Інструкція: інформація для пацієнта

ГЛІКЛАЗИД ТЕЧНІДЖЕН 30 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Гліклазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ГЛІКЛАЗИД ТЕЧНІДЖЕН і для чого його застосовують.
Що потрібно знати перед початком застосування ГЛІКЛАЗИД ТЕЧНІДЖЕН.
Як застосовувати ГЛІКЛАЗИД ТЕЧНІДЖЕН.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати ГЛІКЛАЗИД ТЕЧНІДЖЕН.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Гліклазид Течніджен і для чого він призначений

Гліклазид Течніджен — це лікарський засіб, який знижує рівень цукру в крові (пероральний гіпоглікемічний засіб із групи похідних сульфанілсечовини).
Гліклазид Течніджен призначається дорослим для лікування деяких форм діабету (цукровий діабет 2-го типу), коли дієта, фізичні навантаження та втрата ваги самостійно не забезпечують належного рівня цукру в крові.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Гліклазид Течніджен

Не приймайте Гліклазид Течніджен

якщо Ви маєте алергію на гліклазид або будь-який із допоміжних речовин Гліклазид Течніджен (перелічені в розділі 6) або на інші лікарські засоби з тієї ж групи (сульфанілуреї), або на інші пов’язані ліки (сульфонаміди гіпоглікемічної дії);
якщо у Вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
якщо у Вас в сечі присутні кетонові тіла та цукор (це може означати, що у Вас розвинулася діабетична кетоацидоз), якщо Ви перебуваєте в передкоматозному стані або діабетичній комі;
якщо у Вас тяжке захворювання нирок або печінки;
якщо Ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Гліклазид Течніджен»);
якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря перед початком прийому Гліклазид Течніджен.
Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо підтримання належного рівня цукру в крові. Крім регулярного прийому таблеток, дотримуйтесь дієти, займайтеся фізичними вправами та, за необхідності, зменшуйте вагу.
Під час лікування гліклазидом необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові (і, бажано, в сечі), а також рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c). У перші тижні лікування може збільшитися ризик надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Тому необхідний уважний медичний контроль.
Рівень цукру в крові може знижуватися надмірно (гіпоглікемія):

якщо Ви приймаєте їжу нерегулярно або пропускаєте прийоми їжі,
якщо Ви голодуєте,
якщо Ви недоїдаєте,
якщо змінилися Ваші харчові звички,
якщо Ваша фізична активність збільшилася, а вуглеводи не відповідають цьому збільшенню,
якщо Ви вживаєте алкоголь, особливо на голодний шлунок,
якщо Ви приймаєте інші ліки або засоби народної медицини,
якщо Ви приймаєте надто високі дози гліклазиду,
якщо Ви маєте певні ендокринні порушення (дисфункція щитовидної залози, гіпофіза або кори наднирників),
якщо функція Вашої нирки або печінки значно порушена.

При низькому рівні цукру в крові можуть виникати такі симптоми:
головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювота, слабкість, порушення сну, збудження, агресивність, труднощі з концентрацією, зниження уваги та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мови або зору, тремтіння, сенсорні порушення, запаморочення та відчуття безсилля.
Також можуть виникати такі ознаки та симптоми: пітливість, волога шкіра, тривожність, прискорення або нерегулярність серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, раптовий гострий біль у грудях, що поширюється на сусідні ділянки ( angina pectoris ).
Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, можуть виникати сильна сплутаність свідомості (делірій), судоми, втрата самоконтролю, задишка, уповільнення серцевого ритму та втрата свідомості.
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові швидко зникають після прийому цукру в різних формах, наприклад, таблеток глюкози, цукерок, соків або солодкого чаю.
Тому Ви завжди повинні мати при собі цукор (таблетки глюкози, цукерки). Пам’ятайте, що штучні замінники цукру не допомагають. Зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо прийом цукру не допомагає або симптоми повертаються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не проявлятися, бути менш вираженими, розвиватися повільно або Ви можете не вчасно помітити, що рівень цукру в крові знизився. Це може трапитися, якщо Ви літній пацієнт, який приймає певні ліки (наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему, або бета-блокатори).
Якщо Ви перебуваєте в стані стресу (несчастні випадки, хірургічні операції, лихоманка тощо), Ваш лікар може тимчасово перевести Вас на інсулінову терапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть виникати, коли гліклазид ще недостатньо знижує рівень цукру в крові, коли Ви не дотримуєтеся призначеного лікування, при прийомі препаратів з екстрактом звіробою ( Hypericum perforatum) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Гліклазид Течніджен») або в умовах особливого стресу. До них можуть належати спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри та свербіж, інфекції шкіри та зниження працездатності.
Якщо у Вас виникли такі симптоми, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли гліклазид призначається одночасно з ліками з групи антибіотиків, що називаються фторхінолонами, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький і високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів. У цьому випадку лікар нагадає Вам про важливість контролю рівня глюкози в крові.
Якщо у Вас є сімейний анамнез або спадкова умова дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (порушення червоних кров’яних тілець), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія). Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.
При застосуванні інших сульфанілуреї повідомлялися випадки гострої порфірії у пацієнтів із порфірією (спадкові генетичні захворювання з накопиченням порфіринів або попередників порфіринів у тілі).
Діти та підлітки
Застосування Гліклазид Течніджен не рекомендовано дітям через відсутність даних.
Інші лікарські засоби та Гліклазид Течніджен
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект зниження рівня цукру в крові гліклазидом може посилюватися, і можуть виникати ознаки низького рівня цукру в крові при прийомі таких ліків:

