Гемаксан

Инструкция по применению: информация для пациента

Гемаксан 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эноксапарин натрия
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при применении этого лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Гемаксан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Гемаксана
3. Как применять Гемаксан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гемаксан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гемаксан и для чего он применяется

Гемаксан содержит активное вещество — натриевую соль эноксапарина, которое относится к низкомолекулярным гепаринам.
Гемаксан действует двояко.

1. Останавливает рост уже существующих сгустков крови. Это помогает организму расщепить их и предотвратить повреждения.
2. Предотвращает образование новых сгустков крови.
   Гемаксан может применяться для:

• Лечения уже образовавшихся сгустков крови
• Профилактики образования сгустков крови в следующих случаях:
  • до и после хирургического вмешательства
  • при остром заболевании, сопровождающемся длительным ограничением подвижности
• для профилактики повторного образования сгустков крови, если у вас уже был тромб, вызванный раковым заболеванием
• при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором сердце получает недостаточно крови)
• после инфаркта миокарда
  • для предотвращения образования сгустков крови в трубках диализного аппарата (используемого у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что нужно знать перед применением Гемаксана

Не используйте Гемаксан
 Если у вас аллергия на натриевую соли эноксапарина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

• Если у вас аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если в последние 100 дней у вас была реакция на гепарин, вызвавшая резкое снижение числа клеток, отвечающих за свёртывание крови (тромбоцитов) — это состояние называется гепарин-индуцированная тромбоцитопения, — или если у вас в крови обнаружены антитела к эноксапарину.
• Если у вас сильное кровотечение или заболевание, при котором существует высокий риск кровотечения (например, язва желудка, недавняя операция на мозге или глазах), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы принимаете Гемаксан для лечения тромбов в организме и вам предстоит спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности
Гемаксан не следует использовать взаимозаменяемо с другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Эти препараты не являются идентичными и обладают различной активностью и инструкциями по применению.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гемаксана, если:

• у вас ранее была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа тромбоцитов
• вам предстоит спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестезия»): соблюдайте интервал между применением Гемаксана и этой процедурой
• вам была имплантирована сердечный клапан
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас язва желудка
• у вас недавно был инсульт
• у вас высокое артериальное давление
• у вас диабет или поражение сосудов глаза, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• вы недавно перенесли операцию на глазах или мозге
• вы пожилого возраста (старше 65 лет), особенно если вам больше 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• вы имеете недостаточный или избыточный вес
• у вас повышенный уровень калия в крови (уровень можно определить с помощью анализа крови)
• вы в настоящее время принимаете лекарства, которые могут повлиять на кровотечение (см. следующий раздел «Другие лекарства и Гемаксан»). Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого препарата и регулярно во время его применения, чтобы контролировать уровень клеток, отвечающих за свёртывание крови (тромбоцитов), и уровень калия в крови.

Другие лекарства и Гемаксан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Варфарин — используется для разжижения крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов (см. также раздел 3 «Изменение антикоагулянтных препаратов»)
• Инъекции декстрана — используются как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и отеков при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, диуретики и некоторые лекарства при сердечных заболеваниях.

Хирургические вмешательства и анестезия
Если вам предстоит спинальная пункция или хирургическая операция с применением эпидуральной или спинальной анестезии, сообщите врачу, что вы принимаете Гемаксан. См. раздел «Не используйте Гемаксан». Также сообщите врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или вы ранее перенесли операции на позвоночнике.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны и у вас механический сердечный клапан, риск образования тромбов может быть выше. Врач обсудит с вами этот вопрос.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Гемаксан не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Гемаксан содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Рекомендуется, чтобы медицинский работник зарегистрировал торговое название и номер партии препарата, который вы используете.

3. Как применять Гемаксан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение лекарственного препарата

• Гемаксан, как правило, вводится врачом или медсестрой, поскольку препарат должен вводиться путем инъекции.

• После выписки из медицинского учреждения вам может потребоваться продолжить применение Гемаксана и вводить его самостоятельно (см. инструкции ниже).

• Гемаксан обычно вводится подкожно (субкутанно).

• Гемаксан может вводиться внутривенно (интравенозно) после некоторых видов инфаркта или хирургических операций.

• Гемаксан может добавляться в отводящий от тела трубопровод (артериальную линию) в начале сеанса диализа. Не вводите Гемаксан внутримышечно.

Какая доза препарата вам будет назначена

• Дозу Гемаксана определяет врач. Доза зависит от причины применения препарата.
• При наличии заболеваний почек вам может потребоваться меньшая доза Гемаксана.
  1. Лечение тромбов, присутствующих в крови
• Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач определит, как долго вам нужно применять Гемаксан. 2. Профилактика образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
  a) Хирургические операции или периоды ограниченной подвижности вследствие заболевания
• Доза зависит от вероятности развития тромбоза. Вам может быть назначено 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Гемаксана в день.
• Если планируется хирургическая операция, первую инъекцию обычно вводят за 2 часа или за 12 часов до операции.
• При ограниченной подвижности вследствие заболевания обычно назначают 4 000 МЕ (40 мг) Гемаксана в день.
• Врач определит, как долго вам нужно применять Гемаксан.

b) После инфаркта
Гемаксан может применяться при двух различных типах инфаркта — STEMI (инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST) или не STEMI (NSTEMI). Доза Гемаксана зависит от возраста и типа перенесённого инфаркта.
Инфаркт типа NSTEMI:

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач также назначит вам аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач определит, как долго вам нужно применять Гемаксан.

Инфаркт типа STEMI, если вам менее 75 лет:

• Начальная доза — 3 000 МЕ (30 мг) Гемаксана в виде внутривенной инъекции.
• Одновременно вам будет вводиться Гемаксан подкожно. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач также назначит вам аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач определит, как долго вам нужно применять Гемаксан.

Инфаркт типа STEMI, если вам 75 лет и более:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Гемаксана при первых двух инъекциях — 7 500 МЕ (75 мг).
• Врач определит, как долго вам нужно применять Гемаксан.

Для пациентов, которым проводится процедура, называемая чрескожное коронарное вмешательство:
В зависимости от времени последнего введения Гемаксана врач может принять решение о введении дополнительной дозы Гемаксана перед чрескожным коронарным вмешательством. Препарат будет вводиться внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата для диализа
   • Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
   • Гемаксан добавляется в отводящий от тела трубопровод (артериальную линию) в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, при необходимости врач может назначить дополнительную дозу 50–100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Способ введения
Предварительно заполненный шприц готов к применению.
Этот препарат не должен вводиться внутримышечно.
Инъекция в артериальную линию экстракорпорального контура:
Для профилактики образования тромбов в трубках аппарата для диализа препарат должен вводиться путём инъекции в отводящий от тела трубопровод (артериальную линию).
Интравенозное введение (только при показании острый инфаркт миокарда STEMI):
При лечении острого инфаркта миокарда STEMI терапия должна начинаться с однократной быстрой внутривенной инъекции, сразу же за которой следует подкожная инъекция (субкутанно).
Техника подкожного введения (инъекция под кожу):
Препарат, как правило, вводится подкожно.
Инъекцию следует проводить, предпочтительно, с пациентом, находящимся в положении лёжа на спине, путём глубокой подкожной инъекции.
Введение должно чередоваться между передне-боковыми или задне-боковыми областями живота слева и справа.
Инъекция должна выполняться путём полного и перпендикулярного введения иглы в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцами оператора. Кожную складку следует удерживать на протяжении всей инъекции. Не растирайте место инъекции после введения.
Если вы используете предварительно заполненные шприцы объёмом 20 мг или 40 мг, не удаляйте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, поскольку это может привести к снижению дозы.
Предварительно заполненный шприц — одноразового использования.
Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде раствора.
Как самостоятельно делать инъекцию Гемаксана
Если вы можете самостоятельно вводить себе этот препарат, врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вы не обучены этому.
Если вы сомневаетесь в правильности действий, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.
Перед тем как делать инъекцию Гемаксана самостоятельно

• Проверьте срок годности препарата. Не используйте его, если срок истёк.
• Убедитесь, что шприц не повреждён и что препарат внутри представляет собой прозрачный раствор. Если это не так, используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде препарата.
• Убедитесь, что вы знаете, какую дозу препарата собираетесь ввести.
• Осмотрите живот, чтобы проверить, не вызвала ли предыдущая инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отёк, выделение жидкости или болезненность; если это так, обратитесь к врачу или медсестре.
• Определите место введения препарата. Каждый раз меняйте сторону введения — с правой на левую сторону живота. Гемаксан должен вводиться непосредственно под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или рубцовой ткани (на расстоянии не менее 5 см от них).

Предварительно заполненные шприцы — одноразового использования, доступны в следующих вариантах:

• с защитным устройством иглы
• без защитного устройства иглы

Инструкции по самостоятельному введению Гемаксана
Вы должны находиться в положении лёжа на спине, и Гемаксан должен вводиться путём глубокой подкожной инъекции.
Выберите участок на правой или левой стороне живота, находящийся не ближе 5 см к пупку. Предварительно заполненные шприцы и градуированные предварительно заполненные шприцы — одноразового использования, доступны с защитным устройством иглы и без него.
Извлеките предварительно заполненный шприц из блистера, потянув за слегка приподнятый край. Не вытягивайте шприц за шток поршня, поскольку это может повредить шприц.

1. Снимите колпачок с иглы, потянув его в сторону от шприца

2. Аккуратно защипните чистый участок живота между указательным и большим пальцами, чтобы образовать кожную складку. Убедитесь, что вы удерживаете складку во время инъекции. Полностью введите иглу в складку и введите препарат, нажимая поршень до упора.

3. Извлеките шприц из места инъекции, удерживая палец на штоке поршня. Теперь можно отпустить кожную складку. Чтобы минимизировать риск появления гематомы, не растирайте место инъекции.

4a) Для предварительно заполненных шприцов с защитным устройством иглы
После инъекции крепко удерживайте шприц одной рукой. Другой рукой возьмитесь за основание «крылья» шприца и потяните, пока не услышите щелчок. Теперь использованная игла полностью защищена.
Система безопасности оснащена фиксатором для разблокировки и блокировки системы.

Немедленно выбросьте шприц в специальный контейнер.
4b) Для предварительно заполненных шприцов без защитного устройства иглы
Немедленно выбросьте шприц в специальный контейнер.

Изменение антикоагулянтной терапии

• Переход с Гемаксана на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)
  Врач назначит вам анализ крови, называемый МНО (INR), и сообщит, когда прекратить терапию Гемаксаном, исходя из результатов.

• Переход с антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Гемаксан
  Прекратите терапию антагонистами витамина К. Врач назначит вам анализ крови, называемый МНО (INR), и сообщит, когда начать терапию Гемаксаном, исходя из результатов.

• Переход с Гемаксана на прямые оральные антикоагулянты
  Прекратите терапию Гемаксаном. Начните принимать прямой оральный антикоагулянт за 0–2 часа до времени, когда должна была быть сделана следующая инъекция, затем продолжайте приём в обычном режиме.

• Переход с прямых оральных антикоагулянтов на Гемаксан
  Прекратите терапию прямым оральным антикоагулянтом. Начните терапию Гемаксаном только через 12 часов после последней дозы прямого орального антикоагулянта.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Гемаксана не изучались у детей и подростков.
Если вы применили Гемаксан в дозе больше рекомендованной
Если вы считаете, что применили слишком много или слишком мало Гемаксана, немедленно сообщите врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил Гемаксан, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи.
Если вы забыли применить Гемаксан
Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Ведение дневника поможет избежать пропусков.
Если вы прекратите применение Гемаксана
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать делать инъекции Гемаксана до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение. Самостоятельное прекращение терапии может быть очень опасным, поскольку может образоваться тромб.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Серьезные побочные эффекты
Немедленно прекратите применение Гемаксана и обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (например, затрудненное дыхание, отек губ, рта, горла или глаз).
Немедленно прекратите применение Гемаксана и обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих симптомов:
распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Обычно симптомы появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная пустулёзная сыпь).
Как и другие аналогичные антикоагулянты, Гемаксан может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.
Немедленно обратитесь к врачу:

• если у вас возникнут кровотечения любого типа, которые не останавливаются самостоятельно;
• если вы почувствуете признаки чрезмерного кровотечения, такие как сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отек. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или о замене препарата.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас появятся признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
• болезненные судороги, покраснение, ощущение жара или отек в одной из ног — симптомы глубокой венозной тромбоза;
• одышка, боль в груди, обморок или кашель с кровью — симптомы легочной эмболии;
• у вас появится болезненная сыпь в виде темно-красных пятен под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение активности печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Повышенная склонность к образованию синяков. Это может быть связано с нарушением в работе крови, при низком количестве тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего появляются в месте введения Гемаксана.
• Кожная сыпь (волдыри, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяки или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль, которая может быть признаком кровотечения в мозг.
• Боль и отек в животе. Может указывать на кровотечение в желудке.
• Обширные неправильной формы красные поражения кожи с пузырьками или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтушность кожи или глаз и потемнение мочи. Может быть признаком поражения печени.

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки аллергической реакции могут включать: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может проверить уровень калия с помощью анализа крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач может проверить уровень с помощью анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более хрупкими) при длительном применении.
• Ощущение покалывания, онемения и мышечной слабости (особенно в нижней части тела) при проведении спинальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (неспособность контролировать посещение туалета).
• Плотное образование или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гемаксана

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые изменения внешнего вида раствора.
Не замораживайте препарат.
Предварительно наполненные шприцы Гемаксан предназначены только для однократного использования. Утилизируйте неиспользованный препарат.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Гемаксан
Каждый предварительно заполненный шприц содержит натриевую соль эноксапарина 2 000 МЕ анти-Xa (эквивалентно 20 мг) в 0,2 мл воды для инъекционных растворов
Каждый предварительно заполненный шприц содержит натриевую соль эноксапарина 4 000 МЕ анти-Xa (эквивалентно 40 мг) в 0,4 мл воды для инъекционных растворов
Каждый предварительно заполненный шприц содержит натриевую соль эноксапарина 6 000 МЕ анти-Xa (эквивалентно 60 мг) в 0,6 мл воды для инъекционных растворов
Каждый предварительно заполненный шприц содержит натриевую соль эноксапарина 8 000 МЕ анти-Xa (эквивалентно 80 мг) в 0,8 мл воды для инъекционных растворов
Каждый предварительно заполненный шприц содержит натриевую соль эноксапарина 10 000 МЕ анти-Xa (эквивалентно 100 мг) в 1 мл воды для инъекционных растворов
Каждый предварительно заполненный шприц содержит натриевую соль эноксапарина 12 000 МЕ анти-Xa (эквивалентно 120 мг) в 0,8 мл воды для инъекционных растворов
Каждый предварительно заполненный шприц содержит натриевую соль эноксапарина 15 000 МЕ анти-Xa (эквивалентно 150 мг) в 1 мл воды для инъекционных растворов
Другой компонент: вода для инъекционных растворов

Описание внешнего вида Гемаксана и состав упаковки
Гемаксан представляет собой прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций, содержащийся в предварительно заполненном стеклянном шприце типа I, снабжённом иглой, колпачком иглы и защитным устройством для иглы.
Шприцы могут быть оснащены или не оснащены защитным устройством для иглы.

1. Шприц оснащен устройством защиты иглы

Гемаксан 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов и комбинированные упаковки, содержащие 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) и 90 (9 упаковок по 10) предварительно заполненных шприцов.
Гемаксан 4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов и комбинированные упаковки, содержащие 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) и 90 (9 упаковок по 10) предварительно заполненных шприцов.
Гемаксан 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах с делениями:
упаковки по 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов с делениями и комбинированные упаковки, содержащие 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) и 90 (9 упаковок по 10) предварительно заполненных шприцов с делениями.
Гемаксан 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах с делениями:
упаковки по 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов с делениями и комбинированные упаковки, содержащие 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) и 90 (9 упаковок по 10) предварительно заполненных шприцов с делениями.
Гемаксан 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах с делениями:
упаковки по 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов с делениями и комбинированные упаковки, содержащие 12 (2 упаковки по 6), 20 (2 упаковки по 10), 24 (4 упаковки по 6), 30 (3 упаковки по 10), 50 (5 упаковок по 10) и 90 (9 упаковок по 10) предварительно заполненных шприцов с делениями.
Гемаксан 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах с делениями:
упаковки по 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов с делениями и комбинированные упаковки, содержащие 30 (3 упаковки по 10) и 50 (5 упаковок по 10) предварительно заполненных шприцов с делениями.
Гемаксан 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах с делениями:
упаковки по 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов с делениями и комбинированные упаковки, содержащие 30 (3 упаковки по 10) и 50 (5 упаковок по 10) предварительно заполненных шприцов с делениями.

2. Шприц не снабжён устройством защиты иглы

Гемаксан 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 2 и 10 предварительно заполненных шприцев.
Гемаксан 4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 2 и 10 предварительно заполненных шприцев и многокомпонентная упаковка, содержащая 30 (3 упаковки по 10) предварительно заполненных шприцев.
Гемаксан 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 2 и 10 градуированных предварительно заполненных шприцев и многокомпонентная упаковка, содержащая 30 (3 упаковки по 10) градуированных предварительно заполненных шприцев.
Гемаксан 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 2 и 10 градуированных предварительно заполненных шприцев и многокомпонентная упаковка, содержащая 30 (3 упаковки по 10) градуированных предварительно заполненных шприцев.
Гемаксан 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 2 и 10 градуированных предварительно заполненных шприцев и многокомпонентная упаковка, содержащая 30 (3 упаковки по 10) градуированных предварительно заполненных шприцев.
Гемаксан 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 10 градуированных предварительно заполненных шприцев и многокомпонентная упаковка, содержащая 30 (3 упаковки по 10) градуированных предварительно заполненных шприцев.
Гемаксан 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах:
упаковки по 10 градуированных предварительно заполненных шприцев и многокомпонентная упаковка, содержащая 30 (3 упаковки по 10) градуированных предварительно заполненных шприцев.
Предварительно заполненные шприцы объёмом 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл и 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл имеют градуировку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Chemi S.p.A.
Via dei Lavoratori 54 — 20092 Чинизелло-Бальзамо (MI)
Тел.: +39.02.64431
Факс: +39.02.6128960
эл. почта: [email protected]

Производитель
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Милан

На территории государств — членов Европейского экономического пространства данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Великобритания: Ghemaxan
Бельгия: Ghemaxan
Германия: Hepaxane
Дания: Ghemaxan
Греция: Havetra
Испания: Hepaxane
Финляндия: Ghemaxan
Нидерланды: Ghemaxan
Норвегия: Ghemaxan
Австрия: Ghemaxan
Франция: Ghemaxan
Ирландия: Ghemaxan
Швеция: Ghemaxan
Португалия: Hepaxane
Венгрия: Hepaxane
Румыния: Hepaxane
Словакия: Ghemaxan

Дополнительная информация о данном лекарственном препарате доступна на следующем веб-сайте:
https://www.aifa.gov.it/hu/trova-farmaco