ГЕНВОЯ
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- ГЕНВОЯ 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг вкриті оболонкою таблетки, 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг вкриті оболонкою таблетки
- 1. Що таке ГЕНВОЯ і для чого використовується
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом ГЕНВОЯ
- 3. Як застосовувати ГЕНВОЮ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ГЕНВОЮ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
ГЕНВОЯ 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг вкриті оболонкою таблетки, 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг вкриті оболонкою таблетки
елвітегравір/кобіцистат/емтріцитабін/тенофовір алафенамід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке ГЕНВОЯ і для чого він призначений
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати ГЕНВОЮ
- Як приймати ГЕНВОЮ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ГЕНВОЮ
- Вміст упаковки та інша інформація
Якщо ГЕНВОЯ було призначено для вашої дитини, майте на увазі, що вся інформація, вміщена в цій інструкції, стосується саме вашої дитини (у цьому випадку читайте «ваша дитина» замість «ви»).
1. Що таке ГЕНВОЯ і для чого використовується
ГЕНВОЯ містить чотири діючі речовини:
- елвітегравір, лікарський засіб антиретровірусної дії, що належить до інгібіторів інтегрази
- кобіцистат, лікарський засіб, який підвищує (потенціює) дію елвітегравіру
- емтріцитабін, антиретровірусний засіб, що належить до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (НІТТ)
- тенофовір алафенамід, антиретровірусний засіб, що належить до нуклеотидних інгібіторів зворотної транскриптази (НІТТ)
ГЕНВОЯ — це одна таблетка для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини 1 типу (ВІЛ-1) у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років і старше, з масою тіла не менше 14 кг.
ГЕНВОЯ зменшує кількість ВІЛ у вашому організмі. Цим самим вона покращує роботу вашої імунної системи та знижує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом ГЕНВОЯ
Не приймайте ГЕНВОЯ
- Якщо Ви маєте алергію на елвітегравір, кобіцістат, емтріцитабін, тенофовір алафенамід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 цієї інструкції).
- Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
- альфузозин (використовується для лікування гіперплазії простати)
- аміодарон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярного серцебиття)
- карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (використовуються для запобігання судомам)
- дабігатран (використовується для профілактики та лікування тромбів)
- ріфампіцин (використовується для профілактики та лікування туберкульозу та інших інфекцій)
- дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін (використовуються для лікування мігрені)
- цізаприд (використовується для лікування певних захворювань шлунку)
- зверобій (Hypericum perforatum, фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії та тривожних станах) або препарати, що містять його
- ломітапід, ловастатин, симвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
- лурасидон, пімозид (використовуються для лікування аномальних думок або відчуттів)
- силденфіл (коли використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії — захворювання легень, що призводить до утруднення дихання)
- мідазолам перорально , тріазолам (використовуються для полегшення засинання та/або зняття тривожності)
Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, не приймайте ГЕНВОЯ і негайно повідомте лікаря.
Попередження та застереження
Під час прийому ГЕНВОЯ Вам необхідно продовжувати регулярно спостерігатися у лікаря.
Цей лікарський засіб не лікує інфекцію ВІЛ. Під час прийому ГЕНВОЯ Ви все ще можете розвинути інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Зверніться до лікаря перед початком прийому ГЕНВОЯ:
- Якщо Ви маєте або мали в минулому захворювання печінки, включаючи гепатит. У пацієнтів із захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, які отримують антиретровірусну терапію, існує вищий ризик тяжких ускладнень з боку печінки, що можуть призвести навіть до смерті. Якщо Ви хворієте на гепатит В, лікар ретельно оцінить найкращий режим лікування для Вас.
Якщо Ви хворієте на гепатит В, стан печінки може погіршитися після припинення лікування ГЕНВОЯ. Дуже важливо, щоб Ви не припиняли лікування ГЕНВОЯ без попередньої консультації з лікарем: див. розділ 3, Не припиняйте лікування ГЕНВОЯ.
- Якщо Ви маєте захворювання нирок або якщо аналізи показали порушення функції нирок. Лікар може призначити аналізи крові для контролю функції нирок на початку та під час лікування ГЕНВОЯ.
Під час прийому ГЕНВОЯ
Коли Ви починаєте приймати ГЕНВОЯ, будьте уважні до:
- ознак запалення або інфекції
- болю в суглобах, скованості або проблем із кістками
Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Додаткову інформацію див. в розділі 4, Можливі побічні ефекти.
Можуть виникнути проблеми з нирками під час тривалого прийому ГЕНВОЯ (див. Попередження та застереження).
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років або з масою тіла менше 14 кг, незалежно від віку. Застосування ГЕНВОЯ у дітей молодше 2 років або з масою тіла менше 14 кг не досліджувалося.
Інші лікарські засоби та ГЕНВОЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. ГЕНВОЯ може взаємодіяти з іншими ліками. Унаслідок цього концентрація ГЕНВОЯ або інших ліків у крові може змінюватися. Це може завадити правильній дії ліків або посилити їх побічні ефекти. У деяких випадках лікар може змінити дозу або контролювати рівень ліків у крові.
Лікарські засоби, які ніколи не можна приймати разом із ГЕНВОЯ:
- альфузозин (використовується для лікування гіперплазії простати)
- аміодарон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярного серцебиття)
- карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (використовуються для запобігання судомам)
- дабігатран (використовується для профілактики та лікування тромбів)
- ріфампіцин (використовується для профілактики та лікування туберкульозу та інших інфекцій)
- дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін (використовуються для лікування мігрені)
- цізаприд (використовується для лікування певних захворювань шлунку)
- зверобій (Hypericum perforatum, фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії та тривожних станах) або препарати, що містять його
- ломітапід, ловастатин, симвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
- лурасидон, пімозид (використовуються для лікування аномальних думок або відчуттів)
- силденфіл (коли використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії — захворювання легень, що призводить до утруднення дихання)
- мідазолам перорально , тріазолам (використовуються для полегшення засинання та/або зняття тривожності) Якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків, не приймайте ГЕНВОЯ і негайно повідомте лікаря.
Лікарські засоби для лікування гепатиту В:
Не слід приймати ГЕНВОЯ разом із ліками, що містять:
- тенофовір алафенамід
- тенофовір дізопроксил
- ламівудин
- адефовір діпівоксил
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків.
Інші види лікарських засобів:
Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте:
- протигрибкові засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад:
- кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол і флуконазол
- антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз, що містять:
- ріфабутин, кларитроміцин і телітоміцин
- антидепресанти, що використовуються для лікування депресії:
- препарати, що містять трасодон або есциталопрам
- седативні та снодійні засоби, що використовуються для лікування тривожності:
- буспірон, клоразепат, діазепам, естатзолам, флуразепам, золпідем і лоразепам
- імунодепресанти, що використовуються для контролю імунної відповіді після трансплантації, наприклад:
- циклоспорин, силорімус і такролімус
- кортикостероїди, включаючи:
- бетаметазон, будесонід, флутиказон, мометазон, преднізон, триамцинолон. Ці ліки використовуються для лікування алергій, астми, запальних захворювань кишечника, запальних станів шкіри, очей, суглобів та м’язів та інших запальних станів. Зазвичай ці препарати приймають перорально, інгалюють, вводять ін’єкційно або наносять на шкіру чи очі. Якщо не можна використовувати альтернативні методи лікування, ці ліки можна приймати лише після оцінки лікарем та під уважним медичним контролем для виявлення можливих побічних ефектів кортикостероїдів.
- ліки для лікування цукрового діабету:
- метформін
- протизаплідні таблетки, що використовуються для запобігання вагітності
- ліки для лікування еректильної дисфункції, що використовуються для лікування імпотенції, наприклад:
- силденфіл, тадалафіл і варденафіл
- ліки для серця, наприклад:
- дигоксин, дисопірамід, флекаїнід, лідокаїн (ін’єкційний), мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амлодипін, дилтіазем, фелодипін, нікардіпін, ніфедипін і верапаміл
- ліки для лікування легеневої артеріальної гіпертензії:
- бозентан і тадалафіл
- антикоагулянти, що використовуються для профілактики та лікування тромбів, наприклад:
- апіксабан, едоксабан, рівароксабан і варфарин
- бронхорозширювальні засоби, що використовуються для лікування астми та інших захворювань легень:
- сальметерол
- ліки для зниження рівня холестерину, наприклад:
- аторвастатин і питавастатин
- ліки для лікування подагри:
- колхіцин
- антиагреганти, що використовуються для зниження ризику утворення тромбів, наприклад:
- клопідогрель
- пероральні ліки або добавки, що містять мінерали (наприклад, магній, алюміній, кальцій, залізо, цинк), наприклад:
- мінеральні добавки, вітаміни (включаючи полівітаміни), антациди та проносні засоби Якщо Ви приймаєте ліки, пероральні добавки, антациди або проносні засоби, що містять мінерали (наприклад, магній, алюміній, кальцій, залізо, цинк), приймайте їх щонайменше за 4 години до або щонайменше через 4 години після прийому ГЕНВОЯ.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці або інші ліки. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
- Негайно повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Жінкам не слід приймати ГЕНВОЯ під час вагітності. Концентрація цього лікарського засобу в крові може знижуватися під час вагітності, що може завадити його ефективній дії.
- Використовуйте ефективний метод контрацепції під час прийому ГЕНВОЯ.
- Не годуйте груддю під час лікування ГЕНВОЯ. Причиною є те, що деякі діючі речовини цього лікарського засобу виділяються з материнським молоком. Годування груддю не рекомендовано жінкам, інфікованим ВІЛ, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з молоком. Якщо Ви годуєте або плануєте годувати груддю, обов’язково обговоріть це з лікарем якнайшвидше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ГЕНВОЯ може спричиняти запаморочення. Якщо під час прийому ГЕНВОЯ у Вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами.
ГЕНВОЯ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
ГЕНВОЯ містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря перед початком прийому ГЕНВОЯ.
3. Як застосовувати ГЕНВОЮ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Існують дві дозувальні форми таблеток ГЕНВОЯ. Лікар призначить вам відповідну таблетку залежно від вашого віку та маси тіла.
Рекомендована доза:
Дорослі, підлітки та діти з масою тіла не менше 25 кг: одна таблетка на добу, яку слід приймати під час їжі (одна таблетка 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг).
Діти віком від 2 років і старші, з масою тіла не менше 14 кг, але менше 25 кг: одна таблетка на добу, яку слід приймати під час їжі (одна таблетка 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг).
Через гіркий смак таблетку не слід жувати або подрібнювати.
Якщо у вас ускладнення з прийомом цілої таблетки, її можна розламати навпіл. Прийміть обидві частини таблетки одна за одною, щоб отримати повну дозу. Не зберігайте розламану таблетку.
Риска на таблетці 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг призначена лише для полегшення ділення таблетки у разі труднощів із ковтанням її цілою дитиною.
Завжди приймайте дозу, яку призначив лікар. Це необхідно для забезпечення повної ефективності ліків та зменшення ризику розвитку резистентності до лікування. Не змінюйте дозу без поради лікаря.
Не приймайте антациди або полівітамінні препарати одночасно з ГЕНВОЯ. Якщо ви приймаєте ліки, пероральні добавки, антациди або проносні засоби, що містять мінерали (наприклад, магній, алюміній, кальцій, залізо, цинк), приймайте їх принаймні за 4 години до або не раніше ніж через 4 години після прийому ГЕНВОЯ.
Якщо ви проходите діаліз, приймайте щоденну дозу ГЕНВОЯ після завершення діалізу.
Якщо ви прийняли ГЕНВОЯ більше, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більшу дозу ГЕНВОЯ, ніж рекомендовано, ризик розвитку можливих побічних ефектів цього лікарського засобу може збільшитися (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
Негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою флакон із таблетками, щоб мати змогу чітко пояснити, що було прийнято.
Якщо ви забули прийняти ГЕНВОЯ
Дуже важливо не пропускати жодної дози ГЕНВОЯ.
Якщо ви забули прийняти дозу:
- якщо згадали протягом 18 годин після звичного часу прийому ГЕНВОЯ, прийміть таблетку якомога швидше. Завжди приймайте таблетку під час їжі. Наступну дозу прийміть у звичайний час.
- якщо згадали через 18 годин або більше після звичного часу прийому ГЕНВОЯ, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу під час їжі у звичайний час.
Якщо ви блювали протягом 1 години після прийому ГЕНВОЯ, прийміть іншу таблетку під час їжі.
Якщо ви припините лікування ГЕНВОЯ
Не припиняйте лікування ГЕНВОЯ без консультації з лікарем. Припинення лікування ГЕНВОЯ може серйозно вплинути на ефективність подальшої терапії. Якщо лікування ГЕНВОЯ було припинене з будь-якої причини, обов’язково проконсультуйтесь із лікарем перед тим, як знову починати приймати таблетки ГЕНВОЯ.
Коли ваші запаси ГЕНВОЯ починають закінчуватися, замовте нові у лікаря або фармацевта. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусів може почати зростати, навіть якщо припинити прийом ліків на короткий час. У такому разі хвороба може стати важчою для лікування.
Якщо у вас є інфекція ВІЛ та гепатит В, особливо важливо не припиняти лікування ГЕНВОЯ без попередньої консультації з лікарем. Після припинення лікування може знадобитися повторне дослідження крові протягом декількох місяців. У деяких пацієнтів із тяжким захворюванням печінки або цирозом припинення лікування не рекомендоване, оскільки це може призвести до погіршення перебігу гепатиту, що потенційно може бути смертельним.
Негайно повідомте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми, які з’явилися після припинення лікування, зокрема симптоми, що зазвичай пов’язані з інфекцією гепатиту В.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікаря
- Ознаки запалення або інфекції. У деяких пацієнтів зі статевою інфекцією ВІЛ (СНІД) та історією опортуністичних інфекцій (інфекції, що виникають у людей з ослабленою імунною системою) відразу після початку проти-ВІЛ-терапії можуть з’явитися ознаки та симптоми запалення, пов’язані з попередніми інфекціями. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без видимих симптомів.
- Також можуть виникнути аутоімунні захворювання, коли імунна система атакує здорові тканини організму після початку прийому препаратів від ВІЛ. Аутоімунні захворювання можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Звертайте увагу на будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, зокрема:
- слабкість м’язів
- слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба
- серцебиття, тремтіння або підвищена активність.
Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.
Дуже поширені побічні ефекти
( можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей )
- відчуття поганого самопочуття (нудота)
Поширені побічні ефекти
( можуть виникати у до 1 з 10 людей )
- незвичайні сни
- головний біль
- запаморочення
- діарея
- блювота
- біль у животі
- гази в кишечнику (метеоризм)
- висип на шкірі
- втому ( втома )
Непоширені побічні ефекти
( можуть виникати у до 1 з 100 людей )
- знижена кількість червоних кров’яних тілець (анемія)
- суїцидальні думки та спроби самогубства (у пацієнтів, які раніше мали проблеми з депресією або психічним здоров’ям), депресія
- проблеми з травленням, що призводять до поганого самопочуття після їжі (диспепсія)
- набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоедема)
- відчуття свербіжі
- кропив’янка
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується, повідомте лікареві.
Інші можливі побічні ефекти, спостережені під час лікування ВІЛ
Частота наступних побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних).
- Проблеми з кістками. Деякі пацієнти, які приймають комбіновані антиретровірусні препарати, такі як ГЕНВОЯ, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через зниження припливу крові до кістки). Довготривалий прийом таких препаратів, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, ослаблена імунна система та надмірна вага можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу:
- суглобова жорсткість
- дискомфорт і біль у суглобах (особливо в стегнах, колінах і плечах)
- труднощі з рухом Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте лікареві.
Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням загального стану здоров’я, способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді з самими препаратами від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати ГЕНВОЮ
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після {Scad.}. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи. Тримайте флакон щільно закритим.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ГЕНВОЯ
Діючі речовини: елвітегравір, кобіцистат, емтріцитабін та тенофовір алафенамід.
- Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ГЕНВОЯ 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг містить 150 мг елвітегравіру, 150 мг кобіцистату, 200 мг емтріцитабіну та фумарат тенофовіру алафенаміду, що еквівалентний 10 мг тенофовіру алафенаміду.
- Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ГЕНВОЯ 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг містить 90 мг елвітегравіру, 90 мг кобіцистату, 120 мг емтріцитабіну та фумарат тенофовіру алафенаміду, що еквівалентний 6 мг тенофовіру алафенаміду.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Лактоза (у вигляді моногідрату), мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза,
гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид кремнію (Е551), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Плівкове покриття:
Полівініловий спирт (Е1203), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь (Е1521), тальк (Е553b), заліза оксид жовтий (Е172), індигоцинін, кармін індиго (Е132 – лише таблетки 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг), заліза оксид чорний (Е172 – лише таблетки 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг).
Опис зовнішнього вигляду ГЕНВОЯ та вміст упаковки
Таблетки ГЕНВОЯ 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг, вкриті плівковою оболонкою, зелені, капсульної форми, з гравіюванням з одного боку «GSI» та з іншого боку – номером «510».
Таблетки ГЕНВОЯ 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг, вкриті плівковою оболонкою, зелені, капсульної форми, з гравіюванням з одного боку «GSI» та гравіюванням з іншого боку таблетки.
ГЕНВОЯ постачається у флаконах по 30 таблеток (з силікагелем-вологопоглиначем, який має залишатися у флаконі для захисту таблеток). Силікагель міститься у окремому пакетику або баночці та не повинен проковтуватися.
Доступні такі упаковки: картонна коробка, що містить 1 флакон з 30 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, та картонна коробка, що містить 90 (3 флакони по 30) таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Ірландія
Виробник
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Ірландія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Тел.: + 32 (0) 24 01 35 50 Тел.: + 48 22 262 8702
България Люксембург/Люксембург
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 32 (0) 24 01 35 50
Чеська Республіка Угорщина
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 420 910 871 986 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Данія Мальта
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Німеччина Нідерланди
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Тел.: + 49 (0) 89 899890-0 Тел.: + 31 (0) 20 718 36 98
Естонія Норвегія
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: + 48 22 262 8702 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849
Ελλάδα Австрія
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Тел.: + 30 210 8930 100 Тел.: + 43 1 260 830
Іспанія Польща
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Тел.: + 34 91 378 98 30 Тел.: + 48 22 262 8702
Франція Португалія
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Тел.: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Тел.: + 351 21 7928790
Хорватія Румунія
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Тел.: + 40 31 631 18 00
Ірландія Словенія
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 214 825 999 Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Ісландія Словацька Республіка
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849 Тел.: + 421 232 121 210
Італія Фінляндія/Фінляндія
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: + 39 02 439201 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849
Кіпр Швеція
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Тел.: + 30 210 8930 100 Тел.: + 46 (0) 8 5057 1849
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 48 22 262 8702 Тел.: + 44 (0) 8000 113 700
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.