Інструкція: інформація для користувача

Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ 80 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з нею.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого він призначається
Що треба знати перед прийомом Гліклазиду ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як приймати Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ГЛІКЛАЗИД ДОК ДЖЕНЕРІКІ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ГЛІКЛАЗИД ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить діючу речовину гліклазид, яка належить до класу
сульфаніламідів — лікарських засобів, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові.
ГЛІКЛАЗИД ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується для лікування цукрового діабету неінсулінозалежного типу у дорослих,
який виникає внаслідок зниження синтезу інсуліну та відсутності відповіді на нього, іноді пов’язаний із проблемами
із судинами. Лікування розпочинають тоді, коли діабет не вдається контролювати лише за допомогою дієти,
фізичних вправ та втрати ваги.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ГЛІКЛАЗИДУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Якщо Ви маєте алергію на гліклазид, сульфаніламіди загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас тяжка недостатність печінки (зниження функції печінки).
Якщо у Вас тяжка ниркова недостатність (зниження функції нирок).
Якщо Ви хворієте на молодий або дитячий цукровий діабет типу І (особливу форму захворювання, при якій підшлункова залоза більше не здатна виробляти інсулін — речовину, що регулює рівень глюкози в крові).
Якщо у Вас тяжкий діабет із виснаженням і ацидозом (підвищення кислотності крові).
Якщо існує ризик передкоми або діабетичної коми.
Якщо Ви пережили тяжкі травми.
Якщо у Вас інфекція.
Якщо у Вас тяжка кетоза (підвищений вміст кетонових тіл у крові).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гліклазиду ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Зверніться до лікаря перед прийомом Гліклазиду ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо лікар діагностував у Вас
недостатність ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (або Г-6-ФДГ, стан, відомий як фавізм), оскільки лікування сульфаніламідами може призвести до гемолітичної анемії (зниження гемоглобіну в крові через руйнування червоних кров’яних тілець).
Лікар може вирішити зменшити дозу, якщо:

Знижена функція нирок або надниркових залоз.
Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо Ви виснажені.
Якщо Ви похилий вік.

Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо важливості дієти, необхідності уникання джерел інфекції та обстежень, які потрібно проходити, щоб своєчасно виявити можливі відхилення.
У певних ситуаціях (госпіталізація після нещасного випадку, захворювання під час відпустки тощо) завжди повідомляйте лікареві, що Ви хворієте на діабет.
При хірургічних операціях, порушеннях метаболізму, інфекційних захворюваннях і підвищенні температури може тимчасово знадобитися терапія інсуліном (речовина, яку виробляє підшлункова залоза і яка знижує рівень цукру в крові) для підтримки адекватного контролю рівня цукру в крові.

Діти та підлітки
Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ не повинен застосовуватися для лікування діабету у дітей та підлітків (див. «Не приймайте Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ»).

Інші лікарські засоби та Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект гліклазиду щодо зниження цукру в крові може посилюватися, і можуть з’явитися ознаки зниження рівня цукру в крові, якщо одночасно приймати:

Протизапальні та знеболювальні засоби (НПЗП, саліцилати, похідні піразолу)
Хлорамфенікол та тетрацикліни (антибіотики)
Сульфонаміди (бактерицидні ліки)
Інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії)
Діазепам (ліки для лікування порушень сну, тривоги та м’язових спазмів)
Перексиліну малеат (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця)
Клофібрат (ліки, що знижують рівень жирів у крові)
Бета-блокатори (ліки для лікування високого кров’яного тиску або захворювань серця)
Похідні кумарину (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові)
Алкоголь (див. «Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та їжа, напої та алкоголь»)

Лікар може порадити припинити можливе лікування міконазолом (протигрибковий засіб) або іншими сульфаніламідами перед початком лікування гліклазидом, оскільки при поєднанні міконазолу з іншими препаратами групи сульфаніламідів спостерігалися випадки гіпоглікемії (зниження цукру в крові, що проявляється у вигляді дратівливості, головного болю, тремтіння, сильного потовиділення), навіть значної тяжкості.
Можливе поєднання гліклазиду з бігуанідами (інші гіпоглікемічні засоби, що застосовуються при цукровому діабеті типу 2) або з інсуліном.
Ефект гліклазиду щодо зниження цукру в крові може послаблюватися, і може виникнути підвищення рівня цукру в крові при прийомі одного з наступних ліків:

