Gentamicina y betametasona Idi

Prospecto: Información para el usuario

GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

1 mg/g + 1 mg/g Crema
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
3. Cómo usar GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI y para qué se utiliza

GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI contiene los principios activos gentamicina y betametasone y pertenece al grupo de medicamentos corticosteroides con acción combinada con antibióticos.
GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI está indicado para el:
Tratamiento tópico (local) de las dermatosis alérgicas o inflamatorias secundariamente infectadas o cuando exista riesgo de infección, tales como:

• Tratamiento del eccema, un tipo de inflamación de la piel (atópico, infantil, numular caracterizado por lesiones cutáneas de forma circular)
• Tratamiento del prurito anogenital y senil
• Tratamiento de la dermatitis de contacto, dermatitis seborreica (una inflamación de la piel caracterizada por la producción excesiva de sebo), neurodermatitis (dermatitis atópica), intertrigo (inflamación debida al roce de la piel), eritema solar, dermatitis exfoliativa (inflamación de la piel con descamación), dermatitis por radiación, dermatitis de estasis (inflamación de la piel debida al estancamiento de sangre en venas dilatadas de las piernas) y psoriasis (inflamación crónica de la piel).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

No use GENTAMICINA BETAMETASONE IDI

• si es alérgico a la gentamicina, a la betametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• En caso de tuberculosis cutánea
• En caso de herpes simple
• En caso de enfermedades virales con localización cutánea.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI.
En caso de irritación o sensibilización relacionadas con el uso del medicamento, el tratamiento deberá interrumpirse y se deberá iniciar una terapia adecuada. Cualquiera de los efectos adversos descritos para los corticosteroides sistémicos, incluido el hiposuprarrenalismo (reducción de la función de las glándulas suprarrenales, situadas encima de los riñones), también puede manifestarse con los corticosteroides tópicos (locales), especialmente en pacientes pediátricos.
La absorción sistémica (a nivel general a través de los vasos linfáticos y venosos de la piel) de los corticosteroides tópicos aumenta con el tratamiento de amplias superficies cutáneas o con el uso de apósitos oclusivos. En tales casos, o cuando se prevea un tratamiento prolongado, deben adoptarse precauciones adecuadas, especialmente en pacientes pediátricos.
El uso de antibióticos tópicos puede permitir, en ocasiones, la proliferación de microorganismos no sensibles, incluidos los hongos (micetes). En tal caso, o si se producen irritación, sensibilización o superinfección, el tratamiento con gentamicina deberá suspenderse y se deberá instaurar una terapia específica.
Este producto no debe emplearse en la “zona ocular”.
Consulte al médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
En niños, este medicamento debe usarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos debido a una mayor absorción de los corticosteroides (ver sección Efectos adversos adicionales en niños).

Otros medicamentos y GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas; por tanto, si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Si está embarazada, no utilice este medicamento en dosis elevadas ni durante períodos prolongados.
Si está dando el pecho, el médico decidirá si es preferible interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, en función de su situación clínica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI contiene clorocresol, que puede provocar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 2-3 veces al día.
Para el tratamiento de lesiones por psoriasis más resistentes o dermatosis profundas infectadas, puede
emplearse el vendaje oclusivo para obtener una mejor respuesta al tratamiento, descrito a
continuación.
Técnica del vendaje oclusivo

1. Aplique una capa gruesa de crema sobre toda la superficie de la lesión bajo una gasa ligera y cúbrala con un material plástico transparente, impermeable y flexible, que sobrepase los bordes de la zona tratada;
2. Selle los bordes sobre la piel sana con esparadrapo u otros medios;
3. Deje el apósito en la zona de aplicación durante 1-3 días y repita el procedimiento 3-4 veces según sea necesario. Con este método se observa a menudo una notable mejoría en pocos días. Sin embargo, si nota irritación de la piel, retire el vendaje.

Si utiliza más GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI de lo que debe
El uso excesivo o prolongado de este medicamento puede causar efectos adversos debidos a los
corticosteroides, tales como: disfunción de las glándulas suprarrenales, aumento de los niveles de esteroides
en el organismo (hipercorticismo), incluyendo el síndrome de Cushing, una afección en la que
el organismo produce demasiado cortisol, y formación de lesiones causadas por bacterias y hongos.
Estos síntomas pueden desaparecer tras la interrupción del tratamiento, que debe hacerse de forma progresiva.
En caso de ingestión/absorción accidental de GENTAMICINA y BETAMETASONE IDI, póngase en contacto con el
médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano. De esta forma, un
médico podrá evaluar si es necesario iniciar un tratamiento para sus síntomas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante la utilización de corticosteroides tópicos como Gentamicina y betametasone IDI, pueden
aparecer algunos de los siguientes efectos adversos: escozor, prurito, irritación, sequedad cutánea,
foliculitis (inflamación de los folículos pilosos), hipertricosis (aumento del vello), erupciones acniformes
(similares al acné), hipopigmentación (disminución del color de la piel), dermatitis perioral
(inflamación de la piel alrededor de la boca), dermatitis de contacto alérgica.
Puede producirse, con frecuencia no conocida: visión borrosa.
El uso de vendajes oclusivos puede provocar un aumento de los efectos adversos, como la formación
de lesiones en la piel (maceración cutánea), infección secundaria, adelgazamiento de la piel
(atrofia cutánea), estrías y una inflamación de la piel conocida como miliaria.
El tratamiento con gentamicina (contenido en Gentamicina y betametasone IDI) puede causar
irritación temporal (eritema y prurito), que normalmente no requiere la interrupción del
tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase
en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente
a través de la página web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA E BETAMETASONA IDI

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Dicha fecha se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
Los principios activos son: la gentamicina y el betametasone.
1 g contiene 1 mg de gentamicina (equivalente a 1,66 mg de sulfato de gentamicina) y 1 mg de
betametasone (equivalente a 1,22 mg de valerato de betametasone).

• Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, cetomacrogol, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico sódico, clorocresol, ácido fosfórico, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI y contenido del envase
Crema. Tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
IDI FARMACEUTICI S.r.l. – Via Castelli Romani n. 83/85 – 00071 Pomezia (RM)
Mediante el código QR o en la dirección http://www.leafletidi.it/gentamicinaebetametasone es
posible leer u oír este prospecto.