Folleto informativo: información para el paciente

GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg comprimidos de liberación modificada

Gliclazida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es GLICLAZIDE TECNIGEN y para qué se utiliza.
Qué debe saber antes de tomar GLICLAZIDE TECNIGEN.
Cómo tomar GLICLAZIDE TECNIGEN.
Posibles efectos adversos.
Cómo conservar GLICLAZIDE TECNIGEN.
Contenido del envase y demás información.

1. Qué es GLICLAZIDE TECNIGEN y para qué se utiliza

GLICLAZIDE TECNIGEN es un medicamento que reduce el nivel de azúcar en la sangre (medicamento antidiabético oral que pertenece al grupo de las sulfonilureas).
GLICLAZIDE TECNIGEN está indicado en el adulto para el tratamiento de algunos tipos de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son suficientes para mantener un nivel adecuado de azúcar en la sangre.

2. Qué debe saber antes de tomar GLICLAZIDA TECNIGEN

No tome GLICLAZIDA TECNIGEN

si es alérgico a la gliclazida o a cualquiera de los excipientes de GLICLAZIDA TECNIGEN (indicados en el apartado 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes);
si padece diabetes dependiente de insulina (tipo 1);
si presenta cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto indica que podría tener cetoacidosis diabética), si se encuentra en estado precomatoso o en coma diabético;
si padece una enfermedad renal o hepática grave;
si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (miconazol) (ver apartado “Otros medicamentos y GLICLAZIDA TECNIGEN”);
si está amamantando (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar GLICLAZIDA TECNIGEN.
Siga las indicaciones de su médico para alcanzar niveles adecuados de azúcar en sangre. Además del uso regular del comprimido, siga una dieta adecuada, realice actividad física y, si es necesario, reduzca su peso.
Durante el tratamiento con gliclazida es necesario un control regular del nivel de glucosa en sangre (y posiblemente en orina), así como de la hemoglobina glicosilada (HbA1c). Durante las primeras semanas de tratamiento puede aumentar el riesgo de disminución excesiva del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). Por ello, es necesaria una vigilancia médica cuidadosa.
El nivel de azúcar en sangre puede disminuir excesivamente (hipoglucemia):

si realiza comidas de forma irregular o las omite por completo,
si está en ayunas,
si padece desnutrición,
si cambia sus hábitos alimenticios,
si aumenta su actividad física sin un aporte adecuado de carbohidratos,
si consume alcohol, especialmente en ayunas,
si toma otros medicamentos o remedios naturales simultáneamente,
si toma dosis demasiado elevadas de gliclazida,
si padece alteraciones hormonales específicas (disfunciones de la glándula tiroides, de la glándula pituitaria o de la corteza suprarrenal),
si su función renal o hepática está gravemente reducida.

