Gentts

Prospecto: Información para el paciente

GenTTS 5 microgramos/hora parche transdérmico, 10 microgramos/hora parche transdérmico, 20 microgramos/hora parche transdérmico

Buprenorfina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GenTTS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GenTTS
3. Cómo usar GenTTS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GenTTS
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es GenTTS y para qué se utiliza

GenTTS contiene el principio activo buprenorfina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos potentes o "antidoloríficos". Su médico le ha recetado este medicamento para aliviar un dolor moderado y de larga duración que requiere el uso de un analgésico fuerte.
GenTTS no debe utilizarse para aliviar el dolor agudo.
GenTTS actúa a través de la piel. Tras la aplicación, la buprenorfina pasa a la sangre a través de la piel. Cada parche dura siete días.

2. Qué debe saber antes de usar GenTTS

No use GenTTS:

• si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece problemas respiratorios;
• si es un toxicómano;
• si está tomando un tipo de medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (por ejemplo tranilcipromina, fenelzina, isocarbossazida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas;
• si padece miastenia grave (una afección en la que los músculos se debilitan);
• si ha padecido anteriormente síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, temblores o sudoración tras dejar de consumir alcohol.

GenTTS no debe utilizarse para tratar los síntomas asociados con la abstinencia de fármacos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GenTTS:

• si está siendo tratado con antidepresivos;

El uso conjunto de estos medicamentos con GenTTS puede provocar el síndrome de serotonina, una afección potencialmente grave (ver «Otros medicamentos y GenTTS»);

• si padece crisis convulsivas, ataques epilépticos o convulsiones;
• si padece trastornos del sueño relacionados con la respiración (apnea del sueño);
• si tiene un fuerte dolor de cabeza o se siente mal debido a un traumatismo craneal o a un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo, debido a una enfermedad cerebral). Esto se debe a que los parches podrían empeorar los síntomas o enmascarar la gravedad de un traumatismo craneal;
• si padece mareos o desmayos;
• si tiene graves problemas hepáticos;
• si usted o alguien de su familia ha tenido antecedentes de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos sujetos a receta médica o drogas ilegales («dependencia»);
• si es fumador;
• si ha tenido anteriormente problemas de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales;
• si tiene fiebre alta, ya que esto podría provocar una absorción en sangre de una cantidad de principio activo mayor de lo normal;
• si padece estreñimiento.

Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
GenTTS puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observan estos síntomas, consulte al médico. El médico podría considerar la posibilidad de reducir la dosis.
Este medicamento puede causar reacciones en el sitio de aplicación que habitualmente se manifiestan como una inflamación cutánea leve o moderada, cuyas características típicas pueden incluir enrojecimiento, hinchazón, picor, erupción cutánea, pequeñas ampollas y sensación de dolor o escozor en el sitio de aplicación.
En la mayoría de los casos, la causa es la irritación cutánea y estas reacciones desaparecen tras la retirada de GenTTS. Pueden producirse reacciones alérgicas graves, como ampollas con secreción, que pueden extenderse más allá del sitio de aplicación y que podrían no resolverse rápidamente tras la retirada del parche. Las reacciones alérgicas crónicas pueden provocar heridas abiertas, sangrado, úlceras, decoloración de la piel e infecciones. Si observa cualquiera de las reacciones cutáneas descritas anteriormente, consulte al médico.
Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al dolor, especialmente a dosis elevadas. Informe al médico si esto ocurre. Podría ser necesaria una reducción de la dosis o un cambio de medicamento.
Si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, hable con el médico antes de usar estos parches.
De forma similar a otros opioides, GenTTS puede afectar a la producción normal de hormonas en el organismo, como el cortisol o las hormonas sexuales, especialmente si ha tomado dosis elevadas durante un largo período de tiempo.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y GenTTS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de GenTTS y, en ocasiones, provocar reacciones graves. No tome otros medicamentos durante el tratamiento con GenTTS sin hablar antes con su médico, especialmente:

• Antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o
  trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con GenTTS y usted podría presentar síntomas como contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Consulte al médico si aparecen estos síntomas.

