Ulotka: informacje dla użytkownika

GLICLAZIDE DOC Generici 80 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym te, których nie ma na liście w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest GLICLAZIDE DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem GLICLAZIDE DOC Generici
Jak przyjmować GLICLAZIDE DOC Generici
Możliwe skutki niepożądane
Jak przechowywać GLICLAZIDE DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST GLICLAZIDE DOC GENERICI I DO CZEGO SŁUŻY

GLICLAZIDE DOC Generici zawiera substancję czynną gliclazid, która należy do grupy sulfonamidów, leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cukru we krwi.
GLICLAZIDE DOC Generici stosuje się u dorosłych w leczeniu cukrzycy niezależnej od insuliny, spowodowanej zmniejszeniem syntezy insuliny oraz brakiem odpowiedzi na nią, również w przypadku powikłań dotyczących naczyń. Leczenie rozpoczyna się, gdy cukrzyca nie jest kontrolowana jedynie przez dietę, aktywność fizyczną i utratę masy ciała.

2. CO POWINIEN PANI/PAN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM GLICLAZIDE DOC GENERICI

Nie przyjmuj GLICLAZIDE DOC Generici

Jeśli jest uczulony na gliclazyd, sulfonylomoczniki lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby).
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek).
Jeśli masz cukrzycę młodzieńczą i dziecięcą typu I (szczególną postać choroby, w której trzustka nie jest już w stanie wytwarzać insuliny – substancji regulującej poziom glukozy we krwi).
Jeśli masz ciężką cukrzycę z wychudzeniem i kwasicą (zwiększona kwasowość krwi).
Jeśli istnieje ryzyko przedkomatycznego stanu lub śpiączki cukrzycowej.
Jeśli doznałeś poważnych urazów.
Jeśli masz infekcję.
Jeśli masz ciężką ketozę (wysoki poziom ciał ketonowych we krwi).
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem GLICLAZIDE DOC Generici.
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem GLICLAZIDE DOC GENERICI, jeśli lekarz stwierdził u Ciebie niedobór enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (lub G6PD, znany jako czerwona febra) – leczenie sulfonylomocznikami może prowadzić do anemii hemolitycznej (obniżenie hemoglobiny we krwi spowodowane zniszczeniem czerwonych krwinek).
Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, jeśli:

Czynność Twoich nerek lub nadnerczy jest obniżona.
Masz ciężkie choroby wątroby.
Jesteś niedożywiony.
Jesteś osobą starszą.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi znaczenia odpowiedniej diety, konieczności unikania źródeł infekcji oraz badań kontrolnych, które mają na celu wczesne wykrycie ewentualnych zaburzeń.
W szczególnych sytuacjach (hospitalizacja po wypadku, choroba podczas wakacji itp.) informuj zawsze lekarza, że masz cukrzycę.
W przypadku zabiegów chirurgicznych, zaburzeń metabolicznych, chorób zakaźnych i gorączki może być tymczasowo konieczne leczenie insuliną (substancją produkowaną przez trzustkę, która obniża poziom cukru we krwi), aby utrzymać odpowiednią kontrolę poziomu glukozy we krwi.

Dzieci i młodzież
GLICLAZIDE DOC GENERICI nie powinien być stosowany w leczeniu cukrzycy u dzieci i młodzieży (zobacz „Nie przyjmuj GLICLAZIDE DOC GENERICI”).

Inne leki i GLICLAZIDE DOC GENERICI
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Działanie obniżające poziom cukru we krwi gliclazydu może się nasilić, a pojawiać się mogą objawy hipoglikemii (obniżenie poziomu cukru we krwi), gdy jednocześnie przyjmuje się:

Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (NLPZ, salicylany, pochodne pirazolowe)
Chloramfenikol i tetracykliny (antybiotyki)
Sulfamidy (leki przeciwbakteryjne)
Inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji)
Diazepam (leki stosowane w zaburzeniach snu, lęku i skurczach mięśni)
Maleinian perexyliny (leki stosowane w chorobach serca)
Klofibrat (leki obniżające poziom tłuszczów we krwi)
Beta-blokery (leki stosowane w nadciśnieniu lub chorobach serca)
Pochodne kumaryny (leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi)
Alkohol (zobacz „GLICLAZIDE DOC Generici z pożywieniem, napojami i alkoholem”)

