Genvoya

Italia
Nombre comercial Genvoya
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Tipo de receta Receta limitada – no renovable, dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 044559
Genvoya comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: información para el usuario

Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película, 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg comprimidos recubiertos con película

elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

  1. Qué es Genvoya y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Genvoya
  3. Cómo tomar Genvoya
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Genvoya
  6. Contenido del envase y demás información

Si Genvoya ha sido recetado para su hijo, tenga en cuenta que toda la información incluida en este folleto se refiere a su hijo (en este caso, lea “su hijo” en lugar de “usted”).

1. Qué es Genvoya y para qué se utiliza

Genvoya contiene cuatro principios activos:

  • elvitegravir, un medicamento antirretroviral denominado inhibidor de la integrasa
  • cobicistat, un medicamento que potencia (potenciador) los efectos del elvitegravir
  • emtricitabina, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (NRTI)
  • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa (NtRTI)

Genvoya es un comprimido único para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad o más, con un peso corporal de al menos 14 kg.
Genvoya reduce la cantidad de VIH en su organismo. De este modo, mejora su sistema inmunitario y disminuye el riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con la infección por VIH.

2. Qué debe saber antes de tomar Genvoya

No tome Genvoya

  • Si es alérgico a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6 de este prospecto).
  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    • alfuzosina (utilizada para tratar la hipertrofia de la glándula prostática)
  • amiodarona, quinidina (utilizadas para corregir los latidos cardíacos irregulares)
  • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizadas para prevenir crisis convulsivas)
  • dabigatrán (utilizado para prevenir y tratar coágulos sanguíneos)
  • rifampicina (utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones)
  • dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina (utilizadas para tratar la migraña)
  • cisaprida (utilizada contra ciertos problemas estomacales)
  • hierba de San Juan ( Hypericum perforatum , un remedio herbal utilizado contra la depresión y la ansiedad) o preparados que la contengan
  • lomitamida, lovastatina, simvastatina (utilizadas para reducir el colesterol en sangre)
  • lurasidona, pimozida (utilizadas para tratar pensamientos o sensaciones anormales)
  • sildenafil (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad pulmonar que causa dificultad para respirar)
  • midazolam administrado por vía oral , triazolam (utilizados para favorecer el sueño y/o aliviar la ansiedad)

Si alguna de estas condiciones le afecta, no tome Genvoya e informe inmediatamente a su médico.
Advertencias y precauciones
Mientras tome Genvoya, debe continuar siendo seguido por su médico.
Este medicamento no cura la infección por VIH. Aunque esté tomando Genvoya, puede desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Consulte a su médico antes de tomar Genvoya:

  • Si tiene o ha tenido en el pasado problemas hepáticos, incluida hepatitis. Los pacientes con problemas hepáticos, incluida hepatitis crónica B o C, tratados con antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves que pueden incluso provocar la muerte. Si padece hepatitis B, su médico evaluará cuidadosamente el mejor régimen terapéutico para usted.

Si padece hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar cuando interrumpe el tratamiento con Genvoya. Es importante que no interrumpa el tratamiento con Genvoya sin hablarlo con su médico: véase sección 3, No interrumpa el tratamiento con Genvoya.

  • Si padece enfermedad renal o si los análisis han mostrado problemas en sus riñones. Su médico puede solicitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de sus riñones al inicio y durante el tratamiento con Genvoya.

Mientras toma Genvoya
Cuando comience a tomar Genvoya, esté atento a:

  • signos de inflamación o infección
  • dolor en las articulaciones, rigidez o problemas óseos

Si nota cualquiera de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Para más información, consulte la sección 4, Posibles efectos adversos.
Es posible que aparezcan problemas renales durante el tratamiento prolongado con Genvoya (véase Advertencias y precauciones).
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 2 años o con un peso corporal inferior a 14 kg, independientemente de la edad. El uso de Genvoya en niños menores de 2 años o con peso inferior a 14 kg aún no ha sido estudiado.
Otros medicamentos y Genvoya
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Genvoya puede interactuar con otros medicamentos. Como consecuencia, la concentración de Genvoya u otros medicamentos en sangre puede modificarse. Esto puede impedir que los medicamentos funcionen correctamente o puede empeorar sus efectos adversos. En algunos casos, su médico podría tener que ajustar la dosis o controlar los niveles sanguíneos.
Medicamentos que nunca deben tomarse con Genvoya:

  • alfuzosina (utilizada para tratar la hipertrofia de la glándula prostática)
  • amiodarona, quinidina (utilizadas para corregir los latidos cardíacos irregulares)
  • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizadas para prevenir crisis convulsivas)
  • dabigatrán (utilizado para prevenir y tratar coágulos sanguíneos)
  • rifampicina (utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones)
  • dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina (utilizadas para tratar la migraña)
  • cisaprida (utilizada contra ciertos problemas estomacales)
  • hierba de San Juan ( Hypericum perforatum , un remedio herbal utilizado contra la depresión y la ansiedad) o preparados que la contengan
  • lomitamida, lovastatina, simvastatina (utilizadas para reducir el colesterol en sangre)
  • lurasidona, pimozida (utilizadas para tratar pensamientos o sensaciones anormales)
  • sildenafil (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad pulmonar que causa dificultad para respirar)
  • midazolam administrado por vía oral , triazolam (utilizados para favorecer el sueño y/o aliviar la ansiedad) Si está tomando alguno de estos medicamentos, no tome Genvoya e informe inmediatamente a su médico.

Medicamentos utilizados para el tratamiento de la hepatitis B:
No debe tomar Genvoya junto con medicamentos que contengan:

  • tenofovir alafenamida
  • tenofovir disoproxilo
  • lamivudina
  • adefovir dipivoxilo

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Otros tipos de medicamentos:
Consulte a su médico si está tomando:

  • antimicóticos, utilizados para tratar infecciones fúngicas, como:
    • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol y fluconazol
  • antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis, que contengan:
    • rifabutina, claritromicina y telitromicina
  • antidepresivos, utilizados para tratar la depresión:
    • medicamentos que contengan trazodona o escitalopram
  • sedantes e hipnóticos, utilizados para tratar la ansiedad
    • buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem y lorazepam
  • inmunosupresores, utilizados para controlar la respuesta inmunitaria tras un trasplante, como:
    • ciclosporina, sirolimus y tacrolimus
  • corticosteroides incluyendo:
    • betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona. Estos medicamentos se utilizan para tratar alergias, asma, enfermedades inflamatorias intestinales, afecciones inflamatorias de la piel, oculares, articulares y musculares y otras condiciones inflamatorias. Generalmente, estos medicamentos se toman por vía oral, inhalada, inyectada o aplicada sobre la piel o los ojos. Si no es posible utilizar tratamientos alternativos, estos medicamentos solo deben tomarse tras evaluación médica y bajo estricto control médico para detectar posibles efectos adversos por corticosteroides.
  • medicamentos utilizados para tratar la diabetes:
    • metformina
  • anticonceptivos orales, utilizados para prevenir un embarazo
  • medicamentos para la disfunción eréctil, utilizados para tratar la impotencia, como:
    • sildenafil, tadalafil y vardenafil
  • medicamentos para el corazón, como:
    • digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína (inyectable), mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina y verapamilo
  • medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial pulmonar:
    • bosentán y tadalafil
  • anticoagulantes, utilizados para prevenir y tratar coágulos sanguíneos, como:
    • apixabán, edoxabán, rivaroxabán y warfarina
  • broncodilatadores, utilizados para tratar el asma y otros trastornos pulmonares:
    • salmeterol
  • medicamentos que reducen el colesterol, como:
    • atorvastatina y pitavastatina
  • medicamentos utilizados para tratar la gota:
    • colchicina
  • antiagregantes plaquetarios, utilizados para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos, como:
    • clopidogrel
  • medicamentos o suplementos orales que contengan minerales (como magnesio, aluminio, calcio, hierro, zinc), como:
    • suplementos minerales, vitaminas (incluidos multivitamínicos), antiácidos y laxantes Si está tomando medicamentos, suplementos orales, antiácidos o laxantes que contengan minerales (como magnesio, aluminio, calcio, hierro, zinc), tómelos al menos 4 horas antes o al menos 4 horas después de Genvoya.

Informe a su médico si está tomando estos u otros medicamentos. No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  • Avisa inmediatamente a tu médico si estás embarazada, sospechas que lo estás o estás planeando un embarazo. Las mujeres embarazadas no deben tomar Genvoya. La concentración de este medicamento en sangre puede disminuir durante el embarazo, lo que podría impedir que funcione adecuadamente.
  • Utilice un método anticonceptivo eficaz mientras tome Genvoya.
  • No amamante durante el tratamiento con Genvoya. La razón es que algunos principios activos de este medicamento se excretan en la leche materna. La lactancia no se recomienda en mujeres seropositivas porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna. Si está amamantando o está pensando en amamantar, debe hablarlo con su médico lo antes posible.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Genvoya puede causar mareos. Si experimenta mareos durante el tratamiento con Genvoya, no conduzca ni monte en bicicleta ni utilice herramientas ni máquinas.
Genvoya contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
Genvoya contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar Genvoya.

3. Cómo tomar Genvoya

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Existen dos presentaciones de las tabletas de Genvoya. Su médico le recetará la tableta adecuada según su edad y su peso corporal.
La dosis recomendada es:
Adultos, adolescentes y niños con peso corporal de al menos 25 kg: una tableta al día, tomada con alimentos (una tableta de 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg).
Niños de 2 años o más, con peso corporal de al menos 14 kg pero inferior a 25 kg: una tableta al día, tomada con alimentos (una tableta de 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg).
Debido al sabor amargo, se recomienda no masticar ni triturar la tableta.
Si tiene dificultades para tragar la tableta entera, puede partir la tableta por la mitad. Tome ambas mitades de la tableta una tras otra para asegurarse de tomar la dosis completa. No conserve la tableta partida.
La muesca en la tableta de 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg sirve únicamente para facilitar la división de la tableta en caso de que el niño tenga dificultades para tragarla entera.
Tome siempre la dosis que le haya indicado su médico. Esto es importante para asegurarse de que su tratamiento sea completamente eficaz y para reducir el riesgo de desarrollar resistencia al medicamento. No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
No tome antiácidos ni complementos multivitamínicos al mismo tiempo que Genvoya. Si está tomando medicamentos, suplementos orales, antiácidos o laxantes que contengan minerales (como magnesio, aluminio, calcio, hierro, zinc), tómelos al menos 4 horas antes o al menos 4 horas después de tomar Genvoya.
Si está sometido a diálisis, tome su dosis diaria de Genvoya tras finalizar la diálisis.
Si toma más Genvoya del que debe
Si toma accidentalmente una dosis de Genvoya superior a la recomendada, podría tener un mayor riesgo de presentar los posibles efectos adversos de este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase de las tabletas para poder describir fácilmente qué ha tomado.
Si olvida tomar Genvoya
Es importante que no olvide ninguna dosis de Genvoya.
Si olvida una dosis:

  • si se da cuenta dentro de las 18 horas siguientes a la hora habitual de toma de Genvoya, debe tomar la tableta lo antes posible. Siempre tome la tableta con alimentos. A continuación, tome la siguiente dosis según lo programado.
  • si se da cuenta después de 18 horas o más de la hora habitual de toma de Genvoya, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis con alimentos, a la hora habitual.

Si vomita dentro de la primera hora tras tomar Genvoya, tome otra tableta con alimentos.
Si interrumpe el tratamiento con Genvoya
No interrumpa el tratamiento con Genvoya sin hablarlo primero con su médico. La interrupción del tratamiento con Genvoya puede afectar gravemente a la respuesta al tratamiento posterior. Si el tratamiento con Genvoya se interrumpe por cualquier motivo, hable con su médico antes de volver a comenzar a tomar las tabletas de Genvoya.
Cuando sus reservas de Genvoya comiencen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico. Esto es muy importante, ya que la cantidad de virus puede comenzar a aumentar si se interrumpe el medicamento incluso por un breve periodo. La enfermedad podría, por tanto, volverse más difícil de tratar.
Si tiene tanto una infección por VIH como hepatitis B, es especialmente importante que no interrumpa el tratamiento con Genvoya sin haber consultado primero a su médico. Puede ser necesario repetir los análisis de sangre durante varios meses tras la interrupción del tratamiento. En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda interrumpir el tratamiento, ya que podría provocar un empeoramiento de la hepatitis, que podría ser potencialmente mortal.
Comuníquele inmediatamente a su médico cualquier síntoma nuevo o inusual que observe tras la interrupción del tratamiento, especialmente síntomas que normalmente se asocian con la infección por hepatitis B.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Posibles efectos adversos graves: informe inmediatamente a su médico

  • Signos de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones que ocurren en personas con el sistema inmunitario debilitado), poco después de iniciar un tratamiento anti-VIH pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debida a infecciones previas. Se cree que estos síntomas son consecuencia de una mejora en la respuesta inmunitaria del organismo, que permite combatir infecciones que podrían estar presentes sin síntomas evidentes.
  • También pueden aparecer enfermedades autoinmunes, en las que el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del organismo cuando comienza a tomar medicamentos para la infección por VIH. Las enfermedades autoinmunes pueden manifestarse varios meses después de iniciar el tratamiento. Esté atento a cualquier síntoma de infección o a otros síntomas como:
    • debilidad muscular
    • debilidad que comienza en manos y pies y progresa hacia el tronco
    • palpitaciones, temblores o hiperactividad.

Si observa cualquiera de los efectos adversos descritos anteriormente, informe inmediatamente a su médico.
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • sensación de malestar (náuseas)

Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • sueños anormales
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • diarrea
  • vómitos
  • dolor de estómago
  • gases intestinales (flatulencia)
  • erupción cutánea
  • cansancio (fatiga)

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
  • pensamientos suicidas e intentos de suicidio (en pacientes que previamente han tenido problemas de depresión o de salud mental), depresión
  • problemas digestivos que provocan malestar después de las comidas (dispepsia)
  • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema)
  • sensación de picor
  • urticaria

Si alguno de estos efectos adversos empeora, informe a su médico.
Otros posibles efectos adversos observados durante el tratamiento del VIH
La frecuencia de los siguientes efectos adversos no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

  • Problemas óseos. Algunos pacientes que toman combinaciones de medicamentos antirretrovirales como Genvoya pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por una reducción del aporte sanguíneo al hueso). El hecho de tomar este tipo de medicamentos durante un período prolongado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, tener el sistema inmunitario debilitado y padecer sobrepeso pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis son:

  • rigidez articular

  • molestias y dolores en las articulaciones (especialmente en caderas, rodillas y hombros)

  • dificultad para moverse
    Si observa cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.

Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento de peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto está en parte relacionado con la recuperación del estado de salud, el estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Genvoya

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco, tras
{Cad.}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad. Mantenga el frasco bien cerrado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Genvoya
Los principios activos son elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.

  • Cada comprimido recubierto con película de Genvoya de 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 10 mg de tenofovir alafenamida.
  • Cada comprimido recubierto con película de Genvoya de 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg contiene 90 mg de elvitegravir, 90 mg de cobicistat, 120 mg de emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 6 mg de tenofovir alafenamida.

Los demás componentes son
Núcleo del comprimido:
Lactosa (como monohidrato), celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica,
hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de silicio (E551), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película:
Alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol (E1521), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172), indigotina, carmín de índigo (E132 – solo comprimido de 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg), óxido de hierro negro (E172 – solo comprimido de 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg).
Descripción del aspecto de Genvoya y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg son verdes, de forma de cápsula, impresos por un lado con “GSI” y por el otro lado con el número “510”.
Los comprimidos recubiertos con película de Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg son verdes, de forma de cápsula, impresos por un lado con “GSI” y ranurados por el otro lado del comprimido.
Genvoya se presenta en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice, que debe permanecer en el frasco para proteger los comprimidos). El gel de sílice se encuentra en una bolsita o frasquito aparte y no debe ingerirse.
Los envases disponibles son: caja de cartón que contiene 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y caja de cartón que contiene 90 comprimidos (3 frascos de 30) recubiertos con película. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Irlanda
Fabricante
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Irlanda
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: + 48 22 262 8702
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tel.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
República Checa Hungría
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Dinamarca Malta
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Alemania Países Bajos
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Estonia Noruega
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 48 22 262 8702 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Grecia Austria
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830
España Polonia
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30 Tel.: + 48 22 262 8702
Francia Portugal
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790
Croacia Rumanía
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00
Irlanda Eslovenia
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Islandia República Eslovaca
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210
Italia Finlandia/Suomi
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Chipre Suecia
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 48 22 262 8702 Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.