• GenTTS no debe usarse junto con un tipo de medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (algunos ejemplos incluyen tranilcipromina, fenelzina, isocarbossazida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas.

• Si toma ciertos medicamentos como fenobarbital o fenitoína (medicamentos comúnmente usados para tratar crisis convulsivas, ataques epilépticos o convulsiones), carbamazepina (un medicamento para tratar crisis convulsivas, ataques epilépticos o convulsiones y ciertas condiciones de dolor) o rifampicina (un medicamento para tratar la tuberculosis), los efectos de GenTTS pueden reducirse.

• GenTTS puede provocar somnolencia, sensación de malestar o desmayo en algunas personas, o hacer que respire más lentamente o débilmente. Estos efectos adversos pueden empeorar si se toman simultáneamente otros medicamentos que producen los mismos efectos. Estos incluyen ciertos medicamentos para tratar el dolor, la depresión, la ansiedad, trastornos psiquiátricos o mentales, medicamentos para ayudar a dormir, medicamentos para tratar la presión arterial como la clonidina, otros opioides (que pueden estar presentes en analgésicos o en ciertos jarabes para la tos, por ejemplo morfina, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano, noscapina), antihistamínicos que provocan somnolencia o anestésicos como el halotano.

• El uso concomitante de GenTTS y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas (medicamentos usados para tratar la ansiedad o para ayudar a dormir) o fármacos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras alternativas terapéuticas. Sin embargo, si su médico prescribe GenTTS junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser determinadas por el médico. Informe al médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que conozcan los signos y síntomas mencionados anteriormente. Consulte al médico si aparecen estos síntomas.

Uso de GenTTS con alimentos, bebidas y alcohol
El alcohol puede empeorar algunos efectos adversos y podría sentirse mal si consume bebidas alcohólicas mientras utiliza GenTTS. Además, beber alcohol durante el uso de GenTTS puede afectar su tiempo de reacción.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe usar los parches GenTTS si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que está embarazada o si está planeando un embarazo, a menos que su médico le haya indicado lo contrario tras haber evaluado cuidadosamente los beneficios y riesgos tanto para la madre como para el niño.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
GenTTS puede afectar sus reacciones y podría no responder adecuadamente o con suficiente rapidez ante eventos inesperados o repentinos. Esto es especialmente cierto:

• al inicio del tratamiento;
• si está tomando medicamentos para tratar la ansiedad o para ayudar a dormir;
• si se aumenta la dosis.

Si experimenta estos síntomas (por ejemplo, mareo, somnolencia o visión borrosa), no debe conducir ni utilizar maquinaria durante el tratamiento con GenTTS ni en las 24 horas siguientes a la retirada del parche.

3. Cómo utilizar GenTTS

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Existen diferentes dosis de GenTTS. Su médico decidirá cuál dosis de GenTTS es más adecuada para
usted.
Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche que utiliza por uno más pequeño o más grande, si
fuera necesario, o puede indicarle que utilice una combinación de hasta dos parches. No utilice una dosis
más alta de la recomendada. No debe aplicar más de dos parches simultáneamente, hasta una dosis total
máxima de 40 microgramos/hora.
Si considera que el efecto de GenTTS es demasiado débil o demasiado fuerte, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y pacientes ancianos
A menos que su médico le haya indicado lo contrario, aplique un parche de GenTTS (como se describe
en detalle a continuación) y cámbielo cada siete días, preferiblemente a la misma hora. Su médico podría
desea ajustar la dosis después de 3-7 días hasta lograr un control óptimo del dolor. Si su médico le
ha recomendado que tome otros analgésicos además del parche, siga escrupulosamente sus indicaciones; de lo contrario, no obtendrá el máximo beneficio del tratamiento con GenTTS. El parche debe llevarse durante 3 días completos antes de aumentar la dosis, ya que este es el tiempo necesario para determinar el efecto máximo de una dosis determinada.
Pacientes menores de 18 años
GenTTS no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.
Pacientes con enfermedad renal/pacientes en diálisis
En pacientes con enfermedad renal, no es necesaria una modificación de la dosis.
Pacientes con enfermedad hepática
En pacientes con enfermedad hepática, los efectos y la duración de la acción de GenTTS pueden verse afectados
y su médico lo controlará con mayor atención.
Vía de administración
El parche transdérmico GenTTS es para uso transdérmico.
GenTTS actúa a través de la piel. Tras la aplicación, la buprenorfina pasa a la sangre a través de la
piel.
No corte ni divida el parche.
Antes de aplicar el parche transdérmico

Seleccione un área de piel intacta y no irritada en la parte superior del brazo, en la cara externa del brazo, en la parte superior del tórax, en la parte superior de la espalda o en el costado del tórax. (Vea las imágenes al lado). Solicite ayuda si no puede colocar la parche por sí mismo.

Brazo superior o Delante o Detrás o

• El parche GenTTS debe aplicarse sobre una zona de la piel mayormente lisa o casi sin vello. Si no hay disponibles zonas adecuadas sin vello, recorte el vello con unas tijeras. No lo afeite.
• Evite zonas con la piel enrojecida, irritada o con otras imperfecciones, por ejemplo cicatrices grandes.
• La zona de la piel elegida debe estar seca y limpia. Si fuera necesario, lávela con agua fría o tibia. No utilice jabón, alcohol, aceite, lociones ni otros detergentes. Tras un baño o ducha caliente, espere a que la piel esté completamente seca y fresca. No aplique lociones, cremas ni pomadas en la zona elegida. Esto podría impedir que el parche se adhiera correctamente.

Aplicación del parche

• Paso 1: cada parche transdérmico viene sellado en

una bolsita. Justo antes de usarlo, corte la bolsita con
tijeras, a lo largo del borde sellado. Saque el parche
transdérmico. No utilice el parche si el sello de la
bolsita está roto.

• Paso 2: el lado adhesivo del parche transdérmico está

cubierto por una película protectora transparente. Retire
cuidadosamente una parte de la película. Evite tocar
la parte adhesiva del parche transdérmico.

• Paso 3: aplique el parche transdérmico sobre la zona de

piel elegida y retire la película restante.

• Paso 4: presione el parche transdérmico contra la
  piel con la palma de la mano y cuente lentamente hasta

30. Asegúrese de que todo el parche transdérmico esté en
    contacto con la piel, especialmente en los bordes.
    Uso del parche transdérmico
    Debe usar el parche durante siete días. Siempre que haya aplicado correctamente el parche,
    el riesgo de que se despegue es mínimo. Si los bordes del parche comienzan a despegarse, puede fijarlos con una cinta adhesiva adecuada. Puede ducharse, bañarse o nadar mientras lleva puesto el parche.
    No exponga el parche a fuentes externas de calor (por ejemplo, bolsas de agua caliente, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, bañeras de hidromasaje, camas de agua caliente, bolsas de agua caliente, etc.), ya que esto podría provocar la absorción en sangre de una cantidad mayor de principio activo de lo normal. El calor externo también puede impedir que el parche se adhiera correctamente. Si tiene fiebre alta, esto podría alterar los efectos de GenTTS (ver más arriba la sección “Advertencias y precauciones”).
    En el improbable caso de que el parche se desprenda antes de que deba cambiarse, no vuelva a utilizar el mismo parche. Aplique inmediatamente uno nuevo (ver más adelante “Cambio del parche transdérmico”).
    Cambio del parche transdérmico

• Retire el parche viejo.
• Doble el parche por la mitad con la parte adhesiva hacia dentro.
• Abra y saque un nuevo parche. Utilice la bolsita vacía para desechar el parche viejo.
• Aplique un nuevo parche sobre una zona cutánea diferente y adecuada de la piel (como se describió anteriormente). No debe aplicar un nuevo parche sobre la misma zona durante 3-4 semanas.
• Recuerde cambiar el parche a la misma hora del día. Es importante anotar la hora del día.

Duración del tratamiento
El médico le indicará durante cuánto tiempo debe recibir tratamiento con GenTTS. No interrumpa el tratamiento
sin consultar con un médico, ya que el dolor podría reaparecer y podría no sentirse bien (ver más adelante “Si interrumpe el tratamiento con GenTTS”).
Si utiliza más GenTTS de lo que debe
Tan pronto como se dé cuenta de que ha utilizado más parches de los debidos, retire todos los parches y llame
inmediatamente al médico o al hospital. Las personas que han tomado una dosis excesiva pueden
sentirse muy somnolientas y mal. También podrían tener dificultades respiratorias o perder
el conocimiento y podrían necesitar un tratamiento de emergencia en el hospital. Cuando acuda al
médico, asegúrese de llevar consigo este prospecto y todos los parches restantes para mostrárselos al
médico.
Si olvida aplicar GenTTS
Aplique un nuevo parche tan pronto como lo recuerde. Además, anote la fecha, ya que el día habitual de cambio de parche podría ser diferente. Si cambia el parche muy tarde, el dolor podría reaparecer. En este caso, contacte con el médico.
No aplique un parche adicional para compensar la aplicación olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con GenTTS
Si interrumpe el uso de GenTTS demasiado pronto o deja el tratamiento, el dolor podría reaparecer. Si
desea interrumpir el tratamiento, consulte con el médico. Él le indicará qué hacer y si puede tomar otros
medicamentos.
Algunas personas pueden presentar efectos secundarios tras haber utilizado analgésicos potentes durante mucho
tiempo y dejar de usarlos. El riesgo de que aparezcan efectos tras la interrupción de GenTTS es muy
bajo. Sin embargo, si se siente inquieto, ansioso, nervioso o tembloroso, si está hiperactivo, tiene dificultades para dormir
o tiene problemas digestivos, informe al médico.
El efecto analgésico de GenTTS se mantiene durante un cierto periodo tras la retiración del parche.
No debe iniciar otro analgésico opioide (analgésico fuerte) antes de 24 horas tras la retiración del
parche.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos graves asociados a GenTTS son similares a los observados con otros analgésicos potentes e incluyen dificultad para respirar y presión arterial baja.
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
Retire la parche y avise inmediatamente a su médico si presenta sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picor, especialmente si afectan a todo el cuerpo.
Como ocurre con todos los analgésicos potentes, existe el riesgo de desarrollar dependencia de GenTTS.
En pacientes tratados con buprenorfina se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Cefalea, mareo, somnolencia.
• Estreñimiento, sensación de malestar o náuseas.
• Picor.
• Erupción cutánea, enrojecimiento, picor, inflamación o hinchazón en el lugar de aplicación.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Pérdida de apetito.
• Confusión, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, nerviosismo, temblor (temblores).
• Dificultad para respirar.
• Dolor o molestias abdominales, diarrea, indigestión, sequedad de boca.
• Sudoración, erupciones cutáneas.
• Cansancio, sensación de debilidad inusual, debilidad muscular, hinchazón de las manos, los tobillos o los pies.

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Inquietud, agitación, sensación de euforia extrema, alucinaciones, pesadillas, disminución del deseo sexual, agresividad.
• Alteraciones del gusto, dificultad para hablar, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, hormigueo o entumecimiento.
• Pérdida de memoria, migraña, desmayos, problemas de concentración o de coordinación.
• Sequedad de ojos, visión borrosa.
• Zumbidos o pitidos en los oídos, sensación de mareo o vértigo.
• Presión arterial alta o baja, dolor torácico, latidos cardíacos acelerados o irregulares.
• Tos, hipo, sibilancias.
• Flatulencias.
• Pérdida de peso.
• Piel seca.
• Espasmos, molestias y dolores.
• Dificultad para comenzar a orinar.
• Fiebre.
• Aumento de lesiones accidentales (por ejemplo, caídas).
• Síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, sudoración o temblor tras la interrupción del tratamiento con GenTTS.

Si necesita realizarse análisis de sangre, recuerde informar a su médico de que está utilizando GenTTS. Esto es importante porque GenTTS puede alterar el funcionamiento del hígado y esto podría influir en los resultados de algunos análisis de sangre.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Angina (dolor torácico asociado a enfermedad cardiaca).
• Trastornos mentales.
• Dificultad de equilibrio.
• Hinchazón de los párpados o la cara, reducción del tamaño de las pupilas.
• Dificultad para respirar, empeoramiento del asma, respiración acelerada.
• Sensación de desmayo, especialmente al ponerse de pie.
• Dificultad para tragar.
• Reacción alérgica local con signos evidentes de hinchazón (en estos casos el tratamiento debe interrumpirse).
• Hinchazón e irritación dentro de la nariz.
• Disminución de la erección, disfunción sexual.
• Enfermedad similar a la gripe.
• Enrojecimiento de la piel.
• Deshidratación.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Contracciones musculares.
• Cambios de humor.
• Dolor de oído.
• Ampollas.

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Problemas respiratorios durante el sueño (síndrome de apnea del sueño), ver sección 2 “Advertencias y precauciones”.
• Crisis convulsivas, ataques epilépticos y convulsiones.
• Inflamación de la pared intestinal. Los síntomas pueden incluir fiebre, vómitos y dolor o molestias abdominales.
• Mayor sensibilidad al dolor.
• Dolor o molestias abdominales debidos a cólicos.
• Sensación de desconexión respecto a uno mismo.
• Síntomas de abstinencia en niños nacidos de madres a las que se administró buprenorfina durante el embarazo, que pueden incluir llanto agudo, irritabilidad e inquietud, agitación (temblor), dificultad para alimentarse, sudoración y falta de aumento de peso.
• Necesidad de tomar dosis cada vez más altas de este medicamento para obtener el mismo nivel de alivio del dolor (tolerancia).
• Dermatitis de contacto (erupción cutánea con inflamación que puede incluir sensación de ardor), decoloración de la piel.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GenTTS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la bolsita individual. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Después de la fecha de caducidad, entregue los parches no utilizados en una farmacia.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice el parche si el precinto de la bolsa está roto.
Los parches usados deben plegarse sobre sí mismos, con la capa adhesiva hacia el interior, y desecharse de forma segura, fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el parche GenTTS
El principio activo es la buprenorfina.
GenTTS 5 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico contiene 5 mg de buprenorfina en un área de 6,25 cm² y libera 5 microgramos
de buprenorfina por hora (durante un período de 7 días).
GenTTS 10 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico contiene 10 mg de buprenorfina en un área de 12,5 cm² y libera 10
microgramos de buprenorfina por hora (durante un período de 7 días).
GenTTS 20 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina en un área de 25 cm² y libera 20 microgramos
de buprenorfina por hora (durante un período de 7 días).
Los demás componentes son:
Matriz adhesiva (que contiene buprenorfina): povidona, ácido levulínico, oleil oleato, poli[ácido acrílico-
co-butilacrilato-co-(2-etilhexil)acrilato-co-vinilacetato]
Matriz adhesiva (sin buprenorfina): poli[(2-etilhexil)acrilato-co-glicidilmetacrilato-co-(2-
hidroxietil)acrilato-co-vinilacetato]
Película de separación entre las matrices adhesivas con y sin buprenorfina: película de polietileno
tereftalato,
Película de soporte: poliéster
Película protectora: película de polietileno tereftalato, siliconada
Tinta de impresión azul.

Descripción del aspecto de GenTTS y contenido del envase
Parche transdérmico
Existen disponibles tres dosis.
GenTTS 5 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico es de color beige con esquinas redondeadas y lleva impreso “Buprenorphin” y “5 μg/h”.
GenTTS 10 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico es de color beige con esquinas redondeadas y lleva impreso “Buprenorphin” y “10 μg/h”.
GenTTS 20 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico es de color beige con esquinas redondeadas y lleva impreso “Buprenorphin” y “20 μg/h”.
Un parche transdérmico se encuentra sellado en una bolsita a prueba de niños. Los parches están disponibles en cajas que contienen 4 parches transdérmicos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Milán (MI)
Italia

Fabricante
Labtec GmbH
Heykenaukamp 10
21147 Hamburgo
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Alemania: GenTTS 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
GenTTS 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
GenTTS 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Italia: GenTTS 5 microgramos/hora parche transdérmico
GenTTS 10 microgramos/hora parche transdérmico
GenTTS 20 microgramos/hora parche transdérmico