty płynów i elektrolitów należy uzupełnić poprzez przyjmowanie wody lub innych płynów. Niezrównoważenie elektrolitów objawia się takimi objawami jak: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) oraz hipoproteinemia.
• W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii, które mogą prowadzić do zaburzeń serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, diuretykami lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków drażniących (laksatywy stymulujące), może prowadzić do uzależnienia (i w konsekwencji konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej). W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernych dawek glicerolu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli przerwie leczenie Glicerolo Alfasigma
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane glicerolu. Nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające ustalenie częstości poszczególnych wymienionych działań.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania Glicerolo Alfasigma to:

• bóle skurczowe (pojedyncze),
• przemijające bóle brzucha (kolki brzuszne),
• biegunka z utratą płynów i soli. Takie działania występują częściej w przypadku ciężkiego zaparcia:
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólem (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz ponadto zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Glicerolo Alfasigma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i nieumieszczać w pobliżu bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Glicerolo Alfasigma
Glicerolo Alfasigma dzieci 1375 mg

• Substancją czynną jest glicerol. Każda dawka zawiera 1375 mg glicerolu.
• Pozostałe składniki to: sodio stearato, sodio bicarbonato.

Glicerolo Alfasigma dorośli 2250 mg

• Substancją czynną jest glicerol. Każda dawka zawiera 2250 mg glicerolu.
• Pozostałe składniki to: sodio stearato, sodio bicarbonato.

Opis wyglądu Glicerolo Alfasigma i zawartość opakowania

• Każda opakowanie Glicerolo Alfasigma dzieci 1375 mg zawiera 6 lub 18 dawek.
• Każda opakowanie Glicerolo Alfasigma dorośli 2250 mg zawiera 6 lub 18 dawek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
Sofar S.p.A, via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI)
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.,Via G. Pascoli,1 – 20064 Gorgonzola (MI)
Informacje edukacyjne dla pacjentów
Zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać
problem zaparć. Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia: jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna
dla dużej liczby osób.
O zaparciach można mówić, gdy wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i są związane z wydalaniem twardych stolców.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli epizody zaparć powtarzają się.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Glicerol Alfasigma dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy, dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

Glicerol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj poniższy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 7 dniach.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Glicerol Alfasigma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glicerol Alfasigma
3. Jak stosować Glicerol Alfasigma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glicerol Alfasigma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glicerolo Alfasigma i do czego służy

Glicerolo Alfasigma zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma

Nie stosuj Glicerolo Alfasigma

• jeśli jesteś uczulony na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz ostry ból brzucha lub jakikolwiek ból brzucha, którego przyczyny nie znasz
• jeśli masz nudności lub wymioty
• jeśli masz zwężenie (stenozę) lub zator przewodu pokarmowego
• jeśli masz krwawienie z odbytu, którego przyczyny nie znasz
• jeśli masz ostrą krwawiącą hemoroidalną z upływem krwi i bólem
• jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma:

• jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektu
• jeśli jesteś osobą starszą lub w złym stanie zdrowia
• jeśli często masz trudności z wypróżnieniem lub cierpisz na przewlekłe zaparcia

Pamiętaj, że:

• środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni
• należy pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów podczas leczenia środkami przeczyszczającymi, aby ułatwić rozmiękczenie stolca
• zaleca się korygowanie nawyków żywieniowych, wzbogacając dietę o więcej błonnika i płynów podczas epizodów zaparć

Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może prowadzić do:

• trwałej biegunki, powodującej utratę wody, soli mineralnych i innych substancji niezbędnych
• w ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub znacznego obniżenia poziomu potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń pracy serca, nerwów i mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz leki na serce (digitalowe), leki moczopędne lub kortykosteroidy (lekia przeciwzapalne)
• konieczności stopniowego zwiększania dawki
• przewlekłych zaparć
• utraty normalnej czynności jelit (obniżenie napięcia jelit)

Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Glicerolo Alfasigma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią Glicerolo Alfasigma należy stosować wyłącznie w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Glicerolo Alfasigma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Jednakże podczas leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, dlatego warto poznać reakcję na lek przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować Glicerolo Alfasigma

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelita.
Na początek stosuj najniższe przewidziane dawki.
Stosowanie u dorosłych i dorosłych młodych (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 jednostka jednodawkowa dla dorosłych w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 podania dziennie.
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 1–2 jednostki jednodawkowe dla dzieci w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 podania dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1 jednostka jednodawkowa dla dzieci w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 podania dziennie.