Тіазидні діуретики (ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску шляхом підвищення виведення рідини з організму з сечею)
Адреналін (речовина, що застосовується як екстрене лікування, наприклад, при анафілактичних реакціях, набряках, бронхоспазмі та в деяких випадках низького кров’яного тиску)
Кортикостероїди (ліки, що застосовуються для зменшення запалення)
Оральні контрацептиви (протизагальні таблетки)

Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та їжа, напої та алкоголь
Приймайте Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ бажано за 30 хвилин до їжі.
Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування Гліклазидом ДОК ДЖЕНЕРІКІ, оскільки це може спричинити гіпоглікемію та вплинути на контроль Вашого діабету (див. «Інші лікарські засоби та Гліклазид»). Крім того, після вживання алкогольних напоїв можуть виникнути фотосенсибілізація та ефекти, подібні до дисульфіраму (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Гліклазиду ДОК ДЖЕНЕРІКІ протипоказане під час вагітності та годування грудьми (див. «Не приймайте Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ГЛІКЛАЗИД ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, у одному або двох прийомах.
Лікар визначить для вас дозу залежно від ступеня діабету.
Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою, не розжовуючи, бажано за 30 хвилин до їжі.
Якщо ви прийняли більше ГЛІКЛАЗИДУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ГЛІКЛАЗИДУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж слід, рівень цукру у вашій крові може
знизитися надто сильно (гіпоглікемія), і у вас можуть виникнути такі симптоми:
головний біль, роздратування, нервове напруження, порушення сну, сильне потіння.
У разі тяжких форм гіпоглікемії, що супроводжуються незвичайною поведінкою або втратою свідомості,
потрібне негайне лікування та госпіталізація.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Рідко під час терапії препаратом Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ може виникнути гіпоглікемія
(зниження рівня цукру в крові), яка може проявлятися у вигляді роздратування, тремору, головного болю,
інтенсивного потовиділення, нерегулярного або прискореного серцебиття, сильного почуття голоду, блідості,
надмірного виділення слини та судом. Ймовірність виникнення такого ефекту зростає, якщо ви є ослабленим,
похилим віком, піддаєтеся незвичному фізичному навантаженню, маєте нерегулярне харчування або
вживання алкоголю, або маєте порушення функції нирок і/або печінки.
Крім того, повідомлялося про такі шкірні реакції:

висипання на шкірі (rash)
кропив’янку
свербіж
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні та диханні (ангіоневротичний набряк)
почервоніння шкіри (еритема)
реакцію, що викликає висипання з плямами (плоскі світлі плями) та папулами (дрібні виступи);
утворення пухирів, бульбашок або шелушіння шкіри чи слизових оболонок (токсична епідермальна некролізія та синдром Стівенса-Джонсона).

Інші небажані ефекти, які можуть виникнути під час прийому Гліклазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ, включають:

фотосенсибілізацію (надмірну реакцію на світло).
ефекти, подібні до дисульфіраму (загальне погіршення самопочуття, труднощі дихання, серцебиття, головний біль, нудоту та блювоту) після вживання алкоголю.
тимчасові розлади шлунку та кишечника.
тимчасові алергічні висипання на шкірі.
лейкопенію та агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин і гранулоцитів у крові), тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів у крові), анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові), які, як правило, є зворотними, у пацієнтів, чутливих до сульфаніламідів.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЛІКЛАЗИД ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ ПАКУНКА ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Гліклазид ДОК Дженерікі
Діючою речовиною є гліклазид. Кожна таблетка містить 80 мг гліклазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон, гліцеролу дібеенат, силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Гліклазиду ДОК Дженерікі та вміст пакунка
Таблетки Гліклазиду ДОК Дженерікі є білого слонової кістки кольору, з роздільною подовжньою рискою.
Таблетки доступні в блистерах по 40 таблеток подільних.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано (MI).
Виробник
Special Product’s line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012 Аньяні (FR) – Італія.