Гликлазид Текниджен

Инструкция: информация для пациента

Гликлазид Текниджен 30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Гликлазид Текниджен и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед приёмом Гликлазида Текниджен.
3. Как принимать Гликлазид Текниджен.
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Как хранить Гликлазид Текниджен.
6. Состав упаковки и другая информация.

1. Что такое Гликлазид Текниджен и для чего он применяется

Гликлазид Текниджен — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе сульфаниламидов).
Гликлазид Текниджен показан взрослым для лечения некоторых форм диабета (сахарного диабета 2-го типа), когда одного соблюдения диеты, физических упражнений и снижения массы тела недостаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Что Вы должны знать перед приемом Гликлазид Текниджен

Не принимайте Гликлазид Текниджен

• если у Вас аллергия на гликлазид или на любой из вспомогательных компонентов препарата Гликлазид Текниджен (перечислены в разделе 6) или на другие лекарства из той же группы (сульфаниламиды), или на другие сходные препараты (гипогликемизирующие сульфонамиды);
• если у Вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может указывать на диабетический кетоацидоз), если Вы находитесь в состоянии предкомы или диабетической коме;
• если у Вас тяжелое заболевание почек или печени;
• если Вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол) (см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Текниджен»);
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Гликлазид Текниджен проконсультируйтесь с врачом.
Следуйте указаниям врача для достижения оптимального уровня сахара в крови. Помимо регулярного приема таблеток, придерживайтесь определенного режима питания, занимайтесь физической активностью и, при необходимости, снижайте массу тела.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, по возможности, в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbA1c). В первые недели лечения может увеличиться риск чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемия). Поэтому требуется тщательный медицинский контроль.
Уровень сахара в крови может чрезмерно снизиться (гипогликемия):

• если Вы нерегулярно питаетесь или пропускаете приемы пищи,
• если Вы находитесь в состоянии голодания,
• если у Вас недостаточное питание,
• если Вы изменили свои пищевые привычки,
• если Ваша физическая активность увеличилась, а потребление углеводов не соответствует этому увеличению,
• если Вы употребляете алкоголь, особенно натощак,
• если Вы одновременно принимаете другие лекарства или натуральные средства,
• если Вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,
• если у Вас есть определенные нарушения гормонального характера (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
• если у Вас сильно снижена функция почек или печени.

При низком уровне сахара в крови могут возникать следующие симптомы:
головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией, снижение внимания и замедление времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и ощущение беспомощности.
Также могут возникать следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащение или нерегулярность сердцебиения, повышение артериального давления, внезапная острая боль в груди, распространяющаяся на окружающие области ( angina pectoris ).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, могут появляться сильная спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, затруднённое дыхание, замедление сердцебиения и потеря сознания.
В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают после приёма сахара в различных формах, например, таблеток глюкозы, кусочков сахара, соков или сладкого чая.
Поэтому у Вас всегда должен быть при себе сахар (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если приём сахара не помогает или симптомы повторяются.
Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не проявляться, быть менее выраженными, развиваться медленно или Вы можете не вовремя заметить снижение уровня сахара в крови. Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определённые лекарства (например, действующие на центральную нервную систему и бета-блокаторы).
Если Вы находитесь в состоянии стресса (несчастные случаи, хирургические вмешательства, лихорадка и т.д.), Ваш врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) могут появляться, если гликлазид ещё недостаточно снизил уровень сахара в крови, если Вы не соблюдаете назначенный врачом режим лечения, если принимаете препараты зверобоя ( Hypericum perforatum ) (см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Текниджен») или в условиях сильного стресса. К ним могут относиться: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость кожи и зуд, инфекции кожи и снижение работоспособности.
Если у Вас появились такие симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.
При одновременном назначении гликлазида с препаратами из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов. В этом случае врач напомнит Вам о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если у Вас есть семейный анамнез или наследственное заболевание дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение эритроцитов), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
При применении других сульфаниламидов у пациентов с порфирией (наследственные генетические заболевания с накоплением порфиринов или порфириновых предшественников в организме) описывались случаи острой порфирии.
Дети и подростки
Применение Гликлазид Текниджен у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных.
Другие лекарства и Гликлазид Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Снижающее уровень сахара в крови действие гликлазида может усиливаться, и могут появляться признаки низкого уровня сахара в крови при одновременном приёме следующих препаратов:

• других лекарств, применяемых для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотиков (сульфаниламиды, кларитромицин),
• лекарств для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
• лекарств для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• лекарств для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H2-рецепторов),
• лекарств для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• обезболивающих или противоревматических средств (фенилбутазон, ибупрофен),
• лекарств, содержащих алкоголь.

