Генотропін

Інструкція: інформація для користувача

Генотропін МініКвік 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг,
2,0 мг, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
соматропін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Генотропін МініКвік і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Генотропін МініКвік
3. Як застосовувати Генотропін МініКвік
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Генотропін МініКвік
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ГЕНОТРОПІН МІНІКВІК І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Генотропін МініКвік — це лікарський засіб на основі рекомбінантного гормону росту людини (його також називають соматропіном). Він має таку саму структуру, що й гормон росту, який організм людини виробляє природним шляхом, і який необхідний для росту кісток і м’язів. Гормон росту також сприяє правильному розвитку жиру та м’язової тканини. Його називають рекомбінантним, оскільки він не отриманий із тканин людини чи тварин.
У дітей Генотропін МініКвік застосовують для лікування таких порушень росту:
Якщо дитина недостатньо росте і має недостатню кількість гормону росту.
Якщо дитина хворіє на синдром Тернера. Синдром Тернера — це хромосомна аномалія, що впливає на дівчаток і може негативно впливати на ріст — лікар повинен був повідомити вам про це захворювання.
Якщо дитина має хронічну ниркову недостатність. У цьому випадку нирки втрачають свою нормальную функцію, що може вплинути на ріст.
Якщо дитина має синдром Протея-Віллі (захворювання, пов’язане з хромосомною аномалією).
Гормон росту допоможе їй вирости вищою, якщо вона ще перебуває в стадії росту, і покращить склад тіла. Зменшиться надлишок жиру, а знижена м’язова маса поліпшиться.
Якщо при народженні дитина була занадто малою або мала низьку масу тіла. Гормон росту може допомогти їй вирости вищою, якщо до 4-річного віку або пізніше не вдалося досягти чи підтримувати нормальний ріст.
У дорослих Генотропін МініКвік застосовують для лікування осіб із тяжким дефіцитом гормону росту. Такий дефіцит може виникнути в дорослому віці або був присутнім з дитинства.
Якщо в дитячому віці вам проводили лікування препаратом Генотропін МініКвік через дефіцит гормону росту, стан гормону росту необхідно повторно оцінити після завершення росту. Якщо підтверджено тяжкий дефіцит гормону росту, лікар запропонує вам продовжити терапію препаратом Генотропін МініКвік.
Цей лікарський засіб повинен бути призначений виключно лікарем, який має досвід лікування гормоном росту, і який підтвердив діагноз.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Генотропін MiniQuick

Не використовуйте Генотропін MiniQuick і повідомте лікаря,
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до саматропіну або до будь-якого іншого компонента препарату Генотропін MiniQuick.
Якщо у вас активний пухлинний процес (рак). Пухлини повинні бути неактивними, а протипухлинна терапія має бути завершеною до початку лікування Генотропін MiniQuick.
Якщо ви серйозно хворі (наприклад, у разі ускладнень після операції на відкритому серці, після хірургічного втручання на черевній порожнині, при гострій дихальній недостатності, травмі або за схожих станів). Якщо вам потрібно пройти, або ви пройшли, важливу операцію, або якщо ви потрапили до лікарні з будь-якої іншої причини, повідомте свого лікаря та нагадайте іншим лікарям, які вас лікують, що ви отримуєте терапію гормоном росту.
Якщо Генотропін MiniQuick було призначено для стимуляції росту, але ріст уже припинився (епіфізи зрослися).
Звертайте особливу увагу при застосуванні Генотропін MiniQuick і повідомте лікаря, якщо до вас стосується будь-який із наступних випадків

• Якщо ви перебуваєте під ризиком розвитку цукрового діабету, ваш лікар повинен контролювати рівень глюкози в крові під час лікування Генотропін MiniQuick. Якщо у вас цукровий діабет, ви повинні уважно контролювати рівень глюкози в крові під час лікування Генотропін MiniQuick і обговорювати результати з лікарем, щоб визначити, чи потрібно змінити дозу ліків, які ви приймаєте для лікування діабету. Після початку терапії Генотропін деяким пацієнтам може знадобитися почати замісну терапію тиреоїдними гормонами. Якщо ви вже приймаєте тиреоїдні гормони, може знадобитися зміна дози. Якщо ви приймаєте гормон росту для стимуляції росту і у вас з’явилася хода з похитуванням або ви почали ходити похитуючись під час лікування гормоном росту через біль у стегні, повідомте лікареві. У разі підвищення внутрішньочерепного тиску (з симптомами: сильний головний біль, порушення зору або блювота) повідомте лікареві. Якщо Генотропін MiniQuick було призначено вам через дефіцит гормону росту після попереднього пухлинного захворювання (раку), вас повинні регулярно обстежувати на повторне виникнення пухлини або будь-якого іншого раку. Якщо ви помітили погіршення болю в животі, повідомте свого лікаря. Досвід застосування препарату у пацієнтів віком понад 80 років обмежений. Літні люди можуть бути чутливішими до дії Генотропін MiniQuick і тому більше схильні до виникнення побічних ефектів.

Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Лікар повинен оцінити функцію ваших нирок і швидкість росту перед початком лікування Генотропін MiniQuick. Лікування вашого ниркового стану повинно продовжуватися. Лікування Генотропін MiniQuick повинно бути припинене у разі трансплантації нирки.
Діти з синдромом Предер-Віллі:
Лікар призначить дієту, якої слід дотримуватися, щоб контролювати вагу.
Перед початком лікування Генотропін MiniQuick лікар оцінить наявність ознак обструкції верхніх дихальних шляхів, апноеї під час сну (переривання дихання під час сну) або респіраторних інфекцій.
Якщо під час лікування у вас з’являться ознаки обструкції верхніх дихальних шляхів (включаючи початок або погіршення храпу), лікар повинен вас обстежити і може припинити лікування Генотропін MiniQuick.
Під час лікування лікар буде контролювати наявність ознак сколіозу — одного з видів деформації хребта.
Якщо під час лікування у вас виникне легенева інфекція, повідомте лікареві, щоб він міг її лікувати.
Діти, народжені маленькими або з низькою масою тіла при народженні:
Якщо при народженні ви були надто маленькими або мали низьку масу тіла і вам виповнилося від 9 до 12 років, проконсультуйтеся з лікарем щодо статевого дозрівання та лікування цим препаратом.
Лікар перевірить рівні глюкози та інсуліну в крові перед початком лікування та щороку під час лікування.
Лікування має продовжуватися до припинення росту.
Прийом інших ліків
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Попередження та застереження
Звертайтеся до лікаря або фармацевта перед застосуванням Генотропін.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, вам слід регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози глюкокортикоїдів.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:
ліки для лікування цукрового діабету,
тироксидні гормони,
синтетичні надниркові гормони (кортикостероїди),
оральні естрогени або інші терапії статевими гормонами,
циклоспорин (ліки, що пригнічують імунну систему після трансплантації),
ліки, що контролюють епілепсію (антіконвульсанти).
Лікар може вирішити, чи потрібно змінити дозу цих ліків або дозу Генотропін MiniQuick.
Для осіб, які займаються спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, не повинні використовувати Генотропін.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату під час годування грудьми.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Генотропін MiniQuick містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ГЕНОТРОПІН МІНІКВІК

Рекомендована доза
Доза залежить від Вашої маси тіла, стану, який лікується, та від того, як гормон росту діє на Вас. Кожна людина індивідуальна. Лікар порадить Вам відповідну дозу Генотропіну Мініквік у міліграмах (мг), виходячи з Вашої маси тіла в кілограмах (кг) або площі поверхні тіла, розрахованої в квадратних метрах (м²) на основі зросту та маси тіла, а також відповідний режим застосування. Не змінюйте дозу та режим застосування без консультації з лікарем.

Діти з дефіцитом гормону росту:
Доза 0,025–0,035 мг на кг маси тіла на добу або 0,7–1,0 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Можуть застосовуватися також вищі дози. Якщо дефіцит гормону росту продовжується в період післястатку, Генотропін Мініквік слід застосовувати до повного фізичного дозрівання.

Діти з синдромом Тернера:
Доза 0,045–0,050 мг на кг маси тіла на добу або 1,4 мг на м² площі поверхні тіла на добу.

Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Доза 0,045–0,050 мг на кг маси тіла на добу або 1,4 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Можуть знадобитися вищі дози, якщо темп росту занадто низький. Через 6 місяців лікування може знадобитися корекція дози.

Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Доза 0,035 мг на кг маси тіла на добу або 1,0 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Лікування не слід починати у дітей, у яких ріст практично припинився після статевого дозрівання.

Діти, що народилися з низькою масою тіла або маленькими та мають порушення росту:
Доза 0,035 мг на кг маси тіла на добу або 1,0 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевого зросту. Припиніть лікування після першого року, якщо немає відповіді на терапію, або якщо досягнуто кінцевого зросту та ріст припинився.

Дорослі з дефіцитом гормону росту:
Якщо Ви продовжуєте терапію Генотропіном Мініквік після лікування в дитячому віці, починайте з дози 0,2–0,5 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати або зменшувати залежно від результатів аналізів крові, клінічної відповіді та побічних ефектів.

Якщо дефіцит гормону росту виник у дорослому віці, починайте лікування з дози 0,15–0,3 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати залежно від результатів аналізів крові, клінічної відповіді та побічних ефектів. Підтримувальна добова доза рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінкам може знадобитися вища доза, ніж чоловікам. Дозу слід контролювати кожні 6 місяців. Особам старше 60 років слід починати з дози 0,1–0,2 мг на добу, яку потім поступово збільшують залежно від індивідуальних потреб. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу. Підтримувальна добова доза рідко перевищує 0,5 мг на добу. Дотримуйтесь інструкцій, які дав Вам лікар.

Ін’єкція Генотропіну Мініквік
Генотропін Мініквік слід вводити підшкірно, тобто в жирову тканину безпосередньо під шкірою за допомогою короткої ін’єкційної голки. Лікар повинен був показати Вам, як користуватися Генотропіном Мініквік. Завжди вводьте Генотропін Мініквік точно так, як Вам сказав лікар. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.

Прочитайте «Інструкції щодо застосування», наведені в кінці цього Вкладення, щоб отримати поради щодо використання Генотропіну Мініквік. Якщо Ви не пам’ятаєте, що робити, не намагайтеся самостійно вводити ін’єкцію. Попросіть лікаря ще раз показати Вам, як користуватися Генотропіном Мініквік.

Медикамент можна вийняти з холодильника за півгодини до ін’єкції. Це дозволить препарату трохи зігрітися, що полегшить введення.

Пам’ятайте, щоб помити руки та обробити шкіру перед ін’єкцією.

Вводьте ін’єкцію гормону росту щодня приблизно в один і той самий час. Рекомендується робити ін’єкцію перед сном, оскільки це легше запам’ятати. Крім того, у нічний час рівень гормону росту в організмі зазвичай вищий.

Більшість людей вводять ін’єкцію у стегно або сідницю. Робіть ін’єкцію в те місце, яке показав Вам лікар. Жирова тканина шкіри може зменшуватися в місці ін’єкції. Щоб цього уникнути, кожного разу робіть ін’єкцію в інше місце. Це дозволить шкірі та підлеглим тканинам відновитися після попередньої ін’єкції, перш ніж буде введена наступна в тому самому місці.

Якщо Ви застосували більше Генотропіну Мініквік, ніж потрібно
Якщо Ви ввели надто високу дозу Генотропіну Мініквік, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Рівень цукру в крові може спочатку знизитися, а потім надмірно підвищитися. Можуть виникнути тремтіння, пітливість, сонливість, відчуття «незвичайного стану» або непритомність.

Якщо Ви забули застосувати Генотропін Мініквік
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Краще застосовувати гормон росту регулярно.
Якщо Ви забули ввести дозу, виконайте наступну ін’єкцію наступного дня у звичайний час. Запишіть кожну пропущену ін’єкцію та повідомте про це лікаря під час першого візиту.

Якщо Ви припинили застосовувати Генотропін Мініквік
Перед припиненням лікування Генотропіном Мініквік проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Генотропін МініКвік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дуже поширені та поширені побічні ефекти у дорослих можуть виникати в перші місяці лікування і можуть самостійно зникати або зникати після зменшення дози.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10) включають:
У дорослих:

• Біль у суглобах.
• Затримка рідини в організмі (проявляється набряком пальців або щиколоток).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10) включають:
У дітей:

• Біль у суглобах.
• Тимчасове почервоніння, свербіж або біль у місці ін'єкції.

У дорослих:

• Оніміння, поколювання.
• Біль або відчуття печіння в кистях рук або пахвових западинах (відоме як синдром карального тунелю).
• Нудота у руках та ногах, біль у м'язах.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 100) включають:
У дітей:

• Лейкемія (зареєстровано у обмеженій кількості пацієнтів із дефіцитом гормону росту, деякі з яких раніше лікувалися саматропіном. Проте немає доказів того, що захворюваність лейкемією вища у тих, хто отримує гормон росту без наявних попередніх факторів ризику).
• Підвищення внутрішньочерепного тиску (що призводить до симптомів, таких як сильний головний біль, порушення зору або блювання).
• Оніміння, поколювання.
• Висип.
• Свербіж.
• Сверблячі висипання на шкірі.
• Біль у м'язах.
• Збільшення молочних залоз (гінекомастія).
• Затримка рідини в організмі (проявляється набряком пальців або щиколоток на короткий час на початку лікування).

У дорослих:

• Збільшення молочних залоз (гінекомастія).

Невідомо: частота не може бути встановлена на основі наявних даних:

• Цукровий діабет 2 типу.
• Набряк обличчя.
• Головний біль.
• Зниження рівня гормону кортизолу в крові.

У дітей:

• Нудота у руках та ногах.

У дорослих:

• Підвищення внутрішньочерепного тиску (що призводить до симптомів, таких як сильний головний біль, порушення зору або блювання).
• Висип.
• Свербіж.
• Сверблячі висипання на шкірі.
• Похервоніння, свербіж або біль у місці ін'єкції.

Утворення антитіл до введеного гормону росту, що, однак, не здається перешкоджає дії гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати нерівною або вузлуватою, але цього не повинно відбуватися, якщо кожного разу ін'єкцію робити в інше місце.
Зустрічалися рідкісні випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Предер-Віллі. Проте ці випадки не були пов’язані з лікуванням Генотропін МініКвік.
Якщо під час лікування Генотропіном у Вас (або Вашої дитини) з’явилися порушення або біль у стегновому суглобі чи коліні, лікар може розглянути можливість зміщення проксимального епіфізу стегнової кістки або хворобу Легга-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов’язані з лікуванням гормоном росту, можуть включати наступне. У Вас (або Вашої дитини) можуть спостерігатися підвищені рівні глюкози (цукру в крові) або знижені рівні тиреоїдного гормону. Це може контролювати лікар, який, за необхідності, призначить відповідне лікування. Рідко у пацієнтів, які лікувалися гормоном росту, спостерігалося запалення підшлункової залози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення про небажані реакції.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЕНОТРОПІН МІНІКВІК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці у форматі Місяць/Рік.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Перед відновленням розчину:
Зберігайте у холодильнику (+2 °C – +8 °C). Не заморожувати. Тримайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
До відкриття продукт може зберігатися поза холодильником без повернення до нього протягом максимум 6 місяців при температурі не вище 25 °C. Дату, коли лікарський засіб вилучили з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності слід вказати на зовнішній упаковці. Ця нова дата закінчення терміну придатності ніколи не повинна перевищувати початкову дату закінчення терміну придатності, зазначену на упаковці. Якщо лікарський засіб не буде використано до нової дати закінчення терміну придатності, його слід утилізувати.
Після відновлення розчину:
Використовуйте одразу або зберігайте у холодильнику (2 °C–8 °C) протягом максимум 24 годин. Не заморожувати. Тримайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте лікарський засіб, якщо в розчині присутні частинки або якщо він не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци у побутові відходи. Після використання голки її слід уважно утилізувати у спеціальному контейнері для «гострих матеріалів», щоб ніхто не міг її використати або поранитися.
Ніколи не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Генотропін МініКвік
Діючою речовиною є саматропін*.
Після відновлення розчину картридж містить: 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг,
1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг або 2,0 мг на 0,25 мл саматропіну*, що відповідає концентрації
0,8 мг, 1,6 мг, 2,4 мг, 3,2 мг, 4 мг, 4,8 мг, 5,6 мг, 6,4 мг, 7,2 мг та 8 мг на мл.
Інші компоненти порошку: гліцин (Е640), манітол (Е421), натрію дигідрофосфат безводний (Е339) та динатрію фосфат безводний (Е339).
Компоненти розчинника: вода для ін’єкційних засобів та манітол (Е421).
* Вироблений із клітин Escherichia Coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Опис зовнішнього вигляду Генотропін МініКвік та вміст упаковки
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій, у картриджі з двома відділеннями, що містить порошок в одному відділенні та розчинник у іншому (0,2 мг/0,25 мл, 0,4 мг/0,25 мл, 0,6 мг/0,25 мл,
0,8 мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2 мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або
2,0 мг/0,25 мл). Картридж розташований у шприці. Упаковки містять 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, що не всі дози та не всі упаковки доступні в продажу.
Порошок білий, розчинник — прозорий.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo 71
04100 Латина
Італія
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Риксвег 12
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Генотропін МініКвік: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція,
Велика Британія
Genotonorm MiniQuick: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія
Цей листок був останній раз схвалений.
Інструкції з використання Генотропін МініКвік
Генотропін МініКвік — це шприц, призначений для змішування та введення однієї дози
Генотропіну (гормону росту).
Кожна упаковка Генотропін МініКвік містить картридж з двома відділеннями та голку. Якщо вам потрібні додаткові голки, попросіть ті самі голки (Becton Dickinson Micro-Fine), що постачаються з Генотропін МініКвік. Об’єм ін’єкції завжди становить 0,25 мл.
Генотропін МініКвік є одноразовим пристроєм, тому після введення дози пристрій слід утилізувати, як описано в розділі 6.
Нижче наведено зображення різних компонентів.

Двохкамерний картридж Генотропін МініКвік містить порошок гормону росту в одному відділенні та розчинник — в іншому. Під час обертання поршня за годинниковою стрілкою порошок гормону росту та розчинник автоматично змішуються, і порошок розчиняється.

1 Зніміть захисну паперову плівку з голки. Встановіть голку перпендикулярно до кінця гумової пробки. Наверніть голку на Генотропін МініКвік, обертаючи її за годинниковою стрілкою до упору.

2 Тримайте Генотропін МініКвік голкою догори, обертаючи поршень за годинниковою стрілкою до упору.
НЕ струшуйте розчин. Змішуйте розчин обережно.
Струшування може призвести до утворення піни та пошкодження діючої речовини. Переконайтеся, що розчин прозорий, і використовуйте його лише у разі, якщо він прозорий і не містить частинок.

3 Зніміть зовнішній та внутрішній захисні колпачки з голки.

4 Міцно захопіть складку шкіри в місці ін’єкції та введіть голку крізь шкіру.

5 Натисніть поршень до упору, щоб ввести весь вміст Генотропін МініКвік.
Зачекайте кілька секунд перед тим, як витягнути голку, щоб переконатися, що весь гормон росту введено.

6 Після ін’єкції не намагайтеся надіти захисний колпачок на голку. Утилізуйте шприц із голкою, зовнішнім та внутрішнім захисними колпачками відповідно до місцевих вимог або вказівок лікаря чи фармацевта.
ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Питання Відповідь
Чи є проблемою, якщо я бачу бульбашки повітря в шприці? Ні. Не потрібно видаляти повітря з шприца Генотропін МініКвік. Невелика кількість повітря в шприці не впливає на підшкірне введення.
Що мені робити, якщо виникає опір під час навертання поршня (крок 2) або під час ін’єкції (крок 5)? Опір може виникнути через неправильний кут введення голки в гумову пробку.
Обережно надіньте зовнішній захисний колпачок (білий матовий) на голку та відверніть її проти годинникової стрілки. Тримайте шприц МініКвік голкою догори та правильно встановіть голку перпендикулярно до верхньої частини шприца. Наверніть голку на шприц.
Що мені робити, якщо голка пошкоджена або зігнута? Викиньте цю голку та використовуйте нову з МініКвік.

Інструкція: інформація для користувача

Генотропін 5,3 мг та 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

соматропін
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Генотропін і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Генотропіну
3. Як застосовувати Генотропін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Генотропін
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. ЩО ТАКЕ Генотропін І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Генотропін — це лікарський засіб на основі рекомбінантного людського гормону росту (його також називають
соматропіном). Він має таку саму структуру, що й гормон росту, який природним чином виробляється в організмі людини, і необхідний для росту кісток і м’язів. Гормон росту також сприяє правильному розвитку жирової тканини та м’язів.
Термін «рекомбінантний» означає, що препарат не отриманий із тканин людини чи тварин.
У дітей Генотропін застосовується для лікування таких порушень росту:
Якщо дитина неправильно росте і має недостатню кількість гормону росту.
Якщо дитина хворіє на синдром Тернера. Синдром Тернера — це хромосомна аномалія,
яка впливає на дівчаток і може негативно впливати на ріст — лікар повинен був повідомити вам, чи страждає дитина цим захворюванням.
Якщо дитина має хронічну ниркову недостатність. У цьому випадку нирки втрачають свою нормальну функцію, що може вплинути на ріст.
Якщо дитина має синдром Прегера-Віллі (захворювання, пов’язане з хромосомною аномалією).
Гормон росту допоможе дитині стати вищим, якщо він ще перебуває в періоді росту, і поліпшить склад тіла. Зменшиться надлишок жиру, а м’язова маса, яка знижена, поліпшиться.
Якщо при народженні дитина була надто малою або мала низьку масу тіла. Гормон росту може допомогти їй стати вищою, якщо до 4-річного віку чи пізніше не вдалося досягти чи підтримувати нормального росту.
У дорослих Генотропін застосовується для лікування осіб із значним дефіцитом гормону росту. Такий дефіцит може виникнути в дорослому віці або бути присутнім ще з дитинства.
Якщо в дитячому віці пацієнта лікували Генотропіном через дефіцит гормону росту, стан гормону росту слід повторно оцінити після завершення росту. Якщо підтверджено тяжкий дефіцит гормону росту, лікар запропонує продовжити терапію Генотропіном.
Цей лікарський засіб повинен призначатися виключно лікарем, який має досвід у лікуванні гормоном росту, і який підтвердив вам діагноз.

4. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ГЕНОТРОПІНУ

Не використовуйте Генотропін і повідомте лікаря, якщо:
— ви маєте алергію (гіперчутливість) до саматропіну або будь-якого з інших компонентів
препарату Генотропін;
— у вас активний пухлинний процес (рак). Пухлини повинні бути неактивними, а протипухлинна терапія — завершеною до початку лікування Генотропіном;
— ви серйозно хворі (наприклад, у разі ускладнень після операції на відкритому серці, після хірургічного втручання на черевній порожнині, гострої дихальної недостатності, травми або в аналогічних станах). Якщо ви повинні пройти або вже пройшли серйозну операцію, або якщо ви потрапили до лікарні з будь-якої іншої причини, повідомте свого лікаря та нагадайте іншим лікарям, які вас лікують, що ви отримуєте терапію гормоном росту;
— Генотропін було призначено для стимуляції росту, але ріст уже припинився (епіфізи зрослися).

Звертайте особливу увагу при застосуванні Генотропіну та повідомляйте лікареві, якщо до вас стосується будь-який із цих випадків:

• Якщо ви перебуваєте в групі ризику розвитку цукрового діабету, ваш лікар повинен контролювати рівень глюкози в крові під час лікування Генотропіном. Якщо у вас цукровий діабет, ви повинні уважно стежити за рівнем глюкози в крові під час лікування Генотропіном і обговорювати результати з лікарем, щоб визначити, чи потрібно змінити дозу препаратів, які ви приймаєте для лікування діабету. Після початку терапії Генотропіном деяким пацієнтам може знадобитися почати замісну терапію тиреоїдними гормонами. Якщо ви вже приймаєте тиреоїдні гормони, може знадобитися корекція дози. Якщо ви приймаєте гормон росту для стимуляції росту і маєте хитавжку, або якщо під час лікування гормоном росту у вас з’явилася хитавжка через біль у стегні, повідомте лікареві. Якщо виникне підвищення внутрішньочерепного тиску (з симптомами: сильний головний біль, порушення зору або блювота), повідомте лікареві. Якщо лікар виявить запалення м’язів поблизу місця ін’єкції, спричинене консервантом метакрезол, слід використовувати Генотропін без метакрезолу. Якщо Генотропін було призначено вам через дефіцит гормону росту після попереднього пухлинного захворювання (раку), вас повинні регулярно обстежувати на предмет рецидиву пухлини або будь-якого іншого раку. Якщо ви помітили погіршення болю в животі, повідомте свого лікаря. Досвід застосування препарату у пацієнтів віком понад 80 років обмежений. Літні люди можуть бути чутливішими до дії Генотропіну і тому схильнішими до побічних ефектів.

Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Лікар повинен оцінити функцію ваших нирок і швидкість росту перед початком лікування Генотропіном. Лікування вашого ниркового стану повинно продовжуватися. Лікування Генотропіном слід припинити після трансплантації нирки.

Діти з синдромом Предер-Віллі:
Лікар призначить дієту, якої слід дотримуватися, щоб контролювати вагу тіла.
Перед початком лікування Генотропіном лікар оцінить наявність ознак обструкції верхніх дихальних шляхів, нічної апнеї (зупинки дихання під час сну) або респіраторних інфекцій.
Якщо під час лікування у вас з’являться ознаки обструкції верхніх дихальних шляхів (включаючи початок або погіршення храпіння), лікар повинен вас обстежити та може припинити лікування Генотропіном.
Під час лікування лікар буде контролювати наявність ознак сколіозу — одного з видів викривлення хребта.
Якщо під час лікування виникне легенева інфекція, повідомте лікареві, щоб він міг її пролікувати.

Діти, народжені маловаговими або з низькою масою тіла при народженні:
Якщо при народженні ви були занадто малі або мали низьку масу тіла і вам виповнилося від 9 до 12 років, зверніться до лікаря за порадою щодо статевого дозрівання та лікування цим препаратом.
Лікар перевірить рівень глюкози та інсуліну в крові перед початком лікування та щороку під час лікування.
Лікування повинно тривати до припинення росту.

Прийом інших ліків
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта.

Попередження та застереження
Звертайтеся до лікаря або фармацевта перед застосуванням Генотропіну.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, вам слід регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози глюкокортикоїдів.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте:
— ліки для лікування цукрового діабету,
— тиреоїдні гормони,
— синтетичні наднирникові гормони (кортикостероїди),
— оральні естрогени або інші терапії статевими гормонами,
— циклоспорин (препарат, що пригнічує імунну систему після трансплантації),
— ліки, що контролюють епілепсію (протисудорожні).
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу цих препаратів або дозу Генотропіну.

Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, не повинні використовувати Генотропін.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату під час годування груддю.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Генотропін містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

5. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ГЕНОТРОПІН

Рекомендована доза
Доза залежить від Вашої ваги, стану, який лікується, та від того, як гормон росту діє на Вас. Кожна людина індивідуальна. Лікар порадить Вам відповідну дозу Генотропіну в міліграмах (мг), виходячи з Вашої маси тіла в кілограмах (кг) або площі поверхні тіла, розрахованої в квадратних метрах (м²) на основі зросту та ваги, а також відповідний режим застосування. Не змінюйте дозу чи режим застосування без консультації з лікарем.
Діти з дефіцитом гормону росту:
Доза 0,025–0,035 мг на кг маси тіла на добу або 0,7–1,0 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Можуть застосовуватися також вищі дози. Якщо дефіцит гормону росту продовжується в період підліткового віку, Генотропін слід застосовувати до повного фізичного дозрівання.
Діти з синдромом Тернера:
Доза 0,045–0,050 мг на кг маси тіла на добу або 1,4 мг на м² площі поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Доза 0,045–0,050 мг на кг маси тіла на добу або 1,4 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Можуть знадобитися вищі дози, якщо темпи росту недостатні. Через 6 місяців лікування може знадобитися корекція дози.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Доза 0,035 мг на кг маси тіла на добу або 1,0 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Лікування не слід застосовувати у дітей, у яких ріст практично припинився після статевого дозрівання.
Діти, що народилися з малою масою тіла або з низькою вагою при народженні, і мають порушення росту:
Доза 0,035 мг на кг маси тіла на добу або 1 мг на м² площі поверхні тіла на добу. Важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевого зросту. Припиніть лікування після першого року, якщо немає відповіді на терапію або якщо досягнуто кінцевого зросту та ріст припинився.
Дорослі з дефіцитом гормону росту:
Якщо Ви продовжуєте терапію Генотропіном після лікування в дитячому віці, починайте з дози 0,2–0,5 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати або зменшувати залежно від результатів аналізів крові, клінічної відповіді та побічних ефектів.
Якщо дефіцит гормону росту виник у дорослому віці, починайте лікування з дози 0,15–0,3 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати залежно від результатів аналізів крові, клінічної відповіді та побічних ефектів. Підтримувальна добова доза рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінкам можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам. Дозу слід контролювати кожні 6 місяців. Особам старше 60 років слід починати з дози 0,1–0,2 мг на добу, яку потім поступово збільшують залежно від індивідуальних потреб. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу. Підтримувальна добова доза рідко перевищує 0,5 мг на добу. Дотримуйтесь інструкцій, які дав Вам лікар.

Ін’єкція Генотропіну:
Генотропін слід вводити підшкірно, тобто в жирову тканину під шкірою, за допомогою короткої ін’єкційної голки. Лікар повинен був показати Вам, як користуватися Генотропіном. Завжди вводьте Генотропін точно так, як Вам сказав лікар. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інструкції з використання попередньо заповненого шприца GoQuick надаються в упаковці разом із шприцем.
Інструкції з використання картриджів Генотропіну з двома відділеннями разом із шприцем Генотропіну надаються разом із пристроями.
Перед застосуванням цього лікарського засобу ознайомтеся з інструкцією з використання.
При використанні попередньо заповненого шприца, шприца-ручки або пристрою для відновлення розчину, голку слід закрутити до відновлення розчину. Використовуйте нову голку для кожної ін’єкції. Не повторно використовуйте голки.

• Підготовка ін’єкції
  Можна вийняти Генотропін з холодильника за півгодини до ін’єкції. Це дозволить препарату трохи зігрітися, що полегшить введення.

Попередньо заповнений шприц GoQuick містить картридж з двома відділеннями, у якому містяться як гормон росту, так і розчинник. Гормон росту та розчинник змішуються шляхом струшування тримача картриджа (див. точні кроки в Інструкції з використання). Додатковий пристрій не потрібен.
Генотропін у картриджі з двома відділеннями містить як гормон росту, так і розчинник і повинен використовуватися разом із пристроєм для Генотропіну. Гормон росту та розчинник у картриджі з двома відділеннями можна змішати за допомогою пристрою Genotropin Pen.
Як для попередньо заповненого шприца GoQuick, так і для картриджа з двома відділеннями, розчинення порошку здійснюється шляхом обережного перевертання до повного розчинення.
Під час змішування Генотропіну НЕ СТРУСІТЬ розчин. Змішуйте розчин обережно. Струшування може призвести до утворення піни та пошкодження діючої речовини. Перевірте розчин і не вводьте його, якщо розчин мутний або містить частинки.

• Ін’єкція Генотропіну:
  Пам’ятайте, що перед ін’єкцією слід вимити руки та обробити шкіру.

Вводьте ін’єкцію гормону росту щодня приблизно в той самий час. Рекомендується робити ін’єкцію перед сном, оскільки це легше запам’ятати. Крім того, вночі рівень гормону росту зазвичай вищий.
Більшість людей роблять ін’єкцію у стегно або сідницю. Робіть ін’єкцію туди, куди показав Вам лікар. Жирова тканина шкіри може зменшитися в місці ін’єкції. Щоб уникнути цього, кожного разу робіть ін’єкцію в інше місце. Це дозволяє шкірі та підлеглим тканинам відновитися після попередньої ін’єкції, перш ніж буде зроблена наступна в тому самому місці.
Пам’ятайте, що після ін’єкції слід негайно повернути Генотропін у холодильник.

Якщо Ви застосували більше Генотропіну, ніж потрібно
Якщо Ви ввели надмірну дозу Генотропіну, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Рівень цукру в крові може спочатку знизитися, а потім надмірно підвищитися. Можуть виникнути тремтіння, пітливість, сонливість, почуття «незвичайного стану» або непритомність.

Якщо Ви забули застосувати Генотропін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Краще застосовувати гормон росту регулярно.
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть наступну ін’єкцію наступного дня у звичайний час. Запишіть кожну пропущену ін’єкцію та повідомте про це лікареві під час наступного огляду.

Якщо Ви припините застосовувати Генотропін
Перед припиненням лікування Генотропіном проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Генотропін може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Дуже поширені та поширені побічні ефекти у дорослих можуть з’явитися в перші місяці лікування і можуть самостійно зникнути або зникнути після зменшення дози.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:

• Біль у суглобах.
• Затримка рідини в організмі (що проявляється набряком пальців або щиколоток).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів) включають:
У дітей:

• Біль у суглобах.
• Тимчасове почервоніння, свербіж або біль у місці ін’єкції.

У дорослих:

• Оніміння, поколювання.
• Біль або відчуття печіння в кистях рук або пахвових впадинах (відоме як синдром карпального тунелю).
• Болі в руках і ногах, біль у м’язах.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів) включають:
У дітей:

• Лейкемія (була зареєстрована у обмеженій кількості пацієнтів із дефіцитом гормону росту, деякі з яких раніше лікувались зоматропіном. Проте немає доказів того, що захворюваність на лейкемію вища у тих, хто отримує гормон росту без предиспонуючих факторів).
• Підвищення внутрішньочерепного тиску (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювота).
• Оніміння, поколювання.
• Висип.
• Свербіж.
• Сверблячі висипання на шкірі.
• Біль у м’язах.
• Збільшення молочних залоз (гінекомастія).
• Затримка рідини в організмі (що проявляється набряком пальців або щиколоток на короткий час на початку лікування).

У дорослих:

• Збільшення молочних залоз (гінекомастія).

Невідомо: частоту не можна визначити за наявними даними:

• Цукровий діабет 2 типу.
• Набряк обличчя.
• Головний біль.
• Зниження рівня гормону кортизолу в крові.

У дітей:

• Болі в руках і ногах.

У дорослих:

• Підвищення внутрішньочерепного тиску (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювота).
• Висип.
• Свербіж.
• Сверблячі висипання на шкірі.
• По червоніння, свербіж або біль у місці ін’єкції.

Утворення антитіл до введеного гормону росту, які, однак, не здаються перешкоджають дії гормону росту.
Шкіра навколо місця ін’єкції може стати нерівною або вузлуватою, але цього можна уникнути, якщо кожного разу робити ін’єкцію в інше місце.
Дуже рідкісний побічний ефект, який може виникнути через консервант метакрезол, — це запалення м’язів, що розташовані поблизу місця ін’єкції. Якщо лікар виявить у вас цей побічний ефект, слід використовувати Генотропін без метакрезолу.
Рідкісно спостерігалися випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Предер-Віллі. Проте ці випадки не були пов’язані з лікуванням Генотропіном.
Якщо під час лікування Генотропіном у вас виникнуть порушення або біль у стегновому суглобі чи коліні, лікар може розглянути можливість ковзання проксимального епіфізу стегнової кістки або хворобу Легга-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов’язані з лікуванням гормоном росту, можуть включати наступне. У вас (або вашої дитини) можуть виникнути підвищені рівні глюкози (цукру в крові) або знижені рівні тиреоїдного гормону. Це може контролювати лікар, який, за необхідності, призначить відповідне лікування. Рідко у пацієнтів, які лікуються гормоном росту, спостерігалося запалення підшлункової залози.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення про небажані реакції.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЕНОТРОПІН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці у форматі Місяць/Рік.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

До відновлення розчину:
Зберігайте у холодильнику (+2 °C – +8 °C). Зберігайте картридж з двома відділеннями в зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
До відкриття продукт може бути вилучений з холодильника і зберігатися не більше 1 місяця при температурі не вище 25 °C, після чого його необхідно утилізувати.

Після відновлення розчину:
Зберігайте у холодильнику (+2 °C – +8 °C) протягом до 28 днів. Не заморожуйте. Зберігайте попередньо заповнене перо GoQuick у зовнішній упаковці пера GoQuick або картридж з двома відділеннями у зовнішній упаковці Генотропін Пен, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте лікарський засіб, якщо в розчині присутні частинки або якщо він мутний.
Не заморожуйте і не піддавайте Генотропін дії низьких температур. Якщо засіб замерз, не використовуйте його.

Ніколи не викидайте голки, порожні або не повністю використані картриджі у побутові відходи. Після використання голки її необхідно обережно утилізувати у спеціальному контейнері для «різких матеріалів», щоб ніхто не міг її використати або поранитися.
Ніколи не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Генотропін

• Діючою речовиною є саматропін*.
• Один картридж містить 5,3 мг або 12 мг саматропіну*.
• Після відновлення концентрація саматропіну* становить 5,3 мг або 12 мг на мл.
• Інші компоненти порошку: гліцин (Е640), маніт (Е421), натрію фосфат моногідрат однозаміщений (Е339), натрію фосфат безводний двозаміщений (Е339).
• Компоненти розчинника: вода для ін'єкційних засобів, маніт (Е421) та метакрезол. * Отриманий із клітин Escherichia Coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.

Опис зовнішнього вигляду Генотропіну та вмісту упаковки
Генотропін випускається у вигляді порошку та розчинника для розчину для ін'єкцій у картриджі з двома відділеннями, де порошок міститься в одному відділенні, а розчинник — в іншому (5,3 мг/мл або 12 мг/мл). Картридж може бути розміщений у переднаповненому шприці. Упаковки містять 1 або 5 переднаповнених шприців або 1, 5 або 20 картриджів.
Можливо, що не всі дозування та упаковки доступні в продажу.
Порошок білий, розчинник — прозорий.
Можна використовувати картриджі з шприцем для ін'єкцій, спеціально призначеним для Генотропіну. Картриджі Генотропіну мають колірну маркування та повинні використовуватися з Генотропін Пен відповідного кольору, щоб забезпечити правильну дозу: картридж (синій) Генотропіну 5,3 мг повинен використовуватися з Генотропін Пен 5,3 (синій). Картридж (фіолетовий) Генотропіну 12 мг повинен використовуватися з Генотропін Пен 12 (фіолетовий). Інструкції щодо використання пристрою входять до упаковки пристрою. Потрібно звернутися до лікаря за пристроєм для ін'єкцій або відновлення, якщо у вас ще немає такого пристрою.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo 71
04100 Латина
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рейкшвег 12
2870 Пурс-Сент-Амансь
Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Генотропін: Австрія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Нідерланди, Португалія, Швеція, Велика Британія
Генотонорм: Бельгія, Франція, Люксембург
Генотонорм Кабіпен: Іспанія
Цей листок був затверджений в останній раз:
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТРОПІН GOQUICK
Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням шприца GoQuick. Якщо у вас виникли запитання щодо дозування або терапії Генотропіном, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Інформація про GoQuick
GoQuick — це переднаповнений багаторазовий одноразовий шприц для ін'єкцій, що містить 5,3 мг саматропіну. Шприц може випускати дози від 0,1 мг до 1,5 мг Генотропіну. Кожен клацання чорного кільця змінює дозу на 0,05 мг. Генотропін змішується лише один раз у шприці, коли ви починаєте використовувати новий шприц. Ніколи не змінюйте картриджі. Коли шприц порожніє, починайте використовувати новий шприц.
Шприц запам'ятовує дозу. Доза встановлюється лише один раз на новому шприці. Шприц дозволяє вводити при кожній ін'єкції ту саму встановлену дозу, запобігаючи таким чином введенню дози, що перевищує встановлену.
Важлива інформація

• Не змішуйте порошок і рідину шприца до тих пір, поки на нього не буде встановлено голку.
• Не зберігайте шприц із прикріпленою голкою. Генотропін може витікати з шприца, і у картриджі можуть утворюватися бульбашки повітря. Завжди знімайте голку та накладайте ковпачок шприца або захисну голку перед зберіганням.
• Уникайте падіння шприца. Якщо шприц упав і будь-яка його частина виглядає зламаною або пошкодженою, не використовуйте його. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб отримати інший шприц. Якщо шприц упав, але не виглядає пошкодженим або зламаним, необхідно повторити початкову підготовку, описану в кроці 6 (Підготуйте та використовуйте новий шприц GoQuick).
• Очищайте шприц вологим рушником. Не занурюйте шприц у воду.
• Завжди використовуйте нову голку при кожній ін'єкції. Не діліться голками шприця.
• Шкала залишкового об'єму, розташована вздовж сторони тримача картриджу, показує об'єм Генотропіну, що залишився у шприці.

Зберігання та утилізація

• Зберігайте шприц у холодильнику (між +2 °C та +8 °C) у зовнішній упаковці, щоб захистити ліки від світла. Не заморожуйте та не піддавайте шприц впливу морозу.
• Не використовуйте шприц після закінчення терміну придатності.
• Через 28 днів після змішування викиньте (утилізуйте) шприц, навіть якщо в ньому залишилися ліки.
• Прочитайте розділи цього листка-інструкції, присвячені зберіганню шприца GoQuick.
• При утилізації шприця дотримуйтесь місцевих норм щодо безпеки та здоров'я. Якщо ви не впевнені, що робити, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Компоненти шприца GoQuick

Голки не входять до комплекту шприца GoQuick. Вам потрібно придбати голки для шприця з максимальною довжиною 8 мм у аптеці.

• Голки, які можна використовувати з шприцем GoQuick: 31 G або 32 G (Becton Dickinson and Company) або 31 G або 32 G (Novo Nordisk) або 32,5 G або 34 G (Terumo)

Підготуйте та використовуйте новий шприц GoQuick
Крок 1 Підготовка

• Вимийте та висушіть руки.
• Підготуйте наступні матеріали та розмістіть їх на чистій рівній поверхні: o Новий шприц GoQuick o Нову голку (не входить до комплекту) o Відповідну ємність для гострих предметів (не входить до комплекту).
• Перевірте дату закінчення терміну придатності, вказану на етикетці шприца. Не використовуйте шприц, якщо закінчився термін придатності.

Крок 2 Вибір місця ін'єкції

• Виберіть та очистіть місце ін'єкції, як рекомендовано лікарем або медсестрою. Кожного разу вибирайте різне місце для ін'єкції. Кожна нова ін'єкція повинна робитися на відстані не менше 2 см від попереднього місця.
• Уникайте кісткових, синюшних, червоних, болючих або ущільнених ділянок, а також шкірних зон із рубцями або шкірними захворюваннями.

Крок 3 Встановіть нову голку

• Зніміть білий ковпачок, відтягнувши його.
• Візьміть нову голку та зніміть паперову пломбу.
• Обережно натисніть, а потім закрутіть голку на шприц. Не перекручуйте. Примітка: уникайте встановлення голки під кутом, оскільки це може призвести до витоку з шприца.
• Залиште обидва ковпачки на голці.

Крок 4 Змішайте Генотропін

• Тримайте шприц голкою вгору та літерою «А» до себе.
• Щільно закрутіть тримач картриджу на шприц, доки «В» не зафіксується у пазі з клацанням.
• Обережно нахиліть шприц з одного боку на інший, щоб сприяти повному розчиненню порошку. Не струшуйте, оскільки це може пошкодити гормон росту.
• Переконайтеся, що рідина в картриджі прозора і весь порошок розчинився. o Якщо рідина мутна або видно порошок, обережно нахиліть шприц ще кілька разів. o Якщо рідина все ще мутна або видно порошок, не використовуйте шприц і спробуйте з новим шприцом.

Крок 5 Видалення повітря зі шприца

• Зніміть зовнішній ковпачок голки. Зберіть його, щоб пізніше знімати голку після ін'єкції.
• Не знімайте внутрішній ковпачок голки. Примітка: внутрішній ковпачок голки повинен бути видимим після знімання зовнішнього ковпачка. Якщо він не видимий, спробуйте знову встановити голку.
• Тримайте шприц кінцем голки вгору.
• Обережно постукайте по тримачу картриджу, щоб допомогти захопленому повітрю піднятися вгору.
• Щільно закрутіть тримач картриджу на шприц, доки «С» не зафіксується у пазі з клацанням. o Може з'явитися рідина навколо внутрішнього ковпачка голки. Це нормально.

Крок 6 Підготовка шприца (прокачування)

Початкова підготовка дозволяє видалити залишки повітря, витискаючи невелику кількість рідини зі шприца. Початкова доза підготовки становить 0,1 мг і відрізняється від дози, призначеної лікарем або медсестрою. Підготуйте шприц лише при першому використанні.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Увага: не торкайтеся голки, щоб уникнути випадкових уколів.
• Переконайтеся, що віконце запам'ятовування дози показує 0,1 мг.
• Повертайте сірий регулятор у напрямку стрілок, доки він перестане клацати.
• Тримайте шприц голкою вгору.
• Натисніть синю кнопку ін'єкції до упору.
• Перевірте, чи з'явилася рідина на кінчику голки. Якщо рідина з'явилася, початкова підготовка шприца завершена. o Якщо рідина не з'являється, повторіть кроки підготовки ще двічі максимум.

o Якщо рідина все ще не з'являється, не використовуйте шприц. Зверніться до лікаря або медсестри за консультацією.
Крок 8 Перевірка дози

Доза на чорній рисці повинна збігатися з білим індикатором.

• Переконайтеся, що доза, вибрана на чорній рисці, дорівнює дозі, встановленій у віконці запам'ятовування дози. o Якщо дози збігаються, шприц готовий до ін'єкції. o Якщо дози не збігаються, переконайтеся, що ви повернули сірий регулятор у напрямку стрілок, доки він перестане клацати.

Крок 9 Зробіть ін'єкцію Генотропіну

• Тримайте шприц над місцем ін'єкції.
• Введіть голку вертикально в шкіру.
• Натисніть синю кнопку ін'єкції, доки вона не перестане клацати.
• Зачекайте 5 секунд, щоб переконатися, що введено повну дозу. Під час відліку підтримуйте легкий тиск на синю кнопку ін'єкції.
• Через 5 секунд витягніть голку з шкіри.
• Примітка: якщо ви помітили краплю рідини в місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте довше тримати натиснутою синю кнопку ін'єкції перед тим, як витягнути голку з шкіри.

Крок 10 Зніміть голку

• Обережно накрийте голку зовнішнім ковпачком голки. Увага: не торкайтеся голки, щоб уникнути випадкових уколів.
• Використовуйте зовнішній ковпачок голки, щоб відкрутити голку.
• Викиньте (утилізуйте) голку у відповідну ємність для гострих предметів.
• Надіньте білий ковпачок на шприц.
• Зберігайте шприц у холодильнику до наступної ін'єкції.

Звичайне (щоденне) використання шприца GoQuick
Крок 1 Підготовка

• Вимийте та висушіть руки.
• Підготуйте наступні матеріали та розмістіть їх на чистій рівній поверхні: o Шприц GoQuick, вже змішаний o Нову голку (не входить до комплекту) o Відповідну ємність для гострих предметів (не входить до комплекту).
• Перевірте дату закінчення терміну придатності, вказану на етикетці шприца. Не використовуйте шприц, якщо закінчився термін придатності.

Не використовуйте шприц через 28 днів після першого використання.
Крок 2 Вибір місця ін'єкції

• Виберіть та очистіть місце ін'єкції, як рекомендовано лікарем або медсестрою. Кожного разу вибирайте різне місце для ін'єкції. Кожна нова ін'єкція повинна робитися на відстані не менше 2 см від попереднього місця.
• Уникайте кісткових, синюшних, червоних, болючих або ущільнених ділянок, а також шкірних зон із рубцями або шкірними захворюваннями.

Крок 3 Встановіть нову голку

• Зніміть білий ковпачок, відтягнувши його.
• Візьміть нову голку та зніміть паперову пломбу.
• Обережно натисніть, а потім закрутіть голку на шприц. Не перекручуйте. Примітка: уникайте встановлення голки під кутом, оскільки це може призвести до витоку з шприца.
• Зніміть обидва ковпачки з голки. o Зберіть зовнішній ковпачок голки, щоб знімати голку після ін'єкції.

Крок 4 Підготуйте дозу

• Повертайте сірий регулятор у напрямку стрілок, доки він перестане клацати.
• Доза на чорній рисці повинна збігатися з білим індикатором.
• Переконайтеся, що доза, вибрана на чорній рисці, дорівнює дозі, встановленій у віконці запам'ятовування дози. o Якщо дози збігаються, шприц готовий до ін'єкції. Примітка: якщо підготовлена доза менша, шприц не містить повної дози Генотропіну. Коли у шприці немає повної дози, дотримуйтесь інструкцій, отриманих від лікаря або медсестри. Або зверніться до лікаря або медсестри за консультацією.

Крок 5 Зробіть ін'єкцію Генотропіну

Тримайте шприц над місцем ін'єкції.
Введіть голку вертикально в шкіру.
Натисніть синю кнопку ін'єкції, доки вона не перестане клацати.
Зачекайте 5 секунд, щоб переконатися, що введено повну дозу. Під час відліку підтримуйте легкий тиск на синю кнопку ін'єкції.
Через 5 секунд витягніть голку з шкіри.
Примітка: якщо ви помітили краплю рідини в місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте довше тримати натиснутою синю кнопку ін'єкції перед тим, як витягнути голку з шкіри.
Крок 6 Зніміть голку

• Обережно накрийте голку зовнішнім ковпачком голки. Увага: не торкайтеся голки, щоб уникнути випадкових уколів.
• Використовуйте ковпачок голки, щоб відкрутити голку.
• Викиньте (утилізуйте) голку у відповідну ємність для гострих предметів.
• Надіньте білий ковпачок на шприц.
• Зберігайте шприц у холодильнику до наступної ін'єкції.

Використовуйте захисну голку (за бажанням)
Захисна голка — це додатковий елемент, що продається окремо, призначений для приховування голки під час ін'єкції.
Надіньте захисну голку:
Надіньте захисну голку після кроку 5 (Підготуйте та використовуйте новий шприц GoQuick), щоб уникнути випадкових уколів.

• Зніміть чорний ковпачок захисної голки. o Якщо захисний елемент виходить із місця, обережно відштовхніть його назад у захисну голку, доки він не зафіксується з клацанням.
• Вирівняйте чорний логотип на захисній голці з синім логотипом на шприці. Обережно натисніть захисну голку на шприц, доки вона не зафіксується.
• Після кроку 6 (Підготуйте та використовуйте новий шприц GoQuick) натисніть чорну кнопку, щоб випустити захисний елемент із захисної голки.
• Дотримуйтесь інструкцій, описаних у кроці 7 (Підготуйте та використовуйте новий шприц GoQuick).

Як знімати голку з захисною голкою:

• Надіньте зовнішній ковпачок голки на кінець захисного елемента.
• Використовуйте зовнішній ковпачок голки, щоб відштовхнути захисний елемент, доки він не зафіксується.
• Використовуйте ковпачок голки, щоб відкрутити голку та викинути (утилізувати) її у відповідну ємність для гострих предметів.
• Залиште захисну голку на шприці.
• Надіньте чорний ковпачок на захисну голку. Зберігайте шприц у холодильнику.

Як знімати захисну голку:

• Спочатку зніміть голку, потім обережно витягніть захисну голку зі шприца.
• Не викидайте захисну голку. Її можна використовувати з наступним шприцем.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ Генотропін GOQUICK

Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням ручки GoQuick. Якщо у вас виникли запитання щодо
дозування або терапії препаратом Генотропін, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Інформація про GoQuick
GoQuick — це багаторазова одноразова попередньо заповнена ручка для ін’єкцій, що містить 12 мг
соматропіну. Ручка може випускати дози від 0,3 мг до 4,5 мг Генотропіну. Кожен клацання чорного
кільця змінює дозу на 0,15 мг. Генотропін змішують лише один раз у ручці, перед початком
використання нової ручки. Ніколи не замінюйте картриджі. Коли ручка порожняє, використовуйте
нову ручку.
Ручка запам’ятовує дозу. Дозу встановлюють лише один раз на новій ручці. Ручка дозволяє
вводити ту саму встановлену дозу при кожній ін’єкції, запобігаючи таким чином введенню дози,
більшої, ніж встановлено.
Важлива інформація

• Не змішуйте порошок і рідину в ручці, якщо на ній не встановлено голки.
• Не зберігайте ручку з прикріпленою голкою. Генотропін може витікати з ручки, і в картриджі можуть утворитися бульбашки повітря. Завжди знімайте голку та надягуйте ковпачок ручки або захисний ковпачок на голку перед зберіганням.
• Будьте обережні, щоб не вронити ручку. Якщо ручка впала і будь-яка її частина виглядає поламаною або пошкодженою, не використовуйте її. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб отримати іншу ручку. Якщо ручка впала, але не пошкоджена чи не поламана, необхідно повторити підготовку, як описано в кроці 6 (Підготувати та використати нову ручку GoQuick).
• Протирайте ручку вологим рушником. Не занурюйте ручку у воду.
• Завжди використовуйте нову голку при кожній ін’єкції. Не діліться голками від ручки.
• Шкала залишкового об’єму, розташована вздовж сторони тримача картриджу, вказує об’єм Генотропіну, що залишився в ручці.

Зберігання та утилізація

• Зберігайте ручку в холодильнику (між +2 °C і +8 °C) у зовнішній упаковці, щоб захистити препарат від світла. Не заморожуйте і не піддавайте ручку впливу морозу.
• Не використовуйте ручку після закінчення терміну придатності.
• Через 28 днів після змішування викиньте (утилізуйте) ручку, навіть якщо в ній залишився препарат.
• Прочитайте розділи цієї інструкції, присвячені зберіганню ручки GoQuick.
• При утилізації ручки дотримуйтесь місцевих норм щодо безпеки та здоров’я. Якщо ви не впевнені, що робити, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.

Компоненти ручки GoQuick

Голки не входять до комплекту ручки GoQuick. Вам потрібно придбати голки для ручки з максимальною
довжиною 8 мм у аптеці.

• Голки, які можна використовувати з ручкою GoQuick: або 31 G, або 32 G (Becton Dickinson and Company), або 31 G, або 32 G (Novo Nordisk), або 32,5 G, або 34 G (Terumo)

Підготувати та використати нову ручку GoQuick
Крок 1 Підготовка

• Вимийте та висушіть руки.
• Підготуйте наступні матеріали та розмістіть їх на рівній і чистій поверхні:
  o Нову ручку GoQuick
  o Нову голку (не входить до комплекту)
  o Відповідну ємність для гострих предметів (не входить до комплекту).
• Перевірте термін придатності, зазначений на етикетці ручки. Не використовуйте ручку, якщо термін придатності минув.

Крок 2 Вибір місця ін’єкції

• Виберіть та очистіть місце ін’єкції, як рекомендовано лікарем або медсестрою. Кожного разу вибирайте нове місце для ін’єкції. Кожна наступна ін’єкція повинна вводитися на відстані щонайменше 2 см від попереднього місця.
• Уникайте кісткових, синьо-чорних, червоних, болючих або ущільнених ділянок, а також шкірних зон із рубцями або шкірними захворюваннями.

Крок 3 Прикріпити нову голку

• Зніміть білий ковпачок, потягнувши його.
• Візьміть нову голку та зніміть паперову пломбу.
• Обережно натисніть, а потім закрутіть голку на ручку. Не перекручуйте. Примітка: уникайте неправильного встановлення голки під кутом, оскільки це може призвести до витоку рідини з ручки.
• Залиште обидва ковпачки на голці.

Крок 4 Змішування Генотропіну

• Тримайте ручку голкою вгору, а літеру «A» — до себе.
• Щільно закрутіть тримач картриджу на ручку, доки літера «B» не зафіксується в пазі з клацанням.
• Обережно нахиліть ручку з одного боку на інший, щоб полегшити повне розчинення порошку. Не струшуйте, оскільки гормон росту може пошкодитися.
• Переконайтеся, що рідина в картриджі прозора і весь порошок розчинився.
  o Якщо рідина мутна або видно порошок, кілька разів ще нахиліть ручку з одного боку на інший.
  o Якщо рідина все ще мутна або видно порошок, не використовуйте ручку і спробуйте з новою ручкою.

Крок 5 Видалення повітря з ручки

• Зніміть зовнішній ковпачок голки. Зберіть його, щоб пізніше зніти голку після ін’єкції.
• Не знімайте внутрішній ковпачок голки. Примітка: внутрішній ковпачок голки повинен бути видно після знімання зовнішнього ковпачка. Якщо його не видно, спробуйте знову прикріпити голку.
• Тримайте ручку голкою вгору.
• Обережно постукайте по тримачу картриджу, щоб допомогти захопленому повітрю піднятися вгору.
• Щільно закрутіть тримач картриджу на ручку, доки літера «C» не зафіксується в пазі з клацанням.
  o Може з’явитися рідина навколо внутрішнього ковпачка голки. Це нормально.

Крок 6 Підготовка ручки

Підготовка дозволяє видалити залишкове повітря, витискаючи невелику кількість рідини з
ручки. Доза підготовки — 0,3 мг, і вона відрізняється від дози, призначеної лікарем або
медсестрою. Підготуйте ручку лише при першому використанні.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Увага: не торкайтеся голки, щоб уникнути випадкових уколів.
• Переконайтеся, що віконце запам’ятовування дози показує 0,3 мг.
• Повертайте сірий регулятор у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.
• Тримайте ручку голкою вгору.
• Натисніть до кінця фіолетову кнопку ін’єкції.
• Переконайтеся, що на кінчику голки з’явилася рідина. Якщо рідина з’явилася, підготовка ручки завершена.
  o Якщо рідина не з’явилася, повторіть кроки підготовки ще двічі максимум.
  o Якщо рідина все ще не з’являється, не використовуйте ручку. Зверніться до лікаря або медсестри за інструкціями.

Крок 7 Встановлення та підготовка дози

При першому використанні ручки встановлюється доза, призначена лікарем або медсестрою.
Повторно встановлювати дозу не потрібно, доки ви не почнете використовувати нову ручку або доки
це не буде вказано лікарем або медсестрою.

• Повертайте чорне кільце проти годинникової стрілки, доки доза не вирівняється з білим індикатором у віконці запам’ятовування. Увага: не повертайте сірий регулятор.
  o Якщо ви перекрутили кільце, минувши білий індикатор, поверніть чорне кільце назад, щоб встановити правильну дозу. Примітка: якщо ви не можете повернути кільце, натисніть фіолетову кнопку ін’єкції, доки вона перестане клацати. Потім спробуйте ще раз встановити дозу. З голки вийде рідина.
• Повертайте сірий регулятор у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.

Крок 8 Перевірка дози

Доза на чорній рисці повинна збігатися з білим індикатором.

• Переконайтеся, що вибрана доза на чорній рисці дорівнює дозі, встановленій у віконці запам’ятовування дози.
  o Якщо дози збігаються, ручка готова до введення ін’єкції.
  o Якщо дози не збігаються, переконайтеся, що ви повернули сірий регулятор у напрямку стрілок, доки він перестав клацати.

Крок 9 Введення ін’єкції Генотропіну

• Тримайте ручку над місцем ін’єкції.
• Введіть голку вертикально в шкіру.
• Натисніть фіолетову кнопку ін’єкції до кінця, доки вона не перестане клацати.
• Зачекайте 5 секунд, щоб переконатися, що введено повну дозу. Під час відліку тримайте легкий тиск на фіолетову кнопку ін’єкції.
• Через 5 секунд витягніть голку з шкіри прямим рухом. Примітка: якщо ви помітили краплю рідини в місці ін’єкції або на кінчику голки, на наступній ін’єкції спробуйте тримати фіолетову кнопку ін’єкції натиснутою довше, перш ніж витягувати голку з шкіри.

Крок 10 Знімання голки

• Обережно накрийте голку зовнішнім ковпачком голки. Увага: не торкайтеся голки, щоб уникнути випадкових уколів.

Звичайне (щоденне) використання ручки GoQuick
Крок 1 Підготовка

• Вимийте і висуште руки.
• Підготуйте такі матеріали та розмістіть їх на рівній і чистій поверхні:
  o Ручку GoQuick, яка вже змішана
  o Новий голку (не включена)
  o Відповідний контейнер для гострих предметів (не включено).
• Перевірте термін придатності, зазначений на етикетці ручки. Не використовуйте ручку, якщо термін придатності минув. Не використовуйте ручку після 28 днів з моменту першого використання.

Крок 2 Вибір місця ін’єкції

• Виберіть і очистіть місце ін’єкції, як рекомендував лікар або медсестра. Кожного разу вибирайте нове місце для ін’єкції. Кожну наступну ін’єкцію робіть на відстані щонайменше 2 см від попереднього місця.
• Уникайте кісткових, синьо-чорних, червоних, болючих або ущільнених ділянок, а також шкіри з рубцями або шкірними захворюваннями.

Крок 3 Надіньте нову голку

Зніміть білий колпачок, відтягнувши його.

• Візьміть нову голку та зніміть паперовий ущільнювач.
• Обережно вставте і накрутіть голку на ручку. Не перекручуйте надмірно. Примітка: уникайте встановлення голки під кутом, оскільки це може призвести до витоку рідини з ручки.
• Зніміть обидва колпачки з голки. Зберігайте зовнішній колпачок голки, щоб після ін’єкції знімати голку.

Крок 4 Підготовка дози

Оберіть сірий регулятор у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.
Доза на чорній рисці повинна збігатися з білим вказівником.
Переконайтеся, що доза, встановлена на чорній рисці, відповідає дозі, встановленій у віконці запам’ятовування дози.
Якщо дози збігаються, ручка готова до введення ін’єкції.
Примітка: якщо підготована доза менша, ручка не містить повну дозу Генотропіну.
Якщо в ручці немає повної дози, дотримуйтесь інструкцій лікаря або медсестри.
Також можна звернутися до лікаря або медсестри за додатковими порадами.

Крок 5 Введення ін’єкції Генотропіну

Тримайте ручку над місцем ін’єкції.
Введіть голку вертикально в шкіру.
Натисніть фіолетову кнопку ін’єкції, доки вона не перестане клацати.
Зачекайте 5 секунд, щоб переконатися, що вся доза введена. Під час відліку тримайте легкий тиск на фіолетову кнопку ін’єкції.
Після 5 секунд витягніть голку з шкіри прямим рухом.
Примітка: якщо ви помітили краплю рідини в місці ін’єкції або на кінчику голки, на наступній ін’єкції спробуйте тримати фіолетову кнопку ін’єкції натиснутою довше, перш ніж витягувати голку.

Крок 6 Знімання голки

• Обережно накрийте голку зовнішнім колпачком. Увага: не торкайтеся голки, щоб уникнути випадкових уколов.
• Використовуйте колпачок голки, щоб відкрутити голку.
• Викиньте (утилізуйте) голку у відповідний контейнер для гострих предметів.
• Надіньте білий колпачок на ручку.
• Зберігайте ручку в холодильнику до наступної ін’єкції.

Використання накладки на голку (за бажанням)

Накладка на голку — це додатковий елемент, який продається окремо і призначений для приховування голки під час ін’єкції. Надіньте накладку на голку:
Надіньте накладку після кроку 5 (Підготовка та використання нової ручки GoQuick), щоб уникнути випадкових уколов.

• Зніміть чорний колпачок з накладки.
  o Якщо захисна голка випала зі свого місця, відразу ж поверніть її назад у накладку, доки не почуєте клацання.
• Вирівняйте чорний логотип на накладці з фіолетовим логотипом на ручці. Обережно натисніть накладку на ручку, доки вона не зафіксується.
• Після кроку 6 (Підготовка та використання нової ручки GoQuick) натисніть чорну кнопку, щоб випустити захисну голку з накладки.
• Дотримуйтесь інструкцій, описаних у кроці 7 (Підготовка та використання нової ручки GoQuick).

Як зніти голку, якщо накладка на місці:

• Надіньте зовнішній колпачок голки на кінець захисної голки.
• Використовуйте зовнішній колпачок голки, щоб відштовхнути захисну голку, доки вона не зафіксується.
• Використовуйте колпачок голки, щоб відкрутити голку, і викиньте (утилізуйте) її у відповідний контейнер для гострих предметів.
• Залиште накладку на ручці.
• Надіньте чорний колпачок на накладку. Зберігайте ручку в холодильнику.

Як зніти накладку:

• Спочатку зніміть голку, потім обережно зніміть накладку з ручки.
• Не викидайте накладку. Її можна використовувати з наступною ручкою.