En caso de niveles bajos de azúcar en sangre, puede presentar los siguientes síntomas:
dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, debilidad, trastornos del sueño, agitación, agresividad, dificultad de concentración, disminución de la atención y del tiempo de reacción, depresión, confusión, trastornos del habla o de la visión, temblores, alteraciones sensoriales, mareos y sensación de impotencia.
También pueden presentarse los siguientes signos y síntomas: sudoración, piel húmeda, ansiedad, aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial, dolor torácico agudo repentino que se irradia a zonas cercanas ( angina pectoris ).
Si el nivel de azúcar en sangre continúa disminuyendo, puede experimentar confusión intensa (delirio), convulsiones, pérdida de autocontrol, dificultad respiratoria, ritmo cardíaco lento y pérdida de conciencia.
En la mayoría de los casos, los síntomas de hipoglucemia desaparecen rápidamente al ingerir azúcar de diversas formas, por ejemplo, comprimidos de glucosa, terrones de azúcar, zumos o té azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre consigo azúcar (comprimidos de glucosa, terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces. Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano si la ingesta de azúcar no ayuda o si los síntomas reaparecen.
Los síntomas de hipoglucemia pueden no manifestarse, ser menos evidentes, aparecer lentamente o usted no darse cuenta a tiempo de que el nivel de azúcar en sangre ha disminuido. Esto puede ocurrir si es un paciente mayor que toma ciertos medicamentos (por ejemplo, aquellos que actúan sobre el sistema nervioso central y los betabloqueantes).
Si se encuentra en situaciones de estrés (accidentes, cirugías, fiebre, etc.), su médico podría pasarle temporalmente a un tratamiento con insulina.
Los síntomas de niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia) pueden aparecer cuando la gliclazida aún no ha reducido suficientemente el nivel de glucosa, cuando no ha seguido el tratamiento prescrito por su médico, si toma preparados a base de hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) (ver apartado “Otros medicamentos y GLICLAZIDA TECNIGEN”) o en situaciones de estrés particular. Estos síntomas pueden incluir sed, necesidad frecuente de orinar, boca seca, piel seca y picor, infecciones de la piel y disminución de la eficiencia.
Si presenta estos síntomas, debe contactar con su médico o farmacéutico.
Cuando la gliclazida se prescribe simultáneamente con medicamentos pertenecientes a una clase de antibióticos denominados fluorquinolonas, puede producirse un trastorno glucémico (bajo nivel de azúcar en sangre y alto nivel de azúcar en sangre), especialmente en pacientes mayores. En este caso, su médico le recordará la importancia de controlar el nivel de glucosa en sangre.
Si tiene antecedentes familiares o una condición hereditaria de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (alteración de los glóbulos rojos), puede producirse una disminución de los niveles de hemoglobina y ruptura de los glóbulos rojos (anemia hemolítica). Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Con el uso de otras sulfonilureas, se han notificado casos de porfiria aguda en pacientes con porfiria (trastornos genéticos hereditarios con acumulación de porfirinas o precursores porfirínicos en el cuerpo).
Niños y adolescentes
El uso de GLICLAZIDA TECNIGEN no se recomienda en niños debido a la falta de datos al respecto.
Otros medicamentos y GLICLAZIDA TECNIGEN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto de reducción del nivel de azúcar en sangre de la gliclazida puede aumentar y pueden aparecer signos de hipoglucemia cuando se toma alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos utilizados para tratar niveles altos de azúcar en sangre (antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1 o insulina),
antibióticos (sulfonamidas, claritromicina),
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o insuficiencia cardíaca (betabloqueantes, inhibidores de la ECA como captopril o enalapril),
medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (miconazol, fluconazol),
medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas o duodenales (antagonistas de los receptores H2),
medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa),
analgésicos o antirreumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
medicamentos que contienen alcohol.

Los efectos hipoglucemiantes de la gliclazida pueden verse debilitados y puede producirse un aumento del nivel de azúcar en sangre al tomar alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central (clorpromacina),
medicamentos para reducir la inflamación (corticosteroides),
medicamentos para el tratamiento del asma o utilizados durante el parto (salbutamol intravenoso, ritodrina y terbutalina),
medicamentos para el tratamiento de enfermedades mamarias, hemorragia menstrual abundante, endometriosis (danazol),
preparados a base de hierba de San Juan - Hypericum perforatum- .

Cuando un medicamento perteneciente a una clase de antibióticos denominados fluorquinolonas se toma simultáneamente con GLICLAZIDA TECNIGEN, puede producirse un trastorno glucémico (bajo nivel de azúcar en sangre y alto nivel de azúcar en sangre), especialmente en pacientes mayores.
GLICLAZIDA TECNIGEN puede potenciar los efectos de medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina).
Consulte a su médico antes de tomar otros medicamentos. Si es hospitalizado, informe al personal médico que está tomando GLICLAZIDA TECNIGEN.
GLICLAZIDA TECNIGEN con alimentos, bebidas y alcohol
GLICLAZIDA TECNIGEN puede tomarse con alimentos y bebidas no alcohólicas.
No se recomienda beber alcohol, ya que puede alterar el control de la diabetes de forma impredecible.
Embarazo y lactancia
GLICLAZIDA TECNIGEN no se recomienda durante el embarazo. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar GLICLAZIDA TECNIGEN durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Su capacidad de concentración o reacción puede verse comprometida si el nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), demasiado alto (hiperglucemia) o si desarrolla problemas visuales como consecuencia de estas condiciones. Tenga en cuenta que podría poner en peligro su seguridad o la de otros (por ejemplo, al conducir vehículos o utilizar maquinaria).
Consulte a su médico si puede conducir si tiene:

episodios frecuentes de disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia),
síntomas mínimos o no evidentes de hipoglucemia. Gliclazida contiene lactosa . Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar GLICLAZIDE TECNIGEN