інші ліки для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін),
антибіотики (сульфаніламіди, кларитроміцин),
ліки для лікування високого тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл),
ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
ліки для лікування шлункових або дванадцятипалокишкових виразок (антагоністи H2-рецепторів),
ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
знеболювальні або протизапальні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
ліки, що містять алкоголю.

Ефекти гліклазиду, що знижують рівень глюкози в крові, можуть послаблюватися, і може виникнути підвищення рівня цукру в крові при прийомі таких ліків:

ліки для лікування порушень центральної нервової системи (хлорпромазин),
ліки для зниження запалення (кортикостероїди),
ліки для лікування астми або використовуються під час пологів (інфузійний сальбутамол, ритодрин, тербуталін),
ліки для лікування захворювань молочних залоз, надмірних менструацій, ендометріозу (даназол),
препарати на основі звіробою — Hypericum perforatum- .

Коли ліки з групи антибіотиків, що називаються фторхінолонами, приймаються одночасно з Гліклазид Течніджен, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький і високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів.
Гліклазид Течніджен може посилювати дію ліків, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин).
Перед прийомом інших ліків проконсультуйтеся з лікарем. Якщо Вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Гліклазид Течніджен.
Гліклазид Течніджен з їжею, напоями та алкоголем
Гліклазид Течніджен можна приймати разом з їжею та безалкогольними напоями.
Вживання алкоголю не рекомендовано, оскільки це може непередбачено впливати на контроль діабету.
Вагітність та годування грудьми
Гліклазид Течніджен не рекомендовано при вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Гліклазид Течніджен під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія), занадто високий (гіперглікемія) або якщо у Вас виникають проблеми зі зором як наслідок цих станів. Пам’ятайте, що Ви можете завдати шкоди собі або іншим (наприклад, під час керування автомобілем або використання механізмів).
Запитайте поради у лікаря, чи можете Ви керувати автомобілем, якщо у Вас:

часто трапляються епізоди зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
слабко виражені або непомітні ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Гліклазид містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гліклазид Течніджен

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозу визначає лікар залежно від рівня цукру у вашій крові та, бажано, сечі.
Зміни у зовнішніх чинниках (зниження ваги, зміна способу життя, стрес) або покращення
контролю рівня цукру в крові можуть вимагати корекції дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від однієї до чотирьох таблеток (максимум 120 мг)
одноразово під час першого прийому їжі. Це залежить від реакції на лікування.
Гліклазид Течніджен призначений для перорального застосування. Приймайте таблетку(-и)
зі склянкою води під час першого прийому їжі (і бажано щодня о той самий час).
Ковтайте таблетку(-и) цілими. Не жуйте і не дробіть їх. Після прийому таблетки(-ок)
ви повинні завжди приймати їжу.
Якщо вам призначено комбіноване лікування Гліклазидом Течніджен разом з метформіном,
інгібітором альфа-глікозидази, тіазолідиндіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4,
агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном, лікар визначить для вас відповідну дозу кожного лікарського засобу.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, рівень цукру у крові залишається високим,
незважаючи на прийом цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Гліклазиду Течніджен, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого
відділення невідкладної допомоги. Ознаки передозування — це симптоми зниження рівня цукру
у крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2. Ці симптоми можна полегшити, прийнявши
відразу цукор (від 4 до 6 цукерок) або солодкі напої, а потім — поживний перекус або повний прийом їжі.
Якщо пацієнт без свідомості, негайно зверніться до лікаря та зателефонуйте в службу екстреної допомоги.
Те саме слід зробити, якщо хтось, наприклад дитина, випадково прийняв цей препарат.
Не давайте їжу або напої пацієнтам, які позбавлені свідомості.
Переконайтеся, що поруч завжди є людина, яка може викликати лікаря у разі надзвичайної ситуації.

