Ghemaxan

Folleto informativo: información para el paciente

Ghemaxan 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en jeringa precargada, 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada, 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada, 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada, 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada, 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada

Enoxaparina sódica
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nuevas informaciones sobre su seguridad. Usted puede colaborar informando cualquier
efecto adverso que observe durante el tratamiento con este medicamento. Véase el final del
apartado 4 para conocer cómo informar sobre los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
informaciones importantes para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Ghemaxan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ghemaxan
3. Cómo usar Ghemaxan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ghemaxan
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ghemaxan y para qué se utiliza

Ghemaxan contiene una sustancia activa llamada enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular.
Ghemaxan actúa de dos formas:

1. Bloquea el crecimiento de coágulos sanguíneos ya existentes. Esto ayuda al organismo a descomponerlos y a evitar que causen daños.
2. Bloquea la formación de coágulos en la sangre.
   Ghemaxan puede utilizarse para:

• Tratar coágulos presentes en la sangre
• Prevenir la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones:
  • antes y después de una intervención quirúrgica
  • en caso de una enfermedad aguda que implique un período de movilidad reducida
• si ha tenido un coágulo sanguíneo debido al cáncer, para prevenir la formación de coágulos adicionales
• en caso de angina inestable (un trastorno en el que no llega suficiente sangre al corazón)
• después de un infarto
  • Evitar la formación de coágulos sanguíneos en los tubos de la máquina de diálisis (utilizada en personas con problemas renales graves).

2. Qué debe saber antes de usar Ghemaxan

No use Ghemaxan
 Si es alérgico a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen:
erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.

• Si es alérgico a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular, como por ejemplo nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
• Si ha tenido en los últimos 100 días una reacción a la heparina que provocó una grave disminución del número de células encargadas de la coagulación (plaquetas) —esta reacción se denomina trombocitopenia inducida por heparina—, o si tiene anticuerpos contra la enoxaparina en sangre.
• Si está sangrando abundantemente o padece una enfermedad con alto riesgo de hemorragia (como úlcera gástrica, cirugía reciente en el cerebro o los ojos), incluyendo un ictus hemorrágico reciente.
• Si está utilizando Ghemaxan para tratar coágulos sanguíneos en el organismo y va a someterse a anestesia espinal o epidural o a una punción lumbar en las próximas 24 horas.

Advertencias y precauciones
Ghemaxan no debe utilizarse de forma intercambiable con otros medicamentos pertenecientes al
grupo de las heparinas de bajo peso molecular. Dichos medicamentos no son idénticos entre sí y no
tienen la misma actividad ni las mismas instrucciones de uso.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ghemaxan si:

• ha tenido previamente una reacción a la heparina que provocó una disminución importante del número de plaquetas
• debe someterse a anestesia espinal o epidural o a punción lumbar (véase la sección "Intervenciones quirúrgicas y anestesia"): debe respetarse el intervalo entre el uso de Ghemaxan y este procedimiento
• le han implantado una válvula cardíaca
• padece endocarditis (una infección del revestimiento interno del corazón)
• padece úlcera gástrica
• ha sufrido recientemente un ictus
• tiene la presión arterial alta
• padece diabetes o problemas en los vasos sanguíneos del ojo provocados por la diabetes (llamada retinopatía diabética)
• se ha sometido recientemente a una cirugía en los ojos o el cerebro
• es una persona mayor (más de 65 años de edad), especialmente si tiene más de 75 años
• tiene problemas renales
• tiene problemas hepáticos
• tiene bajo peso o sobrepeso
• tiene niveles elevados de potasio en sangre (los valores se pueden comprobar mediante un análisis de sangre)
• está tomando actualmente medicamentos que puedan afectar al sangrado (véase el siguiente apartado "Otros medicamentos y Ghemaxan"). Es posible que deba realizarse un análisis de sangre antes de comenzar a usar este medicamento y periódicamente durante su uso, para controlar el nivel de células encargadas de la coagulación sanguínea (plaquetas) y el nivel de potasio en sangre.

Otros medicamentos y Ghemaxan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
algún otro medicamento.

• Warfarina – utilizada para fluidificar la sangre
• Aspirina (también llamada ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel u otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos (véase también el apartado 3 "Cambio de medicamentos anticoagulantes")
• Inyección de dextrano – utilizada como sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos conocidos como agentes antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor y la inflamación en la artritis y otras patologías
• Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras patologías
• Medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre, como sales de potasio, diuréticos y algunos medicamentos para problemas cardíacos.

Intervenciones quirúrgicas y anestesia
Si debe someterse a una punción espinal o a una intervención quirúrgica que requiera anestesia
epidural o espinal, informe a su médico que está utilizando Ghemaxan. Véase "No use
Ghemaxan". Informe también a su médico si padece problemas en la columna vertebral o si se ha sometido previamente a cirugías en la columna vertebral.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada y tiene una válvula cardíaca mecánica, podría tener un mayor riesgo de desarrollar
coágulos sanguíneos. Su médico hablará con usted sobre este punto.
Conducción y uso de máquinas
Ghemaxan no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.
Ghemaxan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".
Se recomienda que el profesional sanitario registre el nombre comercial y el número de lote del producto que usted está utilizando.

3. Cómo utilizar Ghemaxan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Administración del medicamento

• Ghemaxan se administra normalmente por el médico o la enfermera, ya que debe administrarse mediante una inyección.
• Cuando sea dado de alta del centro hospitalario, puede ser necesario que continúe utilizando

Ghemaxan y, por tanto, que deba administrárselo usted mismo (ver las instrucciones sobre cómo
hacerlo a continuación).

• Ghemaxan se administra generalmente mediante inyección subcutánea.
• Ghemaxan puede administrarse mediante inyección en una vena (endovenosa) tras ciertos tipos de infarto o intervenciones quirúrgicas.
• Ghemaxan puede añadirse al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. No inyecte Ghemaxan en un músculo.

Cantidad de medicamento que debe administrarse

• Su médico decidirá la cantidad de Ghemaxan que debe recibir. La dosis depende del motivo por el que se utiliza.
• Si tiene problemas renales, podría necesitar una dosis inferior de Ghemaxan.
  1. Tratamiento de coágulos presentes en la sangre
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por cada kilogramo de peso corporal al día o 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir Ghemaxan. 2. Prevención de la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones: a) Intervenciones quirúrgicas o períodos de movilidad reducida debido a una enfermedad
• La dosis depende del riesgo de formación de un coágulo. Podría recibir 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Ghemaxan al día.
• Si se prevé una intervención quirúrgica, la primera inyección se administra normalmente 2 horas o 12 horas antes de la operación.
• En caso de movilidad reducida debido a una enfermedad, normalmente se administran 4.000 UI (40 mg) de Ghemaxan al día.
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir Ghemaxan.

b) Tras un infarto
Ghemaxan puede utilizarse para dos tipos diferentes de infarto, denominados STEMI (infarto
miocárdico con elevación del segmento ST) o no STEMI (NSTEMI). La cantidad de Ghemaxan
administrada depende de la edad y del tipo de infarto sufrido.
Infarto tipo NSTEMI:

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso cada 12 horas.
• Normalmente, su médico le pedirá que también tome ácido acetilsalicílico (aspirina).
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir Ghemaxan.

Infarto tipo STEMI si tiene menos de 75 años:

• Una dosis inicial de 3.000 UI (30 mg) de Ghemaxan administrada como inyección endovenosa.
• Al mismo tiempo recibirá Ghemaxan también como inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Normalmente, su médico le pedirá que también tome ácido acetilsalicílico (aspirina).
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir Ghemaxan.

Infarto tipo STEMI si tiene 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Ghemaxan administrada en las dos primeras inyecciones es de 7.500 UI (75 mg).
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir Ghemaxan.

Para pacientes sometidos a un procedimiento denominado intervención coronaria percutánea:
Dependiendo de cuándo se administró Ghemaxan por última vez, su médico podría decidir administrar
una dosis adicional de Ghemaxan antes de una intervención coronaria percutánea. El
medicamento se inyectará en una vena.

3. Prevención de la formación de coágulos en los tubos de la máquina de diálisis
   • La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso corporal.
   • Ghemaxan se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad es generalmente suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, su médico puede administrar una dosis adicional de 50-100 UI (0,5-1 mg) por cada kilogramo de peso corporal, si es necesario.

Método de administración
La jeringa precargada está lista para su uso.
Este medicamento no debe administrarse por vía intramuscular.
Inyección en la línea arterial del circuito extracorpóreo:
Para prevenir la formación de coágulos en los tubos de la máquina de diálisis, este medicamento debe
administrarse mediante inyección en el tubo que sale de su cuerpo (línea arterial).
Inyección endovenosa (solo para la indicación de infarto agudo de miocardio STEMI):
En el tratamiento del infarto agudo de miocardio STEMI, el tratamiento debe iniciarse con una
única inyección rápida endovenosa, seguida inmediatamente por una inyección subcutánea.
Técnica de inyección subcutánea (inyección bajo la piel):
Este medicamento se administra generalmente mediante inyección subcutánea.
La inyección debe realizarse preferiblemente con el paciente en posición supina mediante
inyección subcutánea profunda.
La administración debe alternarse entre la pared abdominal anterior-lateral izquierda y derecha o
postero-lateral.
La inyección debe realizarse introduciendo completamente y perpendicularmente la aguja en
el espesor de un pliegue cutáneo, formado entre el pulgar y el índice del operador. El pliegue cutáneo debe
mantenerse durante toda la duración de la inyección. No frote el sitio de inyección tras la
administración.
Si utiliza jeringas precargadas de 20 mg o 40 mg, no retire las burbujas de aire de la jeringa
antes de la inyección, ya que esto podría provocar una reducción de la dosis.
La jeringa precargada es de un solo uso.
No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto de la solución.
Cómo autoinyectarse Ghemaxan
Si es capaz de autoadministrarse este medicamento, el médico o la enfermera le
mostrarán cómo hacerlo. No intente realizar la inyección usted mismo si no ha sido formado
adecuadamente.
Si no está seguro de qué hacer, consulte inmediatamente al médico o a la enfermera.
Antes de autoinyectarse Ghemaxan

• Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No lo utilice si ha expirado.
• Asegúrese de que la jeringa no esté dañada y de que el medicamento en su interior sea una solución transparente. Si no lo es, utilice otra jeringa.
• No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del medicamento.
• Asegúrese de saber qué cantidad de medicamento va a inyectar.
• Examine el abdomen para ver si la inyección anterior ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, exudación o dolor persistente; si es así, contacte con el médico o la enfermera.
• Decida dónde inyectar el medicamento. Cambie el sitio de inyección cada vez, alternando entre el lado derecho e izquierdo del abdomen. Ghemaxan debe inyectarse justo debajo de la piel en el abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo ni de tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos).

Las jeringas precargadas son de un solo uso y están disponibles en las siguientes presentaciones:

• con dispositivo de protección de la aguja
• sin dispositivo de protección de la aguja

Instrucciones para autoinyectarse Ghemaxan
Debe estar en posición supina y Ghemaxan debe administrarse mediante inyección
subcutánea profunda.
Elija un área en el lado derecho o izquierdo del abdomen que esté al menos a 5 cm del ombligo
hacia el exterior. Las jeringas precargadas de Ghemaxan y las jeringas precargadas graduadas son de un solo uso y están
disponibles con y sin dispositivo de protección de la aguja.
Retire la jeringa precargada del blíster tirando de la lengüeta ligeramente levantada. No
la retire tirando del émbolo, ya que podría dañar la jeringa.

1. Retire la tapa de la aguja tirando de ella hacia fuera de la jeringa

2. Pínchese suavemente el área limpia del abdomen entre el índice y el pulgar para formar un pliegue
   cutáneo. Asegúrese de mantener el pliegue cutáneo durante la inyección. Introduzca completamente la aguja
   en el pliegue cutáneo e inyecte el medicamento presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa.

3. Retire la jeringa del sitio de inyección manteniendo el dedo sobre el émbolo. Ahora puede soltar
   el pliegue cutáneo. Para minimizar la posibilidad de aparición de hematomas, no friccione el punto donde
   acaba de inyectarse.

4a) Para jeringas precargadas con dispositivo de protección de la aguja
Tras la inyección, sujete firmemente la jeringa con una mano. Con la otra mano, sujete la base, "alas",
de la jeringa y tire hasta que oiga un clic. Ahora la aguja usada está completamente protegida.
El sistema de seguridad incluye un mecanismo de bloqueo y desbloqueo.

Deseche inmediatamente la jeringa en el contenedor adecuado.
4b) Para jeringas precargadas sin dispositivo de protección de la aguja
Deseche inmediatamente la jeringa en el contenedor adecuado.

Cambio del tratamiento anticoagulante

• Paso de Ghemaxan a anticoagulantes denominados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) Su médico le pedirá que se realice un análisis de sangre denominado INR y le indicará cuándo interrumpir el tratamiento con Ghemaxan según los resultados.
• Paso de anticoagulantes denominados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Ghemaxan

Interrumpa el tratamiento con antagonistas de la vitamina K. Su médico le pedirá que se realice un
análisis de sangre denominado INR y le indicará cuándo iniciar el tratamiento con Ghemaxan según los
resultados.

• Paso de Ghemaxan a tratamiento con anticoagulantes orales directos Interrumpa el tratamiento con Ghemaxan. Comience a tomar el anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de la hora en que debería haberse administrado la siguiente inyección, y continúe según lo habitual.
• Paso del tratamiento con anticoagulantes orales directos a Ghemaxan Interrumpa el tratamiento con el anticoagulante oral directo. Inicie el tratamiento con Ghemaxan solo 12 horas después de la última dosis del anticoagulante oral directo.

Uso en niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Ghemaxan no han sido evaluadas en niños ni adolescentes.
Si utiliza más Ghemaxan del que debe
Si cree que ha utilizado demasiada o muy poca cantidad de Ghemaxan, informe inmediatamente al médico,
la enfermera o al farmacéutico, incluso si no presenta signos de problemas. Si un niño se inyecta o
ingiere accidentalmente Ghemaxan, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias.
Si olvida utilizar Ghemaxan
Si olvida administrarse una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble
el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario ayuda a no olvidar las dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Ghemaxan
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o
a la enfermera.
Es importante que continúe administrándose las inyecciones de Ghemaxan hasta que su médico decida
interrumpirlas. Interrumpirlas por su cuenta puede ser muy peligroso, ya que podría formarse un coágulo sanguíneo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Efectos adversos graves
Interrumpa el uso de Ghemaxan y consulte inmediatamente a su médico o enfermero si desarrolla
cualquier signo de una reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de los
labios, boca, garganta o ojos).
Interrumpa el uso de Ghemaxan y consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes
síntomas:
Una erupción cutánea roja y escamosa generalizada con protuberancias bajo la piel y ampollas
acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).
Como otros medicamentos anticoagulantes similares, Ghemaxan puede provocar hemorragias,
potencialmente graves o incluso mortales. En algunos casos, la hemorragia puede no ser evidente.
Consulte inmediatamente a su médico:

• si presenta eventos hemorrágicos de cualquier tipo que no se detengan por sí solos
• si presenta signos de hemorragia excesiva, como debilidad excesiva, fatiga, palidez, mareo con dolor de cabeza o hinchazón inexplicable. El médico puede decidir mantenerlo bajo estrecha vigilancia o cambiar de medicamento.

Debe informar inmediatamente a su médico

• si presenta signos de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, tales como:
• calambres dolorosos, enrojecimiento, calor o hinchazón en una de las piernas: síntomas de una trombosis venosa profunda
• dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo o tos con sangre: síntomas de una embolia pulmonar
• si presenta una erupción dolorosa con manchas rojo oscuro bajo la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede solicitarle un análisis de sangre para controlar el número de plaquetas.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Hemorragia.
• Aumento de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Formación de hematomas más fácilmente de lo habitual. Esto puede deberse a un problema sanguíneo, con un bajo número de plaquetas.
• Manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona donde se inyectó Ghemaxan.
• Erupción cutánea (ronchas, urticaria).
• Piel enrojecida y con picazón.
• Hematoma o dolor en el lugar de inyección.
• Disminución del número de glóbulos rojos.
• Aumento del número de plaquetas en sangre.
• Dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Dolor de cabeza repentino y severo que puede ser señal de una hemorragia cerebral.
• Dolor e hinchazón abdominal. Puede ser síntoma de una hemorragia en el estómago.
• Lesiones extensas de color rojo en la piel, de forma irregular, con o sin ampollas.
• Irritación de la piel (irritación local).
• Color amarillento de la piel o de los ojos y orina de color más oscuro. Puede indicar un problema hepático.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacción alérgica grave. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Aumento del potasio en sangre. Esto es más probable en personas con problemas renales o con diabetes. El médico puede controlar los niveles mediante un análisis de sangre.
• Aumento del número de eosinófilos en sangre. El médico puede controlar los niveles mediante un análisis de sangre.
• Pérdida de cabello.
• Osteoporosis (una afección que hace que los huesos sean más frágiles) tras un uso prolongado.
• Hormigueo, entumecimiento y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) si se somete a una punción espinal o a un anestésico espinal.
• Pérdida del control de la vejiga o del intestino (es decir, no puede controlar cuándo ir al baño).
• Masa dura o nódulo en el lugar de inyección.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ghemaxan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa cambios visibles en el aspecto de la solución.
No congele el medicamento.
Las jeringas precargadas de Ghemaxan son de uso único. Deseche el medicamento no utilizado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ghemaxan
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica 2.000 UI anti-Xa (equivalente a
20 mg) en 0,2 mL de agua para preparaciones inyectables
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica 4.000 UI anti-Xa (equivalente a
40 mg) en 0,4 mL de agua para preparaciones inyectables
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica 6.000 UI anti-Xa (equivalente a 60
mg) en 0,6 mL de agua para preparaciones inyectables
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica 8.000 UI anti-Xa (equivalente a 80
mg) en 0,8 mL de agua para preparaciones inyectables
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica 10.000 UI anti-Xa (equivalente a 100
mg) en 1 mL de agua para preparaciones inyectables
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica 12.000 UI anti-Xa (equivalente a 120
mg) en 0,8 mL de agua para preparaciones inyectables
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica 15.000 UI anti-Xa (equivalente a 150
mg) en 1 mL de agua para preparaciones inyectables
El otro componente es agua para preparaciones inyectables

Descripción del aspecto de Ghemaxan y contenido del envase
Ghemaxan es una solución inyectable transparente, incolora o de color amarillo pálido, contenida en una jeringa precargada de vidrio de tipo I, provista de aguja, protector de aguja y dispositivo de protección de la aguja.
Las jeringas pueden estar provistas o no de un dispositivo de protección de la aguja.

1. La jeringa está dotada de un dispositivo de protección de la aguja

Ghemaxan 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2, 6 ó 10 jeringas precargadas y envases múltiples que contienen 12 (2 cajas de 6), 20 (2 cajas de 10), 24 (4 cajas de 6), 30 (3 cajas de 10), 50 (5 cajas de 10) y 90 (9 cajas de 10) jeringas precargadas.
Ghemaxan 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2, 6 ó 10 jeringas precargadas y envases múltiples que contienen 12 (2 cajas de 6), 20 (2 cajas de 10), 24 (4 cajas de 6), 30 (3 cajas de 10), 50 (5 cajas de 10) y 90 (9 cajas de 10) jeringas precargadas.
Ghemaxan 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2, 6 ó 10 jeringas precargadas graduadas y envases múltiples que contienen 12 (2 cajas de 6), 20 (2 cajas de 10), 24 (4 cajas de 6), 30 (3 cajas de 10), 50 (5 cajas de 10) y 90 (9 cajas de 10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2, 6 ó 10 jeringas precargadas graduadas y envases múltiples que contienen 12 (2 cajas de 6), 20 (2 cajas de 10), 24 (4 cajas de 6), 30 (3 cajas de 10), 50 (5 cajas de 10) y 90 (9 cajas de 10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2, 6 ó 10 jeringas precargadas graduadas y envases múltiples que contienen 12 (2 cajas de 6), 20 (2 cajas de 10), 24 (4 cajas de 6), 30 (3 cajas de 10), 50 (5 cajas de 10) y 90 (9 cajas de 10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2, 6 ó 10 jeringas precargadas graduadas y envases múltiples que contienen 30 (3 cajas de 10) y 50 (5 cajas de 10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2, 6 ó 10 jeringas precargadas graduadas y envases múltiples que contienen 30 (3 cajas de 10) y 50 (5 cajas de 10) jeringas precargadas graduadas.

2. La jeringa no está equipada con un dispositivo de protección de aguja

Ghemaxan 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2 y 10 jeringas precargadas.
Ghemaxan 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2 y 10 jeringas precargadas y envase múltiple que contiene 30 (3 cajas de 10)
jeringas precargadas.
Ghemaxan 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2 y 10 jeringas precargadas graduadas y envase múltiple que contiene 30 (3 cajas
de 10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2 y 10 jeringas precargadas graduadas y envase múltiple que contiene 30 (3 cajas
de 10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 2 y 10 jeringas precargadas graduadas y envase múltiple que contiene 30 (3 cajas
de 10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 10 jeringas precargadas graduadas y envase múltiple que contiene 30 (3 cajas de
10) jeringas precargadas graduadas.
Ghemaxan 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringas precargadas:
envases de 10 jeringas precargadas graduadas y envase múltiple que contiene 30 (3 cajas de
10) jeringas precargadas graduadas.
Las jeringas precargadas de 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml, 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml, 10.000 UI (100 mg)/1
ml, 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml y 15.000 UI (150 mg)/1 ml están graduadas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Chemi S.p.A.
Via dei Lavoratori 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Tel: +39.02.64431
Fax: +39.02.6128960
correo electrónico: [email protected]
Productor
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Milán
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Reino Unido: Ghemaxan
Bélgica: Ghemaxan
Alemania: Hepaxane
Dinamarca: Ghemaxan
Grecia: Havetra
España: Hepaxane
Finlandia: Ghemaxan
Holanda: Ghemaxan
Noruega: Ghemaxan
Austria: Ghemaxan
Francia: Ghemaxan
Irlanda: Ghemaxan
Suecia: Ghemaxan
Portugal: Hepaxane
Hungría: Hepaxane
Rumanía: Hepaxane
Eslovaquia: Ghemaxan
Más información sobre este medicamento está disponible en el siguiente sitio web:
https://www.aifa.gov.it/hu/trova-farmaco