Снижающий уровень глюкозы в крови эффект гликлазида может ослабляться, и может возникнуть повышение уровня сахара в крови при приёме следующих препаратов:

• лекарств для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин),
• лекарств для снижения воспаления (кортикостероиды),
• лекарств для лечения астмы или применяемых при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),
• лекарств для лечения заболеваний молочной железы, обильных менструальных кровотечений, эндометриоза (даназол),
• препаратов зверобоя — Hypericum perforatum- .

При одновременном приёме препарата из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, с Гликлазид Текниджен может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.
Гликлазид Текниджен может усиливать действие лекарств, снижающих свёртываемость крови (например, варфарин).
Перед приёмом других лекарств проконсультируйтесь с врачом. Если Вы поступаете в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете Гликлазид Текниджен.
Гликлазид Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Гликлазид Текниджен можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может непредсказуемо влиять на контроль диабета.
Беременность и кормление грудью
Гликлазид Текниджен не рекомендуется во время беременности. Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Не следует принимать Гликлазид Текниджен во время кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ваша способность концентрации или реакции может быть нарушена, если уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия), слишком высок (гипергликемия) или если у Вас возникают нарушения зрения как следствие этих состояний. Помните, что Вы можете нанести вред себе или другим (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами).
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль, если у Вас:

• частые эпизоды снижения уровня сахара в крови (гипогликемия),
• слабо выраженные или незаметные признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).
  Гликлазид содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гликлазид Текниджен

Способ применения и дозы
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови и, при необходимости, в моче.
Изменения внешних факторов (снижение массы тела, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать коррекции дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от одной до четырёх таблеток (максимум 120 мг) однократно во время первого приёма пищи (завтрака). Выбор дозы зависит от ответа на лечение.
Гликлазид Текниджен предназначен для приёма внутрь. Принимайте таблетку(-и) со стаканом воды во время завтрака (и по возможности каждый день в одно и то же время). Таблетку(-и) следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая. После приёма таблетки(-ок) необходимо обязательно принять пищу.
При комбинированной терапии Гликлазид Текниджен с метформином, ингибитором α-гликозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином врач подберёт вам соответствующую дозу каждого препарата.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникло ощущение, что уровень сахара в крови остаётся высоким, несмотря на приём этого препарата.

Если вы приняли Гликлазид Текниджен в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Признаки передозировки соответствуют симптомам понижения уровня сахара в крови (гипогликемии), описанным в разделе 2. Эти симптомы могут улучшиться после немедленного приёма сахара (4–6 кусочков сахара) или сладких напитков, за которыми следует приём калорийной закуски или полноценного приёма пищи. Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно вызовите врача и скорую медицинскую помощь.
То же самое необходимо сделать, если кто-либо (например, ребёнок) случайно принял данный препарат. Не давайте пищу или напитки пациентам, находящимся без сознания.
Убедитесь, что рядом всегда есть кто-то, кто сможет вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Гликлазид Текниджен
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный приём обеспечивает наилучший эффект.
Если вы забыли принять дозу Гликлазид Текниджен, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Гликлазид Текниджен
Поскольку лечение сахарного диабета, как правило, является пожизненным, перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
При любых сомнениях относительно применения Гликлазид Текниджен обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является снижение уровня сахара в
крови (гипогликемия). О симптомах и признаках см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать в сонливость, потерю сознания и возможную кому.
Если эпизод снижения уровня сахара в крови является тяжелым или продолжительным, даже если он временно
устраняется приёмом сахара, немедленно обратитесь к врачу.
Заболевания печени
Отдельные случаи нарушения функции печени, которые могут вызывать пожелтение кожи и глаз.
В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Как правило, симптомы
исчезают после прекращения приёма препарата. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения.
Заболевания кожи
Сообщалось о кожных реакциях, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри,
ангионевротический отёк (быстрое опухание тканей, например, век, лица, губ, рта, горла или языка,
что может вызвать затруднение дыхания). Кожные высыпания могут прогрессировать с распространением
волдырей по всему телу или шелушением кожи.
Если у вас появятся эти симптомы, прекратите приём препарата Гликлазид Текниджен, немедленно
обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы проходите лечение этим препаратом.
В редких случаях отмечались признаки тяжёлых реакций гиперчувствительности (DRESS): сначала
в виде симптомов, напоминающих грипп, и кожной сыпи на лице, затем — обширной сыпи с высокой температурой.
Заболевания крови
Сообщалось о симптомах, связанных с уменьшением количества клеток крови (например, тромбоцитов,
эритроцитов и лейкоцитов), таких как бледность кожи, длительные кровотечения, синяки, воспаление горла
и повышение температуры. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата.
Расстройства пищеварения
Боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, диарея и запор.
Эти побочные эффекты уменьшаются, если препарат Гликлазид Текниджен принимать во время еды, как рекомендовано.
Заболевания глаз
Возможна кратковременная потеря остроты зрения, особенно в начале лечения.
Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.
Как и при применении других сульфаниламидов, отмечались следующие нежелательные явления: тяжёлые нарушения
количества клеток крови и аллергические воспаления стенок кровеносных сосудов, снижение уровня
натрия в крови (гипонатриемия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве
случаев исчезали после прекращения приёма сульфаниламидов, но в отдельных случаях могли привести к опасной для жизни печеночной недостаточности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Гликлазид Текниджен

Храните этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гликлазид Текниджен
Действующее вещество: гликлазид.
Каждая таблетка содержит 30 мг гликлазида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Гликлазид Текниджен и содержимое упаковки
Гликлазид Текниджен — это таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, непокрытые пленочной оболочкой, с нанесенной маркировкой «C12» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Гликлазид Текниджен выпускается в упаковках по 10 и 60 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen, S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40 –
20092 Чинизелло-Бальзамо
Милан, Италия.

Производитель
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Доиш-Портус, Португалия.

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Синтра
Португалия.

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Гликлазид Текниджен
Португалия: Gliclazida Farmoz LP
Испания: Gliclazida Tecnigen 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Аннотация: информация для пациента

Гликлазид Текниджен 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Гликлазид Текниджен и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед приемом Гликлазида Текниджен.
3. Как принимать Гликлазид Текниджен.
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Как хранить Гликлазид Текниджен.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Гликлазид Текниджен 30 мг и для чего он применяется

Гликлазид Текниджен — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе сульфаниламидов).
Гликлазид Текниджен показан взрослым для лечения некоторых форм диабета (сахарного диабета 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение массы тела в одиночку недостаточны для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Что Вы должны знать перед применением Гликлазид Текниджен

Не принимайте Гликлазид Текниджен

• если у Вас аллергия на гликлазид или на любой из вспомогательных веществ, входящих в состав Гликлазид Текниджен (перечислены в разделе 6), или на другие препараты из той же группы (сульфаниламиды), или на родственные лекарства (гипогликемизирующие сульфонамиды);
• если у Вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может указывать на диабетический кетоацидоз), если Вы находитесь в предкоматозном или коматозном состоянии;
• если у Вас тяжелое заболевание почек или печени;
• если Вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол) (см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Текниджен»);
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Гликлазид Текниджен. Следуйте указаниям врача для достижения оптимального уровня сахара в крови. Помимо регулярного приема таблеток, придерживайтесь определенного режима питания, занимайтесь физической активностью и, при необходимости, снижайте массу тела.

Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, по возможности, в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbA1c). В первые недели лечения возрастает риск чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому требуется тщательный медицинский контроль.

Уровень сахара в крови может чрезмерно снизиться (гипогликемия):

• если Вы нерегулярно питаетесь или пропускаете приемы пищи;
• если Вы находитесь в состоянии голодания;
• если Вы страдаете от недоедания;
• если Вы изменили свои пищевые привычки;
• если Ваша физическая активность увеличилась, а потребление углеводов не соответствует этому увеличению;
• если Вы употребляете алкоголь, особенно натощак;
• если Вы принимаете другие лекарства или натуральные средства;
• если Вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида;
• если у Вас определенные нарушения гормонального характера (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• если у Вас значительно снижена функция почек или печени.

При низком уровне сахара в крови могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и ощущение беспомощности.

Также могут возникать следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащение или нерегулярность сердцебиения, повышение артериального давления, внезапная острая боль в груди, иррадиирующая в окружающие области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, могут появиться сильная спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, одышка, замедление сердцебиения и потеря сознания.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают после приема сахара в любой форме, например, таблеток глюкозы, кусочков сахара, сладких соков или чая. Поэтому всегда имейте при себе сахар (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или симптомы повторяются.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не проявляться, быть менее выраженными, развиваться медленно или Вы можете не вовремя заметить снижение уровня сахара в крови. Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, препараты, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Если Вы находитесь в состоянии стресса (травмы, хирургические операции, лихорадка и т.д.), врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если Вы не соблюдаете назначенный врачом режим лечения, если принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Текниджен 30 мг») или в условиях сильного стресса. К ним могут относиться жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость кожи, зуд, кожные инфекции и снижение работоспособности.

При появлении таких симптомов обратитесь к врачу или фармацевту.

При одновременном приеме гликлазида и препаратов из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (гипогликемия и гипергликемия), особенно у пожилых пациентов. В этом случае врач напомнит Вам о важности контроля уровня глюкозы в крови.

Если у Вас есть семейный анамнез или наследственное заболевание дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) (нарушение эритроцитов), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

При использовании других сульфаниламидов у пациентов с порфирией (наследственными генетическими заболеваниями, при которых в организме накапливаются порфирины или их предшественники) описаны случаи острой порфирии.

Дети и подростки

Применение Гликлазид Текниджен у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Другие лекарства и Гликлазид Текниджен

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Гипогликемическое действие гликлазида может усиливаться, и могут появиться признаки низкого уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• других лекарств, применяемых для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин);
• антибиотиков (сульфаниламиды, кларитромицин);
• препаратов для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• лекарств для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• препаратов для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H2-рецепторов);
• препаратов для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы);
• обезболивающих или противоревматических средств (фенилбутазон, ибупрофен);
• лекарств, содержащих алкоголь.

Гипогликемическое действие гликлазида может ослабляться, и может возникнуть повышение уровня сахара в крови при приеме следующих препаратов:

• препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
• препаратов, снижающих воспаление (кортикостероиды);
• лекарств для лечения астмы или применяемых при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин, тербуталин);
• препаратов для лечения заболеваний молочной железы, обильного менструального кровотечения, эндометриоза (даназол);
• препаратов зверобоя — Hypericum perforatum-.

При одновременном приеме антибиотиков из группы фторхинолонов и Гликлазид Текниджен может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (гипогликемия и гипергликемия), особенно у пожилых пациентов.

Гликлазид Текниджен может усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарин).

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом других лекарств. Если Вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете Гликлазид Текниджен.

Гликлазид Текниджен с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазид Текниджен можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.

Употребление алкогольных напитков не рекомендуется, поскольку оно может непредсказуемо нарушить контроль за диабетом.

Беременность и кормление грудью

Гликлазид Текниджен не рекомендуется во время беременности. Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Не принимайте Гликлазид Текниджен во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия), слишком высокий (гипергликемия) или если у Вас возникнут нарушения зрения вследствие этих состояний. Помните, что Вы можете нанести вред себе или другим (например, при вождении автомобиля или использовании механизмов).

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль, если у Вас:

• частые эпизоды снижения уровня сахара в крови (гипогликемия);
• слабо выраженные или незаметные признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).

Гликлазид содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гликлазид Текниджен