Posología
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis la establecerá el médico en función de sus niveles de azúcar en sangre y, si fuera posible, en orina.
Los cambios en los factores externos (reducción de peso, cambios en el estilo de vida, estrés) o mejoras en el
control de la glucemia pueden requerir ajustes en la dosis de gliclazida.
La dosis diaria recomendada es de una a cuatro comprimidos (máximo 120 mg) en una única
toma durante el primer desayuno. Esto dependerá de la respuesta al tratamiento.
GLICLAZIDE TECNIGEN es para uso oral. Tome el/los comprimido/s con un vaso de agua durante el
primer desayuno (y preferiblemente todos los días a la misma hora). Trague el/los comprimido/s entero/s. No lo masticar ni triturar. Debe tomar siempre una comida después de haber ingerido el/los comprimido/s.
En caso de tratamiento combinado de GLICLAZIDE TECNIGEN con metformina, un inhibidor de la alfa-
glicosidasa, una tiazolidindiona, un inhibidor de la dipeptidilpeptidasa-4, un agonista del receptor GLP-1 o
insulina, el médico le determinará la dosis adecuada de cada medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que sus niveles de azúcar en sangre son altos
a pesar de tomar este medicamento.

Si toma más GLICLAZIDE TECNIGEN de lo que debe
Si toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario más cercano. Los signos de sobredosis son los de una disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), descritos en el apartado 2. Estos síntomas pueden mejorar tomando inmediatamente azúcar (de 4 a 6 terrones) o bebidas azucaradas, seguidas de un tentempié abundante o de una comida. Si el paciente está inconsciente, contacte inmediatamente con el médico y llame a los servicios de emergencia.
Lo mismo debe hacerse si alguien, por ejemplo un niño, ha tomado accidentalmente el producto. No se deben administrar alimentos ni bebidas a pacientes inconscientes.
Asegúrese de que siempre haya una persona informada que pueda llamar a un médico en caso de emergencia.

Si olvida tomar GLICLAZIDE TECNIGEN
Es importante tomar el medicamento cada día, ya que un tratamiento regular es más eficaz.
Si olvida una dosis de GLICLAZIDE TECNIGEN, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con GLICLAZIDE TECNIGEN
Dado que el tratamiento de la diabetes suele durar toda la vida, debe consultar a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento. La interrupción puede provocar un aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia), lo que incrementa el riesgo de desarrollar complicaciones diabéticas.
Si tiene alguna duda sobre el uso de GLICLAZIDE TECNIGEN, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El efecto adverso más frecuentemente observado es una disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). Para conocer los síntomas y signos, consulte el apartado “Advertencias y precauciones”.
Si no se tratan, tales síntomas pueden progresar hacia somnolencia, pérdida de conciencia y posible coma.
Si un episodio de disminución del azúcar en sangre es grave o prolongado, incluso si momentáneamente se controla con la ingestión de azúcar, contacte inmediatamente con su médico.

Patologías hepáticas
Se han producido casos aislados de alteraciones en la función hepática, que pueden causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y de los ojos). En caso de que aparezcan estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico. Generalmente, los síntomas desaparecen si se suspende el medicamento. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento.