Instrukcja użycia

1. Usuń nakrywkę kaniuli, zginając ją u podstawy (jak pokazano na rysunku).

2. Ułóż palec wskazujący i kciuk na okrągłym pierścieniu umieszczonym nad miedniczką i drugą ręką złam nakrywkę kaniuli, aż do jej oddzielenia od ciała pojemnika. Podczas tej czynności nigdy nie chwyć miednicy, ponieważ spowoduje to przedwczesne wypchnięcie leku przed użyciem.
3. Przed wprowadzeniem do odbytu i wciśnięciem miednicy warto posmarować kaniulę kroplą samego roztworu.
4. Wyciągnij kaniulę, trzymając naciśniętą miednicę.

Użyj pojemnika tylko raz; usuń ewentualny pozostały lek.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej, nie dłużej niż przez siedem dni. Dieta bogata w płynności sprzyja działaniu leku.
Jeśli użył(a) pan/państwo więcej Glicerolo Alfasigma niż powinien(aś/pan)
Natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli przypadkowo zażył(a) pan/państwo zbyt dużą dawkę Glicerolo Alfasigma.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Niemniej jednak nadmierne dawki (nadużycie środków przeczyszczających – częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki) mogą powodować:

• bóle brzucha,
• trwającą biegunkę z utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. Takie utraty należy uzupełnić poprzez przyjmowanie wody lub innych płynów. Niezrównoważenie elektrolitów charakteryzuje się następującymi objawami: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) oraz hipalbuminemia.
• W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii, które mogą prowadzić do zaburzeń serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, diuretykami lub kortykosteroidami. Nadużycie środków przeczyszczających, szczególnie tych działających miejscowo (lub stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (i w związku z tym konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej). W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki glicerolu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli przestaniesz/przestaniecie Państwo stosować leczenie Glicerolo Alfasigma
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania Glicerolo Alfasigma to:

• bóle skurczowe (pojedyncze),
• ból brzucha nieciągły (kolki brzuszne),
• biegunka z utratą płynów i elektrolitów. Takie działania są częstsze w przypadkach ciężkiej zaparcia.
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólem (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Glicerolo Alfasigma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią i bezpośrednimi źródłami ciepła.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Glicerolo Alfasigma
Glicerolo Alfasigma dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy

• Substancją czynną jest glicerol. Każda dawka jednostkowa zawiera 2,25 g glicerolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna, woda oczyszczona.

Glicerolo Alfasigma dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

• Substancją czynną jest glicerol. Każda dawka jednostkowa zawiera 6,75 g glicerolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Glicerolo Alfasigma i zawartości opakowania

• Każde opakowanie Glicerolo Alfasigma dzieci 2,25 g zawiera 6 dawek jednostkowych roztworu doodbytniczego.
• Każde opakowanie Glicerolo Alfasigma dorośli 6,75 g zawiera 6 dawek jednostkowych roztworu doodbytniczego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Informacja edukacyjna

Zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie mogą wypróżnić się każdego dnia: jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
O zaparciach można mówić wtedy, gdy wypróżnienia stają się rzadsze niż dotychczasowe osobiste zwyczajowe normy i są związane z wydaleniem twardych stolców.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy zaparć pojawiają się powtarzalnie.

Ulotka: informacje dla pacjenta
Glicerolo Alfasigma niemowlęta 2,25 g roztwór doodbytniczy
Glicerolo Alfasigma dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy
Glicerol
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie objawów po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Glicerolo Alfasigma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma
3. Jak stosować Glicerolo Alfasigma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glicerolo Alfasigma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glicerolo Alfasigma i do czego służy

Glicerolo Alfasigma zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się nasila po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma

Nie stosuj Glicerolo Alfasigma

• jeśli jest uczulony na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma ostry ból brzucha lub jakikolwiek ból brzucha nieznanej przyczyny
• jeśli ma nudności lub wymioty
• jeśli ma zwężenie (stenozę) lub obturację jelita
• jeśli ma krwawienie z odbytu nieznanej przyczyny
• jeśli ma ostrą krwotoczną krwawiącego stan hemoroidów z bólem i krwawieniem
• jeśli znajduje się w stanie ciężkiego odwodnienia

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Glicerolo Alfasigma:

• jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektów
• jeśli zamierza stosować Glicerolo Alfasigma u dzieci poniżej 12. roku życia
• jeśli jest osobą starszą lub w złym stanie zdrowia
• jeśli często ma problemy z wypróżnianiem lub cierpi na przewlekłe zaparcia

Pamiętaj, że:

• środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni
• należy pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów podczas leczenia środkami przeczyszczającymi, aby sprzyjać zmiękczeniu stolca
• zaleca się korygowanie nawyków żywieniowych, wzbogacając dietę o więcej błonnika i płynów podczas epizodów zaparć

Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki) może prowadzić do:

• trwałej diarrei, powodującej utratę wody, soli mineralnych i innych substancji niezbędnych
• w ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub poważnego obniżenia poziomu potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń pracy serca, nerwów i mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się leki na serce (cyfrowe), środki moczopędne (diuretyki) lub kortykosteroidy (lek przeciwzapalny)
• konieczności stopniowego zwiększania dawki
• przewlekłych zaparć
• utraty normalnej funkcji jelit (obniżenie napięcia jelita).

Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Glicerolo Alfasigma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią Glicerolo Alfasigma należy stosować wyłącznie w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanej korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Glicerolo Alfasigma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże możliwe są wystąpienie działań niepożądanych podczas leczenia, dlatego należy znać reakcję organizmu na lek przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować Glicerolo Alfasigma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelita.
Na początek stosuj najniższe przewidziane dawki.
Stosowanie u dorosłych i u dzieci w wieku 12–18 lat
Zalecana dawka to 1 pojedyncza dawka dla dorosłych, w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 podania dziennie.
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 1–2 pojedyncze dawki dla najmłodszych, w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 podania dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1 pojedyncza dawka dla najmłodszych, w razie potrzeby, maksymalnie 1–2 podania dziennie.

Instrukcje dotyczące użytkowania

5. Odłóż osłonkę, zginając ją u podstawy (zgodnie z rysunkiem).

6. Ułóż palec wskazujący i kciuk na okrągłym pierścieniu umieszczonym nad miskiem i, drugą ręką, zginaj osłonkę aż do odłączenia jej od ciała pojemnika. Podczas tej czynności nigdy nie chwyć za miskę, ponieważ może to spowodować wyciek leku przed użyciem.
7. Przed wprowadzeniem do odbytu może być pomocne nasmarowanie kaniuli kroplą samego roztworu, a następnie naciśnij miskę.
8. Wyciągnij kaniulę, nadal naciskając miskę.

Użyj pojemnika tylko raz; ewentualny pozostały lek należy usunąć.
Leków przeczyszczających nie należy stosować częściej niż to konieczne i nie dłużej niż przez siedem dni. Dieta bogata w płynach sprzyja działaniu leku.
Jeśli użył(a) pan(i) więcej Glicerolo Alfasigma niż powinien(a)
Natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala, jeśli przypadkowo zażył(a) pan(i) zbyt dużą dawkę Glicerolo Alfasigma.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Niemniej jednak nadmierne dawki (nadużywanie środków przeczyszczających – częste lub długotrwałe stosowanie lub przyjmowanie zbyt dużych dawek) mogą powodować:

• bóle brzucha,
• przewlekłe biegunki, prowadzące do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. Te utraty należy uzupełnić poprzez przyjmowanie wody lub innych płynów. Zaburzenia równowagi elektrolitowej objawiają się takimi objawami jak: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) i hipalbuminemia.
• W najcięższych przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii, co może prowadzić do zaburzeń funkcji serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasierdziowymi, diuretykami lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tych działających przez kontakt (lubrykanty stymulujące), może prowadzić do uzależnienia (a tym samym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej). W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia zbyt dużej dawki glicerolu natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.

Jeśli przerwie pan(i) leczenie lekiem Glicerolo Alfasigma
Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas stosowania Glicerolo Alfasigma, to:

• ból skurczowy (pojedynczy),
• ból brzucha nieciągły (kolka brzuszna),
• biegunka z utratą płynów i elektrolitów, takie działania są częstsze w przypadku ciężkiego zaparcia,
• zaczerwienienie z uczuciem palenia lub bólem (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Glicerolo Alfasigma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i z dala od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Glicerolo Alfasigma
Glicerolo Alfasigma pierwsze niemowlęctwo 2,25 g roztwór doodbytniczy

• Substancją czynną jest glicerol. Każda dawka jednostkowa zawiera 2,25 g glicerolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna, płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z mniszka lekarskiego, woda oczyszczona.

Glicerolo Alfasigma dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

• Substancją czynną jest glicerol. Każda dawka jednostkowa zawiera 6,75 g glicerolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna, płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z mniszka lekarskiego, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrznym Glicerolo Alfasigma i zawartość opakowania

• Każde opakowanie Glicerolo Alfasigma pierwsze niemowlęctwo 2,25 g zawiera 6 dawek jednostkowych roztworu doodbytniczego z rumiankiem i mniszkiem lekarskim.
• Każde opakowanie Glicerolo Alfasigma dorośli 6,75 g zawiera 6 dawek jednostkowych roztworu doodbytniczego z rumiankiem i mniszkiem lekarskim.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Informacja edukacyjna

Zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa, owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia: jest to błędne przekonanie, ponieważ sytuacja taka jest zupełnie normalna dla dużej liczby ludzi.
Można mówić o zaparciach, gdy wypróżnienia stają się rzadsze niż zwykle i są związane z wydaleniem twardych stolców.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości zaparciom towarzyszą powtarzające się epizody.