Гликлазид Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гликлазид Док Дженеричи 80 мг, таблетки

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Гликлазид Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Гликлазида Док Дженеричи
Как принимать Гликлазид Док Дженеричи
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Гликлазид Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ГЛИКЛАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Гликлазид Док Дженеричи содержит действующее вещество гликлазид, которое относится к классу сульфаниламидов — препаратов, используемых для снижения уровня сахара в крови.
Гликлазид Док Дженеричи применяется для лечения у взрослых пациентов неинсулинозависимого сахарного диабета, вызванного снижением выработки инсулина и нарушением ответа на него, в том числе при наличии нарушений со стороны сосудов. Лечение начинают, когда сахарный диабет не удается контролировать только с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЛИКЛАЗИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте Гликлазид Док Дженеричи

Если у вас аллергия на гликлазид, сульфаниламиды в целом или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени).
Если у вас тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек).
Если у вас ювенильный или детский диабет I типа (особая форма заболевания, при которой поджелудочная железа больше не способна вырабатывать инсулин — вещество, регулирующее уровень глюкозы в крови).
Если у вас тяжелый диабет с истощением и ацидозом (повышенная кислотность крови).
Если существует риск предкоматозного состояния или диабетической комы.
Если вы перенесли тяжелые травмы.
Если у вас инфекция.
Если у вас тяжелый кетоз (повышенное содержание кетоновых тел в крови).
Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Гликлазид Док Дженеричи обратитесь к врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу перед началом приема препарата Гликлазид Док Дженеричи, если вам был поставлен диагноз дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (или Г6ПД, известное как «фавизм»), поскольку лечение сульфаниламидами может привести к гемолитической анемии (снижению уровня гемоглобина в крови из-за разрушения эритроцитов).
Врач может принять решение о снижении дозы, если:

Снижена функция ваших почек или надпочечников.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы страдаете от недоедания.
Вы пожилого возраста.

Следуйте рекомендациям врача относительно важности соблюдения диеты, необходимости избегать источников инфекций и проведения обследований, с целью своевременного выявления возможных отклонений.
В особых ситуациях (госпитализация после несчастного случая, заболевание во время отпуска и т.д.) всегда сообщайте врачу, что у вас диабет.
При хирургических вмешательствах, метаболических нарушениях, инфекционных заболеваниях и лихорадке может временно потребоваться инсулиновая терапия (вещество, вырабатываемое поджелудочной железой, снижающее уровень сахара в крови), чтобы поддерживать адекватный контроль уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки
Препарат Гликлазид Док Дженеричи не должен применяться для лечения диабета у детей и подростков (см. раздел «Не принимайте Гликлазид Док Дженеричи»).

Другие лекарственные средства и Гликлазид Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Гипогликемическое действие гликлазида может усиливаться, и могут появиться признаки снижения уровня сахара в крови при одновременном приеме:

Противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВС, салицилатов, производных пиразола)
Хлорамфеникола и тетрациклинов (антибиотики)
Сульфамидов (антибактериальные препараты)
Ингибиторов моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии)
Диазепама (препарат, применяемый при нарушениях сна, тревожности и мышечных спазмах)
Перексилина малеата (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях)
Клофибрата (препарат, снижающий уровень жиров в крови)
Бета-блокаторов (препараты для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний)
Производных кумарина (препараты, применяемые для подавления свертываемости крови)
Алкоголя (см. раздел «Гликлазид Док Дженеричи и пища, напитки и алкоголь»)

Врач может назначить вам прекратить прием миконазола (противогрибковый препарат) или других сульфаниламидов перед началом лечения гликлазидом, поскольку при сочетании миконазола с другими препаратами группы сульфаниламидов наблюдались случаи гипогликемии (снижение сахара в крови, проявляющееся раздражительностью, головной болью, тремором, сильным потоотделением), в том числе тяжелой степени.
Возможно сочетанное применение гликлазида с бигуанидами (другие гипогликемические препараты, применяемые при диабете 2 типа) или с инсулином.
Гипогликемическое действие гликлазида может ослабляться, и может наблюдаться повышение уровня сахара в крови при приеме следующих препаратов:

