Гентаміцин і бетаметазон ІДІ

Інструкція: інформація для користувача

Гентаміцин і бетаметазон ІДІ

1 мг/г + 1 мг/г Крем
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Гентаміцин і бетаметазон ІДІ і для чого використовується
2. Що треба знати, перш ніж застосовувати Гентаміцин і бетаметазон ІДІ
3. Як застосовувати Гентаміцин і бетаметазон ІДІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гентаміцин і бетаметазон ІДІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин і бетаметазон ІДІ і для чого його застосовують

Гентаміцин і бетаметазон ІДІ містить активні діючі речовини — гентаміцин і бетаметазон — і
належить до групи лікарських засобів, що поєднують кортикостероїди з антибіотиками.
Гентаміцин і бетаметазон ІДІ застосовується для:
місцевого (локального) лікування алергічних дерматозів (алергічних захворювань шкіри) або
запальних захворювань шкіри, ускладнених інфекцією, або коли існує загроза інфікування, зокрема:

• Лікування екземи — одного з видів запалення шкіри (атопічної, дитячої, монетоподібної, що характеризується круглими ураженнями шкіри)
• Лікування анального та старечого свербіння
• Лікування контактного дерматиту, себорейного дерматиту (запалення шкіри, що супроводжується надмірним утворенням себуму), нейродерматиту (атопічного дерматиту), інтертриго (запалення шкіри, спричинене тертям), сонячного еритеми, ексфоліативного дерматиту (запалення шкіри з відшаруванням шкіри), променевого дерматиту, дерматиту на ґрунті застою (запалення шкіри, спричинене застоєм крові у розширених венах ніг) та псоріазу (хронічного запалення шкіри).

Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон ІДІ

Не застосовуйте Гентаміцин і бетаметазон ІДІ

• якщо Ви маєте алергію на гентаміцин, бетаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• при шкірному туберкульозі;
• при герпесі симплекс;
• при вірусних захворюваннях із ураженням шкіри.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон ІДІ.
У разі появи подразнення або сенсибілізації, пов’язаних із застосуванням препарату, лікування слід припинити та розпочати адекватну терапію. Усі небажані ефекти, описані для системних кортикостероїдів, зокрема гіпоадреналізм (зниження функції надниркових залоз, які є залозами, розташованими над нирками), можуть виникати також при застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо у дітей.
Системне всмоктування (загальне, через лімфатичні та венозні судини шкіри) місцевих кортикостероїдів зростає при лікуванні великих ділянок шкіри або при застосуванні оклюзійних пов’язок. У таких випадках, а також при передбачуваному тривалому лікуванні, необхідно дотримуватися відповідних застережень, особливо у дітей.
Застосування місцевих антибіотиків іноді сприяє розвитку нечутливих організмів, включаючи грибки (мікози). У такому разі або при розвитку подразнення, сенсибілізації чи суперінфекції слід припинити лікування гентаміцином і розпочати специфічну терапію.
Препарат не можна застосовувати в «області очей».
Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Діти
У дітей препарат слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, оскільки це може збільшити ризик небажаних ефектів через більше всмоктування кортикостероїдів (див. розділ «Додаткові небажані ефекти у дітей»).

Інші лікарські засоби та Гентаміцин і бетаметазон ІДІ
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека місцевих кортикостероїдів при вагітності не встановлена; тому, якщо Ви вагітні, застосовуйте цей препарат лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо Ви вагітні, не застосовуйте цей препарат у високих дозах і тривалий час.
Якщо Ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи краще припинити годування груддю чи припинити терапію, залежно від Вашого стану.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Гентаміцин і бетаметазон ІДІ містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактні дерматити).

3. Як застосовувати Гентаміцин і бетаметазон ІДІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Наносити невелику кількість крему на уражену ділянку 2–3 рази на добу.
Для лікування більш стійких уражень при псоріазі або глибоких інфікованих дерматозах можна застосовувати оклюзійне бинтування для покращення терапевтичної відповіді, яке описане нижче.

Техніка оклюзійного бинтування

1. Нанесіть товстий шар крему на всю поверхню ураження під легку марлю та накрийте прозорим, водонепроникним і гнучким пластиковим матеріалом, який виходить за межі обробленої ділянки;
2. Загерметизуйте краї на здоровій шкірі за допомогою пластеру або інших засобів;
3. Залиште пов’язку на місці застосування на 1–3 доби та повторюйте процедуру 3–4 рази за необхідності. При цьому методі часто спостерігається помітне покращення вже через кілька днів. Однак, якщо Ви помітите подразнення шкіри, знявіть пов’язку.

Якщо Ви застосували більше Гентаміцин і бетаметазон ІДІ, ніж потрібно
Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити побічні ефекти, пов’язані з кортикостероїдами, такі як: порушення функції надниркових залоз, підвищення рівня стероїдів в організмі (гіперкортицизм), зокрема синдром Кушінга — стан, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу, а також розвиток уражень, спричинених бактеріями та грибками.
Ці симптоми можуть зникнути після припинення лікування, яке має бути поступовим.
У разі випадкового проковтування/прийому Гентаміцин і бетаметазон ІДІ негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. У цьому разі лікар визначить, чи потрібно проводити лікування для усунення Ваших симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування кортикостероїдів на шкіру, таких як Гентаміцин і бетаметазон ІДІ, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів: почуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт (запалення волосяних мішечків), гіпертрихоз (збільшення кількості волосся), акнеформні висипання (подібні до вугрової хвороби), гіпопігментація (зниження кольору шкіри), периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота), алергічний контактний дерматит.
Може виникнути, з невідомою частотою: розмите зору.
Застосування оклюзійного бинтування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як утворення уражень шкіри (макерація шкіри), вторинна інфекція, потоншання шкіри (атрофія шкіри), стрії та запалення шкіри, відоме як мілярія.
Лікування гентаміцином (що входить до складу Гентаміцин і бетаметазон ІДІ) може спричинити тимчасове подразнення (еритема та свербіж), яке зазвичай не вимагає припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через сайт www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин і бетаметазон ІДІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей термін дійсний для продукту, запакованого в непорушній упаковці та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин і бетаметазон ІДІ
Діючі речовини: гентаміцин і бетаметазон.
1 г містить 1 мг гентаміцину (відповідає 1,66 мг сульфату гентаміцину) та 1 мг
бетаметазону (відповідає 1,22 мг валеріанату бетаметазону).

• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, цетомакрогол, біла вазеліна, рідка парафіна, монофосфат натрію, хлорокрезол, фосфатна кислота, очищена вода

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцин і бетаметазон ІДІ та вміст упаковки
Крем. Тюбик 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
IDI FARMACEUTICI S.r.l. – Via Castelli Romani n. 83/85 – 00071 Pomezia (RM)
За допомогою QR-коду або за адресою http://www.leafletidi.it/gentamicinaebetametasone
можна прочитати або прослухати цей листок-вкладиш.