Patologías de la piel
Se han notificado reacciones cutáneas como erupciones, enrojecimiento, picor, urticaria, ampollas y angioedema (hinchazón rápida de los tejidos, como párpados, cara, labios, boca, garganta o lengua, que pueden causar dificultad para respirar). Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia una extensión de ampollas por todo el cuerpo o descamación de la piel.
Si presenta estos síntomas, interrumpa la ingestión de GLICLAZIDA TECNIGEN, consulte inmediatamente con su médico y avísele de que está en tratamiento con este medicamento.
En casos muy excepcionales, se han notificado signos de graves reacciones de hipersensibilidad (síndrome DRESS): inicialmente como síntomas similares a los de la gripe y erupciones cutáneas en la cara, seguidos posteriormente de erupciones extensas acompañadas de fiebre alta.

Patologías sanguíneas
Se han notificado, tras la disminución del número de células en la sangre (por ejemplo plaquetas, glóbulos rojos y blancos), síntomas como palidez, hemorragias prolongadas, equimosis, inflamación de la garganta y fiebre. Estos síntomas suelen desaparecer cuando se suspende el tratamiento.

Alteraciones digestivas
Dolor abdominal, náuseas, vómitos, mala digestión, diarrea y estreñimiento.
Estos efectos disminuyen cuando GLICLAZIDA TECNIGEN se toma con una comida, tal como se recomienda.

Patologías oculares
La capacidad visual puede verse alterada durante un breve período, especialmente al inicio del tratamiento.
Este efecto se debe a los cambios en el nivel de azúcar en sangre.

Como con otras sulfonilureas, se han observado los siguientes eventos adversos: alteraciones graves en el número de células sanguíneas e inflamaciones alérgicas de las paredes de los vasos sanguíneos, disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia), síntomas de insuficiencia hepática (por ejemplo ictericia), que en la mayoría de los casos desaparecen tras la suspensión de las sulfonilureas, pero que en casos aislados pueden provocar una insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICLAZIDA TECNIGEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GLICLAZIDE TECNIGEN
El principio activo es gliclazida. Cada comprimido contiene 30 mg de gliclazida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de GLICLAZIDE TECNIGEN y contenido del envase
GLICLAZIDE TECNIGEN son comprimidos de color blanco a blancuzco, de forma de cápsula, biconvexos, no recubiertos, con la inscripción "C12" grabada en un lado y lisos en el otro lado.
GLICLAZIDE TECNIGEN está disponible en envases que contienen 10 y 60 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Tecnigen, S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40 -
20092 Cinisello Balsamo
Milán, Italia.
Fabricante
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Portugal.
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Portugal.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con las siguientes denominaciones:
Italia: GLICLAZIDE TECNIGEN
Portugal: Gliclazida Farmoz LP
España: Gliclazida Tecnigen 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Folleto informativo: Información para el paciente

GLICLAZIDE TECNIGEN 60 mg comprimidos de liberación modificada

Gliclazida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg y para qué se utiliza

GLICLAZIDE TECNIGEN es un medicamento que reduce el nivel de azúcar en la sangre (medicamento
antidiabético oral que pertenece al grupo de las sulfonilureas).
GLICLAZIDE TECNIGEN está indicado en el adulto para el tratamiento de algunos tipos de diabetes (diabetes
mellitus tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son suficientes para
mantener un nivel adecuado de azúcar en la sangre.

2. Qué debe saber antes de tomar GLICLAZIDA TECNIGEN

No tome GLICLAZIDA TECNIGEN

si es alérgico a la gliclazida o a cualquiera de los excipientes de GLICLAZIDA TECNIGEN (enumerados en el apartado 6) o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglucemiantes);
si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1);
si presenta cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto indica que podría tener cetoacidosis diabética), si se encuentra en estado de precoma o coma diabético;
si tiene una enfermedad renal o hepática grave;
si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (miconazol) (ver apartado “Otros medicamentos y GLICLAZIDA TECNIGEN”);
si está amamantando (ver apartado “Embarazo y lactancia”). Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar GLICLAZIDA TECNIGEN. Siga las indicaciones de su médico para alcanzar niveles adecuados de azúcar en sangre. Además de la toma regular del comprimido, siga una dieta adecuada, realice actividad física y, si es necesario, reduzca su peso.

