Гедерікс ПЛАН

Інструкція: інформація для пацієнта

Гедерікс ПЛАН 6 мг/мл + 45 мг/мл краплі для прийому внутрішньо, розчин

нейтральний дигідрат броміду кодеїну + рідкий екстракт плюща звичайного
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Гедерікс ПЛАН і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Гедерікс ПЛАН
3. Як застосовувати Гедерікс ПЛАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гедерікс ПЛАН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гедерікс ПЛАН і для чого його застосовують

Гедерікс ПЛАН містить кодеїн та плющ звичайний.
Гедерікс ПЛАН призначений для зняття кашлю.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Гедерікс ПЛАН

Не використовуйте Гедерікс ПЛАН

• якщо Ви алергічні до кодеїну та плюща звичайного або до інших речовин, похідних від опію (алкалоїдів опію), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас захворювання печінки (важка печінкова недостатність);
• якщо у Вас захворювання дихальних шляхів (дихальна недостатність);
• якщо у Вас багатоденна запору (стійкий запор);
• якщо Вам менше 12 років;
• якщо Ви знаєте, що метаболізуєте кодеїн у морфін дуже швидко;
• якщо Ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гедерікс ПЛАН.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть сильні болі в верхній частині живота, які можуть віддавати в спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або жовчних шляхів.
Кодеїн перетворюється в морфін у печінці за допомогою ферменту. Морфін — це речовина, яка забезпечує дію кодеїну. У деяких людей цей фермент має відмінності, що може впливати на дію ліків по-різному. У деяких людей морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і тому кодеїн не має жодного ефекту на симптоми кашлю. У інших людей утворюється надто багато морфіну, що може призвести до серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, погане самопочуття або відчуття нездужання, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, фізична та психічна залежність
Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (Ви звикаєте до нього — це явище називається толерантністю). Повторне застосування Гедерікс ПЛАН також може призвести до фізичної та психічної залежності, зловживання та передозування, яке може бути потенційно смертельним. Ризик цих побічних ефектів може зростати при застосуванні вищих доз та тривалому прийомі.
Фізична або психічна залежність може викликати відчуття, що Ви втрачаєте контроль над кількістю ліків, які приймаєте, або частотою їх прийому.
Ризик розвитку залежності відрізняється від людини до людини. У Вас може бути вищий ризик стати залежним від Гедерікс ПЛАН, якщо:

• Ви або Ваші близькі раніше страждали від зловживання алкоголем, ліками за рецептом або незаконними речовинами («залежність»);
• Ви палите;
• У Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Гедерікс ПЛАН Ви помітили будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про те, що Ви стали залежними:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж вказав лікар;
• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• Ви відчуваєте необхідність продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають усунути кашель;
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати»;
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього ліку, але не змогли;
• Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви погано почуваєтеся, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи необхідність припинення терапії та спосіб безпечного припинення прийому (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування Гедерікс ПЛАН»).
У разі залежності після припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни, такі як, наприклад, подразливість, тривожність, безсоння, тривожність і серцебиття (відчуття серцебиття).

Порушення дихання, пов’язані зі сном
Гедерікс ПЛАН може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі зі засинанням або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Лікар може розглянути можливість зменшенення дози.
доза.
Повідомте лікаря перед застосуванням цього ліків:

• якщо Ваш організм перетворює кодеїн у морфін (потужний знеболювальний засіб) швидше, ніж зазвичай. Частина кодеїну, що міститься в цьому лікарському засобі, перетворюється в організмі людини на морфін. Приблизно 5,5 % населення Західної Європи дуже швидко перетворює кодеїн у морфін. У цих осіб, які називаються «ультрашвидкими метаболізаторами», спостерігалися випадки отруєння морфіном навіть після прийому звичайних доз кодеїну (терапевтичні дози). Ризик отруєння вищий у осіб із захворюваннями нирок.

Діти та підлітки
Гедерікс ПЛАН протипоказаний дітям та підліткам молодше 12 років.
Підлітки старше 12 років
Гедерікс ПЛАН не рекомендовано для підлітків старше 12 років із порушеною дихальною функцією для лікування кашлю.
Інші ліки та Гедерікс ПЛАН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема:

• одночасне застосування Гедерікс ПЛАН із седативними ліками, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі;
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль). Однак, якщо лікар призначає Гедерікс ПЛАН разом із седативними ліками, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем. Будь ласка, повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про симптоми, зазначені вище. Звертайтеся до лікаря, якщо ці симптоми виникають.