Тиазидных диуретиков (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, способствующие выведению жидкости с мочой)
Адреналина (вещество, применяемое как экстренное лекарство, например, при анафилактических реакциях, отеке, бронхоспазме и в некоторых случаях при низком артериальном давлении)
Кортикостероидов (препараты, применяемые для уменьшения воспаления)
Оральных контрацептивов (противозачаточные таблетки)

Гликлазид Док Дженеричи, пища, напитки и алкоголь
Принимайте Гликлазид Док Дженеричи за 30 минут до еды.
Во время лечения препаратом Гликлазид Док Дженеричи не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку он может вызвать гипогликемию и повлиять на контроль вашего диабета (см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид»). Кроме того, после употребления алкогольных напитков могут возникнуть фотосенсибилизация и эффекты, подобные дисульфираму (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение препарата Гликлазид Док Дженеричи противопоказано во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Гликлазид Док Дженеричи»).

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Гликлазид Док Дженеричи не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гликлазид Док Дженеричи содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ГЛИКЛАЗИД Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день, в один или два приёма.
Ваш врач определит дозу в зависимости от степени вашего диабета.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой, не разжёвывая, предпочтительно за 30 минут до еды.
Если вы примете ГЛИКЛАЗИД Док Дженеричи больше, чем нужно
Если вы примете больше таблеток, чем положено, уровень сахара в вашей крови может слишком снизиться (гипогликемия), и у вас могут появиться следующие симптомы:
головная боль, раздражительность, нервное напряжение, нарушения сна, сильное потоотделение.
Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся нарушением поведения или потерей сознания, требуют немедленного лечения и госпитализации.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

В редких случаях во время терапии препаратом Гликлазид Док Дженеричи может развиться гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), которая может проявляться раздражительностью, дрожью, головной болью, сильным потоотделением, нерегулярным или учащённым сердцебиением, сильным чувством голода, бледностью, чрезмерным слюноотделением и судорогами. Вероятность возникновения этого эффекта выше, если вы ослаблены, пожилого возраста, перенесли необычную физическую нагрузку, имеете нерегулярный режим питания или употребляете алкогольные напитки, а также при нарушении функции почек и/или печени.

Кроме того, были отмечены следующие кожные реакции:

высыпания на коже (сыпь);
крапивница;
зуд;
отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отёк);
покраснение кожи (эритема);
реакция, вызывающая высыпания в виде пятен (плоских светлых пятен) и папул (небольших возвышающихся образований);
образование пузырей, волдырей или шелушение кожи или слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приёме препарата Гликлазид Док Дженеричи, включают:

фотосенсибилизацию (преувеличенную реакцию на свет);
эффекты, подобные дисульфираму (ощущение общего недомогания, затруднённое дыхание, сердцебиение, головную боль, тошноту и рвоту) после употребления алкогольных напитков;
преходящие расстройства желудка и кишечника;
преходящие аллергические высыпания на коже;
лейкопению и агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов в крови), тромбоцитопению (снижение числа тромбоцитов в крови), анемию (снижение уровня гемоглобина в крови), как правило, обратимые, у пациентов, чувствительных к сульфамидам.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчётности по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ Гликлазид Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Гликлазид Док Дженеричи
Действующее вещество — гликлазид. Каждая таблетка содержит 80 мг гликлазида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, глицерол дибеенат, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат.
Описание внешнего вида Гликлазид Док Дженеричи и содержание упаковки
Таблетки Гликлазид Док Дженеричи белого слоновой кости цвета, с центральной риской для деления.
Таблетки выпускаются в блистерах по 40 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Милан (MI).
Производитель
Special Product’s line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012 Аньяни (FR) – Италия.