Durante el tratamiento con gliclazida es necesario un control regular del nivel de glucosa en sangre
(y posiblemente en orina) y también de la hemoglobina glicosilada (HbA1c). En las primeras semanas de
tratamiento puede aumentar el riesgo de disminución excesiva del nivel de glucosa en sangre
(hipoglucemia). Por ello, es necesaria una vigilancia médica cuidadosa.
El nivel de glucosa en sangre puede disminuir excesivamente (hipoglucemia):

si toma las comidas de forma irregular o las omite completamente,
si está en ayunas,
si sufre desnutrición,
si cambia sus hábitos alimenticios,
si aumenta su actividad física sin un aporte adecuado de hidratos de carbono,
si consume alcohol, especialmente en ayunas,
si toma simultáneamente otros medicamentos o remedios naturales,
si toma dosis demasiado altas de gliclazida,
si padece ciertos trastornos hormonales (disfunción de la glándula tiroides, de la glándula pituitaria o de la corteza suprarrenal),
si su función renal o hepática está gravemente reducida.

En caso de bajo nivel de glucosa en sangre puede presentar los siguientes síntomas:
cefalea, hambre intensa, náuseas, vómitos, debilidad, trastornos del sueño, agitación, agresividad, dificultad
de concentración, disminución de la atención y del tiempo de reacción, depresión, confusión, trastornos
del habla o de la vista, temblores, alteraciones sensoriales, vértigo y sensación de impotencia.
También pueden presentarse los siguientes signos y síntomas: sudoración, piel húmeda, ansiedad, aceleración o
ritmo cardíaco irregular, aumento de la presión arterial, dolor torácico agudo repentino que se irradia a zonas cercanas ( angina pectoris ).
Si el nivel de glucosa en sangre continúa disminuyendo, puede experimentar confusión intensa
(delirio), convulsiones, pérdida de autocontrol, dificultad respiratoria, ritmo cardíaco lento y pérdida de
conciencia.
En la mayoría de los casos, los síntomas de hipoglucemia desaparecen muy rápidamente al tomar azúcar en distintas formas, por ejemplo comprimidos de glucosa, terrones de azúcar, zumos o té azucarado.
Por ello, debe llevar siempre consigo azúcar (comprimidos de glucosa, terrones de azúcar). Recuerde que
los edulcorantes artificiales no son eficaces. Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano si la ingesta de azúcar no ayuda o si los síntomas reaparecen.
Los síntomas de hipoglucemia pueden no manifestarse, ser menos evidentes, aparecer lentamente o puede no darse cuenta a tiempo de que el nivel de glucosa en sangre ha disminuido. Esto puede ocurrir si es un paciente anciano que toma ciertos medicamentos (por ejemplo, aquellos que actúan sobre el sistema nervioso central y los betabloqueantes).
Si se encuentra en situaciones de estrés (accidentes, intervenciones quirúrgicas, fiebre, etc.), su médico puede pasar temporalmente a un tratamiento con insulina.
Los síntomas de niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia) pueden aparecer cuando la
gliclazida aún no ha reducido suficientemente el nivel de glucosa en sangre, cuando no ha seguido el
tratamiento prescrito por su médico, si toma preparaciones a base de hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) (ver apartado “Otros medicamentos y GLICLAZIDA TECNIGEN 30 mg”) o en situaciones de estrés particular. Estos síntomas pueden incluir sed, necesidad frecuente de orinar, boca seca, piel seca y prurito, infecciones de la piel y disminución de la eficiencia.
Si presenta estos síntomas, debe contactar con su médico o farmacéutico.
Cuando la gliclazida se prescribe simultáneamente con medicamentos pertenecientes a una clase de
antibióticos denominados fluorquinolonas, puede producirse un trastorno glucémico (bajo nivel de glucosa en sangre y alto nivel de glucosa en sangre), especialmente en pacientes ancianos. En este caso, su médico le recordará la importancia de controlar el nivel de glucosa en sangre.
Si tiene antecedentes familiares o una condición hereditaria de deficiencia de glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa (G6PD) (alteración de los glóbulos rojos), puede producirse una disminución de los niveles de
hemoglobina y la rotura de los glóbulos rojos (anemia hemolítica). Consulte a su médico antes de tomar
este medicamento.
Con el uso de otras sulfonilureas, se han notificado casos de porfiria aguda en pacientes con porfiria (trastornos genéticos hereditarios con acumulación de porfirinas o precursores porfirínicos en el cuerpo).
Niños y adolescentes
El uso de GLICLAZIDA TECNIGEN no se recomienda en niños debido a la falta de datos al respecto.
Otros medicamentos y GLICLAZIDA TECNIGEN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
El efecto de reducción del nivel de glucosa en sangre de la gliclazida puede aumentar y pueden aparecer signos de niveles bajos de glucosa en sangre cuando se toma uno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos utilizados para tratar niveles altos de glucosa en sangre (antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1 o insulina),
antibióticos (sulfonamidas, claritromicina),
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o insuficiencia cardíaca (betabloqueantes, inhibidores de la ECA como captopril o enalapril),
medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (miconazol, fluconazol),
medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas o duodenales (antagonistas de los receptores H2),
medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa),
analgésicos o antirreumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
medicamentos que contienen alcohol.