Якщо ви забули прийняти Гліклазид Течніджен
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Якщо ви забули прийняти дозу Гліклазиду Течніджен, прийміть наступну дозу звичним чином
о той самий час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Гліклазидом Течніджен
Оскільки лікування цукрового діабету, як правило, триває все життя, ви повинні проконсультуватися
з лікарем перед тим, як припинити застосування цього лікарського засобу. Припинення лікування
може призвести до підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), що збільшує ризик розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Гліклазиду Течніджен, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Найчастішим побічним ефектом є зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Щодо симптомів і
ознак див. розділ «Обережність та застереження».
Якщо їх не лікувати, такі симптоми можуть посилюватися: сонливість, втрата свідомості та можливий
кома.
Якщо епізод зниження цукру в крові є тяжким або тривалим, навіть якщо на короткий час вдалося
його зупинити прийомом цукру, негайно зверніться до лікаря.
Захворювання печінки
Спостерігалися окремі випадки порушення функції печінки, що можуть призводити до жовтяниці
шкіри та очей. Якщо такі симптоми з’явилися, негайно зверніться до лікаря. Зазвичай симптоми
зникають, якщо припинити прийом препарату. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.
Захворювання шкіри
Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янку, пухирі,
ангіоневротичний набряк (швидке набрякання тканин, таких як повіки, обличчя, губи, рот, горло або
язик, що може призводити до утруднення дихання). Висипання можуть поширюватися на пухирі по
всьому тілу або призводити до відшарування шкіри.
Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть прийом Гліклазиду Течніджен, негайно
проконсультуйтеся з лікарем та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.
У виняткових випадках повідомлялося про ознаки тяжких реакцій гіперчутливості (DRESS): спочатку
симптоми, подібні до грипу, та висипання на обличчі, потім — поширене висипання з високою
температурою.
Захворювання крові
Повідомлялося про симптоми, пов’язані зі зниженням кількості клітин крові (наприклад, тромбоцитів,
червоних і білих кров’яних тілець), такі як блідість шкіри, тривала кровотеча, синяки, запалення горла
та підвищення температури. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
Розлади травлення
Біль у животі, нудота, блювота, погане травлення, діарея та запори.
Ці побічні ефекти зменшуються, якщо Гліклазид Течніджен приймати під час їжі, як рекомендовано.
Захворювання очей
Зір може тимчасово погіршуватися, особливо на початку лікування.
Цей ефект пов’язаний із зміною рівня цукру в крові.
Як і при інших сульфаніламідах, спостерігалися такі небажані явища: тяжкі порушення кількості
клітин крові та алергічні запалення стінок кровоносних судин, зниження рівня натрію в крові
(гіпонатріємія), симптоми печінкової недостатності (наприклад, жовтяниця), які у більшості випадків
зникають після припинення прийому сульфаніламідів, але в окремих випадках можуть призводити до
небезпечних для життя форм печінкової недостатності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліклазид Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліклазид Течніджен
Діючою речовиною є гліклазид. Кожна таблетка містить 30 мг гліклазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Гліклазиду Течніджен та вміст упаковки
Гліклазид Течніджен — це таблетки від білого до майже білого кольору, форми капсули, двоопуклі, непокриті оболонкою, з нанесеним «C12» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Гліклазид Течніджен доступний у упаковках по 10 та 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen, S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40 -
20092 Cinisello Balsamo
Milano, Італія.

