ГЕПКЛЮДЕКС

Італія
Торгова назва ГЕПКЛЮДЕКС
Форма випуску порошок для розчину для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, одноразовий, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 048960
ГЕПКЛЮДЕКС порошок для розчину для ін'єкцій

Інструкція для пацієнта

Hepcludex 2 мг порошок для розчину для ін’єкцій

bulevirtide
Лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець пункту 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. пункт 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке ГЕПКЛЮДЕКС і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати ГЕПКЛЮДЕКС
  3. Як застосовувати ГЕПКЛЮДЕКС
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ГЕПКЛЮДЕКС
  6. Вміст упаковки та інша інформація
  7. Покрокова інструкція щодо введення

Якщо ГЕПКЛЮДЕКС було призначено вашій дитині, пам’ятайте, що вся інформація в цій інструкції стосується вашої дитини (у цьому випадку читайте «ваша дитина» замість «ви»).

1. Що таке ГЕПКЛЮДЕКС і для чого він призначений

Що таке ГЕПКЛЮДЕКС
ГЕПКЛЮДЕКС містить діючу речовину булевіртид, яка є противірусним лікарським засобом.
Для чого використовують ГЕПКЛЮДЕКС
ГЕПКЛЮДЕКС застосовується для тривалого лікування (хронічної) інфекції вірусом гепатиту D (HDV) у дорослих та дітей віком від 3 років і старше, які важать не менше 10 кг, з компенсованим захворюванням печінки (у разі, коли печінка ще достатньо добре функціонує).
Інфекція вірусом гепатиту D викликає запалення печінки.
Як діє ГЕПКЛЮДЕКС
HDV використовує певний білок печінкових клітин, щоб проникнути в них.
Булевіртид, діюча речовина цього лікарського засобу, блокує цей білок і тим самим перешкоджає проникненню HDV у печінкові клітини. Ця дія зменшує поширення HDV у печінці та запалення в ній.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ГЕПКЛЮДЕКС

Не застосовуйте ГЕПКЛЮДЕКС:

  1. якщо Ви маєте алергію на булерівтід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Застереження та обережність
Не припиняйте лікування ГЕПКЛЮДЕКС без поради лікаря.
Припинення лікування може призвести до реактивації інфекції та погіршення стану хвороби.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ГЕПКЛЮДЕКС:

  1. якщо у Вас є порушення функції печінки, оскільки невідомо, наскільки ефективний ГЕПКЛЮДЕКС у таких випадках; за умови недостатньої функції печінки застосування ГЕПКЛЮДЕКС не рекомендоване;
  2. якщо у Вас була хвороба нирок або якщо аналізи виявили проблеми з нирками. Перед початком та під час лікування лікар може призначити Вам аналізи крові для перевірки функції нирок;
  3. при наявності інфекції ВІЛ або гепатиту С, оскільки невідомо, наскільки ефективний ГЕПКЛЮДЕКС у цих випадках; лікар може призначити Вам аналізи крові для перевірки стану інфекції ВІЛ або гепатиту С.

Діти та підлітки
Дітей віком молодше 3 років або з масою тіла менше 10 кг не повинно лікувати
ГЕПКЛЮДЕКС.
Інші лікарські засоби та ГЕПКЛЮДЕКС
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші
лікарські засоби.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати побічні ефекти ГЕПКЛЮДЕКС і не повинні застосовуватися
одночасно. З цієї причини Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте один із цих
лікарських засобів:

  1. циклоспорин — лікарський засіб, що пригнічує імунну систему;
  2. езетиміб — застосовується для лікування підвищеного рівня холестерину в крові;
  3. ірбесартан — застосовується для лікування підвищеного тиску крові та серцевої недостатності;
  4. ритонавір — застосовується для лікування інфекції ВІЛ;
  5. сульфасалазин — застосовується для лікування ревматоїдного артриту, виразкового коліту та хвороби Крона.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати або послаблювати дію ГЕПКЛЮДЕКС при одночасному застосуванні. У деяких випадках Вам можуть бути потрібні певні тести, або лікар може змінити дозу або призначити періодичне обстеження:

  1. протиракові засоби (наприклад, дазатиніб, доцетаксель, ібрутиніб, паклітаксель);
  2. антигістамінні засоби, що використовуються при алергії (наприклад, ебастин, фексофенадин);
  3. ліки для імунної системи (наприклад, еверолімус, силолімус, такролімус);
  4. ліки для лікування гепатиту С та ВІЛ (наприклад, дарунавір, глекапревір, ґратзопревір, індінавір, маравірок, парітапревір, саквінавір, сімепревір, тіпранавір, воксілапревір);
  5. ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, глібенкламід, натеглінід, репаглінід);
  6. ліки для лікування еректильної дисфункції (наприклад, аванафіл, силденафіл, варденафіл);
  7. ліки для лікування підвищеного тиску крові та серцевої недостатності (наприклад, олмесартан, телмісартан, валсартан);
  8. статини — ліки, що використовуються при підвищеному рівні холестерину в крові (наприклад, аторвастатин, флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин);
  9. тиреоїдні гормони — використовуються для лікування захворювань щитовидної залози;
  10. альфентаніл — опіоїдний засіб для лікування сильного болю;
  11. бозентан — використовується при легеневій артеріальній гіпертензії;
  12. буспірон — засіб для лікування тривоги;
  13. будесонід — використовується при астмі та хронічній обструктивній хворобі легень;
  14. коніваптан та толваптан — використовуються для лікування гіпонатріємії (низький рівень натрію);
  15. даліфенацин — використовується для лікування уретральної недержності;
  16. дронедарон — лікарський засіб для лікування аритмій серця;
  17. елетріптан — використовується при мігрені;
  18. еплеренон — використовується при підвищеному тиску крові;
  19. естрон-3-сульфат — гормональний засіб для лікування симптомів менопаузи;
  20. фелодипін та нізолдіпін (ліки для серця);
  21. ломітапід — використовується при підвищеному рівні холестерину в крові;
  22. луразидон та кветіапін — антидепресанти для лікування психічних розладів;
  23. мідазолам та тріазолам — ліки для лікування безсоння (неможливість заснути) та для анестезії (щоб уникнути болю під час хірургічних операцій);
  24. налоксегол — використовується для лікування залежності від опіоїдних засобів при сильному болю;
  25. тікагрелор — антикоагулянт для запобігання утворенню тромбів у крові.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не застосовуйте цей
лікарський засіб, якщо це не було спеціально рекомендовано лікарем.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, не повинні приймати цей лікарський засіб без застосування ефективних засобів контрацепції.
Зверніться до лікаря, щоб вирішити, чи можна годувати грудьми під час прийому ГЕПКЛЮДЕКС.
Невідомо, чи може ГЕПКЛЮДЕКС проникати в грудне молоко. Тому необхідно вирішити, чи припиняти годування грудьми або припиняти лікування ГЕПКЛЮДЕКС.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Запаморочення та втому є побічними ефектами, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.
ГЕПКЛЮДЕКС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати ГЕПКЛЮДЕКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Дозування
ГЕПКЛЮДЕКС слід застосовувати один раз на добу у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірна ін’єкція).
Лікар або медсестра покажуть вам, як готувати та вводити ГЕПКЛЮДЕКС. Ця інструкція містить покроковий посібник з ін’єкції, щоб допомогти вам вводити ліки (див. розділ 7).
Рекомендована доза
Рекомендована доза ГЕПКЛЮДЕКСУ для дорослих становить 2 мг один раз на добу.
Рекомендована доза ГЕПКЛЮДЕКСУ для пацієнтів віком від 3 до менше ніж 18 років залежить від маси тіла, як показано в таблиці нижче.

Вік/вага тілаДозаКількість для введення
Діти віком не менше 3 років, які важать щонайменше 35 кг2 мг один раз на добу1,0 мл
Діти віком не менше 3 років, які важать щонайменше 25 кг, але менше 35 кг1,5 мг один раз на добу0,75 мл
Діти віком не менше 3 років, які важать щонайменше 10 кг, але менше 25 кг1 мг один раз на добу0,5 мл

Лікар повідомить Вам, як довго потрібно застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо Ви застосували більше ГЕПКЛЮДЕКСУ, ніж слід
Якщо Ви вважаєте, що прийняли більше ГЕПКЛЮДЕКСУ, ніж необхідно, негайно повідомте лікаря.
Якщо Ви забули прийняти ГЕПКЛЮДЕКС
Якщо з моменту, коли Ви мали прийняти ГЕПКЛЮДЕКС, минуло менше 4 годин, прийміть пропущену дозу якомога швидше, а наступну дозу — за звичайним графіком.
Якщо з моменту, коли Ви мали прийняти ГЕПКЛЮДЕКС, минуло більше 4 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу наступного дня за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Повідомте лікаря, якщо Ви забули прийняти дозу ГЕПКЛЮДЕКСУ.
Якщо Ви припинили лікування ГЕПКЛЮДЕКСОМ
Якщо Ви більше не бажаєте приймати ГЕПКЛЮДЕКС, зверніться до лікаря перед тим, як припинити лікування. Припинення лікування може спричинити повторне активування інфекції та погіршення стану хвороби. Негайно повідомте лікаря про будь-які зміни у симптомах після припинення лікування.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ГЕПКЛЮДЕКСУ, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікаря, якщо виникнуть побічні ефекти або якщо ви помітите побічні ефекти, не вказані в цій інструкції.
Наступний побічний ефект є дуже поширеним (може виникати у більш ніж 1 особи з 10):

  • головний біль
  • свербіж
  • реакції на місці ін’єкції, які можуть включати набряк, почервоніння, подразнення, синяки, свербіж, висипання, ущільнення, інфекцію або місцевий біль

Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть виникати у до 1 особи з 10):

  • запаморочення
  • нудота
  • втому
  • стан, подібний до грипу
  • біль у суглобах

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть виникати у до 1 особи з 100):

  • алергічні реакції, включаючи анафілактичну реакцію (раптову алергічну реакцію, потенційно смертельну). Симптоми алергічних реакцій можуть включати:
  • утруднене дихання або свистяче дихання;
  • набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк);
  • висипання;
  • зміни артеріального тиску або частоти серцевих скорочень. Симптоми анафілактичної реакції схожі на симптоми алергічної реакції, але набагато тяжчі і вимагають негайної медичної допомоги.

Аналізи крові також можуть показувати:

  • підвищення рівня жовчних кислот у крові (дуже поширено);
  • підвищення рівня білих кров’яних тілець (еозинофілів) (поширено).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЕПКЛЮДЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C - 8 °C). Щоб захистити лікарський засіб від світла, тримайте флакони у зовнішній упаковці.
Розчин, що був відновлений, має бути використаний негайно. Однак, якщо це неможливо, його можна зберігати не більше 2 годин при температурі до 25 °C.
Не викидайте жодні ліки чи використані голки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як безпечно утилізувати використані ліки та голки.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЕПКЛЮДЕКС
Діючою речовиною є булервітід 2 мг. Кожен флакон містить ацетат булервітіду, еквівалентний 2 мг
булервітіду.
Інші компоненти: натрію карбонат безводний, натрію гідрогенкарбонат, манітол, кислота
хлоридна, натрію гідроксид.
Опис зовнішнього вигляду ГЕПКЛЮДЕКС та вміст упаковки
Булервітід — це порошок для розчину для ін'єкцій, доступний у вигляді порошку білого або майже білого кольору.
Кожна пачка містить 30 окремих доз.
Власник дозволу на введення в обіг
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Ірландія
Виробник
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business and Technology Park
Carrigtohill
Co. Cork
Ірландія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 32 (0) 24 01 35 50 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Болгарія Люксембург/Люксембург
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 32 (0) 24 01 35 50
Чеська Республіка Угорщина
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 420 (0) 910 871 986 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Данія Мальта
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Німеччина Нідерланди
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Тел.: + 49 (0) 89 899890-0 Тел.: + 31 (0) 20 718 36 98
Естонія Норвегія
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: +353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849
Греція Австрія
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Тел.: + 30 (0) 210 8930 100 Тел.: + 43 (0) 1 260 830
Іспанія Польща
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Тел.: + 34 (0) 91 378 98 30 Тел.: + 48 (0) 22 262 8702
Франція Португалія
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Тел.: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Тел.: + 351 (0) 21 7928790
Хорватія Румунія
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Тел.: +40 31 631 18 00
Ірландія Словенія
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 214 825 999 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Ісландія Словацька Республіка
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849 Тел.: + 421 (0) 232 121 210
Італія Фінляндія
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: + 39 02 439201 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849
Кіпр Швеція
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: + 30 (0) 210 8930 100 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 44 (0) 8000 113 700

7. Покроковий посібник з ін’єкції для пацієнтів/опікунів

Перш ніж використовувати ГЕПКЛЮДЕКС, вам необхідно спочатку прочитати розділи 1–6 цієї інструкції.
Перш ніж розпочати лікування цим лікарським засобом удома, лікар або медсестра покажуть вам,
як підготувати та ввести ГЕПКЛЮДЕКС. У цьому посібнику описано, як підготувати та ввести ГЕПКЛЮДЕКС.
Звертайтеся до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли сумніви або запитання, або якщо вам потрібна додаткова інформація чи підтримка.
Будьте уважні та відведіть достатньо часу для ретельної підготовки та введення ГЕПКЛЮДЕКС.
Якщо ГЕПКЛЮДЕКС було призначено вашій дитині, але вона не може самостійно вводити препарат,
вся інформація, наведена в цьому покроковому посібнику з ін’єкції для введення ГЕПКЛЮДЕКС,
призначена саме вам як опікуну (особі, яка доглядає) за дитиною.
Діти та підлітки можуть самостійно вводити лікарський засіб лише після навчання медичним працівником і під наглядом дорослого опікуна.

Місця ін’єкції
Живіт
Верхня частина стегон

Найбільш придатними місцями для введення є живіт і верхня частина стегон, як показано на зображеннях. Щоб зменшити реакції на місці введення, ви можете періодично змінювати ділянку ін’єкції ГЕПКЛЮДЕКС. Не вводьте ГЕПКЛЮДЕКС у таких ділянках: коліна, пахва, нижні або внутрішні частини сідниць, безпосередньо над судиною, область навколо пупка, рубцева тканина, синець, рідина, хірургічний шрам, t titiiiddiСхематичне зображення чоловічого торса з двома штрихованими ділянками у нижній частині живота, що вказують місця ін'єкції над блакитними трусамиМедична схема стилізованого тіла людини з двома штрихованими ділянками на стегнах, що вказують місця нанесення препарату

татуювання, опік або в місці реакції після ін'єкції.

1. Перед ін'єкцією

Рука в перчатці тримає скляний флакон поруч із Стилізоване зображення білих полиць із коробками препарату Hepcludex та вказівкою температури зберігання від 2 до 8 градусів Цельсія Дві руки відкривають скляний флакон із захисним колпачком на блакитному тлі поруч із відкритою біло-синьою паперовою упаковкою

1A 1B 1C 1D
Зберігання Приготування доз Мити руки Очищення флакона
Флакони ГЕПКЛЮДЕКС повинні зберігатися у зовнішній упаковці в холодильнику (2–8 °C), щоб захистити ГЕПКЛЮДЕКС від світла.
Наведені нижче інструкції призначені для розчинення однієї дози.
Добре вимити руки теплою водою з милом та висушити їх чистим рушником.
Очистити кришку флакона чистим тампоном, змоченим спиртом, і залишити її висихати на повітрі.
Як тільки руки будуть чистими, торкатися виключно ліки, матеріали для споживання та ділянку навколо місця ін'єкції.
Якщо ви торкнулися гумової кришки після її очищення, очистіть її знову новим тампоном, змоченим спиртом.

2. Підготувати розчин

Рука тримає ампулу з прозорою водою з Дві руки обережно тримають невеликий скляний флакон із сірим ковпачком на світло-блакитному тлі Рука тримає шприц із голкою, вставленою в гумову пробку скляного флакона, що містить прозору рідину, на блакитному тлі

2A 2B 2C
Всмоктати стерильну воду Ввести стерильну воду Змішати
у порошок ГЕПКЛЮДЕКС обережно
Взяти шприц. Вставити довгий голку. Постукати Постукати
обережно по посудині з обережно по посудині з
Важливо! Переконайтеся, що голка з ковпачком ГЕПКЛЮДЕКС, щоб ГЕПКЛЮДЕКС кінцем пальця,
міцно вставлена, трохи підштовхуючи її вниз, розпорошити порошок. 10 секунд, щоб
поки обертаєте її за годинниковою стрілкою. почати розчинення порошку.
Зніміть пластиковий ковпачок.
Відкрийте ампулу зі стерильною водою для Вставте голку під кутом
ін’єкційних розчинів. Вставте голку в ампулу з водою, Переверніть посудину з водою
і обережно переверніть ампулу з водою. Переконайтеся, що кінець голки завжди перебуває під поверхнею води, щоб запобігти потраплянню бульбашок повітря у шприц.

Повільно потягніть поршень, доки у шприці не набереться 1,0 мл стерильної води.
Обережно вийміть голку та шприц із посудини. Вийміть голку з посудини та відкладіть шприц і голку у безпечне місце.

Важливо! Не струшуйте посудину. При струшуванні лікарського засобу утворюється піна, що подовжує час, необхідний для розчинення.

Зображення прозорого скляного флакона із сірим ковпачком та рідиною всередині Скляний флакон із рідиною та бульбашками повітря Дві руки відкривають скляний флакон із захисним колпачком на блакитному тлі поруч із відкритою біло-синьою паперовою упаковкою

2D 2E 2F
Перевірити ГЕПКЛЮДЕКС готовий до ін’єкції Очистити посудину
ГЕПКЛЮДЕКС
Як тільки порошок почне розчинятися, достатньо залишити його для завершення процесу. Після повного розчинення розчин ГЕПКЛЮДЕКС повинен бути прозорим. Очистіть знову ковпачок посудини з ГЕПКЛЮДЕКС, використовуючи новий тампон, змочений спиртом.

Важливо! Після повного розчинення ГЕПКЛЮДЕКС повинен бути прозорим і без піни. Залишіть висихати на повітрі.

Якщо після постукування розчин виглядає пінистим або жовтуватим, зачекайте довше, щоб він повністю розчинився. При наявності бульбашок постукайте по посудині, доки вони не зникнуть.

Може знадобитися до 3 хвилин для повного розчинення.

Якщо після повного розчинення у розчині присутні частинки, не використовуйте цю посудину. Зверніться до лікаря або фармацевта, який його видав.

Розчинений ГЕПКЛЮДЕКС необхідно використовувати негайно.

3. Введення дози

Зображення двох рук, які використовують шприц для набирання рідини зі скляного флакона на світло-блакитному тлі Зображення рук, які тримають шприц для

3A 3B 3C 3D
Вставити голку в Набрати ГЕПКЛЮДЕКС Завершення Замінити та
флакон підготовки видалити голку
Узяти шприц. Обережно Переконатися, що кінчик Видалити довгу голку
перевернути флакон голки завжди перебуває зі шприца та
з розчином ГЕПКЛЮДЕКС. нижче поверхні розчину правильно утилізувати,
ГЕПКЛЮДЕКС, щоб щоб ніхто не міг
Вставити голку в пробку запобігти потраплянню повітря у шприц. поранитися.
флакона.
Увага! Не
Постукати або Потягнути повільно за поршень, щоб набрати потрібну кількість рідини. надягати пластиковий
обережно струсити ковпачок назад на
шприц, щоб видалити Повторно перевірити кількість за допомогою таблиці з назвою «Рекомендована доза» в розділі 3 інструкції. голку.
повітря та надлишкові
повітряні бульбашки.
Видалити голку та шприц з флакона.
Щоб переконатися, що в шприц набрано правильну кількість ГЕПКЛЮДЕКС, може знадобитися витягнути поршень трохи далі, ніж позначка дози.

Увага! Утилізувати флакон після використання, включаючи залишкову кількість рідини, що не була використана.

Рука тримає невеликий білий пластир, тоді як Дві руки тримають шприц із голкою, з якої знімають колпачок униз, що показано чорною стрілкою, на блакитному тлі Схема, що показує шприц, розташований під кутом 45 градусів до поверхні шкіри для Стилізоване зображення людини, яка тримає руку на правій нижній ділянці живота, виділеній колом із діагональним штрихуванням

3E 3F 3G 3H
Вставити голку для Вибрати місце Підготувати місце Ввести ГЕПКЛЮДЕКС
ін'єкції ін'єкції ін'єкції
Надіти коротку голку на Переконатися, що голка Підібрати місце, відмінне Захопити складку шкіри Проколоти шкіру під
шприц. надіта міцно, слегка від місця попередньої від місця ін'єкції. кутом 45 градусів.
потягнувши її вниз, ін'єкції. Голка має бути
поки обертаєте її за Протерти місце ін'єкції введена майже на
годинниковою стрілкою. зволоженим спонжем всю свою довжину.
Видалити пластиковий з алкоголем.
ковпачок. Починати з центру,
протирати по колу, Повільно потягнути поршень до кінця, щоб ввести ГЕПКЛЮДЕКС.
Видалити голку з шприца та правильно утилізувати (див. 3D).
рухаючись назовні.

Увага! Дати місцю ін'єкції висохнути на повітрі.