Генвоя

Инструкция по применению: информация для пользователя

Генвоя 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эльвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Генвоя и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом Генвои
3. Как принимать Генвоя
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Генвоя
6. Состав упаковки и другая информация

Если Генвоя был назначен вашему ребенку, имейте в вид, что вся информация, содержащаяся в данной инструкции, относится к вашему ребенку (в этом случае читайте «вашего ребенка» вместо «вы»).

1. Что такое Генвоя и для чего она применяется

Генвоя содержит четыре действующих вещества:

• эльвитеgravир — антиретровирусное лекарственное средство, относящееся к ингибиторам интегразы;
• кобицистат — лекарственное средство, усиливающее («усилитель») действие эльвитегравира;
• эмтрицитабин — антиретровирусное лекарственное средство, известное как нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ);
• тенофовир алафенамид — антиретровирусное лекарственное средство, известное как нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

Генвоя — это таблетка, содержащая один препарат, предназначенная для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше с массой тела не менее 14 кг.
Генвоя снижает количество ВИЧ в организме. Таким образом, препарат улучшает работу иммунной системы и уменьшает риск развития заболеваний, связанных с инфицированием ВИЧ.

2. Что необходимо знать перед приемом препарата Генвоя

Не принимайте Генвоя

• Если у вас аллергия на элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир алафенамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 настоящей инструкции).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов:

• алфузозин (применяется для лечения гипертрофии предстательной железы)

• амиодарон, хинидин (используются для коррекции нерегулярного сердечного ритма)
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (применяются для предотвращения судорожных припадков)
• дабигатран (используется для профилактики и лечения тромбов)
• рифампицин (применяется для профилактики и лечения туберкулеза и других инфекций)
• дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин (используются для лечения мигрени)
• цисаприд (применяется при определенных проблемах с желудком)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, фитотерапевтическое средство, применяемое при депрессии и тревожных состояниях) или препараты, его содержащие
• ломитапид, ловастатин, симвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови)
• луразидон, пимозид (используются для лечения нарушений мышления или восприятия)
• силденафил (при применении для лечения легочной артериальной гипертензии — заболевания легких, вызывающего затруднение дыхания)
• мидазолам перорально, триазолам (используются для улучшения сна и/или уменьшения тревожности)

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Генвоя и немедленно сообщите об этом врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Во время приема Генвоя вы должны продолжать наблюдаться у врача.
Этот препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию. Во время приема Генвоя у вас по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.
Обратитесь к врачу перед началом приема Генвоя:

• Если у вас есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит. У пациентов с заболеваниями печени, включая хронический гепатит В или С, при лечении антиретровирусными препаратами повышен риск тяжелых осложнений со стороны печени, которые могут привести даже к смерти. Если у вас гепатит В, врач тщательно оценит оптимальную терапевтическую схему для вас.

Если у вас гепатит В, состояние печени может ухудшиться после прекращения лечения Генвоя. Важно, чтобы вы не прекращали прием Генвоя без предварительной консультации с врачом: см. раздел 3, Не прекращайте лечение Генвоя.

• Если у вас заболевание почек или если анализы показали нарушения функции почек. Врач может назначить анализы крови для контроля функции почек в начале и во время лечения Генвоя.

Во время приема Генвоя
Когда вы начинаете принимать Генвоя, будьте внимательны к:

• признакам воспаления или инфекции
• боли в суставах, скованности или проблемам с костями

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Более подробную информацию смотрите в разделе 4, Возможные побочные эффекты.
Возможны нарушения функции почек при длительном приеме Генвоя (см. Предупреждения и меры предосторожности).
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям младше 2 лет или с массой тела менее 14 кг независимо от возраста. Применение Генвоя у детей младше 2 лет или с массой тела менее 14 кг не изучалось.
Другие лекарственные препараты и Генвоя
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. Генвоя может взаимодействовать с другими препаратами. В результате этого концентрация Генвоя или других препаратов в крови может измениться. Это может привести к снижению эффективности препаратов или усилению побочных эффектов. В некоторых случаях врач может потребоваться скорректировать дозу или контролировать уровень препаратов в крови.
Препараты, которые никогда не должны применяться вместе с Генвоя:

• алфузозин (применяется для лечения гипертрофии предстательной железы)
• амиодарон, хинидин (используются для коррекции нерегулярного сердечного ритма)
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (применяются для предотвращения судорожных припадков)
• дабигатран (используется для профилактики и лечения тромбов)
• рифампицин (применяется для профилактики и лечения туберкулеза и других инфекций)
• дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин (используются для лечения мигрени)
• цисаприд (применяется при определенных проблемах с желудком)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, фитотерапевтическое средство, применяемое при депрессии и тревожных состояниях) или препараты, его содержащие
• ломитапид, ловастатин, симвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови)
• луразидон, пимозид (используются для лечения нарушений мышления или восприятия)
• силденафил (при применении для лечения легочной артериальной гипертензии — заболевания легких, вызывающего затруднение дыхания)
• мидазолам перорально, триазолам (используются для улучшения сна и/или уменьшения тревожности). Если вы принимаете один из этих препаратов, не принимайте Генвоя и немедленно сообщите об этом врачу.

Препараты для лечения гепатита В:
Не следует принимать Генвоя одновременно с препаратами, содержащими:

• тенофовир алафенамид
• тенофовир дисопроксил
• ламивудин
• адефовир дипивоксил

Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.
Другие виды препаратов:
Обратитесь к врачу, если вы принимаете:

• противогрибковые препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как:
  • кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и флуконазол
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез, содержащие:
  • рифабутин, кларитромицин и телитромицин
• антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии:
  • препараты, содержащие тразодон или эсциталопрам
• седативные и снотворные средства, применяемые для лечения тревожности:
  • буспирон, хлоразепат, диазепам, эстазолам, флурозепам, золпидем и лоразепам
• иммунодепрессанты, применяемые для контроля иммунного ответа после трансплантации, такие как:
  • циклоспорин, сиролимус и такролимус
• кортикостероиды, включая:
  • бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных состояний кожи, глаз, суставов и мышц, а также других воспалительных заболеваний. Обычно эти препараты принимаются внутрь, вдыхаются, вводятся в виде инъекций или наносятся на кожу или глаза. Если невозможно использовать альтернативные методы лечения, эти препараты могут применяться только после оценки врачом и под тщательным медицинским контролем с целью выявления побочных эффектов, связанных с кортикостероидами.
• препараты, применяемые для лечения диабета:
  • метформин
• противозачаточные таблетки, применяемые для предотвращения беременности
• препараты для лечения эректильной дисфункции, применяемые для лечения импотенции, такие как:
  • силденафил, тадалафил и варденафил
• препараты для сердца, такие как:
  • дигоксин, дисопирамид, флекаинид, лидокаин (в виде инъекций), мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амлодипин, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин и верапамил
• препараты, применяемые для лечения легочной артериальной гипертензии:
  • бозентан и тадалафил
• антикоагулянты, применяемые для профилактики и лечения тромбов, такие как:
  • апиксабан, эдоксабан, ривароксабан и варфарин
• бронходилататоры, применяемые для лечения астмы и других легочных заболеваний:
  • сальбутамол
• препараты, снижающие уровень холестерина, такие как:
  • аторвастатин и питавастатин
• препараты, применяемые для лечения подагры:
  • колхицин
• антиагреганты, применяемые для снижения риска образования тромбов, такие как:
  • клопидогрел
• пероральные препараты или добавки, содержащие минералы (такие как магний, алюминий, кальций, железо, цинк), такие как:
  • минеральные добавки, витамины (включая поливитамины), антациды и слабительные. Если вы принимаете препараты, пероральные добавки, антациды или слабительные, содержащие минералы (такие как магний, алюминий, кальций, железо, цинк), принимайте их не менее чем за 4 часа до или не менее чем через 4 часа после приема Генвоя.

Сообщите врачу, если вы принимаете эти или другие препараты. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

• Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Беременным женщинам не следует принимать Генвоя. Концентрация этого препарата в крови может снижаться во время беременности, что может привести к снижению его эффективности.
• Используйте надежный метод контрацепции во время приема Генвоя.
• Не кормите грудью во время лечения Генвоя. Причиной этого является то, что некоторые действующие вещества этого препарата выделяются в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно как можно скорее обсудите это с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Генвоя может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение во время приема Генвоя, не управляйте автомобилем и не ездите на велосипеде, а также не используйте инструменты или механизмы.
Генвоя содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Генвоя содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, обратитесь к врачу перед приемом Генвоя.

3. Как принимать Генвоя

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Существуют две дозировки таблеток Генвоя. Ваш врач назначит вам подходящую таблетку в зависимости от вашего возраста и массы тела.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, подросткам и детям с массой тела не менее 25 кг: одна таблетка в день, принимать во время еды (одна таблетка 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг).
Детям в возрасте от 2 лет и старше с массой тела не менее 14 кг, но менее 25 кг: одна таблетка в день, принимать во время еды (одна таблетка 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг).
Из-за горького вкуса рекомендуется не разжёвывать и не измельчать таблетку.
Если у вас возникают трудности с приёмом целой таблетки, вы можете разделить её пополам. Принимайте обе части таблетки одну за другой, чтобы принять полную дозу. Не храните разделённую таблетку.
Линия разлома на таблетке 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг предназначена только для облегчения деления таблетки в случае, если ребёнку трудно проглотить её целиком.
Всегда принимайте дозу, назначенную врачом. Это необходимо для того, чтобы ваше лечение было полностью эффективным, а также для снижения риска развития устойчивости к терапии. Не изменяйте дозу без указания врача.
Не принимайте антациды или поливитаминные препараты одновременно с Генвоя. Если вы принимаете лекарства, пероральные добавки, антациды или слабительные, содержащие минералы (например, магний, алюминий, кальций, железо, цинк), принимайте их не менее чем за 4 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма Генвоя.
Если вы проходите диализ, принимайте ежедневную дозу Генвоя после завершения сеанса диализа.
Если вы случайно приняли Генвоя больше, чем нужно
Если вы случайно приняли дозу Генвоя, превышающую рекомендованную, риск возникновения возможных побочных эффектов этого препарата может увеличиться (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы можно было легко объяснить, что вы приняли.
Если вы забыли принять Генвоя
Важно, чтобы вы не пропускали ни одной дозы Генвоя.
Если вы забыли принять дозу:

• если вы вспомнили в течение 18 часов после обычного времени приёма Генвоя, немедленно примите таблетку. Всегда принимайте таблетку во время еды. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
• если вы вспомнили спустя 18 часов или более после обычного времени приёма Генвоя, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу во время еды в обычное время.

Если вы вырвались в течение 1 часа после приёма Генвоя, примите другую таблетку с едой.
Если вы прекращаете лечение Генвоя
Не прекращайте лечение Генвоя без консультации с врачом. Прекращение лечения Генвоя может серьёзно повлиять на эффективность последующего лечения. Если лечение Генвоя было прекращено по любой причине, обсудите это с врачом перед тем, как снова начать принимать таблетки Генвоя.
Когда у вас заканчиваются запасы Генвоя, заранее попросите врача или фармацевта выписать вам новые. Это очень важно, поскольку количество вируса может начать увеличиваться, если приём препарата будет прерван даже на короткое время. В результате болезнь может стать труднее поддающейся лечению.
Если у вас одновременно есть инфекция ВИЧ и гепатит В, особенно важно не прекращать лечение Генвоя без предварительной консультации с врачом. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, которое потенциально может быть смертельным.
Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, появившихся после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые обычно связаны с инфекцией гепатита В.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Возможные серьезные побочные эффекты: немедленно сообщите врачу

• Признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с тяжелой инфекцией ВИЧ (СПИД) и историей оппортунистических инфекций (инфекций, возникающих у людей со слабой иммунной системой) сразу после начала антиретровирусной терапии могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванного ранее перенесенными инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, который начинает бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно.
• Также могут развиваться аутоиммунные заболевания, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма после начала приема препаратов от ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Обращайте внимание на любые признаки инфекции или другие симптомы, такие как:
  • мышечная слабость
  • слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу
  • сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость.

Если вы заметили побочные эффекты, описанные выше, немедленно сообщите об этом врачу.
Очень частые побочные эффекты
( могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек )

• ощущение недомогания (тошнота)

Частые побочные эффекты
( могут наблюдаться у 1 из 10 человек )

• нарушения сна, необычные сновидения
• головная боль
• головокружение
• диарея
• рвота
• боль в желудке
• повышенное газообразование в кишечнике (вздутие)
• кожная сыпь
• усталость ( утомляемость )

Нечастые побочные эффекты
( могут наблюдаться у 1 из 100 человек )

• снижение числа эритроцитов (анемия)
• суицидальные мысли и попытки самоубийства (у пациентов, ранее страдавших депрессией или психическими расстройствами), депрессия
• расстройства пищеварения, вызывающие дискомфорт после еды (диспепсия)
• отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек)
• ощущение зуда
• крапивница

Если любой из побочных эффектов усиливается, сообщите об этом врачу.
Другие возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ВИЧ
Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных).

• Проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированные антиретровирусные препараты, такие как Генвоя, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз (гибель костной ткани вследствие уменьшения притока крови к кости). Длительный прием таких препаратов, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, ослабленная иммунная система и избыточный вес могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах

• дискомфорт и боль в суставах (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах)

• затруднение движения Если вы заметили любой из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.
Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Генвоя

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после
{Скад.}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги. Держите флакон плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Генвоя
Действующие вещества: элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид.

• Каждая пленочная таблетка Генвоя 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг содержит 150 мг элвитегравира, 150 мг кобицистат, 200 мг эмтрицитабина и фумарат тенофовира алафенамида, эквивалентный 10 мг тенофовира алафенамида.
• Каждая пленочная таблетка Генвоя 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг содержит 90 мг элвитегравира, 90 мг кобицистат, 120 мг эмтрицитабина и фумарат тенофовира алафенамида, эквивалентный 6 мг тенофовира алафенамида.

Прочие компоненты:
Ядро таблетки:
лактоза (в виде моногидрата), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза,
гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид кремния (Е551), натрия лаурилсульфат, стеарат магния.
Пленочное покрытие:
поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172), индиготин, индиго кармин (Е132 — только таблетки 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг), оксид железа черный (Е172 — только таблетки 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг).

Описание внешнего вида Генвоя и содержимое упаковки
Пленочные таблетки Генвоя 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг — зеленые, капсуловидной формы, с одной стороны маркированы «GSI», с другой — цифрой «510».
Пленочные таблетки Генвоя 90 мг/90 мг/120 мг/6 мг — зеленые, капсуловидной формы, с одной стороны маркированы «GSI», с другой стороны — насечка.
Генвоя поставляется в флаконах по 30 таблеток (с силикагелем в качестве осушителя, который должен оставаться во флаконе для защиты таблеток). Силикагель находится в отдельном пакетике или баночке и не предназначен для приема внутрь.
Доступны следующие упаковки: картонная коробка, содержащая 1 флакон с 30 пленочными таблетками, и картонная коробка, содержащая 90 таблеток (3 флакона по 30). Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Ирландия

Производитель
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Ирландия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

България
Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888

Česká republika
Gilead Sciences s.r.o.
Tel: + 420 910 871 986

Danmark
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Deutschland
Gilead Sciences GmbH
Tel: + 49 (0) 89 899890-0

Eesti
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 262 8702

Ελλάδα
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100

España
Gilead Sciences, S.L.
Tel: + 34 91 378 98 30

France
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

Hrvatska
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ireland
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999

Ísland
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

Italia
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201

Κύπρος
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100

Latvija
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 262 8702

Lietuva
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 262 8702

Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Magyarország
Gilead Sciences Ireland UC
Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

Malta
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Nederland
Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Norge
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Österreich
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830

Polska
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 262 8702

Portugal
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790

România
Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 40 31 631 18 00

Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Slovenská republika
Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 232 121 210

Suomi/Finland
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Sverige
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 44 (0) 8000 113 700

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.