Не приймайте Гедерікс ПЛАН
Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються «інгібітори моноаміноксидази», що використовуються для лікування депресії, або якщо Ви припинили їх прийом менше ніж два тижні тому; якщо Ви вже приймаєте речовини, похідні від опію.
Дія Гедерікс ПЛАН може посилюватися, якщо Ви приймаєте його разом із:

• ліками, що використовуються для лікування тривожності (седативні засоби або транквілізатори, зокрема бензодіазепіни);
• препаратами, що використовуються для лікування алергії (антигістамінними);
• алкоголем (див. розділ «Гедерікс ПЛАН та алкоголь»).

Гедерікс ПЛАН та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікар призначить Вам Гедерікс ПЛАН лише у разі реальної необхідності.
Годування грудьми
Не приймайте Гедерікс ПЛАН під час годування грудьми. Кодеїн і морфін проникають у грудне молоко (див. «Не приймайте Гедерікс ПЛАН»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість.
Гедерікс ПЛАН містить метил парагідроксибензоат.
Може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати Гедерікс ПЛАН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 6–15 крапель до 4 разів на добу за необхідності, з інтервалом між прийомами 6 годин.
Максимальна добова доза — 60 крапель.
Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Не застосовуйте більше 3 днів підряд.
Гедерікс ПЛАН слід застосовувати найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 4–10 крапель до 4 разів на добу за необхідності, з інтервалом між прийомами 6 годин.
Максимальна добова доза — 40 крапель.
Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Не застосовуйте більше 3 днів підряд.
Гедерікс ПЛАН слід застосовувати найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Спосіб застосування та інструкції щодо використання

HEDERIX PLAN приймається перорально.

Приймайте цей лікарський засіб під час їжі.
Перед вживанням струшіть пляшечку.
Пляшечка обладнана кришкою з дитячим замком:

• Щоб відкрити, натисніть і одночасно відкрутіть:
• Щоб закрити, закрутіть до відмови і натисніть:

Якщо ви використовуєте більше HEDERIX PLAN, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте дозу HEDERIX PLAN, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть цей листок і упаковку цього
лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.
Симптоми передозування можуть включати: ураження нервової системи, проблеми з диханням (пригнічення
дихальної функції) і зниження активності серця зі зниженням припливу крові до органів (пригнічення
кардіоциркуляторної функції).
Якщо ви забули прийняти HEDERIX PLAN
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування HEDERIX PLAN
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• седація,
• сонливість,
• нудота,
• блювота,
• запор (стрик).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• головний біль (цефалея),
• запаморочення,
• слабкість (астенія);
• збудження, що виникає переважно у літніх людей;
• симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних шляхів (проблема, що впливає на кишковий клапан, відомий як дисфункція сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або лихоманка.

Синдром відмови
Після припинення застосування лікарських засобів, що містять дігідрокодеїн, після тривалого застосування, повідомлялося про випадки синдрому відмови з такими симптомами, як, наприклад, роздратування, збудження, безсоння, тривожність та серцебиття (відчуття серцебиття) (див. «Попередження та застереження»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гедерікс ПЛАН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для людей, яким цей засіб не призначений.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гедерікс ПЛАН

• Діючими речовинами є двогідрат нейтрального кодеїну броміду та рідкий екстракт плюща звичайного. 1 мл розчину містить 6 мг двогідрату нейтрального кодеїну броміду та 45 мг рідкого екстракту плюща звичайного.
• Інші компоненти: полісорбат 20, метилпарагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гедерікс ПЛАН та вміст упаковки
Гедерікс ПЛАН випускається у вигляді розчину в скляному флаконі об'ємом 30 мл жовтого кольору з кришкою, що має дитячий захист.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Гедерікс ПЛАН 40 мг + 360 мг супозиторії

Дорослі
Гедерікс ПЛАН 10 мг + 180 мг супозиторії
Підлітки від 12 років
бромідрид кодеїну нейтральний дигідрат + рідкий екстракт плюща звичайного
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми хвороби такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гедерікс ПЛАН і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Гедерікс ПЛАН
3. Як застосовувати Гедерікс ПЛАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гедерікс ПЛАН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гедерікс ПЛАН і для чого він призначений

Гедерікс ПЛАН містить кодеїн та живок звичайний.
Гедерікс ПЛАН призначений для пригнічення кашлю.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гедерікс ПЛАН

Не застосовуйте Гедерікс ПЛАН

• якщо Ви маєте алергію на кодеїн, Hedera helix або інші речовини, похідні від опію (опіатні алкалоїди), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас захворювання печінки (важка печінкова недостатність);
• якщо у Вас захворювання дихальних шляхів (дихальну недостатність);
• якщо у Вас багатоденна запорів (стійкий запор);
• якщо Вам менше 12 років;
• якщо Ви знаєте, що метаболізуєте кодеїн у морфін дуже швидко;
• якщо Ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гедерікс ПЛАН.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати у спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або жовчних шляхів.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за допомогою ферменту. Морфін — це речовина, яка забезпечує дію кодеїну. У деяких людей цей фермент працює по-різному, що може впливати на дію ліків. У деяких людей морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, тому кодеїн не допомагає від кашлю. У інших людей утворюється занадто багато морфіну, що може призвести до серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, погане самопочуття або відчуття нездужання, запор, відсутність апетиту.
Толерантність, фізична та психічна залежність
Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (явище, відоме як толерантність). Повторне застосування Гедерікс ПЛАН також може призвести до фізичної та психічної залежності, зловживання та передозування, що потенційно може бути смертельним. Ризик таких побічних ефектів зростає при застосуванні вищих доз та тривалому прийомі.
Фізична або психічна залежність може викликати відчуття, що Ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або частоту їх прийому.
Ризик розвитку залежності відрізняється від людини до людини. Ризик залежності від Гедерікс ПЛАН може бути вищим, якщо:

• Ви або Ваші близькі раніше страждали від зловживання алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними речовинами («залежність»);
• Ви палите;
• У Вас були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Гедерікс ПЛАН Ви помітили будь-які з наступних ознак, це може свідчити про розвиток залежності:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар;
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
• Ви відчуваєте потребу продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають від кашлю;
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати»;
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього ліків, але не змогли;
• Коли Ви припиняєте прийом ліків, Вам стає погано, а коли Ви знову починаєте їх приймати — почуваєтеся краще («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий варіант лікування, включаючи можливість припинення терапії та безпечний спосіб припинення прийому (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування Гедерікс ПЛАН»).
При наявності залежності після припинення прийому ліків можуть виникнути симптоми відміни, такі як подразливість, збудження, безсоння, тривожність та серцебиття (відчуття серцебиття).
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Гедерікс ПЛАН може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі заснути або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Повідомте лікареві перед застосуванням цього ліків:

• якщо Ваш організм перетворює кодеїн на морфін (потужний знеболювальний засіб) швидше, ніж зазвичай.

Частина кодеїну, що міститься в цьому лікарському засобі, перетворюється організмом людини на морфін. Приблизно 5,5 % населення Західної Європи дуже швидко перетворює кодеїн на морфін. У цих осіб, які називаються «ультрабистрими метаболізаторами», були зафіксовані випадки отруєння морфіном навіть після прийому звичайних доз кодеїну (терапевтичних доз).
Ризик отруєння морфіном вищий у людей із захворюваннями нирок.
Діти та підлітки
Гедерікс ПЛАН протипоказаний дітям та підліткам молодше 12 років.
Підлітки старше 12 років
Гедерікс ПЛАН не рекомендовано для підлітків старше 12 років із порушенням дихальної функції для лікування кашлю.
Інші ліки та Гедерікс ПЛАН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема:

• одночасне застосування Гедерікс ПЛАН із седативними засобами, такими як бензодіазепіни або інші схожі препарати, підвищує ризик сонливості, проблем із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі;
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль). Однак, якщо лікар призначив Гедерікс ПЛАН разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем. Будь ласка, повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзям або близьким про симптоми, зазначені вище. Звертайтеся до лікаря, якщо виникають такі симптоми.

