Гемаксан

Інструкція: інформація для пацієнта

Гемаксан 2.000 ОД (20 мг)/0,2 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 4.000 ОД (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 6.000 ОД (60 мг)/0,6 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 8.000 ОД (80 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 10.000 ОД (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 12.000 ОД (120 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 15.000 ОД (150 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Еноксапарину натрію
Лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Гемаксан і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Гемаксан
3. Як застосовувати Гемаксан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гемаксан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гемаксан і для чого він призначений

Гемаксан містить діючу речовину, яка називається enoxaparina sodica, — це гепарин низької молекулярної маси.
Гемаксан діє двома способами.

1. Зупиняє зростання наявних згорток крові. Це допомагає організму розщеплювати їх і запобігати їх шкідливій дії.
2. Запобігає утворенню нових згорток крові.
   Гемаксан може застосовуватися для:

• Лікування наявних у крові згорток
• Профілактики утворення згорток крові в таких випадках:
  • до та після хірургічного втручання
  • при гострому захворюванні, що супроводжується тривалим обмеженням рухливості
• Якщо у вас був згорток крові, пов’язаний із раком, — для запобігання утворенню додаткових згорток
• При нестабільній стенокардії (стані, коли до серця надходить недостатньо крові)
• Після інфаркту міокарда
  • Для запобігання утворенню згорток крові в трубках діалізного апарата (який використовується у людей із тяжкими нирковими захворюваннями).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Гемаксану

Не застосовуйте Гемаксан
 Якщо Ви маєте алергію на еноксапарину натрію або на будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають:
висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

• Якщо Ви маєте алергію на гепарин або інші гепарини з низькою молекулярною вагою, наприклад надропарину, тинзапарину або далтепарину.
• Якщо за останні 100 днів у Вас була реакція на гепарин, що призвела до сильного зниження кількості клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів) — ця реакція називається тромбоцитопенія, індукована гепарином, — або якщо у Вас у крові є антитіла проти еноксапарину.
• Якщо Ви маєте сильне кровотечіння або захворювання з високим ризиком кровотечі (наприклад, виразка шлунка, нещодавнє хірургічне втручання на мозку або очах), включаючи нещодавній геморагічний інсульт.
• Якщо Ви застосовуєте Гемаксан для лікування тромбів у організмі та плануєте отримати спинальну або епідуральну анестезію або люмбальну пункцію протягом наступних 24 годин.

Обережність та застереження
Гемаксан не повинен використовуватися як замінник інших лікарських засобів із групи гепаринів з низькою молекулярною вагою. Ці засоби не є ідентичними між собою і мають різну активність та інструкції щодо застосування.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гемаксану, якщо:

• у Вас раніше була реакція на гепарин, що призвела до суттєвого зниження кількості тромбоцитів
• Вам необхідно піддатися спинальній або епідуральній анестезії або люмбальній пункції (див. розділ «Хірургічні втручання та анестезія»): необхідно дотримуватися інтервалу між застосуванням Гемаксану та цією процедурою
• Вам було імплантовано серцевий клапан
• Ви маєте ендокардит (інфекцію внутрішнього шару серця)
• Ви маєте виразку шлунка
• Нещодавно перенесли інсульт
• Маєте підвищений кров’яний тиск
• Маєте цукровий діабет або ураження судин очей, пов’язані з діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• Нещодавно перенесли операцію на очах або мозку
• Ви літня людина (понад 65 років), особливо якщо Вам понад 75 років
• Маєте проблеми з нирками
• Маєте захворювання печінки
• Маєте надмірну або недостатню вагу
• Маєте підвищений рівень калію в крові (рівень можна перевірити за допомогою аналізу крові)
• Зараз Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на кровотечі (див. наступний розділ «Інші лікарські засоби та Гемаксан»). Можливо, Вам потрібно буде здати аналіз крові перед початком застосування цього засобу та регулярно під час лікування, щоб контролювати рівень клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів), та рівень калію в крові.

Інші лікарські засоби та Гемаксан
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.

• Варфарин — використовується для розрідження крові
• Аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСК), клопідогрел або інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів (див. також розділ 3 «Зміна антикоагулянтних ліків»)
• Ін’єкція декстрану — використовується як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші ліки, відомі як нестероїдні протизапальні засоби, що використовуються для лікування болю та набряку при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон або інші ліки, що використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад солі калію, діуретики та деякі ліки для лікування захворювань серця.

Хірургічні втручання та анестезія
Якщо Вам необхідно пройти спинальну пункцію або хірургічне втручання з використанням епідуральної або спинальної анестезії, повідомте лікаря, що Ви застосовуєте Гемаксан. Див. розділ «Не застосовуйте Гемаксан». Також повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з хребтом або Ви перенесли операції на хребті.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні та маєте механічний серцевий клапан, ризик утворення тромбів може бути вищим. Лікар обговорить це з Вами.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гемаксан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Гемаксан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Рекомендується, щоб медичний працівник зареєстрував торговельну назву та номер партії продукту, який Ви використовуєте.

3. Як застосовувати Гемаксан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом лікарського засобу

• Гемаксан зазвичай вводить лікар або медсестра, оскільки його необхідно вводити за допомогою ін’єкції.
• Після виписки з лікарні вам, можливо, доведеться продовжити застосування

Гемаксану і вводити його самостійно (див. інструкцію нижче).

• Гемаксан зазвичай вводять підшкірно (субкутанно).
• Гемаксан може вводитися внутрішньовенно (інфузійно) після певних видів інфаркту або хірургічних операцій.
• Гемаксан може додаватися до трубки, що виходить з тіла (артеріальна лінія), на початку сеансу діалізу. Не вводьте Гемаксан у м’яз.

Яку дозу лікарського засобу вам буде введено

• Лікар визначить, яку дозу Гемаксану вам призначити. Доза залежить від причини застосування.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, вам може бути призначена менша доза Гемаксану.
  1. Лікування тромбів, що присутні в крові
• Звичайна доза — 150 ОД (1,5 мг) на кожен кілограм маси тіла на добу або 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати Гемаксан. 2. Профілактика утворення тромбів у крові в таких випадках: a) Хірургічні операції або періоди обмеженої рухливості через захворювання
• Доза залежить від ризику утворення тромбу. Вам можуть призначити 2 000 ОД (20 мг) або 4 000 ОД (40 мг) Гемаксану на добу.
• Якщо планується хірургічна операція, першу ін’єкцію зазвичай вводять за 2 або 12 годин до операції.
• При обмеженій рухливості через захворювання зазвичай призначають 4 000 ОД (40 мг) Гемаксану на добу.
• Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати Гемаксан.

b) Після інфаркту
Гемаксан може застосовуватися при двох різних типах інфаркту, які називаються STEMI (інфаркт міокарда з підйомом сегменту ST) або не STEMI (NSTEMI). Доза Гемаксану залежить від віку та типу перенесеного інфаркту.
Інфаркт типу NSTEMI:

• Звичайна доза — 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар також призначає прийом аспірину (ацетилсаліцилової кислоти).
• Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати Гемаксан.

Інфаркт типу STEMI, якщо вам менше 75 років:

• Початкова доза — 3 000 ОД (30 мг) Гемаксану, введена внутрішньовенно.
• Одночасно вам буде введено Гемаксан підшкірно (субкутанно). Звичайна доза — 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар також призначає прийом аспірину (ацетилсаліцилової кислоти).
• Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати Гемаксан.

Інфаркт типу STEMI, якщо вам 75 років або більше:

• Звичайна доза — 75 ОД (0,75 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна доза Гемаксану для перших двох ін’єкцій — 7 500 ОД (75 мг).
• Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати Гемаксан.

Для пацієнтів, які проходять процедуру, що називається перкутанне коронарне втручання:
Залежно від часу останнього введення Гемаксану, лікар може вирішити ввести додаткову дозу Гемаксану перед перкутаним коронарним втручанням. Лікарський засіб буде введено внутрішньовенно.

3. Профілактика утворення тромбів у трубках діалізного апарату
   • Звичайна доза — 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла.
   • Гемаксан додається до трубки, що виходить з тіла (артеріальна лінія), на початку сеансу діалізу. Ця доза зазвичай достатня для сеансу тривалістю 4 години. Однак, якщо необхідно, лікар може призначити додаткову дозу 50–100 ОД (0,5–1 мг) на кожен кілограм маси тіла.

Спосіб введення
Попередньо наповнена шприц-ручка готова до застосування.
Цей лікарський засіб не можна вводити внутрішньом’язово.
Ін’єкція в артеріальну лінію екстракорпорального кола:
Для профілактики утворення тромбів у трубках діалізного апарату цей лікарський засіб повинен вводитися шляхом ін’єкції в трубку, що виходить з тіла (артеріальна лінія).
Внутрішньовенне введення (лише для показання гострий інфаркт міокарда STEMI):
При лікуванні гострого інфаркту міокарда STEMI лікування повинно починатися з одноразового швидкого внутрішньовенного введення, яке негайно супроводжується підшкірною ін’єкцією (субкутанно).
Техніка підшкірного введення (ін’єкція під шкіру):
Цей лікарський засіб зазвичай вводять підшкірно.
Ін’єкцію краще робити в положенні лежачи на спині, за допомогою глибокого підшкірного введення.
Ін’єкції повинні чергуватися між лівим і правим передньо-бічним або задньо-бічним боками живота.
Ін’єкцію роблять, повністю вводячи голку перпендикулярно в шкірну складку, утворену великим і вказівним пальцями оператора. Шкірну складку необхідно утримувати протягом усього часу ін’єкції. Після введення не масажуйте місце ін’єкції.
Якщо ви використовуєте попередньо наповнені шприци по 20 мг або 40 мг, не видаляйте бульбашки повітря зі шприца перед ін’єкцією, оскільки це може призвести до зменшення дози.
Попередньо наповнений шприц призначений лише для одноразового використання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді розчину.
Як самостійно зробити ін’єкцію Гемаксану
Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, лікар або медсестра покажуть вам, як це робити. Не намагайтеся робити ін’єкцію самостійно, якщо вас не навчили цьому.
Якщо ви сумніваєтеся, негайно зверніться до лікаря або медсестри.
Перед тим як самостійно зробити ін’єкцію Гемаксаном

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Не використовуйте його, якщо термін закінчився.
• Переконайтеся, що шприц не пошкоджений і що розчин усередині — прозорий. Якщо це не так, використовуйте інший шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді лікарського засобу.
• Переконайтеся, що ви знаєте, яку дозу лікарського засобу збираєтеся ввести.
• Перевірте живот, щоб переконатися, чи не виникло почервоніння, зміна кольору шкіри, набряк, виділення або болю після попередньої ін’єкції; якщо так, зверніться до лікаря або медсестри.
• Визначте місце для ін’єкції. Змінюйте місце введення щоразу з правої сторони на ліву сторону живота. Гемаксан вводять безпосередньо під шкіру живота, але не занадто близько до пупка або будь-яких рубців (щонайменше на 5 см від них).

Попередньо наповнені шприци призначені лише для одноразового використання і доступні в таких варіантах:

• з пристроєм захисту голки
• без пристрою захисту голки

Інструкція щодо самостійного введення Гемаксану
Ви повинні перебувати в положенні лежачи на спині, і Гемаксан повинен вводитися глибоким підшкірним введенням.
Виберіть ділянку на правій або лівій стороні живота, яка знаходиться щонайменше на 5 см від пупка.
Попередньо наповнений шприц і градуйований попередньо наповнений шприц — це одноразові пристрої, які доступні з пристроєм захисту голки та без нього.
Вийміть попередньо наповнений шприц із блистерної упаковки, відірвавши її за трохи підняту мітку. Не виймайте шприц, тягнучи за шток поршня, оскільки це може пошкодити шприц.

1. Зніміть колпачок з голки, відтягнувши його від шприца

2. Акуратно защепіть чисту ділянку вашого живота між вказівним і великим пальцями, щоб утворити шкірну складку. Переконайтеся, що ви утримуєте складку під час ін’єкції. Повністю введіть голку в шкірну складку та введіть лікарський засіб, натискаючи поршень до кінця шприца.

3. Вийміть шприц із місця ін’єкції, тримаючи палець на штоку поршня. Тепер можна відпустити шкірну складку. Щоб мінімізувати ризик утворення гематоми, не масажуйте місце, куди була введена ін’єкція.

4a) Для попередньо наповнених шприців із пристроєм захисту голки
Після ін’єкції міцно тримайте шприц однією рукою. Іншою рукою тримайте основу («крила») шприца і потягніть, доки не почуєте клацання. Тепер використана голка повністю захищена. Система безпеки має блокування, щоб запобігти повторному розблокуванню.

Негайно викиньте шприц у спеціальний контейнер.
4b) Для попередньо наповнених шприців без пристрою захисту голки
Негайно викиньте шприц у спеціальний контейнер.

Зміна антикоагулянтної терапії

• Перехід з Гемаксану на антикоагулянти, що називаються антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) Лікар попросить вас здати аналіз крові, який називається МНЗ, і повідомить, коли припинити терапію Гемаксаном, виходячи з результатів.
• Перехід з антикоагулянтів, що називаються антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), на Гемаксан

Припиніть терапію антагоністами вітаміну К. Лікар попросить вас здати аналіз крові, який називається МНЗ, і повідомить, коли починати терапію Гемаксаном, виходячи з результатів.

• Перехід з Гемаксану на терапію антикоагулянтами, що називаються прямі оральні антикоагулянти Припиніть терапію Гемаксаном. Почніть приймати прямий оральний антикоагулянт за 0–2 години до часу, коли мала б бути наступна ін’єкція, а потім продовжуйте звичайним чином.
• Перехід з терапії прямими оральними антикоагулянтами на Гемаксан Припиніть терапію прямим оральним антикоагулянтом. Почніть терапію Гемаксаном лише через 12 годин після останньої дози прямого орального антикоагулянта.

Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність Гемаксану не досліджувалися у дітей та підлітків.
Якщо ви застосували більше Гемаксану, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що застосували надто багато або замало Гемаксану, негайно повідомте лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо не відчуваєте ознак проблем. Якщо дитина випадково ввела собі або проковтнула Гемаксан, негайно відправте її до відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули застосувати Гемаксан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу в той самий день, щоб компенсувати пропущену дозу. Ведення щоденника допомагає не пропускати дози.
Якщо ви припинили лікування Гемаксаном
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дуже важливо продовжувати робити ін’єкції Гемаксану до тих пір, поки лікар не вирішить припинити їх. Самостійне припинення може бути дуже небезпечним, оскільки може утворитися згусток крові.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть використання Гемаксану та зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо у вас з’явилися
будь-які ознаки тяжкої алергічної реакції (наприклад, утруднене дихання, набряк губ, рота, горла або очей).
Припиніть використання Гемаксану та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних
симптомів:
Поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).
Як і інші подібні антикоагулянти, Гемаксан може викликати кровотечу, потенційно небезпечну для життя. У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.
Негайно зверніться до свого лікаря:

• якщо у вас виникли кровотечі будь-якого типу, які самі не зупиняються;
• якщо у вас з’явилися ознаки надмірної кровотечі, такі як сильна слабкість, виснаження, блідість, запаморочення з головним болем або незрозумілий набряк. Лікар може вирішити тримати вас під тісним наглядом або змінити лікарський засіб.

Ви повинні негайно повідомити лікаря:

• якщо у вас з’явилися ознаки закупорки кровоносного судини тромбом, наприклад:
• болючі судоми, почервоніння, тепло або набряк однієї з ніг — це симптоми глибокої вениозної тромбози;
• задиха, біль у грудях, втрату свідомості або кашель із кров’ю — це симптоми легеневої емболії;
• якщо у вас з’явилася болюча висипка у вигляді темно-червоних плям під шкірою, які не зникають при натисканні. Лікар може запропонувати вам зробити аналіз крові, щоб перевірити кількість тромбоцитів.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10)

• Кровотеча.
• Підвищення рівня ферментів печінки.

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Легке утворення синців порівняно зі звичним. Це може бути пов’язано з проблемою крові, з низьким рівнем тромбоцитів.
• Рожеві плями на шкірі. Їх поява найімовірніша в місці, куди був введений Гемаксан.
• Шкірна висипка (папули, кропив’янка).
• Червоність і свербіж шкіри.
• Синці або біль у місці ін’єкції.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець.
• Підвищений рівень тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Раптовий і сильний головний біль, що може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Біль і набряк у животі. Може бути симптомом кровотечі в шлунку.
• Великі червоні ураження шкіри неправильної форми з пухирцями або без них.
• Подразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Жовтяниця шкіри або очей та темнішіння кольору сечі. Може бути проблемою печінки.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тяжка алергічна реакція. Ознаки алергічної реакції можуть включати: шкірну висипку, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Підвищення рівня калію в крові. Це найімовірніше у людей із захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити рівень за допомогою аналізу крові.
• Підвищення кількості еозинофілів у крові. Лікар може перевірити рівень за допомогою аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш крихкими) після тривалого застосування.
• Поколювання, оніміння та слабкість м’язів (особливо в нижній частині тіла), якщо ви піддаєтеся спінальній пункції або спінальній анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником (тобто ви не можете контролювати, коли йти в туалет).
• Тверда маса або вузол у місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гемаксан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі зміни у зовнішньому вигляді розчину.
Не заморожуйте лікарський засіб.
Гемаксан у попередньо наповнених шприцах призначений тільки для одноразового використання. Утилізуйте не використаний лікарський засіб.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гемаксан
Кожен шприц із переднабором містить натрію еноксапарин 2 000 МО анти-Ха (еквівалент 20 мг) у 0,2 мл води для ін'єкційних засобів
Кожен шприц із переднабором містить натрію еноксапарин 4 000 МО анти-Ха (еквівалент 40 мг) у 0,4 мл води для ін'єкційних засобів
Кожен шприц із переднабором містить натрію еноксапарин 6 000 МО анти-Ха (еквівалент 60 мг) у 0,6 мл води для ін'єкційних засобів
Кожен шприц із переднабором містить натрію еноксапарин 8 000 МО анти-Ха (еквівалент 80 мг) у 0,8 мл води для ін'єкційних засобів
Кожен шприц із переднабором містить натрію еноксапарин 10 000 МО анти-Ха (еквівалент 100 мг) у 1 мл води для ін'єкційних засобів
Кожен шприц із переднабором містить натрію еноксапарин 12 000 МО анти-Ха (еквівалент 120 мг) у 0,8 мл води для ін'єкційних засобів
Кожен шприц із переднабором містить натрію еноксапарин 15 000 МО анти-Ха (еквівалент 150 мг) у 1 мл води для ін'єкційних засобів
Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Гемаксану та вмісту упаковки
Гемаксан — це прозорий, безбарвний або блідо-жовтий розчин для ін'єкцій, який міститься у скляному шприці типу І з голкою, колпачком для голки та пристроєм захисту голки.
Шприци можуть бути оснащені або не оснащені пристроєм захисту голки.

1. Шприц обладає пристроєм захисту від голки

Гемаксан 2 000 ОД (20 мг)/0,2 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах:
упаковки по 2, 6 або 10 попередньо наповнених шприців та багатокомпонентні упаковки, що містять 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) та 90 (9 упаковок по 10) попередньо наповнених шприців.
Гемаксан 4 000 ОД (40 мг)/0,4 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах:
упаковки по 2, 6 або 10 попередньо наповнених шприців та багатокомпонентні упаковки, що містять 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) та 90 (9 упаковок по 10) попередньо наповнених шприців.
Гемаксан 6 000 ОД (60 мг)/0,6 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах:
упаковки по 2, 6 або 10 градуйованих попередньо наповнених шприців та багатокомпонентні упаковки, що містять 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) та 90 (9 упаковок по 10) градуйованих попередньо наповнених шприців.
Гемаксан 8 000 ОД (80 мг)/0,8 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах:
упаковки по 2, 6 або 10 градуйованих попередньо наповнених шприців та багатокомпонентні упаковки, що містять 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) та 90 (9 упаковок по 10) градуйованих попередньо наповнених шприців.
Гемаксан 10 000 ОД (100 мг)/1 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах:
упаковки по 2, 6 або 10 градуйованих попередньо наповнених шприців та багатокомпонентні упаковки, що містять 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) та 90 (9 упаковок по 10) градуйованих попередньо наповнених шприців.
Гемаксан 12 000 ОД (120 мг)/0,8 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах:
упаковки по 2, 6 або 10 градуйованих попередньо наповнених шприців та багатокомпонентні упаковки, що містять 30 (3 упаковки по 10) та 50 (5 упаковок по 10) градуйованих попередньо наповнених шприців.
Гемаксан 15 000 ОД (150 мг)/1 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах:
упаковки по 2, 6 або 10 градуйованих попередньо наповнених шприців та багатокомпонентні упаковки, що містять 30 (3 упаковки по 10) та 50 (5 упаковок по 10) градуйованих попередньо наповнених шприців.

2. Шприц не обладає пристроєм захисту від голки

Гемаксан 2,000 ОД (20 мг)/0,2 мл розчин для ін'єкцій у переднаповнених шприцах:
упаковки по 2 і 10 переднаповнених шприців.
Гемаксан 4,000 ОД (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій у переднаповнених шприцах:
упаковки по 2 і 10 переднаповнених шприців та багатокомпонентна упаковка, що містить 30 (3 коробки по 10) переднаповнених шприців.
Гемаксан 6,000 ОД (60 мг)/0,6 мл розчин для ін'єкцій у переднаповнених шприцах:
упаковки по 2 і 10 градуйованих переднаповнених шприців та багатокомпонентна упаковка, що містить 30 (3 коробки по 10) градуйованих переднаповнених шприців.
Гемаксан 8,000 ОД (80 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій у переднаповнених шприцах:
упаковки по 2 і 10 градуйованих переднаповнених шприців та багатокомпонентна упаковка, що містить 30 (3 коробки по 10) градуйованих переднаповнених шприців.
Гемаксан 10,000 ОД (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій у переднаповнених шприцах:
упаковки по 2 і 10 градуйованих переднаповнених шприців та багатокомпонентна упаковка, що містить 30 (3 коробки по 10) градуйованих переднаповнених шприців.
Гемаксан 12,000 ОД (120 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій у переднаповнених шприцах:
упаковки по 10 градуйованих переднаповнених шприців та багатокомпонентна упаковка, що містить 30 (3 коробки по 10) градуйованих переднаповнених шприців.
Гемаксан 15,000 ОД (150 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій у переднаповнених шприцах:
упаковки по 10 градуйованих переднаповнених шприців та багатокомпонентна упаковка, що містить 30 (3 коробки по 10) градуйованих переднаповнених шприців.
Переднаповнені шприци 6,000 ОД (60 мг)/0,6 мл, 8,000 ОД (80 мг)/0,8 мл, 10,000 ОД (100 мг)/1 мл, 12,000 ОД (120 мг)/0,8 мл та 15,000 ОД (150 мг)/1 мл є градуйованими.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Chemi S.p.A.
Via dei Lavoratori 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Тел.: +39.02.64431
Факс: +39.02.6128960
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Мілан
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Великобританія: Ghemaxan
Бельгія: Ghemaxan
Німеччина: Hepaxane
Данія: Ghemaxan
Греція: Havetra
Іспанія: Hepaxane
Фінляндія: Ghemaxan
Нідерланди: Ghemaxan
Норвегія: Ghemaxan
Австрія: Ghemaxan
Франція: Ghemaxan
Ірландія: Ghemaxan
Швеція: Ghemaxan
Португалія: Hepaxane
Угорщина: Hepaxane
Румунія: Hepaxane
Словаччина: Ghemaxan
Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на наступному вебсайті:
https://www.aifa.gov.it/hu/trova-farmaco