Los efectos hipoglucemiantes de la gliclazida pueden debilitarse y puede producirse un aumento del nivel de glucosa en sangre al tomar alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central (clorpromacina),
medicamentos para reducir la inflamación (corticosteroides),
medicamentos para el tratamiento del asma o utilizados durante el parto (salbutamol intravenoso, ritodrina y terbutalina),
medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la mama, hemorragia menstrual abundante, endometriosis (danazol),
preparaciones a base de hierba de San Juan - Hypericum perforatum- .

Cuando se toma simultáneamente un medicamento perteneciente a una clase de antibióticos denominados fluorquinolonas con GLICLAZIDA TECNIGEN, puede producirse un trastorno glucémico (bajo nivel de glucosa en sangre y alto nivel de glucosa en sangre), especialmente en pacientes ancianos.
GLICLAZIDA TECNIGEN puede potenciar los efectos de medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina).
Consulte a su médico antes de tomar otros medicamentos. Si es hospitalizado, informe al personal médico de que está tomando GLICLAZIDA TECNIGEN.
GLICLAZIDA TECNIGEN con alimentos, bebidas y alcohol
GLICLAZIDA TECNIGEN puede tomarse con alimentos y bebidas no alcohólicas.
No se recomienda el consumo de alcohol, ya que puede alterar el control de la diabetes de forma impredecible.
Embarazo y lactancia
GLICLAZIDA TECNIGEN no se recomienda durante el embarazo. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar GLICLAZIDA TECNIGEN durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Su capacidad de concentración o de reacción puede verse comprometida si el nivel de glucosa en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), demasiado alto (hiperglucemia) o si desarrolla problemas visuales como consecuencia de estas condiciones. Tenga en cuenta que podría poner en peligro su seguridad o la de otros (por ejemplo, al conducir vehículos o utilizar maquinaria).
Consulte a su médico si puede conducir si tiene:

episodios frecuentes de disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia),
síntomas mínimos o no evidentes de niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia). La gliclazida contiene lactosa . Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar GLICLAZIDE TECNIGEN

