Gentamycyna i betametazon IDI

Ulotka: informacje dla użytkownika

GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

1 mg/g + 1 mg/g Krem
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały tekst ulotki, ponieważ zawiera on ważные informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może być dla nich niebezpieczny.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
3. Jak stosować GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI i do czego służy

GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI zawiera substancje czynne: gentamycynę i betametazon i należy do grupy leków kortykosteroidowych działających w połączeniu z antybiotykami.
GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI stosuje się w celu:
Leczenia miejscowego (lokalnego) chorób skóry o charakterze alergicznym lub zapalnym, wtórnie zakażonych lub w przypadku zagrożenia zakażeniem, takich jak:

• Leczenie egzemy, czyli jednego z rodzajów zapalenia skóry (atopowej, niemowlęcej, monetowatej – charakteryzującej się okrągłymi zmianami skórnymi)
• Leczenie świądu okolica odbytu i sromu oraz świądu starczego
• Leczenie zapalenia skóry kontaktowego, seboroicznej (zapalenie skóry charakteryzujące się nadmiernym wydzielaniem sebum), neurodermatozy (zapalenie skóry atopowe), oparzenia tarcia (zapalenie spowodowane tarcie skóry), rumień słoneczny, zapalenie skóry egzofoliacyjne (zapalenie skóry z łuszczeniem się naskórka), zapalenie skóry pochodzące od promieniowania, zapalenienie skóry zastoinowe (zapalenie skóry spowodowane zastoje krwi w rozszerzonych żyłach nóg) oraz łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

Nie stosować GENTAMICINA BETAMETASONE IDI

• jeśli jest uczulenie na gentamycynę, betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• w przypadku gruźlicy skóry
• w przypadku opryszczu pospolitego (herpes simplex)
• w przypadku chorób wirusowych z lokalizacją skórną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia objawów irytacji lub uczulenia związanych z zastosowaniem leku, leczenie należy przerwać i rozpocząć odpowiednią terapię. Wszystkie niepożądane działania opisane dla ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów, w tym hipokortyzm (obniżona czynność kory nadnerczy, czyli gruczołów znajdujących się nad nerkami), mogą również wystąpić przy stosowaniu glikokortykosteroidów miejscowych, szczególnie u dzieci.
Wchłanianie ogólnoustrojowe (na poziomie ogólnym poprzez naczynia limfatyczne i żyły skóry) glikokortykosteroidów miejscowych wzrasta przy leczeniu dużych powierzchni skóry lub przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych. W takich przypadkach, a także w przypadku przewidywanego długotrwałego leczenia, należy zachować szczególne środki ostrożności, szczególnie u dzieci.
Stosowanie antybiotyków miejscowych może czasem prowadzić do rozmnażania się organizmów niewrażliwych, w tym grzybów (grzybic). W takim przypadku lub gdy wystąpią objawy irytacji, uczulenia lub nadinfekcji, leczenie gentamycyną należy przerwać i rozpocząć odpowiednią terapię.
Produkt nie może być stosowany w okolicy oczu.
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia rozmazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.
Dzieci
U dzieci lek należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ może zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych działań z powodu większego wchłaniania glikokortykosteroidów (zobacz punkt: Dodatkowe niepożądane działania u dzieci).
Inne leki i GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bezpieczeństwo stosowania glikokortykosteroidów miejscowych u kobiet w ciąży nie zostało ustalone; dlatego, jeśli pacjentka jest w ciąży, lek ten należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie należy stosować tego leku w wysokich dawkach i przez dłuższy czas.
Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zadecyduje, czy lepiej przerwać karmienie, czy wstrzymać leczenie, w zależności od stanu pacjentki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).

3. Jak stosować GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż niewielką ilość kremu na dotknięty obszar 2–3 razy dziennie.
W leczeniu bardziej opornych zmian psoriatycznych lub zainfekowanych głębokich zmian dermatologicznych można stosować opatrunek okluzyjny w celu uzyskania lepszej odpowiedzi terapeutycznej, zgodnie z poniższym opisem.

Technika opatrunku okluzyjnego

1. Nałóż gruby warstwę kremu na całą powierzchnię zmiany pod lekką gazą, a następnie przykryj przezroczystym, wodoodpornym i elastycznym materiałem plastikowym, który powinien wystawać poza obrzeża leczonego obszaru;
2. Zamknij krawędzie na zdrowej skórze za pomocą plasterka lub innych środków;
3. Zostaw opatrunek na miejscu przez 1–3 dni i powtarzaj procedurę 3–4 razy zgodnie z potrzebą. Ta metoda często prowadzi do znacznej poprawy w ciągu kilku dni. Jeśli jednak zauważysz podrażnienie skóry, usuń opatrunek.

Jeśli stosujesz więcej GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI niż należy
Nadmierny lub przedłużony stosunek tego leku może powodować niepożądane działania związane z kortykosteroidami, takie jak: zaburzenia funkcji nadnerczy, podwyższenie poziomu steroidów w organizmie (hiperkortycyzm), w tym zespół Cushinga – stan, w którym organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu, oraz rozwój zmian wywołanych przez bakterie i grzyby.
Objawy te mogą ustąpić po przerwaniu leczenia, które powinno być stopniowe.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. W ten sposób lekarz oceni, czy konieczne jest podjęcie terapii w celu leczenia objawów.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Podczas stosowania glikokortykosteroidów na skórę, takich jak Gentamicina i betametasone IDI,
może dojść do wystąpienia niektórych z następujących działań niepożądanych: uczucia pieczenia,
śwrbu, podrażnienia, suchości skóry, zapalenia mieszków włosych (folliculitis), hipertrichosis (wzrost ilości włosów),
wysypek przypominających trądzik (erupcje acniformne), hipopigmentacji (zmniejszenia barwy skóry),
zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis), alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.
Z nieznaną częstością może wystąpić: zamazane widzenie.
Stosowanie opatrunku okluzyjnego może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak
powstawanie zmian skórnych (maceratio cutis), wtórne infekcje, przebarwienie skóry (atrophia cutis),
rozstępy (striae) oraz stan zapalny skóry zwany miliaria.
Leczenie gentamycyną (składnikiem Gentamicina i betametasone IDI) może powodować
przejściowe podrażnienie (zawodnie i świąd), które zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez stronę: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Wskazana data odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
Substancje czynne to: gentamicyna i betametazon.
1 g zawiera 1 mg gentamicyny (odpowiednik 1,66 mg siarczanu gentamicyny) i 1 mg
betametazonu (odpowiednik 1,22 mg walerynianu betametazonu).

• Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, cetomakrogol, wazelina biała, parafina ciekła, fosforan sodu jednowodorotlenowy, chlorokrezol, kwas fosforowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI i zawartość opakowania
Maść. Tubka 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
IDI FARMACEUTICI S.r.l. – Via Castelli Romani n. 83/85 – 00071 Pomezia (RM)
Poprzez kod QR lub pod adresem http://www.leafletidi.it/gentamicinaebetametasone można
przeczytać lub wysłuchać niniejszą ulotkę.