Виробник
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Португалія.
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Португалія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП з такими найменуваннями:
Італія: Гліклазид Течніджен
Португалія: Gliclazida Farmoz LP
Іспанія: Gliclazida Tecnigen 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Гліклазид Течніджен 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Гліклазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Гліклазид Течніджен і для чого використовується.
Що ви повинні знати перед прийомом Гліклазиду Течніджен.
Як приймати Гліклазид Течніджен.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати Гліклазид Течніджен.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Гліклазид Течніджен 30 мг і для чого його застосовують

Гліклазид Течніджен — це лікарський засіб, який знижує рівень цукру в крові (пероральний протидіабетичний засіб, що належить до групи сульфонілсечовин).
Гліклазид Течніджен застосовується у дорослих для лікування певних типів цукрового діабету (цукровий діабет 2-го типу), коли дієта, фізичні навантаження та втрата ваги самі по собі недостатні для підтримання належного рівня цукру в крові.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Гліклазид Течніджен

Не приймайте Гліклазид Течніджен

якщо Ви маєте алергію на гліклазид або будь-який із допоміжних речовин препарату Гліклазид Течніджен (перелічені в розділі 6) або на інші лікарські засоби з тієї ж групи (сульфаніламіди), або на інші пов’язані препарати (сульфонаміди гіпоглікемічної дії);
якщо у Вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
якщо у Вас виявлені кетонові тіла та цукор у сечі (це може означати наявність діабетичного кетоацидозу), перебуваєте у стані передкоми або діабетичній комі;
якщо у Вас тяжке захворювання нирок або печінки;
якщо Ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Гліклазид Течніджен»);
якщо Ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Обережність та застереження

Зверніться до лікаря перед початком прийому Гліклазид Течніджен. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря для досягнення відповідного рівня цукру в крові. Крім регулярного прийому таблеток, дотримуйтесь дієти, займайтеся фізичними вправами та, за необхідності, знижуйте вагу.

Під час лікування гліклазидом необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові (і, бажано, в сечі), а також рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c). У перші тижні лікування може збільшитися ризик надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Тому необхідний уважний медичний контроль.

Рівень цукру в крові може знижуватися надмірно (гіпоглікемія):

якщо Ви приймаєте їжу нерегулярно або пропускаєте прийоми їжі,
якщо Ви голодуєте,
якщо Ви недоїдаєте,
якщо змінили свої харчові звички,
якщо Ваша фізична активність збільшилася, а вуглеводи не вживаються в достатній кількості,
якщо Ви вживаєте алкоголі, особливо натщесерце,
якщо Ви приймаєте інші ліки або природні засоби,
якщо Ви приймаєте надто високі дози гліклазиду,
якщо у Вас певні ендокринні порушення (порушення функції щитоподібної залози, гіпофіза або кори наднирників),
якщо функція нирок або печінки значно порушена.

При низькому рівні цукру в крові можуть виникати такі симптоми:
головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, слабкість, порушення сну, збудження, агресивність, труднощі з концентрацією, зниження уваги та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мови або зору, тремтіння, чуттєві порушення, запаморочення та відчуття безсилля.

Також можуть виникати такі ознаки та симптоми: пітливість, волога шкіра, тривожність, прискорення або нерегулярність серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, раптовий гострий біль у грудях, що поширюється на сусідні ділянки ( angina pectoris ).

Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, можуть виникнути сильна сплутаність свідомості (делірій), судоми, втрата самоконтролю, задиха, уповільнення серцевого ритму та втрата свідомості.

У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові швидко зникають після прийому цукру у різних формах, наприклад, таблеток глюкози, цукрових кубиків, соків або чаю з цукром.

Тому Ви завжди повинні мати при собі цукор (таблетки глюкози, цукрові кубики). Пам’ятайте, що штучні солодощі не ефективні. Зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо прийом цукру не допомагає або симптоми повторюються.

Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не проявлятися, бути менш вираженими, розвиватися повільно або Ви можете не вчасно помітити, що рівень цукру в крові знизився. Це може статися, якщо Ви літній пацієнт, який приймає певні ліки (наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему, або бета-блокатори).

Якщо Ви перебуваєте в стані стресу (аварії, хірургічні операції, лихоманка тощо), лікар може тимчасово перевести Вас на інсулінову терапію.

Симптоми підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть виникати, коли гліклазид ще недостатньо знизив рівень цукру в крові, коли Ви не дотримуєтеся призначеного лікування, при прийомі препаратів на основі звіробою ( Hypericum perforatum ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Гліклазид Течніджен 30 мг») або в умовах особливого стресу. До них можуть належати: спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри та свербіж, шкірні інфекції, зниження працездатності.

Якщо виникають такі симптоми, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли гліклазид призначається одночасно з ліками, що належать до групи антибіотиків, які називаються фторхінолони, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький і високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів. У цьому випадку лікар нагадає Вам про важливість контролю рівня глюкози в крові.

Якщо у Вас є сімейний анамнез або спадкова умова дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (порушення червоних кров’яних тілець), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія). Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.

При використанні інших сульфаніламідів повідомлялися випадки гострої порфірії у пацієнтів із порфірією (спадкові генетичні захворювання з накопиченням порфіринів або їх попередників у тілі).

Діти та підлітки

Застосування Гліклазид Течніджен не рекомендовано дітям через відсутність відповідних даних.

Інші лікарські засоби та Гліклазид Течніджен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект гліклазиду щодо зниження рівня цукру в крові може посилюватися, і можуть виникнути ознаки низького рівня цукру в крові при прийомі таких ліків:

інших препаратів для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін),
антибіотиків (сульфонаміди, кларитроміцин),
ліків для лікування високого тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл),
ліків для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
ліків для лікування шлункових або дванадцятипалокишкових виразок (антагоністи H2-рецепторів),
ліків для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
знеболюючих або протизапальних засобів (фенілбутазон, ібупрофен),
препаратів, що містять алкоголь.

Ефекти гліклазиду щодо зниження рівня глюкози в крові можуть послаблюватися, і може виникнути підвищення рівня цукру в крові при прийомі таких ліків:

ліків для лікування порушень центральної нервової системи (хлорпромазин),
ліків для зниження запалення (кортикостероїди),
ліків для лікування астми або що використовуються під час пологів (внутрішньовенний сальбутамол, ритодрин, тербуталін),
ліків для лікування захворювань молочних залоз, надмірних менструацій, ендометріозу (даназол),
препаратів на основі звіробою — Hypericum perforatum- .

Коли одночасно приймається лікарський засіб з групи антибіотиків, що називаються фторхінолони, разом з Гліклазид Течніджен, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький і високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів.

Гліклазид Течніджен може посилювати дію ліків, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин).

Перед прийомом інших ліків проконсультуйтеся з лікарем. Якщо Вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Гліклазид Течніджен.

Гліклазид Течніджен з їжею, напоями та алкоголем

Гліклазид Течніджен можна приймати разом з їжею та безалкогольними напоями.

Вживання алкоголю не рекомендовано, оскільки воно може непередбачено впливати на контроль діабету.

Вагітність та годування груддю

Гліклазид Течніджен не рекомендовано при вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Не приймайте Гліклазид Течніджен під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ваша здатність до концентрації або реакції може бути порушена, якщо рівень цукру в крові надто низький (гіпоглікемія), надто високий (гіперглікемія) або якщо у Вас виникають проблеми зі зором як наслідок цих станів. Пам’ятайте, що Ви можете завдати шкоди собі або іншим (наприклад, під час керування автомобілем або використання механізмів).

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете Ви керувати автомобілем, якщо у Вас:

часті епізоди зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
слабко виражені або непомітні ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Гліклазид містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Гліклазид Течніджен

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу визначає лікар залежно від рівня цукру у вашій крові та, за можливості, сечі.
Зміни зовнішніх факторів (зниження ваги, зміни способу життя, стрес) або покращення контролю рівня цукру у крові можуть вимагати корекції дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від половини до двох таблеток (максимум 120 мг) одноразово під час першого прийому їжі. Це залежить від реакції на лікування.
Таблетки можна ділити на рівні частини.
Гліклазид Течніджен призначений для перорального застосування. Приймайте таблетку(и) зі склянкою води під час першого прийому їжі (і бажано щодня о тій самій годині). Проковтніть таблетку(и) цілими.
Проковтніть половину таблетки або цілу таблетку в один прийом. Не жуйте і не дробіть їх.
Після прийому таблетки(ок) слід завжди їсти.
Якщо вам призначено комбіноване лікування Гліклазиду Течніджен з метформіном, інгібітором альфа-глікозидази, тіазолідиндіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном, лікар визначить вам відповідну дозу кожного лікарського засобу.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, рівень цукру у крові залишається високим незважаючи на застосування цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли Гліклазид Течніджен у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Ознаки передозування — це симптоми зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2. Ці симптоми можна полегшити, негайно прийнявши цукор (від 4 до 6 цукерок) або солодкі напої, а потім перекусити або прийняти повноцінний обід. Якщо пацієнт без свідомості, негайно зверніться до лікаря та зателефонуйте в службу екстреної допомоги.
Те саме слід зробити, якщо хтось, наприклад дитина, випадково прийняв цей препарат.
Не давайте їжу чи напої пацієнтам, які позбавлені свідомості.
Переконайтеся, що поруч завжди є хтось, хто може викликати лікаря у разі надзвичайної ситуації.

Якщо ви забули прийняти Гліклазид Течніджен
Дуже важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Якщо ви забули прийняти дозу Гліклазиду Течніджен 30 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Гліклазидом Течніджен
Оскільки лікування цукрового діабету, як правило, триває все життя, перед припиненням лікування цим препаратом необхідно проконсультуватися з лікарем. Припинення лікування може призвести до підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), що збільшує ризик розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Гліклазиду Течніджен, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найпоширенішим побічним ефектом є зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Про симптоми та ознаки див. розділ «Попередження та застереження».
Якщо їх не лікувати, такі симптоми можуть посилюватися: сонливість, втрата свідомості та можливий кома.
Якщо епізод зниження цукру в крові є тяжким або тривалим, навіть якщо наразі він контролюється прийомом цукру, негайно зверніться до лікаря.

Захворювання печінки
Мали місце окремі випадки порушень функції печінки, що можуть призводити до жовтяниці (жовтіння шкіри та очей). У разі появи таких симптомів негайно зверніться до лікаря. Зазвичай симптоми зникають, якщо припинити прийом препарату. Лікар вирішить, чи потрібно припиняти лікування.

Захворювання шкіри
Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж, кропив’янку, пухирці, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання тканин, наприклад, повік, обличчя, губ, рота, горла або язика, що може призводити до утрудненого дихання). Висип може поширюватися на весь організм або призводити до відшарування шкіри.
Якщо у вас з’являться ці симптоми, припиніть прийом Гліклазид Течніджен, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.
У окремих випадках повідомлялося про ознаки тяжких реакцій гіперчутливості (синдром DRESS): спочатку симптоми, подібні до грипу, та висип на обличчі, потім — поширення висипу з високою температурою.

Захворювання крові
Повідомлялося про симптоми, пов’язані зі зниженням кількості клітин крові (наприклад, тромбоцитів, червоних та білих кров’яних тілець), такі як блідість шкіри, тривалі кровотечі, синці, запалення горла та підвищення температури.
Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.

Розлади травлення
Біль у животі, нудота, блювота, погане травлення, діарея та запори.
Ці побічні ефекти зменшуються, якщо Гліклазид Течніджен приймати під час їди, як рекомендовано.

Захворювання очей
Зорова функція може тимчасово порушуватися, особливо на початку лікування. Цей ефект пов’язаний із змінами рівня цукру в крові.

Як і при застосуванні інших сульфаніламідів, спостерігалися такі побічні явища: тяжкі порушення кількості клітин крові та алергічні запалення стінок кровоносних судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), симптоми печінкової недостатності (наприклад, жовтяниця), які у більшості випадків зникають після припинення застосування сульфаніламідів, але в окремих випадках можуть призводити до тяжкої, небезпечної для життя печінкової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліклазид Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліклазид Течніджен
Діючою речовиною є гліклазид. Кожна таблетка містить 60 мг гліклазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Гліклазиду Течніджен та вміст упаковки
Гліклазид Течніджен — це таблетки від білого до білуватого кольору, овальної форми, двоопуклі, непокриті плівковою оболонкою, з відбитком "C" на одному боці та "55" на іншому боці і розрізом.
Гліклазид Течніджен доступний у упаковках по 30 та 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen, S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40 -
20092 Cinisello Balsamo
Мілан, Італія.
Виробник
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Португалія.
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Португалія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕЗ під наступними назвами:
Італія: Гліклазид Течніджен
Португалія: Gliclazida Farmoz LP
Іспанія: Gliclazida TecniGen 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG