Genotropin

Folleto informativo: información para el usuario

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1,0 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg,
2,0 mg, polvo y disolvente para solución inyectable
somatropina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Genotropin MiniQuick y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Genotropin MiniQuick
3. Cómo usar Genotropin MiniQuick
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Genotropin MiniQuick
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES GENOTROPIN MINIQUICK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Genotropin MiniQuick es un medicamento que contiene hormona del crecimiento humana recombinante (llamada también somatropina). Tiene la misma estructura que la hormona del crecimiento producida naturalmente por el organismo humano, necesaria para el crecimiento de los huesos y los músculos. La hormona del crecimiento también ayuda a que la grasa y los tejidos musculares se desarrollen adecuadamente. Se denomina recombinante porque no se obtiene a partir de tejidos humanos o animales.

En niños, Genotropin MiniQuick se utiliza en el tratamiento de los siguientes trastornos del crecimiento:

• Si no crece adecuadamente y no tiene una cantidad suficiente de hormona del crecimiento.
• Si padece el Síndrome de Turner. El Síndrome de Turner es una anomalía cromosómica que afecta a las niñas y puede influir negativamente en el crecimiento; su médico debe haberle informado si padece esta enfermedad.
• Si padece insuficiencia renal crónica. En este caso, los riñones pierden su función normal y esto puede afectar al crecimiento.
• Si padece el Síndrome de Prader-Willi (una enfermedad debida a una alteración cromosómica). La hormona del crecimiento le ayudará a crecer si aún está en fase de crecimiento, y mejorará su composición corporal. La grasa excesiva disminuirá y la masa muscular, que puede estar reducida, mejorará.
• Si al nacer era demasiado pequeño o tenía un bajo peso. La hormona del crecimiento puede ayudarle a crecer si no ha logrado alcanzar o mantener un crecimiento normal antes de los 4 años de edad o después.

En adultos, Genotropin MiniQuick se utiliza en el tratamiento de personas con un déficit marcado de hormona del crecimiento. Este déficit puede haberse desarrollado en la edad adulta o puede haber comenzado en la infancia.

Si durante la infancia fue tratado con Genotropin MiniQuick debido a un déficit de hormona del crecimiento, el estado de la hormona del crecimiento debe ser reevaluado al finalizar el crecimiento. Si se confirma un déficit grave de hormona del crecimiento, su médico le propondrá continuar el tratamiento con Genotropin MiniQuick.

Este medicamento debe ser recetado exclusivamente por un médico experto en el tratamiento con hormona del crecimiento, que le haya confirmado previamente el diagnóstico.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR GENOTROPIN MINIQUICK

No use Genotropin MiniQuick e informe a su médico si:
Es alérgico (hipersensible) a la somatroprina o a cualquiera de los demás componentes de Genotropin MiniQuick.
Tiene un tumor activo (cáncer). Los tumores deben estar inactivos y el tratamiento antitumoral debe haber finalizado antes de iniciar el tratamiento con Genotropin MiniQuick.
Está gravemente enfermo (por ejemplo, complicaciones tras una cirugía cardíaca abierta, cirugía abdominal, insuficiencia respiratoria aguda, traumatismo accidental o en situaciones similares). Si debe someter, o se ha sometido recientemente, a una intervención quirúrgica importante, o si ingresa en el hospital por cualquier otra causa, informe a su médico y recuérdeles a los demás médicos que lo están tratando que está recibiendo terapia con hormona del crecimiento.
Genotropin MiniQuick ha sido prescrito para estimular el crecimiento, pero su crecimiento ya se ha detenido (las epífisis están cerradas).

Tenga especial precaución con Genotropin MiniQuick e informe a su médico si alguna de estas condiciones le afecta:

• Si tiene riesgo de desarrollar diabetes, su médico debe controlar los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento con Genotropin MiniQuick. Si padece diabetes, debe controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento con Genotropin MiniQuick y discutir los resultados con su médico para evaluar si es necesario ajustar la dosis de los medicamentos que toma para tratar la diabetes. Tras iniciar el tratamiento con Genotropin, algunos pacientes pueden necesitar comenzar un tratamiento sustitutivo con hormonas tiroideas. Si está tomando hormonas tiroideas, puede ser necesario ajustar su dosis. Si está tomando hormona del crecimiento para estimular el crecimiento y presenta dificultad para caminar o comienza a cojear durante el tratamiento con hormona del crecimiento debido a un dolor en la cadera, debe informar a su médico. Si experimenta un aumento de la presión intracraneal (con síntomas como fuerte dolor de cabeza, alteraciones visuales o vómitos), debe informar a su médico. Si Genotropin MiniQuick le ha sido prescrito debido a un déficit de hormona del crecimiento tras un tumor previo (cáncer), debe ser monitorizado regularmente para detectar la reaparición del tumor o de cualquier otro cáncer. Si nota un empeoramiento del dolor abdominal, debe informar a su médico. La experiencia en pacientes mayores de 80 años es limitada. Las personas mayores pueden ser más sensibles al efecto de Genotropin MiniQuick y, por tanto, más propensas a presentar efectos adversos.

Niños con insuficiencia renal crónica:
Su médico debe evaluar su función renal y la velocidad de crecimiento antes de iniciar el tratamiento con Genotropin MiniQuick. El tratamiento médico para su enfermedad renal debe continuar. El tratamiento con Genotropin MiniQuick debe interrumpirse tras un trasplante renal.

Niños con síndrome de Prader-Willi:
Su médico le prescribirá una dieta para mantener su peso bajo control.
Antes de iniciar el tratamiento con Genotropin MiniQuick, su médico evaluará la presencia de signos de obstrucción de las vías respiratorias superiores, apnea del sueño (interrupción de la respiración durante el sueño) o infecciones respiratorias.
Si durante el tratamiento presenta signos de obstrucción de las vías respiratorias superiores (incluyendo aparición o empeoramiento del ronquido), su médico debe examinarle y puede interrumpir el tratamiento con Genotropin MiniQuick.
Durante el tratamiento, su médico controlará la aparición de signos de escoliosis, un tipo de deformidad de la columna vertebral.
Si durante el tratamiento desarrolla una infección pulmonar, informe a su médico para que pueda tratarla adecuadamente.

Niños nacidos con bajo peso o tamaño reducido al nacer:
Si al nacer era demasiado pequeño o tuvo bajo peso y tiene entre 9 y 12 años de edad, consulte a su médico sobre la pubertad y el tratamiento con este medicamento.
Su médico controlará los niveles de glucosa e insulina en sangre antes de iniciar el tratamiento y anualmente durante el mismo.
El tratamiento debe continuar hasta que cese el crecimiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Genotropin.
Si está recibiendo tratamiento sustitutivo con glucocorticoides, debe consultar regularmente a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de glucocorticoides.
Debe informar a su médico si está tomando:
medicamentos para el tratamiento de la diabetes,
hormonas tiroideas,
hormonas suprarrenales sintéticas (corticosteroides),
estrógenos orales u otras terapias con hormonas sexuales,
ciclosporina (medicamento que deprime el sistema inmunitario tras un trasplante),
medicamentos para el control de la epilepsia (anticonvulsivantes).
Su médico puede considerar necesario ajustar la dosis de estos medicamentos o la dosis de Genotropin MiniQuick.
Para deportistas: El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, no debe usar Genotropin.
Consulte a su médico antes de usar este medicamento durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Genotropin MiniQuick contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. CÓMO TOMAR GENOTROPIN MINIQUICK

Dosis recomendada
La dosis depende de su tamaño corporal, de la afección para la que está siendo tratado y de la eficacia que la hormona del crecimiento tenga en usted. Cada persona es diferente. Su médico le indicará la dosis de Genotropin MiniQuick en miligramos (mg) adecuada para usted, basándose en su peso corporal en kilogramos (kg) o en su superficie corporal, calculada en metros cuadrados (m²) según su altura y peso, así como el esquema de administración adecuado para usted. No modifique la dosis ni el esquema de administración sin consultar con su médico.

Niños con déficit de hormona del crecimiento:
Dosis de 0,025 - 0,035 mg por kg de peso corporal al día o bien 0,7 - 1,0 mg por m² de superficie corporal al día. Pueden administrarse también dosis más elevadas. Cuando el déficit de hormona del crecimiento persiste en la adolescencia, Genotropin MiniQuick debe utilizarse hasta el completo desarrollo físico.

Niños con síndrome de Turner:
Dosis de 0,045 - 0,050 mg por kg de peso corporal al día o bien 1,4 mg por m² de superficie corporal al día.

Niños con insuficiencia renal crónica:
Dosis de 0,045 - 0,050 mg por kg de peso corporal al día o bien 1,4 mg por m² de superficie corporal al día. Pueden ser necesarias dosis más elevadas si la velocidad de crecimiento es demasiado baja. Puede ser necesario ajustar la dosis tras 6 meses de tratamiento.

Niños con síndrome de Prader-Willi:
Dosis de 0,035 mg por kg de peso corporal al día o bien 1,0 mg por m² de superficie corporal al día.
No debe superarse la dosis diaria de 2,7 mg. No debe iniciarse el tratamiento en niños cuyo crecimiento se haya casi detenido tras la pubertad.

Niños nacidos pequeños o con bajo peso al nacer y con trastornos del crecimiento:
Dosis de 0,035 mg por kg de peso corporal al día o bien 1,0 mg por m² de superficie corporal al día. Es importante continuar el tratamiento hasta alcanzar la altura final. Debe interrumpir el tratamiento después del primer año si no responde a la terapia o si alcanza la altura final y deja de crecer.

Adultos con déficit de hormona del crecimiento:
Si continúa el tratamiento con Genotropin MiniQuick tras el tratamiento en la infancia, debe comenzar con una dosis de 0,2-0,5 mg al día. Esta dosis debe aumentarse o disminuirse gradualmente según los resultados de las analíticas de sangre, la respuesta clínica y los efectos adversos.
Si el déficit de hormona del crecimiento aparece en la edad adulta, debe comenzar el tratamiento con 0,15-0,3 mg al día. Esta dosis debe aumentarse gradualmente según los resultados de las analíticas de sangre, la respuesta clínica y los efectos adversos. La dosis de mantenimiento diaria rara vez supera los 1,0 mg al día. Las mujeres pueden necesitar dosis más elevadas que los hombres. La dosis debe controlarse cada 6 meses. Las personas mayores de 60 años deben comenzar con una dosis de 0,1-0,2 mg al día, que debe aumentarse gradualmente según las necesidades individuales. Debe utilizarse la dosis mínima eficaz. La dosis de mantenimiento diaria rara vez supera los 0,5 mg al día. Siga las instrucciones que le haya dado su médico.

Inyección de Genotropin MiniQuick
Genotropin MiniQuick debe administrarse por vía subcutánea, es decir, inyectado en el tejido adiposo justo debajo de la piel, mediante una aguja corta para inyecciones. Su médico ya le debe haber mostrado cómo utilizar Genotropin MiniQuick. Inyecte siempre Genotropin MiniQuick exactamente como le haya indicado su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Lea las "Instrucciones de uso" incluidas al final del prospecto para obtener orientación sobre cómo utilizar Genotropin MiniQuick. Si no recuerda qué hacer, no intente realizar la inyección por su cuenta. Pida a su médico que le muestre nuevamente cómo usar Genotropin MiniQuick.
Puede sacar el medicamento del frigorífico media hora antes de la inyección. Esto permite que el producto se caliente ligeramente, facilitando así la inyección.
Recuerde lavarse las manos y limpiar la piel antes de la inyección.
Realice la inyección de la hormona del crecimiento cada día aproximadamente a la misma hora. Se recomienda realizar la inyección antes de acostarse, ya que es más fácil de recordar. Además, es normal tener niveles más elevados de hormona del crecimiento durante la noche.
La mayoría de las personas realiza la inyección en el muslo o en las nalgas. Realice la inyección en el lugar que le haya indicado su médico. El tejido adiposo de la piel puede reducirse en el sitio de inyección. Para evitarlo, realice cada inyección en un punto diferente. Esto permite que la piel y el tejido subyacente se recuperen tras la inyección anterior antes de volver a inyectar en la misma zona.

Si utiliza más Genotropin MiniQuick del que debe
Si ha inyectado una dosis excesiva de Genotropin MiniQuick, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. El nivel de azúcar en sangre puede disminuir demasiado y posteriormente aumentar en exceso. Puede experimentar temblores, sudoración, somnolencia o sensación de "no estar bien" y puede desmayarse.

Si olvida utilizar Genotropin MiniQuick
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es mejor tomar la hormona del crecimiento de forma regular.
Si olvida tomar una dosis, realice la siguiente inyección al día siguiente a la hora habitual. Anote cada inyección olvidada y comuníqueselo a su médico en la próxima revisión.

Si deja de utilizar Genotropin MiniQuick
Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Genotropin MiniQuick.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Genotropin MiniQuick puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Los efectos adversos muy frecuentes y frecuentes en adultos pueden aparecer durante los primeros meses de tratamiento y pueden desaparecer espontáneamente o si se reduce la dosis.

Los efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
En adultos:

• Dolor en las articulaciones.
• Retención de líquidos (que se manifiesta con dedos o tobillos hinchados).

Los efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
En niños:

• Dolor en las articulaciones.
• Enrojecimiento temporal, picor o dolor en el lugar de inyección.

En adultos:

• Entumecimiento, hormigueo.
• Dolor o sensación de ardor en las manos o en las axilas (conocido como síndrome del túnel carpiano).
• Dolor muscular, sensación de pesadez en brazos y piernas.

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes) incluyen:
En niños:

• Leucemia (se ha notificado en un número limitado de pacientes con déficit de la hormona del crecimiento, algunos de los cuales fueron tratados previamente con somatroprina. Sin embargo, no existe evidencia de que la incidencia de leucemia sea mayor en quienes reciben hormona del crecimiento sin factores predisponentes).
• Aumento de la presión intracraneal (que provoca síntomas como fuerte dolor de cabeza, alteraciones visuales o vómitos).
• Entumecimiento, hormigueo.
• Erupción cutánea (rash).
• Picor.
• Excrecencias pruriginosas en la piel.
• Dolor muscular.
• Aumento del tamaño de la mama (ginecomastia).
• Retención de líquidos (que se manifiesta con dedos o tobillos hinchados, durante un breve periodo al inicio del tratamiento).

En adultos:

• Aumento del tamaño de la mama (ginecomastia).

No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

• Diabetes tipo 2.
• Hinchazón del rostro.
• Dolor de cabeza.
• Disminución de los niveles de la hormona cortisol en sangre.

En niños:

• Dolor muscular, sensación de pesadez en brazos y piernas.

En adultos:

• Aumento de la presión intracraneal (que provoca síntomas como fuerte dolor de cabeza, alteraciones visuales o vómitos).
• Erupción cutánea (rash).
• Picor.
• Excrecencias pruriginosas en la piel.
• Enrojecimiento, picor o dolor en el lugar de inyección.

Formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento inyectada, que sin embargo no parecen interrumpir la acción de dicha hormona.

La piel alrededor del lugar de inyección puede volverse irregular o nodular, pero esto no debería ocurrir si realiza cada inyección en un lugar diferente.

Se han notificado casos raros de muerte súbita en pacientes con síndrome de Prader-Willi. Sin embargo, estos casos no han sido asociados al tratamiento con Genotropin MiniQuick.

Si durante el tratamiento con Genotropin aparecen trastornos o dolores en la cadera o en la rodilla, el médico podría considerar un deslizamiento de la epífisis femoral proximal o la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes.

Otros posibles efectos adversos relacionados con el tratamiento con hormona del crecimiento pueden incluir los siguientes: usted (o su hijo) podría presentar niveles elevados de glucemia (azúcar en sangre) o niveles reducidos de hormona tiroidea. Esto puede controlarse mediante seguimiento médico y, si fuera necesario, el médico le recetará un tratamiento adecuado. Rara vez, los pacientes tratados con hormona del crecimiento han presentado inflamación del páncreas.

Notificación de los efectos adversos

Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de la página web de notificaciones de reacciones adversas.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GENOTROPIN MINIQUICK

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase como Mes/Año.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Antes de la reconstitución:
Conservar en nevera (+2°C a +8°C). No congelar. Mantener la jeringa en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Antes de la apertura, el producto puede mantenerse fuera de la nevera, sin volver a colocarlo posteriormente en ella, durante un período máximo de 6 meses a una temperatura no superior a 25°C. La fecha en que el medicamento se retire de la nevera y la nueva fecha de caducidad deben anotarse en el envase exterior. Esta nueva fecha de caducidad nunca debe superar la fecha de caducidad inicialmente indicada en el envase exterior. Si el medicamento no se utiliza antes de esta nueva fecha de caducidad, debe eliminarse.
Después de la reconstitución:
Utilizar inmediatamente o conservar en nevera (2°C-8°C) durante un máximo de 24 horas. No congelar. Mantener la jeringa en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
No utilice el medicamento si en la solución aparecen partículas o si no es transparente.
Nunca deseche agujas ni jeringas vacías en la basura doméstica. Tras el uso de una aguja, debe eliminarla cuidadosamente en un recipiente especial para “materiales cortantes”, de forma que nadie pueda volver a utilizarla ni pincharse.
No deseche ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Genotropin MiniQuick
El principio activo es la somatropina*.
Después de la reconstitución, una cartuchera contiene: 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1,0 mg, 1,2 mg,
1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg, o 2,0 mg por 0,25 ml de somatropina*, equivalente a una concentración de
0,8 mg, 1,6 mg, 2,4 mg, 3,2 mg, 4 mg, 4,8 mg, 5,6 mg, 6,4 mg, 7,2 mg y 8 mg por ml.
Los demás componentes del polvo son: glicina (E640), manitol (E421), fosfato monosódico anhidro (E339) y fosfato disódico anhidro (E339).
Los componentes del disolvente son: agua para preparaciones inyectables y manitol (E421).
* Producida por células de Escherichia coli mediante tecnología de ADN recombinante.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Polvo y disolvente para solución inyectable, en una cartuchera de dos compartimentos que contiene el polvo en un compartimento y el disolvente en el otro (0,2 mg/0,25 ml, 0,4 mg/0,25 ml, 0,6 mg/0,25 ml, 0,8 mg/0,25 ml, 1,0 mg/0,25 ml, 1,2 mg/0,25 ml, 1,4 mg/0,25 ml, 1,6 mg/0,25 ml, 1,8 mg/0,25 ml o 2,0 mg/0,25 ml). La cartuchera está contenida en una jeringa. Los envases contienen 4, 7 o 28 jeringas.
Puede que no todos los dosis ni todos los envases estén comercializados.
El polvo es blanco y el disolvente es transparente.

Titular de la Autorización de Comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo 71
04100 Latina
Italia

Fabricante
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Genotropin MiniQuick: Austria, Dinamarca, Alemania, Grecia, Irlanda, Italia, Portugal, Suecia, Reino Unido
Genotonorm MiniQuick: Bélgica, Francia, Luxemburgo, España

Este prospecto fue aprobado por última vez el.

Genotropin MiniQuick: instrucciones de uso
Genotropin MiniQuick es una jeringa utilizada para mezclar y administrar una dosis única de Genotropin (hormona del crecimiento).
Cada envase de Genotropin MiniQuick viene precargado con una cartuchera de dos compartimentos y una aguja. Si necesita más agujas, solicite las mismas agujas (Becton Dickinson Micro-Fine) suministradas con Genotropin MiniQuick. El volumen de inyección es siempre de 0,25 ml.
Genotropin MiniQuick es de un solo uso, por lo que tras la administración de la dosis, el dispositivo debe eliminarse según se describe en el apartado 6.
La figura siguiente identifica los distintos componentes.

La cartuchera de doble cámara de Genotropin MiniQuick contiene el polvo de hormona del crecimiento en un compartimento y el disolvente en el otro. Al girar el émbolo roscado en sentido horario, el polvo de hormona del crecimiento y el disolvente se mezclan automáticamente y el polvo se disuelve.

1 Retire la cubierta protectora de papel de la aguja. Coloque la aguja perpendicularmente sobre el tapón de goma. Enrosque la aguja en Genotropin MiniQuick girando en sentido horario hasta que quede fija.

2 Sujete Genotropin MiniQuick con la aguja orientada hacia arriba y enrosque el émbolo en sentido horario hasta que se detenga.
NO agite la solución. Mézclela suavemente.
Agitar la solución puede provocar la formación de espuma y dañar el principio activo. Compruebe que la solución sea transparente y úsela solo si está clara y libre de partículas.

3 Retire las tapas protectoras externa e interna de la aguja.

4 Sujete firmemente un pliegue de piel en el lugar de inyección y penetre con la aguja a través de la piel.

5 Presione el émbolo completamente para inyectar todo el contenido de Genotropin MiniQuick. Espere unos segundos antes de retirar la aguja para asegurarse de que toda la hormona del crecimiento ha sido inyectada.

6 Tras la inyección, no intente volver a colocar la tapa protectora sobre la aguja. Deseche la jeringa con la aguja, las tapas protectoras externa e interna, de acuerdo con las normas locales o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

PREGUNTAS Y RESPUESTAS

| Pregunta | Respuesta | |--------------|---------------| | ¿Es un problema si veo burbujas de aire en la jeringa? | No. No es necesario eliminar el aire de Genotropin MiniQuick. La pequeña cantidad de aire presente en la jeringa no tiene consecuencias en la administración por vía subcutánea. | | ¿Qué debo hacer si encuentro resistencia al enroscar el émbolo (paso 2) o durante la inyección (paso 5)? | La resistencia puede deberse a la inserción de la aguja en el tapón de goma con un ángulo incorrecto. Coloque cuidadosamente la tapa protectora externa (la blanca y opaca) sobre la aguja y desenrósquela girando en sentido antihorario para retirar la aguja. Sujete la jeringa MiniQuick con la punta de la aguja orientada hacia arriba y coloque la aguja perpendicularmente sobre la parte superior de la jeringa. Enrosque la aguja en la jeringa. | | ¿Qué debo hacer si la aguja está dañada o doblada? | Deseche esa aguja y utilice una nueva con el MiniQuick. |

Folleto informativo: informaciones para el usuario

Genotropin 5,3 mg y 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

somatropina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Genotropin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Genotropin
3. Cómo usar Genotropin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Genotropin
6. Contenido del envase y otra información

2. QUÉ ES GENOTROPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Genotropin es un medicamento que contiene hormona del crecimiento humana recombinante (también llamada
somatropina). Tiene la misma estructura que la hormona del crecimiento producida de forma natural por el organismo humano, que es necesaria para el crecimiento de los huesos y los músculos. La hormona del crecimiento también ayuda a que la grasa y los tejidos musculares se desarrollen adecuadamente. Se denomina recombinante porque no procede de tejido humano ni animal.
En niños, Genotropin se utiliza en el tratamiento de los siguientes trastornos del crecimiento:
Si no crece adecuadamente y no tiene una cantidad suficiente de hormona del crecimiento.
Si padece el Síndrome de Turner. El Síndrome de Turner es una anomalía cromosómica que afecta a las niñas y puede afectar negativamente al crecimiento; su médico debe haberle informado si padece esta enfermedad.
Si padece insuficiencia renal crónica. En este caso, los riñones pierden su funcionalidad normal y esto puede afectar al crecimiento.
Si padece el Síndrome de Prader-Willi (una enfermedad causada por una alteración cromosómica).
La hormona del crecimiento le ayudará a crecer si aún se encuentra en fase de crecimiento, y mejorará su composición corporal. La grasa excesiva disminuirá y la masa muscular, que está reducida, mejorará.
Si al nacer era demasiado pequeño o tenía un bajo peso. La hormona del crecimiento puede ayudarle a crecer si no ha logrado alcanzar o mantener un crecimiento normal antes de cumplir los 4 años o después.
En adultos, Genotropin se utiliza en el tratamiento de personas con un déficit marcado de hormona del crecimiento. Este déficit puede haber comenzado en la edad adulta o puede haberse originado en la infancia.
Si durante la infancia fue tratado con Genotropin debido a un déficit de hormona del crecimiento, su estado hormonal deberá reevaluarse al finalizar el crecimiento. Si se confirma un déficit grave de hormona del crecimiento, su médico le propondrá continuar el tratamiento con Genotropin.
Este medicamento debe ser recetado exclusivamente por un médico especialista en el tratamiento con hormona del crecimiento y que le haya confirmado el diagnóstico.

4. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR GENOTROPIN

No use Genotropin e informe a su médico si:

• Es alérgico (hipersensible) a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de
  Genotropin.
• Tiene un tumor activo (cáncer). Los tumores deben estar inactivos y el tratamiento antitumoral debe
  haber finalizado antes de iniciar el tratamiento con Genotropin.
• Está gravemente enfermo (por ejemplo, complicaciones tras una cirugía cardíaca a corazón abierto,
  cirugía abdominal, insuficiencia respiratoria aguda, traumatismo accidental o en situaciones similares).
  Si debe someterse, o ya se ha sometido, a una intervención quirúrgica importante, o si acude al
  hospital por cualquier otra razón, informe a su médico y recuérdeles a otros médicos que lo tratan que
  está recibiendo tratamiento con hormona del crecimiento.
• Le han recetado Genotropin para estimular el crecimiento, pero el crecimiento ya se ha detenido (las
  epífisis ya se han fusionado).

Tenga especial precaución con Genotropin e informe a su médico si alguna de estas situaciones se
aplica a su caso:

• Si tiene riesgo de desarrollar diabetes, su médico deberá controlar los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento con Genotropin. Si padece diabetes, debe controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento con Genotropin y discutir los resultados con su médico para evaluar si es necesario ajustar la dosis de los medicamentos que toma para la diabetes. Tras iniciar el tratamiento con Genotropin, algunos pacientes pueden necesitar comenzar un tratamiento sustitutivo con hormonas tiroideas. Si ya está tomando hormonas tiroideas, puede ser necesario ajustar su dosis. Si está tomando hormona del crecimiento para estimular el crecimiento y nota dificultad para caminar o comienza a cojear durante el tratamiento con hormona del crecimiento debido a un dolor en la cadera, debe informar a su médico. Si experimenta un aumento de la presión intracraneal (con síntomas como fuerte dolor de cabeza, alteraciones visuales o vómitos), debe informar a su médico. Si su médico detecta inflamación de los músculos cercanos al lugar de inyección causada por el conservante metacresol, debe usar Genotropin sin metacresol. Si le han recetado Genotropin debido a un déficit de hormona del crecimiento tras un tumor previo (cáncer), debe ser monitorizado regularmente para detectar la reaparición del tumor o de cualquier otro cáncer. Si nota un empeoramiento del dolor abdominal, debe informar a su médico. La experiencia en pacientes mayores de 80 años es limitada. Las personas mayores pueden ser más sensibles a la acción de Genotropin y, por tanto, más propensas a presentar efectos adversos.

Niños con insuficiencia renal crónica:
Su médico debe evaluar su función renal y la velocidad de crecimiento antes de iniciar el tratamiento con Genotropin. El tratamiento médico para su enfermedad renal debe continuar. El tratamiento con Genotropin debe interrumpirse tras un trasplante renal.

Niños con síndrome de Prader-Willi:
Su médico le prescribirá una dieta para mantener su peso bajo control.
Antes de iniciar el tratamiento con Genotropin, su médico evaluará si presenta signos de obstrucción de las vías respiratorias superiores, apnea del sueño (interrupción de la respiración durante el sueño) o infecciones respiratorias.
Si durante el tratamiento aparecen signos de obstrucción de las vías respiratorias superiores (incluyendo aparición o empeoramiento del ronquido), su médico deberá examinarlo y puede interrumpir el tratamiento con Genotropin.
Durante el tratamiento, su médico controlará la aparición de signos de escoliosis, un tipo de deformidad de la columna vertebral.
Si durante el tratamiento desarrolla una infección pulmonar, debe informar a su médico para que pueda tratarla adecuadamente.

Niños nacidos con bajo peso o tamaño reducido al nacer:
Si al nacer era demasiado pequeño o tenía bajo peso y tiene entre 9 y 12 años de edad, consulte a su médico sobre la pubertad y el tratamiento con este medicamento.
Su médico controlará los niveles de glucosa e insulina en sangre antes de iniciar el tratamiento y anualmente durante el mismo.
El tratamiento debe continuar hasta que cese el crecimiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Genotropin.
Si está recibiendo tratamiento sustitutivo con glucocorticoides, debe consultar regularmente a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de glucocorticoides.
Debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes,
• hormonas tiroideas,
• hormonas suprarrenales sintéticas (corticosteroides),
• estrógenos orales u otras terapias con hormonas sexuales,
• ciclosporina (medicamento que suprime el sistema inmunológico tras un trasplante),
• medicamentos para el control de la epilepsia (anticonvulsivantes).
  Su médico puede considerar necesario ajustar la dosis de estos medicamentos o la dosis de Genotropin.

Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, no debe usar Genotropin.
Consulte a su médico antes de usar este medicamento durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Genotropin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; es decir, es esencialmente «sin sodio».

5. CÓMO TOMAR GENOTROPIN

Dosis recomendada
La dosis depende de su tamaño corporal, del trastorno por el que está siendo tratado y de la eficacia que la hormona del crecimiento tenga en usted. Cada persona es diferente. Su médico le indicará la dosis adecuada de Genotropin en miligramos (mg), basándose en su peso corporal en kilogramos (kg) o en su superficie corporal, calculada en metros cuadrados (m²) según su altura y peso, así como el esquema de administración adecuado para usted. No modifique ni la dosis ni el esquema de administración sin consultar con su médico.

Niños con déficit de hormona del crecimiento:
Dosis de 0,025 - 0,035 mg por kg de peso corporal al día o bien 0,7 - 1,0 mg por m² de superficie corporal al día. Pueden administrarse también dosis más elevadas. Cuando el déficit de hormona del crecimiento persiste en la adolescencia, Genotropin debe utilizarse hasta el completo desarrollo físico.

Niños con síndrome de Turner:
Dosis de 0,045 - 0,050 mg por kg de peso corporal al día o bien 1,4 mg por m² de superficie corporal al día.

Niños con insuficiencia renal crónica:
Dosis de 0,045 - 0,050 mg por kg de peso corporal al día o bien 1,4 mg por m² de superficie corporal al día. Pueden ser necesarias dosis más elevadas si la velocidad de crecimiento es demasiado baja. Puede ser necesario ajustar la dosis tras 6 meses de tratamiento.

Niños con síndrome de Prader-Willi:
Dosis de 0,035 mg por kg de peso corporal al día o bien 1,0 mg por m² de superficie corporal al día. La dosis diaria no debe superar los 2,7 mg. El tratamiento no debe utilizarse en niños cuyo crecimiento haya quedado casi detenido tras la pubertad.

Niños nacidos pequeños o con bajo peso al nacer y que presentan trastornos del crecimiento:
Dosis de 0,035 mg por kg de peso corporal al día o bien 1 mg por m² de superficie corporal al día. Es importante continuar el tratamiento hasta alcanzar la altura final. Debe interrumpir el tratamiento tras el primer año si no responde a la terapia o si alcanza su altura final y deja de crecer.

Adultos con déficit de hormona del crecimiento:
Si continúa el tratamiento con Genotropin tras haberlo recibido en la infancia, debe comenzar con una dosis de 0,2 - 0,5 mg al día. Esta dosis deberá aumentarse o disminuirse gradualmente según los resultados de las pruebas de sangre, la respuesta clínica y los efectos adversos.
Si el déficit de hormona del crecimiento aparece en la edad adulta, debe comenzar el tratamiento con 0,15 - 0,3 mg al día. Esta dosis deberá aumentarse gradualmente según los resultados de las pruebas de sangre, la respuesta clínica y los efectos adversos. La dosis de mantenimiento diaria rara vez supera los 1,0 mg al día. Las mujeres pueden necesitar dosis más elevadas que los hombres. La dosis debe revisarse cada 6 meses. Las personas mayores de 60 años deben comenzar con una dosis de 0,1 - 0,2 mg al día, que deberá aumentarse gradualmente según las necesidades individuales. Debe utilizarse la dosis mínima eficaz. La dosis de mantenimiento diaria rara vez supera los 0,5 mg al día. Siga las instrucciones que le haya dado su médico.

Inyección de Genotropin:
Genotropin debe administrarse por vía subcutánea, es decir, inyectado en el tejido adiposo justo debajo de la piel, mediante una aguja corta de inyección. Su médico ya le habrá mostrado cómo usar Genotropin. Inyecte siempre Genotropin exactamente como le haya indicado su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Las instrucciones de uso de la pluma precargada GoQuick se incluyen en el envase junto con la pluma precargada.
Las instrucciones de uso de las cartuchas de dos compartimentos de Genotropin con la pluma Genotropin Pen se incluyen con los dispositivos.
Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar este medicamento.

Cuando utilice la pluma precargada, la pluma de inyección o el dispositivo de reconstitución, la aguja debe atornillarse antes de la reconstitución. Utilice una aguja nueva para cada inyección. No reutilice las agujas.

• Preparación de la inyección
  Puede sacar Genotropin del refrigerador media hora antes de la inyección. Esto permite que el producto se caliente ligeramente, facilitando así la inyección.

La pluma precargada GoQuick contiene la cartucha de dos compartimentos que, a su vez, contiene tanto la hormona del crecimiento como el disolvente. La hormona del crecimiento y el disolvente se mezclan agitando suavemente el soporte de la cartucha (véanse los pasos exactos en las Instrucciones de Uso). No se necesita ningún dispositivo adicional.
Genotropin en cartucho de dos compartimentos contiene tanto la hormona del crecimiento como el disolvente y debe usarse con un dispositivo para Genotropin. La hormona del crecimiento y el disolvente presentes en el cartucho de dos compartimentos pueden mezclarse utilizando el dispositivo Genotropin Pen.
Tanto para la pluma precargada GoQuick como para el cartucho de dos compartimentos, disuelva el polvo invirtiéndolo suavemente hasta su completa disolución.

Durante la mezcla de Genotropin, NO AGITE la solución. Mézclela suavemente. Agitar la solución puede provocar la formación de espuma y dañar el principio activo. Compruebe la solución y no realice la inyección si la solución está turbia o contiene partículas.

• Inyección de Genotropin: Recuerde lavarse las manos y limpiar la piel antes de la inyección.

Realice la inyección de la hormona del crecimiento cada día aproximadamente a la misma hora. Se recomienda realizarla antes de acostarse, ya que es más fácil de recordar. Además, es normal tener niveles más elevados de hormona del crecimiento durante la noche.
La mayoría de las personas realizan la inyección en el muslo o en las nalgas. Realice la inyección en el lugar que le haya indicado su médico. El tejido adiposo de la piel puede reducirse en el sitio de inyección. Para evitarlo, realice cada inyección en un punto diferente. Esto permite que la piel y el tejido subyacente se recuperen de la inyección anterior antes de que se realice otra inyección en el mismo sitio.
Recuerde volver a colocar Genotropin en el refrigerador inmediatamente después de la inyección.

Si utiliza más Genotropin de la que debe
Si ha inyectado una dosis excesiva de Genotropin, contacte lo antes posible con su médico o farmacéutico. El nivel de azúcar en sangre puede disminuir demasiado y luego aumentar en exceso. Puede sentir temblores, sudoración, somnolencia, sensación de "desconexión" o desmayos.

Si olvida utilizar Genotropin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es mejor tomar la hormona del crecimiento de forma regular.
Si olvida tomar una dosis, realice la siguiente inyección al día siguiente a la hora habitual. Anote cada inyección olvidada y comuníqueselo a su médico en la próxima revisión.

Si deja de tomar Genotropin
Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Genotropin.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Genotropin puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán. Los efectos adversos muy frecuentes y frecuentes en adultos pueden aparecer durante los primeros meses de tratamiento y pueden desaparecer espontáneamente o si se reduce la dosis.

Los efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
En adultos:

• Dolor en las articulaciones.
• Retención de líquidos (que se manifiesta con hinchazón en los dedos o en los tobillos).

Los efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
En niños:

• Dolor en las articulaciones.
• Enrojecimiento temporal, picor o dolor en el lugar de la inyección.

En adultos:

• Entumecimiento, hormigueo.
• Dolor o sensación de quemazón en las manos o en las axilas (conocido como Síndrome del Túnel Carpiano).
• Dolor muscular, molestias en brazos y piernas.

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes) incluyen:
En niños:

• Leucemia (se ha notificado en un número limitado de pacientes con déficit de la hormona del crecimiento, algunos de los cuales fueron tratados previamente con somatropina. Sin embargo, no existe evidencia de que la incidencia de leucemia sea mayor en quienes reciben hormona del crecimiento sin factores predisponentes).
• Aumento de la presión intracraneal (que provoca síntomas como fuerte dolor de cabeza, trastornos visuales o vómitos).
• Entumecimiento, hormigueo.
• Erupción cutánea (rash).
• Picor.
• Lesiones cutáneas pruriginosas.
• Dolor muscular.
• Aumento del tamaño de las mamas (ginecomastia).
• Retención de líquidos (que se manifiesta con hinchazón en los dedos o en los tobillos, durante un breve periodo al inicio del tratamiento).

En adultos:

• Aumento del tamaño de las mamas (ginecomastia).

No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

• Diabetes tipo 2.
• Hinchazón de la cara.
• Dolor de cabeza.
• Disminución de los niveles de la hormona cortisol en sangre.

En niños:

• Molestias en brazos y piernas.

En adultos:

• Aumento de la presión intracraneal (que provoca síntomas como fuerte dolor de cabeza, trastornos visuales o vómitos).
• Erupción cutánea (rash).
• Picor.
• Lesiones cutáneas pruriginosas.
• Enrojecimiento, picor o dolor en el lugar de la inyección.

Formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento inyectada, que sin embargo no parecen interrumpir la acción de dicha hormona.

La piel alrededor del lugar de inyección puede volverse irregular o nodular, pero esto no debería ocurrir si cada inyección se realiza en un lugar diferente.

Un efecto adverso muy raro que puede presentarse debido al conservante metacresol es la inflamación de los músculos cercanos al lugar de inyección. Si su médico detecta que presenta este efecto adverso, deberá utilizar Genotropin sin metacresol.

Se han registrado casos raros de muerte súbita en pacientes con Síndrome de Prader-Willi. Sin embargo, estos casos no han sido asociados al tratamiento con Genotropin.

Si durante el tratamiento con Genotropin aparecen trastornos o dolores en la cadera o en la rodilla, su médico podría considerar un deslizamiento de la epífisis femoral proximal o la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes.

Otros posibles efectos adversos relacionados con el tratamiento con hormona del crecimiento pueden incluir los siguientes casos. Usted (o su hijo) podría presentar niveles elevados de glucemia (azúcar en sangre) o niveles reducidos de la hormona tiroidea. Esto puede ser controlado por su médico, quien, si es necesario, le recetará un tratamiento adecuado. Rara vez, los pacientes tratados con hormona del crecimiento han presentado inflamación del páncreas.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si observa la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través de reacciones-averves.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GENOTROPIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase como Mes/Año.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Antes de la reconstitución:
Conservar en nevera (+2°C - +8°C). Mantenga la cartuchera de dos compartimentos en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Antes de la apertura, el producto puede retirarse de la nevera, sin volver a colocarlo en ella, durante un período máximo de 1 mes a una temperatura no superior a 25°C, tras lo cual deberá eliminarse.
Después de la reconstitución:
Conservar en nevera (+2°C - +8°C) durante un período de hasta 28 días. No congele. Mantenga la pluma precargada GoQuick en el envase exterior de la pluma GoQuick, o la cartuchera de dos compartimentos en el envase exterior de Genotropin Pen para proteger el medicamento de la luz.
No utilice el medicamento si la solución contiene partículas o si está turbia.
No congele ni exponga Genotropin al frío. Si se congela, no lo utilice.
Nunca deseche agujas, cartuchos vacíos o no completamente utilizados en los residuos domésticos. Tras utilizar una aguja, deséchela cuidadosamente en un recipiente especial para “materiales punzantes”, de forma que nadie pueda volver a utilizarla ni pincharse con ella.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Genotropin

• El principio activo es la somatropina*.
• Una cartucho contiene 5,3 mg o 12 mg de somatropina*.
• Tras la reconstitución, la concentración de somatropina* es de 5,3 mg o 12 mg por ml.
• Los demás componentes del polvo son: glicina (E640), manitol (E421), fosfato sódico anhidro monobásico (E339), fosfato sódico anhidro dibásico (E339).
• Los componentes del disolvente son: agua para preparaciones inyectables, manitol (E421) y metacresol. * Producida por células de Escherichia Coli mediante tecnología de ADN recombinante.

Descripción del aspecto de Genotropin y contenido del envase
Genotropin se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable, en un cartucho de dos compartimentos que contiene el polvo en un compartimento y el disolvente en el otro (5,3 mg/ml o 12 mg/ml). El cartucho puede estar incluido en una pluma precargada. Los envases contienen 1 o 5 plumas precargadas, o 1, 5 o 20 cartuchos.
Es posible que no todos los dosajes ni todos los envases estén comercializados.
El polvo es blanco y el disolvente es transparente.
Puede utilizar los cartuchos con la pluma específica para inyección de Genotropin. Los cartuchos de Genotropin están identificados por un color y deben usarse con la pluma Genotropin del color correspondiente para asegurar la dosis correcta: el cartucho (azul) de Genotropin de 5,3 mg debe usarse con la Genotropin Pen 5,3 (azul). El cartucho (violeta) de Genotropin de 12 mg debe usarse con la Genotropin Pen 12 (violeta). Las instrucciones de uso del dispositivo se incluyen en el envase del dispositivo mismo. Debe solicitar al médico un dispositivo para inyección o reconstitución si aún no dispone de uno.

Titular de la Autorización de Comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo 71
04100 Latina
Productor
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Genotropin: Austria, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Irlanda, Italia, Países Bajos, Portugal, Suecia, Reino Unido
Genotonorm: Bélgica, Francia, Luxemburgo
Genotonorm Kabipen: España
Este prospecto fue aprobado por última vez el:
INSTRUCCIONES DE USO DE GENOTROPIN GOQUICK
Lea completamente estas instrucciones antes de utilizar la pluma GoQuick. Si tiene preguntas sobre la dosificación o el tratamiento con Genotropin, consulte a su médico o enfermero.
Información sobre GoQuick
GoQuick es una pluma precargada, multidosis, desechable, para inyección, que contiene 5,3 mg de somatropina. La pluma puede liberar dosis de 0,1 mg a 1,5 mg de Genotropin. Cada clic del anillo negro modifica la dosis en 0,05 mg. Genotropin se mezcla una sola vez en la pluma, cuando se comienza a usar una nueva. Nunca debe cambiar los cartuchos. Cuando la pluma esté vacía, debe comenzar con una nueva.
La pluma memoriza la dosis. La dosis se establece una sola vez en una nueva pluma. La pluma permite administrar en cada inyección la misma dosis preestablecida, evitando así la administración de una dosis mayor que la programada.
Información importante

• No mezcle el polvo y el líquido de la pluma antes de que se haya colocado una aguja en la pluma.
• No guarde la pluma con la aguja colocada. Genotropin puede salir de la pluma y pueden formarse burbujas de aire en el cartucho. Retire siempre la aguja y coloque el tapón de la pluma o la tapa de la aguja antes de guardarla.
• Tenga cuidado de no dejar caer la pluma. Si la pluma cae y alguna parte parece rota o dañada, no la utilice. Consulte a su médico o enfermero para obtener una nueva pluma. Si la pluma cae pero no parece dañada ni rota, debe repetir el procedimiento inicial descrito en el paso 6 (Preparar y utilizar una nueva pluma GoQuick).
• Limpie la pluma con un paño húmedo. No sumerja la pluma en agua.
• Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección. No comparta las agujas de la pluma.
• La escala del volumen restante situada a lo largo del lado del portacartucho indica el volumen de Genotropin restante en la pluma.

Conservación y eliminación

• Guarde la pluma en el refrigerador (entre +2 °C y +8 °C) dentro del envase exterior para proteger el medicamento de la luz. No congele ni exponga la pluma al frío.
• No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
• 28 días después de la mezcla, deseche la pluma aunque aún quede medicamento.
• Lea las secciones de este prospecto dedicadas a la conservación de la pluma GoQuick.
• Para la eliminación de la pluma, siga las normas locales sobre seguridad y salud. Si no está seguro de qué hacer, consulte a su médico o enfermero.

Componentes de la pluma GoQuick

Las agujas no están incluidas con la pluma GoQuick. Deberá obtener agujas para pluma con una longitud máxima de 8 mm en la farmacia.

• Agujas para usar con la pluma GoQuick: o 31 G o 32 G (Becton Dickinson and Company) o 31 G o 32 G (Novo Nordisk) o 32,5 G o 34 G (Terumo)

Preparar y utilizar una nueva pluma GoQuick
Paso 1 Preparación

• Lávese y séquese las manos.
• Reúna los siguientes materiales y colóquelos sobre una superficie plana y limpia: o Una nueva pluma GoQuick o Una nueva aguja (no incluida) o Un recipiente adecuado para objetos punzantes (no incluido).
• Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma. No utilice la pluma si ha superado la fecha de caducidad.

Paso 2 Elegir el sitio de inyección

• Elija y limpie un sitio de inyección según lo recomendado por su médico o enfermero. Elija un sitio diferente cada vez que realice una inyección. Cada nueva inyección debe administrarse a al menos 2 cm del sitio anterior.
• Evite áreas óseas, amoratadas, enrojecidas, dolorosas o endurecidas, y las zonas cutáneas con cicatrices o enfermedades de la piel.

Paso 3 Colocar la nueva aguja

• Retire el tapón blanco tirando de él.
• Tome una nueva aguja y retire el precinto de papel.
• Empuje suavemente y luego enrosque la aguja en la pluma. No apriete en exceso. Nota: tenga cuidado de no colocar la aguja en posición inclinada, ya que podría provocar fugas de la pluma.
• Deje ambos tapones en la aguja.

Paso 4 Mezclar Genotropin

• Sujete la pluma con la aguja hacia arriba y la “A” orientada hacia usted.
• Enrosque firmemente el portacartucho en la pluma hasta que “B” encaje en la ranura con un clic.
• Incline suavemente la pluma de un lado a otro para facilitar la disolución completa del polvo. No agite, ya que podría dañar la hormona del crecimiento.
• Compruebe que el líquido en el cartucho sea transparente y que todo el polvo esté disuelto. o Si el líquido está turbio o se observa polvo, incline suavemente la pluma de un lado a otro varias veces más. o Si el líquido sigue estando turbio o se observa polvo, no utilice la pluma y pruebe con una nueva.

Paso 5 Eliminar el aire de la pluma

• Retire la tapa externa de la aguja. Guárdela para retirar la aguja después de la inyección.
• No retire la tapa interna de la aguja. Nota: la tapa interna de la aguja debe ser visible tras retirar la tapa externa. Si no es visible, intente volver a colocar la aguja.
• Sujete la pluma con la punta de la aguja hacia arriba.
• Toque suavemente el portacartucho para ayudar al aire atrapado a subir a la parte superior.
• Enrosque firmemente el portacartucho en la pluma hasta que “C” encaje en la ranura con un clic. o Es posible que aparezca algo de líquido alrededor de la tapa interna de la aguja. Esto es normal.

Paso 6 Preparar la pluma (cebar)

La preparación inicial permite eliminar el aire restante al expulsar una pequeña cantidad de líquido fuera de la pluma. La dosis de preparación inicial es de 0,1 mg y es distinta de la dosis prescrita por el médico o enfermero. Prepare la pluma solo en el primer uso.

• Retire la tapa interna de la aguja y deséchela. Atención: no toque la aguja para evitar pinchazos accidentales.
• Compruebe que la ventana de memorización de dosis indique 0,1 mg.
• Gire el selector gris en la dirección de las flechas hasta que deje de hacer clic.
• Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
• Presione completamente el botón de inyección azul.
• Compruebe si hay líquido en la punta de la aguja. Si aparece líquido, la preparación inicial de la pluma ha finalizado. o Si no aparece líquido, repita los pasos de preparación hasta dos veces más.
  o Si aún no aparece líquido, no utilice la pluma. Consulte a su médico o enfermero para obtener orientación.

Paso 8 Comprobar la dosis

La dosis en la marca negra debe alinearse con el indicador blanco.

• Compruebe que la dosis seleccionada en la marca negra sea igual a la establecida en la ventana de memorización de dosis. o Si las dosis coinciden, la pluma está lista para la inyección. o Si las dosis no coinciden, asegúrese de haber girado el selector gris en la dirección de las flechas hasta que deje de hacer clic.

Paso 9 Realizar la inyección de Genotropin

• Sujete la pluma sobre el sitio de inyección.
• Introduzca la aguja verticalmente en la piel.
• Presione el botón de inyección azul hasta que deje de hacer clic.
• Espere 5 segundos para asegurarse de que se inyecte la dosis completa. Mantenga una ligera presión sobre el botón de inyección azul mientras cuenta.
• Pasados 5 segundos, retire la aguja de la piel.
• Nota: si observa una gota de líquido en el sitio de inyección o en la punta de la aguja, en la siguiente inyección intente mantener presionado el botón de inyección azul durante más tiempo antes de retirar la aguja de la piel.

Paso 10 Retirar la aguja

• Cubra cuidadosamente la aguja con la tapa externa de la aguja. Atención: no toque la aguja para evitar pinchazos accidentales.
• Utilice la tapa externa de la aguja para desenroscarla.
• Deseche (elimine) la aguja en un recipiente adecuado para objetos punzantes.
• Coloque el tapón blanco en la pluma.
• Guarde la pluma en el refrigerador hasta la próxima inyección.

Uso habitual (diario) de la pluma GoQuick
Paso 1 Preparación

• Lávese y séquese las manos.
• Reúna los siguientes materiales y colóquelos sobre una superficie plana y limpia: o Una pluma GoQuick ya mezclada o Una nueva aguja (no incluida) o Un recipiente adecuado para objetos punzantes (no incluido).
• Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma. No utilice la pluma si ha superado la fecha de caducidad.

No utilice la pluma 28 días después del primer uso.
Paso 2 Elegir el sitio de inyección

• Elija y limpie un sitio de inyección según lo recomendado por su médico o enfermero. Elija un sitio diferente cada vez que realice una inyección. Cada nueva inyección debe administrarse a al menos 2 cm del sitio anterior.
• Evite áreas óseas, amoratadas, enrojecidas, dolorosas o endurecidas, y las zonas cutáneas con cicatrices o enfermedades de la piel.

Paso 3 Colocar la nueva aguja

• Retire el tapón blanco tirando de él.
• Tome una nueva aguja y retire el precinto de papel.
• Empuje suavemente y luego enrosque la aguja en la pluma. No apriete en exceso. Nota: tenga cuidado de no colocar la aguja en posición inclinada, ya que podría provocar fugas de la pluma.
• Retire ambos tapones de la aguja. o Guarde la tapa externa de la aguja para retirar la aguja tras la inyección.

Paso 4 Preparar la dosis

• Gire el selector gris en la dirección de las flechas hasta que deje de hacer clic.
• La dosis en la marca negra debe alinearse con el indicador blanco.
• Compruebe que la dosis seleccionada en la marca negra sea igual a la establecida en la ventana de memorización de dosis. o Si las dosis coinciden, la pluma está lista para la inyección. Nota: si la dosis preparada es inferior, la pluma no contiene una dosis completa de Genotropin. Cuando no haya una dosis completa disponible en la pluma, siga las indicaciones de su médico o enfermero. Alternativamente, consulte a su médico o enfermero para obtener orientación.

Paso 5 Realizar la inyección de Genotropin

Sujete la pluma sobre el sitio de inyección.
Introduzca la aguja verticalmente en la piel.
Presione el botón de inyección azul hasta que deje de hacer clic.
Espere 5 segundos para asegurarse de que se inyecte la dosis completa. Mientras cuenta, mantenga una ligera presión sobre el botón de inyección azul.
Pasados 5 segundos, retire la aguja de la piel.
Nota: si observa una gota de líquido en el sitio de inyección o en la punta de la aguja, en la siguiente inyección intente mantener presionado el botón de inyección azul durante más tiempo antes de retirar la aguja de la piel.
Paso 6 Retirar la aguja

• Cubra cuidadosamente la aguja con la tapa externa de la aguja. Atención: no toque la aguja para evitar pinchazos accidentales.
• Utilice la tapa de la aguja para desenroscarla.
• Deseche (elimine) la aguja en un recipiente adecuado para objetos punzantes.
• Coloque el tapón blanco en la pluma.
• Guarde la pluma en el refrigerador hasta la próxima inyección.

Utilizar la tapa protectora (opcional)
La tapa protectora es un accesorio opcional proporcionado por separado para ocultar la aguja durante la inyección.
Colocar la tapa protectora:
Coloque la tapa protectora tras el paso 5 (Preparar y utilizar una nueva pluma GoQuick) para evitar pinchazos accidentales.

• Retire la tapa negra de la tapa protectora. o Si el protector sale de su sitio, empuje suavemente hacia atrás hasta que encaje con un clic.
• Alinee el logotipo negro en la tapa protectora con el logotipo azul en la pluma. Empuje cuidadosamente la tapa protectora sobre la pluma hasta que quede fija.
• Tras el paso 6 (Preparar y utilizar una nueva pluma GoQuick), presione el botón negro para liberar el protector de la tapa protectora.
• Siga las instrucciones descritas en el paso 7 (Preparar y utilizar una nueva pluma GoQuick).

Para retirar la aguja con la tapa protectora colocada:

• Coloque la tapa externa de la aguja sobre el extremo del protector.
• Utilice la tapa externa de la aguja para empujar el protector hasta que quede fijo.
• Utilice la tapa de la aguja para desenroscarla y desecharla (eliminarla) en un recipiente adecuado para objetos punzantes.
• Deje la tapa protectora en la pluma.
• Coloque la tapa negra en la tapa protectora. Guarde la pluma en el refrigerador.

Para retirar la tapa protectora:

• Retire primero la aguja, luego tire suavemente de la tapa protectora de la pluma.
• No deseche la tapa protectora. Puede utilizarse con la siguiente pluma.

INSTRUCCIONES DE USO DE GENOTROPIN GOQUICK

Lea completamente estas instrucciones antes de utilizar la pluma GoQuick. Si tiene preguntas sobre la dosis o el tratamiento con Genotropin, póngase en contacto con su médico o enfermero.
Información sobre GoQuick
GoQuick es una pluma precargada, multidosis, desechable para inyección, que contiene 12 mg de somatropina. La pluma puede liberar dosis de 0,3 mg a 4,5 mg de Genotropin. Cada clic del anillo negro ajusta la dosis en 0,15 mg. Genotropin se mezcla una sola vez en la pluma, antes de comenzar a usar una nueva pluma. Nunca cambie las cartuchas. Cuando la pluma esté vacía, utilice una nueva.
La pluma memoriza la dosis. La dosis se establece una sola vez en una nueva pluma. La pluma permite administrar la misma dosis establecida en cada inyección, evitando así la administración de una dosis mayor que la establecida.
Información importante

• No mezclar el polvo y el líquido de la pluma a menos que la pluma tenga una aguja colocada.
• No guardar la pluma con la aguja colocada. Genotropin puede salirse de la pluma y pueden formarse burbujas de aire en la cartucha. Retire siempre la aguja y coloque la tapa de la pluma o la tapa protectora de la aguja antes de guardarla.
• Tenga cuidado de no dejar caer la pluma. Si la pluma cae y alguna de sus partes parece rota o dañada, no la utilice. Póngase en contacto con su médico o enfermero para obtener otra pluma. Si la pluma cae y no está dañada ni rota, deberá volver a prepararla según se indica en el paso 6 (Preparar y utilizar una nueva pluma GoQuick).
• Limpie la pluma con un paño húmedo. No sumerja la pluma en agua.
• Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección. No comparta las agujas de la pluma.
• La escala del volumen restante situada a lo largo del lado del soporte de cartucho indica el volumen de Genotropin restante en la pluma.

Conservación y eliminación

• Guarde la pluma en el refrigerador (entre +2 °C y +8 °C) dentro del envase exterior para proteger el medicamento de la luz. No congele ni exponga la pluma al frío.
• No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
• 28 días después de la mezcla, deseche (elimine) la pluma aunque aún quede medicamento.
• Lea las secciones de este prospecto dedicadas a la conservación de la pluma GoQuick.
• Para la eliminación de la pluma, siga las normas locales de seguridad y salud. Si no está seguro de qué hacer, consulte con su médico o enfermero.

Componentes de la pluma GoQuick

Las agujas no están incluidas con la pluma GoQuick. Deberá obtener agujas para pluma de longitud máxima de 8 mm en la farmacia.

• Agujas para usar con la pluma GoQuick: o 31 G o 32 G (Becton Dickinson and Company) o 31 G o 32 G (Novo Nordisk) o 32,5 G o 34 G (Terumo)

Preparar y utilizar una nueva pluma GoQuick
Paso 1 Preparación

• Lávese y séquese las manos.
• Reúna los siguientes materiales y colóquelos sobre una superficie plana y limpia: o Una nueva pluma GoQuick o Una nueva aguja (no incluida) o Un recipiente adecuado para objetos punzantes (no incluido).
• Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma. No utilice la pluma si ha superado la fecha de caducidad.

Paso 2 Elegir el sitio de inyección

• Elija y limpie un sitio de inyección según lo recomendado por su médico o enfermero. Elija un sitio diferente cada vez que realice una inyección. Cada nueva inyección debe realizarse a al menos 2 cm del sitio utilizado anteriormente.
• Evite áreas óseas, amoratadas, enrojecidas, dolorosas o endurecidas, y las zonas de piel con cicatrices o enfermedades cutáneas.

Paso 3 Colocar la nueva aguja

• Retire el capuchón blanco tirando de él.
• Tome una nueva aguja y retire el sello de papel.
• Empuje suavemente y luego enrosque la aguja en la pluma. No apriete en exceso. Nota: tenga cuidado de no colocar la aguja en posición inclinada, ya que esto podría provocar fugas desde la pluma.
• Deje ambos capuchones colocados en la aguja.

Paso 4 Mezclar Genotropin

• Sujete la pluma con la aguja orientada hacia arriba y la “A” orientada hacia usted.
• Enrosque firmemente el soporte de cartucho en la pluma hasta que “B” encaje en la ranura con un clic.
• Incline suavemente la pluma de un lado a otro para facilitar la disolución completa del polvo. No agite, ya que la hormona del crecimiento podría dañarse.
• Compruebe que el líquido en la cartucho sea transparente y que todo el polvo esté disuelto. o Si el líquido está turbio o se observa polvo, incline la pluma de un lado a otro varias veces más. o Si el líquido sigue estando turbio o se observa polvo, no utilice la pluma y pruebe con una nueva.

Paso 5 Eliminar el aire de la pluma

• Retire el capuchón exterior de la aguja. Guárdelo para retirar la aguja después de la inyección.
• No retire el capuchón interior de la aguja. Nota: el capuchón interior de la aguja debe ser visible tras retirar el capuchón exterior. Si no es visible, intente volver a colocar la aguja.
• Sujete la pluma con la aguja orientada hacia arriba.
• Toque suavemente el soporte de cartucho para ayudar al aire atrapado a subir a la parte superior.
• Enrosque firmemente el soporte de cartucho en la pluma hasta que “C” encaje en la ranura con un clic. o Es normal que aparezca algo de líquido alrededor del capuchón interior de la aguja.

Paso 6 Preparar la pluma

La preparación permite eliminar el aire restante expulsando una pequeña cantidad de líquido de la pluma. La dosis de preparación es de 0,3 mg y es diferente de la dosis recetada por el médico o enfermero. Prepare la pluma solo en el primer uso.

• Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo. Atención: no toque la aguja para evitar pinchazos accidentales.
• Compruebe que la ventana de memorización de dosis indique 0,3 mg.
• Gire el selector gris en la dirección de las flechas hasta que deje de hacer clic.
• Sujete la pluma con la aguja orientada hacia arriba.
• Presione completamente el botón de inyección morado.
• Compruebe si hay líquido en la punta de la aguja. Si aparece líquido, la preparación de la pluma ha finalizado. o Si no aparece líquido, repita los pasos de preparación hasta dos veces más. o Si aún no aparece líquido, no utilice la pluma. Póngase en contacto con su médico o enfermero para obtener indicaciones.

Paso 7 Establecer y preparar la dosis

En el primer uso de la pluma, establecerá la dosis recetada por el médico o enfermero.
No es necesario volver a establecer la dosis hasta que comience a usar una nueva pluma o hasta que el médico o enfermero lo indique.

• Gire el anillo negro en sentido antihorario hasta que la dosis se alinee con el indicador blanco en la ventana de memorización. Tenga cuidado de no girar el selector gris. o Si gira el anillo más allá del indicador blanco, gire el anillo negro hacia atrás para establecer la dosis correcta. Nota: si no puede girar el anillo, presione el botón de inyección morado hasta que deje de hacer clic. Luego, intente establecer la dosis nuevamente. Saldrá líquido de la aguja.
• Gire el selector gris en la dirección de las flechas hasta que deje de hacer clic.

Paso 8 Comprobar la dosis

La dosis en la marca negra debe alinearse con el indicador blanco.

• Compruebe que la dosis seleccionada en la marca negra sea igual a la establecida en la ventana de memorización de dosis. o Si las dosis coinciden, la pluma está lista para realizar la inyección. o Si las dosis no coinciden, asegúrese de haber girado el selector gris en la dirección de las flechas hasta que deje de hacer clic.

Paso 9 Realizar la inyección de Genotropin

• Sujete la pluma sobre el sitio de inyección.
• Introduzca la aguja verticalmente en la piel.
• Presione el botón de inyección morado hasta que deje de hacer clic.
• Espere 5 segundos para asegurarse de que se inyecte toda la dosis. Mientras cuenta, mantenga una ligera presión sobre el botón de inyección morado.
• Pasados 5 segundos, retire la aguja de la piel con un movimiento rectilíneo. Nota: si observa una gota de líquido en el sitio de inyección o en la punta de la aguja, en la siguiente inyección intente mantener presionado el botón de inyección morado durante más tiempo antes de retirar la aguja de la piel.

Paso 10 Retirar la aguja

• Cubra cuidadosamente la aguja con el capuchón exterior de la aguja. Atención: no toque la aguja para evitar pinchazos accidentales.

Uso habitual (diario) del bolígrafo GoQuick
Paso 1 Preparación

• Lavarse y secarse las manos.
• Reunir los siguientes materiales y colocarlos sobre una superficie plana y limpia: o Un bolígrafo GoQuick ya mezclado o Una nueva aguja (no incluida) o Un recipiente adecuado para objetos punzantes (no incluido).
• Comprobar la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del bolígrafo. No utilizar el bolígrafo si ha superado la fecha de caducidad. No utilizar el bolígrafo 28 días después de su primer uso.

Paso 2 Elegir el sitio de inyección

• Elegir y limpiar un sitio de inyección según lo indicado por el médico o la enfermera. Elegir un sitio diferente cada vez que se realice una inyección. Cada nueva inyección debe administrarse a al menos 2 cm del sitio utilizado anteriormente.
• Evitar zonas óseas, amoratadas, enrojecidas, dolorosas o endurecidas, así como áreas cutáneas con cicatrices o enfermedades de la piel.

Paso 3 Colocar la nueva aguja

Retirar la tapa blanca tirando de ella.

• Tomar una nueva aguja y retirar el precinto de papel.
• Empujar suavemente y luego enroscar la aguja al bolígrafo. No apretar en exceso. Nota: tener cuidado de no colocar la aguja en posición inclinada, ya que podría provocar fugas del bolígrafo.
• Retirar ambas tapas de la aguja. Guardar la tapa externa de la aguja para retirarla después de la inyección.

Paso 4 Preparar la dosis

Girar el selector gris en la dirección de las flechas hasta que deje de hacer clic.
La dosis en la marca negra debe coincidir con el indicador blanco.
Verificar que la dosis preparada en la marca negra sea igual a la establecida en la ventana de memoria de dosis.
Si las dosis coinciden, el bolígrafo está listo para realizar la inyección.
Nota: si la dosis preparada es inferior, el bolígrafo no contiene una dosis completa de Genotropin.
Cuando no haya una dosis completa en el bolígrafo, seguir las indicaciones proporcionadas por el médico o la enfermera. Alternativamente, contactar con el médico o la enfermera para recibir instrucciones.

Paso 5 Realizar la inyección de Genotropin

Sostener el bolígrafo sobre el sitio de inyección.
Introducir verticalmente la aguja en la piel.
Pulsar el botón de inyección morado hasta que deje de hacer clic.
Esperar 5 segundos para asegurarse de que se inyecta la dosis completa. Mientras se cuenta, mantener una ligera presión sobre el botón de inyección morado.
Pasados 5 segundos, retirar la aguja de la piel con un movimiento rectilíneo.
Nota: si se observa una gota de líquido en el sitio de inyección o en la punta de la aguja, en la siguiente inyección intente mantener pulsado el botón de inyección morado durante más tiempo antes de retirar la aguja de la piel.

Paso 6 Retirar la aguja

• Cubrir cuidadosamente la aguja con la tapa externa de la aguja. Precaución: no tocar la aguja para evitar pinchazos accidentales.
• Utilizar la tapa de la aguja para desenroscarla.
• Desechar (eliminar) la aguja en un recipiente adecuado para objetos punzantes.
• Colocar la tapa blanca en el bolígrafo.
• Guardar el bolígrafo en el refrigerador hasta la siguiente inyección.

Uso del protector de aguja (opcional)

El protector de aguja es un accesorio opcional proporcionado por separado para ocultar la aguja durante la inyección. Colocar el protector de aguja:
Colocar el protector de aguja después del paso 5 (Preparar y utilizar un nuevo bolígrafo GoQuick) para evitar pinchazos accidentales.

• Retirar la tapa negra del protector de aguja. o Si el protector de aguja sale de su sitio, volver a empujarlo dentro del protector hasta que haga clic y quede fijado.
• Alinear el logotipo negro del protector con el logotipo morado del bolígrafo. Empujar cuidadosamente el protector sobre el bolígrafo hasta que quede en su posición.
• Después del paso 6 (Preparar y utilizar un nuevo bolígrafo GoQuick), pulsar el botón negro para liberar el protector de aguja del protector.
• Seguir las instrucciones descritas en el paso 7 (Preparar y utilizar un nuevo bolígrafo GoQuick).

Para retirar la aguja con el protector colocado:

• Colocar la tapa externa de la aguja sobre el extremo del protector de aguja.
• Utilizar la tapa externa de la aguja para empujar el protector de aguja hasta que quede bloqueado en su posición.
• Utilizar la tapa de la aguja para desenroscarla y desecharla (eliminarla) en un recipiente adecuado para objetos punzantes.
• Dejar el protector de aguja en el bolígrafo.
• Colocar la tapa negra sobre el protector. Guardar el bolígrafo en el refrigerador.

Para retirar el protector de aguja:

• Retirar primero la aguja, luego retirar suavemente el protector del bolígrafo.
• No desechar el protector de aguja. Puede utilizarse con el siguiente bolígrafo.