Lekarz może zalecić przerwanie leczenia mikonazolem (lek przeciwgribkowy) lub innymi sulfonylomocznikami przed rozpoczęciem terapii gliclazydem, ponieważ połączenie mikonazolu z innymi lekami z grupy sulfonylomoczników może powodować hipoglikemię (obniżenie poziomu cukru we krwi, objawiającą się drażliwością, bólem głowy, drżeniem, silnym poceniem się), czasem o znacznej intensywności.
Możliwe jest natomiast łączenie gliclazydu z biguanidami (innymi lekami obniżającymi poziom glukozy we krwi stosowanymi w cukrzycy typu 2) lub z insuliną.
Działanie obniżające poziom cukru we krwi gliclazydu może być osłabione, co może prowadzić do wzrostu poziomu glukozy we krwi podczas przyjmowania następujących leków:

Diuretyki tiazydowe (leki stosowane w nadciśnieniu, zwiększające wydalanie płynów z moczem)
Adrenalina (substancja stosowana w nagłych przypadkach, np. w reakcjach anafilaktycznych, obrzękach, skurczach oskrzeli i w niektórych przypadkach niskiego ciśnienia)
Kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
Tabletki antykoncepcyjne (środki antykoncepcyjne)

GLICLAZIDE DOC Generici z pożywieniem, napojami i alkoholem
Przyjmuj GLICLAZIDE DOC Generici najlepiej 30 minut przed posiłkiem.
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia GLICLAZIDE DOC Generici, ponieważ może to powodować hipoglikemię i wpływać na kontrolę cukrzycy (zobacz „Inne leki i GLICLAZIDE”). Ponadto, po spożyciu napojów alkoholowych może wystąpić fotosensybilizacja oraz efekty typu disulfiram (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie GLICLAZIDE DOC GENERICI jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią (zobacz „Nie przyjmuj GLICLAZIDE DOC GENERICI”).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
GLICLAZIDE DOC GENERICI nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

GLICLAZIDE DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ GLICLAZIDE DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie, w jednym lub dwóch dawkach.
Lekarz ustali dawkę odpowiednią dla Ciebie, w zależności od stopnia zaawansowania cukrzycy.
Tabletkę należy połknąć z wodą, nie żując, najlepiej 30 minut przed posiłkiem.
Jeśli wziąłeś więcej GLICLAZIDE DOC Generici niż powinieneś
Jeśli wziąłeś więcej GLICLAZIDE DOC Generici niż zalecono, Twój poziom cukru we krwi może
spadnąć zbyt mocno (hipoglikemia) i możesz doświadczyć następujących objawów:
bólu głowy, drażliwości, pobudzenia nerwowego, zaburzeń snu, silnego pocenia się.
Ciężkie przypadki hipoglikemii, towarzyszone niepokojącym zachowaniem lub utratą przytomności,
wymagają natychmiastowego leczenia i hospitalizacji.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIŻĄDĄCE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Podczas leczenia lekiem GLICLAZIDE DOC Generici rzadko może wystąpić hipoglikemia
(obniżenie poziomu cukru we krwi), która może objawiać się drażliwością, drżeniem, bólem głowy,
silnym potem, nieregularnym lub przyspieszonym tętnem, silnym głodem, bladością, nadmiernym
wydzielaniem śliny oraz drgawkami. Prawdopodobieństwo wystąpienia tego działania jest większe,
jeśli jesteś osłabiony, jesteś osobą starszą, wykonujesz niezwykły wysiłek fizyczny, masz nieregularne
odżywianie, spożywasz napoje alkoholowe lub masz zaburzoną funkcję nerek i/lub wątroby.
Zgłaszano również następujące reakcje skórne:

wysypka (rash)
pokrzywka
swędzenie
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (angioobrzęk)
zaczerwienienie skóry (rumień)
reakcja powodująca wysypkę z plamkami (plamki płaskie, jasne) i grudkami (małe wypukłości);
pęcherze, bąble lub łuszczenie się skóry lub błon śluzowych (toksyczna nekroliza naskórka i zespół Stevensa-Johnsona).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku GLICLAZIDE DOC Generici, to:

nadwrażliwość na światło (fotosensybilizacja).
objawy typu disulfiram (uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, ból głowy, nudności i wymioty) po spożyciu alkoholu.
przemijające zaburzenia żołądka i jelit.
przemijające wysypki alergicznego pochodzenia.
leukopenia i agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek i granulocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), anemia (obniżenie poziomu hemoglobiny we krwi), zazwyczaj odwracalne, u osób wrażliwych na sulfonamidy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ GLICLAZIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na folii blistrowej i opakowaniu.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Składniki GLICLAZIDE DOC Generici
Substancją czynną jest gliklazyd. Każda tabletka zawiera 80 mg gliklazydu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, povidon, dibeenian glicerolu, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Opis wyglądu GLICLAZIDE DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletki GLICLAZIDE DOC Generici są białe do jasnobrązowatych, z rysą środkową umożliwiającą podział.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych po 40 tabletek podzielnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano (MI).
Producent
Special Product’s line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) – Italia.