Не приймайте Гедерікс ПЛАН
Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються «інгібітори моноаміноксидази», що використовуються для лікування депресії, або якщо Ви припинили їх прийом менше ніж два тижні тому; якщо Ви вже приймаєте інші речовини, похідні від опію.
Дія Гедерікс ПЛАН може посилюватися, якщо Ви приймаєте його разом із:

• ліками, що використовуються для лікування тривожності (седативні засоби або транквілізатори, включаючи бензодіазепіни);
• ліками, що використовуються для лікування алергії (антигістамінні);
• алкоголем (див. розділ «Гедерікс ПЛАН та алкоголь»).

Гедерікс ПЛАН та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліків.
Вагітність
Лікар призначить Вам Гедерікс ПЛАН лише у разі реальної необхідності.
Годування грудьми
Не приймайте Гедерікс ПЛАН під час годування грудьми. Кодеїн і морфін проникають у материнське молоко (див. «Не застосовуйте Гедерікс ПЛАН»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість.

3. Як застосовувати Гедерікс ПЛАН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Супозиторії Гедерікс ПЛАН 40 мг + 360 мг
Дорослі
Рекомендована доза — 1–2 супозиторії на добу за необхідності з інтервалом 12 годин між дозами.
Максимальна добова доза — 2 супозиторії.
Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
Гедерікс ПЛАН слід застосовувати найкоротший термін, необхідний для зняття симптомів.
Супозиторії Гедерікс ПЛАН 10 мг + 180 мг
Підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1–2 супозиторії на добу за необхідності з інтервалом 12 годин між дозами.
Максимальна добова доза — 2 супозиторії.
Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
Гедерікс ПЛАН слід застосовувати найкоротший термін, необхідний для зняття симптомів.
Спосіб застосування
Гедерікс ПЛАН слід застосовувати ректально.
Якщо ви застосували більше Гедерікс ПЛАН, ніж слід
Якщо ви застосували дозу Гедерікс ПЛАН, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою цей листок-вкладку та упаковку цього
лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.
Симптомами передозування можуть бути: депресія нервової системи, проблеми з диханням (депресія
дихальної функції) та зниження активності серця із зниженням припливу крові до органів (депресія
кардіоциркуляторної функції).
Якщо ви забули застосувати Гедерікс ПЛАН
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Гедерікс ПЛАН
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• седація,
• сонливість,
• нудота,
• блювання,
• запор (стипсис).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• головний біль (цефалгія),
• запаморочення,
• слабкість (астенія);
• збудження, що особливо проявляється у літніх людей;
• симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних шляхів (проблема, пов’язана з кишковим клапаном, відома як дисфункція сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювання або лихоманка.

Синдром відміни
Після припинення застосування лікарських засобів, що містять дигідрокодеїн, після тривалого застосування, повідомлялося про випадки синдрому відміни з такими симптомами, як, наприклад, роздратування, збудження, безсоння, тривожність та серцебиття (відчуття серцебиття) (див. «Попередження та заходи обережності»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гедерікс ПЛАН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором і досяжністю.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для людей, яким він не призначений.
Захищайте лікарський засіб від джерел тепла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гедерікс ПЛАН
Гедерікс ПЛАН 40 мг + 360 мг супозиторії

• Діючі речовини: нейтральний дигідрат броміду кодеїну, рідкий екстракт плюща звичайного. Одне супозиторій містить 40 мг нейтрального дигідрату броміду кодеїну та 360 мг рідкого екстракту плюща звичайного.
• Інші компоненти: насичені тригліцериди середньоланцюгові.

Гедерікс ПЛАН 10 мг + 180 мг супозиторії

• Діючі речовини: нейтральний дигідрат броміду кодеїну, рідкий екстракт плюща звичайного. Одне супозиторій містить 10 мг нейтрального дигідрату броміду кодеїну та 180 мг рідкого екстракту плюща звичайного.
• Інші компоненти: насичені тригліцериди середньоланцюгові.

Опис зовнішнього вигляду Гедерікс ПЛАН та вміст упаковки
Гедерікс ПЛАН 40 мг + 360 мг супозиторії постачаються в упаковках по 10 супозиторіїв.
Гедерікс ПЛАН 10 мг + 180 мг супозиторії постачаються в упаковках по 10 супозиторіїв.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Виробник
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Provinciale per Lecco, 78 – 22038 Tavernerio (CO)