Posología
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis la establece el médico en función de sus niveles de azúcar en sangre y, posiblemente, en orina.
Los cambios en factores externos (reducción de peso, cambios en el estilo de vida, estrés) o mejoras en el
control de la glucemia pueden requerir ajustes en la dosis de gliclazida.
La dosis diaria recomendada es de media comprimido a dos comprimidos (máximo 120 mg) en una única
toma durante el primer desayuno. Esto depende de la respuesta al tratamiento.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
GLICLAZIDE TECNIGEN es para uso oral. Tome el/los comprimido/s con un vaso de agua, durante el primer
desayuno (y preferiblemente todos los días a la misma hora). Trague el/los comprimido/s entero/s.
Trague media comprimido o el comprimido entero de una sola vez. No mastique ni triture los comprimidos.
Debe tomar siempre una comida después de haber ingerido el/los comprimido/s.
Si está recibiendo tratamiento combinado con GLICLAZIDE TECNIGEN y metformina, un inhibidor de la
alfa-glucosidasa, una tiazolidinediona, un inhibidor de la dipeptidilpeptidasa-4, un agonista del receptor
GLP-1 o insulina, el médico le determinará la dosis adecuada de cada medicamento.
Consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
El efecto adverso más frecuentemente observado es una disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). Para conocer los síntomas y signos, consulte el apartado “Advertencias y precauciones”.
Si no se tratan, estos síntomas pueden progresar hacia somnolencia, pérdida de conciencia y posible coma.
Si un episodio de disminución del azúcar en sangre es grave o prolongado, incluso si se controla momentáneamente con la ingestión de azúcar, contacte inmediatamente con su médico.

Enfermedades del hígado
Se han producido casos aislados de alteraciones de la función hepática, que pueden provocar amarilleamiento de la piel y de los ojos. Si aparecen estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico. Generalmente, los síntomas desaparecen si se suspende el medicamento. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento.

Enfermedades de la piel
Se han notificado reacciones cutáneas como erupciones, enrojecimiento, picor, urticaria, ampollas y angioedema (hinchazón rápida de los tejidos como párpados, cara, labios, boca, garganta o lengua que pueden causar dificultad para respirar). Las erupciones cutáneas pueden progresar hasta una extensión generalizada de ampollas por todo el cuerpo o descamación de la piel.
Si presenta estos síntomas, interrumpa la ingestión de GLICLAZIDA TECNIGEN, consulte inmediatamente al médico e infórmele que está en tratamiento con este medicamento.
En casos muy excepcionales, se han notificado signos de graves reacciones de hipersensibilidad (SÍNDROME DRESS): inicialmente como síntomas similares a los de la gripe y erupciones cutáneas en la cara, seguidos posteriormente de erupciones extensas con fiebre alta.

Enfermedades de la sangre
Se han notificado, tras la disminución del número de células en la sangre (por ejemplo plaquetas, glóbulos rojos y blancos), síntomas como palidez, hemorragias prolongadas, hematomas, inflamación de la garganta y fiebre.
Estos síntomas suelen desaparecer cuando se suspende el tratamiento.

Trastornos digestivos
Dolor abdominal, náuseas, vómitos, mala digestión, diarrea y estreñimiento.
Estos efectos disminuyen cuando GLICLAZIDA TECNIGEN se toma junto con una comida, tal como se recomienda.

Enfermedades oculares
La capacidad visual puede verse alterada durante un breve periodo, especialmente al comienzo del tratamiento. Este efecto se debe a los cambios en el nivel de azúcar en sangre.

Como con otras sulfonilureas, se han observado los siguientes eventos adversos: alteraciones graves en el número de células sanguíneas e inflamaciones alérgicas de las paredes de los vasos sanguíneos, reducción de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia), síntomas de insuficiencia hepática (por ejemplo ictericia), que en la mayoría de los casos desaparecieron tras la suspensión de las sulfonilureas, pero que en casos aislados pueden provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICLAZIDA TECNIGEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLICLAZIDE TECNIGEN
El principio activo es gliclazida. Cada comprimido contiene 60 mg de gliclazida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de GLICLAZIDE TECNIGEN y contenido del envase
GLICLAZIDE TECNIGEN son comprimidos de color blanco a blancuzco, de forma ovalada, biconvexos, no recubiertos, con la inscripción "C" en un lado y "55" en el otro lado con una línea de división.
GLICLAZIDE TECNIGEN está disponible en envases que contienen 30 y 60 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Tecnigen, S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40 -
20092 Cinisello Balsamo
Milán, Italia.
Productor
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Portugal.
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Portugal.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Italia: GLICLAZIDE TECNIGEN
Portugal: Gliclazida Farmoz LP
España: Gliclazida TecniGen 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG