ГЕНТТС

Інструкція: інформація для пацієнта

ГЕНТТС 5 мікрограмів/годину трансдермальна пластирка, 10 мікрограмів/годину трансдермальна пластирка, 20 мікрограмів/годину трансдермальна пластирка

Бупренорфін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ГЕНТТС і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ГЕНТТС
3. Як застосовувати ГЕНТТС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГЕНТТС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГЕНТТС і для чого його застосовують

ГЕНТТС містить діючу речовину бупренорфін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються потужними анальгетиками або «знеболювальними засобами». Цей препарат було призначено вам лікарем для зняття помірного та тривалого болю, який вимагає застосування сильного знеболювального засобу.
ГЕНТТС не слід використовувати для зняття гострого болю.
ГЕНТТС діє через шкіру. Після нанесення бупренорфін потрапляє в кров через шкіру. Кожен пластер діє сім днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ГЕНТТС

Не застосовуйте ГЕНТТС:

• якщо Ви маєте алергію на бупренорфін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є проблеми з диханням;
• якщо Ви зловживаєте наркотиками;
• якщо Ви приймаєте препарат, який належить до групи інгібіторів моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів;
• якщо Ви страждаєте на міастенію важку (стан, при якому м’язи ослаблюються);
• якщо у Вас у минулому були симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, тремтіння або пітливість після припинення вживання алкоголю.

ГЕНТТС не повинен застосовуватися для лікування симптомів, пов’язаних з абстиненцією від ліків.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ГЕНТТС:

• якщо Ви приймаєте антидепресанти;

Застосування цих ліків разом із ГЕНТТС може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. розділ «Інші лікарські засоби та ГЕНТТС»);

• якщо Ви страждаєте на судоми, епілептичні напади або конвульсії;
• якщо Ви маєте розлади дихання під час сну (апное під час сну);
• якщо у Вас сильний головний біль або погіршення самопочуття через черепно-мозкову травму або підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, через захворювання мозку). Це тому, що пластирі можуть погіршити симптоми або приховати тяжкість черепно-мозкової травми;
• якщо Ви страждаєте на запаморочення або втрату свідомості;
• якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки;
• якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або незаконними наркотиками («залежність»);
• якщо Ви палите;
• якщо у Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлади особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань;
• якщо у Вас висока температура, оскільки це може призвести до підвищеного всмоктування активної речовини в кров, ніж зазвичай;
• якщо Ви страждаєте на запори.

Розлади дихання під час сну
ГЕНТТС може спричиняти розлади дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Цей лікарський засіб може викликати реакції на місці нанесення, які зазвичай проявляються легким або помірним запаленням шкіри, і можуть включати почервоніння, набряк, свербіж, висипання, дрібні пухирці та відчуття болю/пекучості на місці нанесення. У більшості випадків причиною є подразнення шкіри, і ці реакції зникають після видалення ГЕНТТС. Можуть виникати серйозні алергічні реакції, такі як пухирці з виділенням, які можуть поширюватися за межі місця нанесення та можуть не швидко зникати після видалення ГЕНТТС. Хронічні алергічні реакції можуть призводити до відкритих ранин, кровотечі, виразок, зміни кольору шкіри та інфекцій. Якщо Ви помітили будь-які з наведених вище шкірних реакцій, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте лікареві, якщо це відбувається. Може знадобитися зниження дози або зміна лікарського засобу.
Якщо Ви недавно перенесли операцію, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цих пластирів.
Подібно до інших опіоїдів, ГЕНТТС може впливати на нормальне утворення гормонів в організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо Ви приймали високі дози протягом тривалого часу.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тести.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та ГЕНТТС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.
Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти ГЕНТТС і іноді можуть спричинити серйозні реакції. Не приймайте інші ліки під час лікування ГЕНТТС без попередньої консультації з лікарем, особливо:

• Антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або
  триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з ГЕНТТС, і у Вас можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні та непрохані скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, нервозність, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38°C. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.

• ГЕНТТС не повинен застосовуватися разом із препаратами, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (наприклад, транилципромід, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів.

• Якщо Ви приймаєте деякі ліки, такі як фенобарбітал або фенітоїн (ліки, що зазвичай використовуються для лікування судом, епілептичних нападів або конвульсій), карбамазепін (лікарський засіб для лікування судом, епілептичних нападів або конвульсій та деяких видів болю) або рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу), ефекти ГЕНТТС можуть бути знижені.

• ГЕНТТС може спричиняти сонливість, погане самопочуття або втрату свідомості у деяких людей, або змусити Вас дихати повільніше або слабше. Ці побічні ефекти можуть посилюватися, якщо одночасно приймати інші ліки, що викликають подібні ефекти. До них належать деякі препарати для лікування болю, депресії, тривожності, психіатричних або психічних розладів, снодійні засоби, ліки для лікування високого тиску, такі як клонідин, інші опіоїди (які можуть бути в знеболювальних препаратах або у деяких сиропах від кашлю, наприклад, морфін, дестропропоксіфен, кодеїн, декстрометорфан, носкапін), антигістамінні засоби, що викликають сонливість, або анестетики, такі як галотан.

• Сумісне застосування ГЕНТТС та седативних засобів, таких як бензодіазепіни (ліки, що використовуються для лікування тривожності або допомоги у засипанні), або інших пов’язаних препаратів збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, і може бути небезпечним для життя. З цієї причини, сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних альтернатив. Однак, якщо лікар призначає ГЕНТТС разом із седативними препаратами, дозу та тривалість сумісного лікування має визначити лікар. Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони знали про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Застосування ГЕНТТС разом із їжею, напоями та алкоголем
Алкоголь може погіршувати деякі побічні ефекти, і Ви можете почуватися погано, якщо вживатимете алкоголь під час застосування ГЕНТТС. Вживання алкоголю під час застосування ГЕНТТС також може впливати на час реакції.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Ви не повинні застосовувати пластирі ГЕНТТС під час вагітності або годування груддю, якщо не підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, якщо тільки лікар не порадив Вам інше після ретельного зважування користі та ризиків як для матері, так і для дитини.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ГЕНТТС може впливати на Вашу реакцію, і Ви можете не зреагувати належним чином або достатньо швидко у разі несподіваних або раптових подій. Це особливо стосується:

• початку лікування;
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування тривожності або для допомоги у засипанні;
• якщо дозу було підвищено.

Якщо у Вас виникнуть ці симптоми (наприклад, запаморочення, сонливість або розмите зору), Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування ГЕНТТС або протягом 24 годин після видалення пластиря.

3. Як застосовувати ГЕНТТС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Існують різні дозування ГЕНТТС. Лікар визначить, яке дозування ГЕНТТС є найбільш підходящим для вас.
Під час лікування лікар може змінити пластер, який ви використовуєте, на менший або більший, якщо
це необхідно, або може порадити вам використовувати комбінацію до двох пластерів. Не застосовуйте дозу,
вищу за рекомендовану. Не застосовуйте більше ніж два пластері одночасно, до максимальної загальної дози
40 мікрограмів/годину.
Якщо ви вважаєте, що дія ГЕНТТС є надто слабкою або надто сильною, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та літні пацієнти
Якщо тільки лікар не сказав інакше, накладайте один пластер ГЕНТТС (як описано детально нижче) і
замінюйте його кожного сьомого дня, бажано у той самий час. Лікар може вирішити змінити дозу через
3–7 днів, щоб досягти оптимального контролю болю. Якщо лікар порадив вам приймати інші знеболювальні
засоби окрім пластера, суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря, інакше ви не отримаєте повної користі
від лікування ГЕНТТС. Пластер має бути накладений протягом 3 повних днів перед підвищенням дози —
саме в цей час визначається максимальна дія певної дози.
Пацієнти віком молодше 18 років
ГЕНТТС не повинен застосовуватися у пацієнтів віком молодше 18 років.
Пацієнти з захворюваннями нирок/пацієнти на діалізі
У пацієнтів із захворюваннями нирок корекція дози не потрібна.
Пацієнти з захворюваннями печінки
У пацієнтів із захворюваннями печінки дія та тривалість дії ГЕНТТС можуть бути змінені, і лікар
буде уважніше спостерігати за вами.
Спосіб застосування
Пластер ГЕНТТС трансдермальний призначений для трансдермального застосування.
ГЕНТТС діє через шкіру. Після нанесення бупренорфін потрапляє в кров через шкіру.
Не розрізайте і не діліть пластер.
Перед нанесенням трансдермального пластера

Виберіть ділянку непошкодженої та не подразненої шкіри на верхній частині руки, зовнішній стороні плеча, верхній частині грудної клітки, верхній частині спини або боку торсу. (Див. зображення поруч). Зверніться по допомогу, якщо ви не можете накласти пластик самостійно.

Верхнє плече або Передня частина або Задня частина або

• Пластину ГЕНТТС необхідно накладати на ділянку шкіри, яка переважно не має волосся або майже не має волосся. Якщо немає відповідних безволосих ділянок, волосся слід обрізати ножицями. Не видаляйте волосся шляхом гоління.
• Уникайте ділянок із почервонілою, подразненою шкірою або іншими дефектами, наприклад великих рубців.
• Обрана ділянка шкіри має бути сухою та чистою. За потреби її можна помити холодною або теплою водою. Не використовуйте мило, спирт, олію, лосьйони чи інші миючі засоби. Після гарячого купання чи душу почекайте, доки шкіра повністю висохне та охолоне. Не наносьте на обрану ділянку лосьйони, креми чи мазі. Це може завадити правильному приляганню пластиру.

Накладання пластиру

• Крок 1: кожен трансдермальний пластир упакований у запечатану

пачку. Безпосередньо перед використанням розріжте пачку ножицями по запаяному краю. Вийміть трансдермальний пластир. Не використовуйте пластир, якщо цілісність упаковки порушена.

• Крок 2: клейка сторона трансдермального пластиру

покрита прозорою захисною плівкою. Обережно відірвіть частину цієї плівки. Уникайте дотикання клейкої частини трансдермального пластиру.

• Крок 3: накладіть трансдермальний пластир на обрану ділянку

шкіри та зніміть решту захисної плівки.

• Крок 4: притисніть трансдермальний пластир до шкіри долонею руки та повільно порахуйте до 30. Переконайтеся, що весь трансдермальний пластир щільно прилягає до шкіри, особливо по краях.
  Носіння трансдермального пластиру
  Пластир необхідно носити протягом семи днів. За умови правильного накладання пластиру, ризик його відшарування мінімальний. Якщо краї пластиру починають відшаровуватися, їх можна зафіксувати відповідним лейкопластирем. Ви можете приймати душ, купатися чи плавати, носити пластир.
  Не піддавайте пластир впливу зовнішніх джерел тепла (наприклад, грілки, електричні ковдри, нагрівальні лампи, сауни, гідромасажні ванни, обігрівані ліжка, грілки тощо), оскільки це може призвести до підвищеного всмоктування активної речовини в кров у порівнянні з нормальним рівнем. Зовнішнє тепло також може завадити правильному приляганню пластиру. Якщо у вас висока температура тіла, це може вплинути на дію ГЕНТТС (див. вище розділ «Попередження та застереження»).
  У малоймовірному випадку, коли пластир відпаде раніше, ніж потрібно його замінювати, повторно не використовуйте цей самий пластир. Негайно накладіть новий (див. нижче «Заміна трансдермального пластиру»).
  Заміна трансдермального пластиру

• Зніміть старий пластир.

• Заверніть пластир навпіл, клейкою стороною всередину.

• Відкрийте та вийміть новий пластир. Використовуйте порожню упаковку, щоб утилізувати старий пластир.

• Накладіть новий пластир на іншу відповідну ділянку шкіри (як описано вище). Не накладайте новий пластир на ту саму ділянку протягом 3–4 тижнів.

• Пам’ятайте, що замінювати пластир потрібно в той самий час доби. Важливо відзначати час доби.

Тривалість лікування
Лікар повідомить вам, як довго вам потрібно лікуватися за допомогою ГЕНТТС. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки біль може повернутися, і вам може стати погано (див. нижче розділ «Якщо ви припините лікування ГЕНТТС»).
Якщо ви застосували більше ГЕНТТС, ніж потрібно
Як тільки ви помітили, що застосували більше пластирів, ніж слід, негайно зніміть усі пластирі та зателефонуйте лікарю або в лікарню. Люди, які прийняли надмірну дозу, можуть почуватися дуже сонливими та мати погане самопочуття. Можуть виникнути труднощі з диханням або втратити свідомість, і їм може знадобитися невідкладна медична допомога в лікарні. Звертаючись до лікаря, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладиш та всі рештки пластирів, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули накласти ГЕНТТС
Накладіть новий пластир, як тільки згадаєте про це. Також відзначте дату, оскільки звичайний день заміни пластиру може змінитися. Якщо ви дуже пізно заміните пластир, біль може повернутися. У цьому випадку зверніться до лікаря.
Не накладайте додатковий пластир, щоб компенсувати пропущене застосування.
Якщо ви припините лікування ГЕНТТС
Якщо ви припините використання ГЕНТТС занадто рано або припините лікування, біль може повернутися. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем. Він порадить, що робити, і чи можна приймати інші ліки.
Деякі люди можуть мати побічні ефекти, коли припиняють прийом потужних знеболюючих після тривалого застосування. Ризик виникнення таких ефектів після припинення застосування ГЕНТТС дуже низький. Однак, якщо ви відчуваєте тривожність, занепокоєння, нервозність, тремтіння, надмірну активність, труднощі зі сном або проблеми з травленням, повідомте лікареві.
Знеболювальний ефект ГЕНТТС зберігається протягом певного часу після зняття пластиру. Не починайте застосовувати інший опіоїдний анальгетик (сильне знеболююче) раніше ніж через 24 години після зняття пластиру.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з ГЕНТТС, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні інших потужних знеболюючих засобів, і включають труднощі з диханням та низький кров’яний тиск.
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції є рідкісними.
Зніміть пластик і негайно повідомте лікаря, якщо у вас раптово з’явилися свистяче дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, свербіж, особливо ті, що охоплюють увесь організм.
Як і при застосуванні інших потужних знеболюючих, існує ризик розвитку залежності від ГЕНТТС.
У пацієнтів, яким проводилося лікування бупренорфіном, спостерігалися такі інші побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):

• Головний біль, запаморочення, сонливість.
• Запор, почуття нездужання або навіть нудота.
• Свербіж.
• Висип, почервоніння, свербіж, запалення або набряк шкіри в місці накладання пластера.

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Втрата апетиту.
• Збій, депресія, тривожність, порушення сну, нервозність, тремтіння (тремор).
• Задишка.
• Біль або дискомфорт у животі, діарея, погане травлення, сухість у роті.
• Пітливість, висип.
• Втому, почуття незвичної слабкості, м’язову слабкість, набряк рук, щиколоток або ніг.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Неспокій, хвилювання, почуття надмірної щастя, галюцинації, кошмари, зниження статевого потягу, агресивність.
• Зміни в смакових відчуттях, труднощі з мовою, знижена чутливість до болю або дотику, поколювання або оніміння.
• Втрата пам’яті, мігрень, непритомність, проблеми з концентрацією або координацією.
• Сухість очей, розмите зору.
• Свист або дзижчання в вухах, почуття запаморочення або оберту.
• Високий або низький кров’яний тиск, біль у грудях, прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Кашель, ікота, свистяче дихання.
• Метеоризм.
• Втрата ваги.
• Сухість шкіри.
• Спазми, дискомфорт і біль.
• Труднощі з початком сечовипускання.
• Лихоманка.
• Збільшення кількості випадкових ушкоджень (наприклад, падіння).
• Симптоми абстиненції, такі як хвилювання, тривожність, пітливість або тремтіння після припинення лікування ГЕНТТС.

Якщо вам потрібно пройти аналізи крові, нагадайте лікарю, що ви використовуєте ГЕНТТС. Це важливо, оскільки ГЕНТТС може впливати на роботу печінки, що, у свою чергу, може вплинути на результати деяких аналізів крові.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Стенокардія (біль у грудях, пов’язаний із захворюванням серця).
• Психічні розлади.
• Порушення рівноваги.
• Набряк повік або обличчя, зменшення розміру зіниць очей.
• Труднощі з диханням, погіршення астми, прискорене дихання.
• Почуття непритомності, особливо коли ви підводитеся.
• Труднощі з ковтанням.
• Місцева алергічна реакція з вираженим набряком (у таких випадках лікування слід припинити).
• Набряк і подразнення всередині носа.
• Зниження ерекції, сексуальні дисфункції.
• Захворювання, подібне до грипу.
• Покрасніння шкіри.
• Дегідратація.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• М’язові скорочення.
• Перепади настрою.
• Біль у вухах.
• Міхурі.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Проблеми з диханням під час сну (синдром обструктивної апнеї сну), див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи».
• Судоми, епілептичні напади та конвульсії.
• Запалення стінки кишечника. Симптоми можуть включати підвищення температури, блювоту та біль у животі або дискомфорт.
• Підвищена чутливість до болю.
• Біль або дискомфорт у животі, спричинені коліками.
• Почуття відчуження від себе.
• Симптоми абстиненції у дітей, народжених від матерів, яким під час вагітності вводили бупренорфін, можуть включати пронизливий плач, дратівливість та непокій, хвилювання (тремтіння), труднощі з годуванням, пітливість і відсутність набору ваги.
• Необхідність приймати все більші дози цього лікарського засобу, щоб досягти того ж рівня полегшення болю (толерантність).
• Контактний дерматит (висип з запаленням, що може включати почуття печіння), зміна кольору шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЕНТТС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці або в пакетику.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Після закінчення терміну придатності віднесіть неиспользовані пластини в аптеку.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте пластину, якщо пломба на пакетику порушена.
Використані пластирі слід згорнути самі на себе, приховавши клейкий шар всередину, і утилізувати безпечно, подалік від дітей.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить пластер ГЕНТТС
Діючою речовиною є бупренорфін.
ГЕНТТС 5 мікрограмів/год:
Кожен трансдермальний пластер містить 5 мг бупренорфіну на ділянці 6,25 см² та виділяє 5 мікрограмів
бупренорфіну на годину (протягом 7 днів).
ГЕНТТС 10 мікрограмів/год:
Кожен трансдермальний пластер містить 10 мг бупренорфіну на ділянці 12,5 см² та виділяє 10
мікрограмів бупренорфіну на годину (протягом 7 днів).
ГЕНТТС 20 мікрограмів/год:
Кожен трансдермальний пластер містить 20 мг бупренорфіну на ділянці 25 см² та виділяє 20 мікрограмів
бупренорфіну на годину (протягом 7 днів).
Інші інгредієнти:
Адгезивна матриця (що містить бупренорфін): повідон, левулінова кислота, олеїл олеат, полі[акрилова кислота-
співполімер з бутилакрилатом-співполімер з (2-етилгексил)акрилатом-співполімер з вінілацетатом]
Адгезивна матриця (без бупренорфіну): полі[(2-етилгексил)акрилат-співполімер з гліцидилметакрилатом-співполімер з (2-
гідроксиетил)акрилатом-співполімер з вінілацетатом]
Розділова плівка між адгезивними матрицями з бупренорфіном та без нього: поліетилен-терефталатна плівка,
Опорна плівка: поліестер
Захисна плівка: кремнійорганічна поліетилен-терефталатна плівка
Синій друкований чорнило.

Опис зовнішнього вигляду ГЕНТТС та вміст упаковки
Трансдермальний пластер
Доступно три дози.
ГЕНТТС 5 мікрограмів/год:
Кожен трансдермальний пластер має бежевий колір, закруглені кути та маркування «Buprenorphin» та «5
μg/h».
ГЕНТТС 10 мікрограмів/год:
Кожен трансдермальний пластер має бежевий колір, закруглені кути та маркування «Buprenorphin» та
«10 μg/h».
ГЕНТТС 20 мікрограмів/год:
Кожен трансдермальний пластер має бежевий колір, закруглені кути та маркування «Buprenorphin» та
«20 μg/h».
Один трансдермальний пластер запечатаний у пакування, що недоступне для дітей. Пластири доступні в упаковках
по 4 трансдермальних пластири.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник ліцензії на введення в обіг
Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Мілано (MI)
Виробник
Labtec GmbH
Heykenaukamp 10
21147 Гамбург
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Німеччина: GenTTS 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
GenTTS 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
GenTTS 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Італія: ГЕНТТС 5 мікрограмів/год пластер трансдермальний
ГЕНТТС 10 мікрограмів/год пластер трансдермальний
ГЕНТТС 20 мікрограмів/год пластер трансдермальний