Способ применения и дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии
сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза определяется врачом в зависимости от уровня сахара в вашей крови и, при необходимости, в моче.
Изменения внешних факторов (снижение массы тела, перемены в образе жизни, стресс) или улучшение
контроля уровня сахара в крови могут потребовать корректировки дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от половины таблетки до двух таблеток (максимум 120 мг) в
однократном приёме во время первого приёма пищи. Доза подбирается индивидуально в зависимости от
реакции на лечение.
Таблетки можно делить на равные части.
Гликлазид Текниджен предназначен для приёма внутрь. Принимайте таблетку(и) со стаканом воды во
время первого приёма пищи (и по возможности каждый день в одно и то же время). Проглатывайте
таблетку(и) целиком.
Проглатывайте половину таблетки или целую таблетку сразу. Не разжёвывайте и не разламывайте их.
После приёма таблетки(ок) вы должны обязательно принять пищу.
При комбинированной терапии Гликлазид Текниджен с метформином, ингибитором альфа-гликозидазы,
тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином врач
подберёт вам соответствующую дозу каждого препарата.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, уровень сахара в крови остаётся высоким
несмотря на приём этого препарата.
Если вы приняли Гликлазид Текниджен в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно свяжитесь с врачом или
направляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Признаки передозировки — это
симптомы понижения уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Улучшение состояния
можно достичь, если немедленно принять сахар (4–6 кусочков) или сладкий напиток, а затем съесть
обильную закуску или приём пищи. Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно
вызывайте врача и службы экстренной помощи.
То же самое необходимо сделать, если кто-либо, например ребёнок, случайно принял препарат.
Не давайте пищу или напитки пациентам, находящимся без сознания.
Убедитесь, что всегда рядом есть человек, который сможет в случае необходимости вызвать врача.
Если вы забыли принять Гликлазид Текниджен
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный приём обеспечивает наилучший эффект.
Если вы забыли принять дозу Гликлазид Текниджен 30 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не
удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Гликлазид Текниджен
Поскольку лечение диабета, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма этого
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Прекращение лечения может привести к
повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
При любых сомнениях относительно применения Гликлазид Текниджен обращайтесь к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). О симптомах и признаках см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания и возможной комы. Если эпизод снижения уровня сахара в крови является тяжёлым или продолжительным, даже если он временно устраняется приёмом сахара, немедленно обратитесь к врачу.

Заболевания печени
Отдельные случаи нарушений функции печени, которые могут вызвать желтушность кожи и глаз. При их появлении немедленно обратитесь к врачу. Как правило, симптомы исчезают, если прекратить приём препарата. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения.

Заболевания кожи
Сообщалось о кожных реакциях, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, ангионевротический отёк (быстрое опухание тканей, например, век, лица, губ, рта, горла или языка, что может вызвать затруднение дыхания). Кожные высыпания могут прогрессировать до распространения волдырей по всему телу или шелушения кожи.

Если у вас появились эти симптомы, прекратите приём препарата Гликлазид Текниджен, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы проходите лечение этим лекарственным средством.

В исключительных случаях сообщались признаки тяжёлых реакций гиперчувствительности (синдром DRESS): сначала в виде симптомов, напоминающих грипп, и кожной сыпи на лице, затем — обширной сыпи с высокой температурой.

Заболевания крови
Сообщалось о симптомах, связанных со снижением количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), таких как бледность кожи, длительное кровотечение, синяки, воспаление горла и лихорадка. Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Расстройства пищеварения
Боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, диарея и запор.
Эти побочные эффекты уменьшаются, если препарат Гликлазид Текниджен принимать во время еды, как рекомендовано.

Заболевания глаз
Зрение может быть нарушено в течение короткого периода времени, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.

Как и при применении других сульфонилмочевин, наблюдались следующие нежелательные явления: тяжёлые нарушения количества клеток крови и аллергические воспаления стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приёма сульфонилмочевин, но в отдельных случаях могли привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Гликлазид Текниджен

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Препараты нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гликлазид Текниджен
Действующее вещество — гликлазид. Каждая таблетка содержит 60 мг гликлазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, стеарат магния.
Описание внешнего вида Гликлазид Текниджен и содержимое упаковки
Гликлазид Текниджен — это таблетки от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, непокрытые пленочной оболочкой, с нанесённой с одной стороны надписью «C», с другой стороны — «55» и разделительной риской.
Гликлазид Текниджен выпускается в упаковках по 30 и 60 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen, S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40 —
20092 Чинизелло-Бальзамо
Милан, Италия.
Производитель
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Дуаш Портус, Португалия.
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Абрунхейра, 2710 – 089 Синтра
Португалия.
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах ЕЭЗ под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Гликлазид Текниджен
Португалия: Gliclazida Farmoz LP
Испания: Gliclazida TecniGen 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG