Хедерикс План

Инструкция по применению: информация для пациента

Хедерикс План 6 мг/мл + 45 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

гидробромид кодеина двугидрат + экстракт плюща обыкновенного жидкий
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хедерикс План и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Хедерикс План
3. Как принимать Хедерикс План
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Хедерикс План
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Хедерикс План и для чего он применяется

Хедерикс План содержит кодеин и экстракт плюща обыкновенного.
Хедерикс План показан для подавления кашля.

2. Что необходимо знать перед применением Хедерикс План

Не используйте Хедерикс План

• если у вас аллергия на кодеин, плющ обыкновенный (Hedera helix) или другие опийные вещества (алкалоиды опия), а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас заболевания дыхательной системы (дыхательная недостаточность);
• если у вас запор, продолжающийся несколько дней (стойкий запор);
• если вам меньше 12 лет;
• если вы знаете, что кодеин у вас очень быстро метаболизируется в морфин;
• если вы кормите грудью.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Хедерикс План.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются сильные боли в верхней части живота, возможно, с иррадиацией в спину, тошнота, рвота или повышение температуры, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.
Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает действие кодеина. У некоторых людей активность этого фермента отличается, что может по-разному влиять на организм. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и тогда кодеин не оказывает эффекта на кашель. У других людей, наоборот, образуется слишком много морфина, что повышает риск тяжелых побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание, запор, отсутствие аппетита.

Толерантность, физическая и психическая зависимость
При повторном применении опиоидов лекарство может становиться менее эффективным (развивается привыкание — так называемая толерантность). Повторное применение Хедерикс План может также привести к физической и психической зависимости, злоупотреблению и передозировке, которая потенциально может быть смертельной. Риск таких побочных эффектов возрастает при более высоких дозах и длительном применении.
Физическая или психическая зависимость может вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого лекарства или частотой его приема.
Риск развития зависимости различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости от Хедерикс План, если:

• вы или кто-то из членов вашей семьи ранее страдали от злоупотребления алкоголем, лекарственными средствами или незаконными веществами («зависимость»);
• вы курите;
• у вас в анамнезе были расстройства настроения (депрессия, тревожность, расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Хедерикс План вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• вы чувствуете непреодолимое желание продолжать прием препарата, даже если он не помогает от кашля;
• вы используете препарат по другим причинам, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»;
• вы неоднократно пытались прекратить или контролировать прием препарата, но не смогли;
• при прекращении приема вы чувствуете себя плохо, а после возобновления приема — лучше («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапию, включая случаи, когда необходимо прекратить лечение, и как это сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Хедерикс План»).
При наличии зависимости после прекращения приема препарата могут возникать симптомы отмены, такие как раздражительность, возбуждение, бессонница, тревожность и сердцебиение.

Нарушения дыхания во сне
Хедерикс План может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Сообщите врачу перед применением этого препарата:

• если ваш организм превращает кодеин в морфин быстрее, чем обычно. Часть кодеина, содержащегося в этом препарате, в организме человека превращается в морфин. У примерно 5,5% населения Западной Европы кодеин очень быстро превращается в морфин. У таких людей, называемых «сверхбыстрыми метаболизаторами», были зарегистрированы случаи отравления морфином даже после приема обычных доз кодеина (терапевтических доз). Риск отравления выше у пациентов с нарушениями функции почек.

Дети и подростки
Хедерикс План противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.
Подростки старше 12 лет
Хедерикс План не рекомендуется подросткам старше 12 лет с нарушением дыхательной функции для лечения кашля.

Другие лекарства и Хедерикс План
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности:

• одновременное применение Хедерикс План с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или схожие по действию средства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны;
• габапентин или прегабалин, применяемые для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль). Однако, если врач назначает Хедерикс План одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Пожалуйста, сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе. Может быть полезно предупредить друзей или родственников о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если такие симптомы появляются.

Не принимайте Хедерикс План
если вы принимаете препараты, называемые «ингибиторы моноаминоксидазы» (ИМАО), используемые для лечения депрессии, или если вы прекратили их прием менее чем за две недели; если вы уже принимаете опийные препараты.
Действие Хедерикс План может усиливаться при одновременном применении с:

• препаратами, применяемыми для лечения тревожности (седативные средства или транквилизаторы, включая бензодиазепины);
• препаратами, применяемыми для лечения аллергии (антигистаминные средства);
• алкоголем (см. раздел «Хедерикс План и алкоголь»).

Хедерикс План и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Врач назначит Хедерикс План только при наличии прямых показаний.
Грудное вскармливание
Не принимайте Хедерикс План во время грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко (см. раздел «Не принимайте Хедерикс План»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы чувствуете сонливость.

Хедерикс План содержит метилпарагидроксибензоат.
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Хедерикс План

Применяйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым

Рекомендуемая доза — 6–15 капель до 4 раз в день при необходимости, с интервалом между дозами не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза — 60 капель.

Не превышайте максимальную суточную дозу.

Не превышайте 3 дней лечения.

Хедерикс План следует применять в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.

Подросткам в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 4–10 капель до 4 раз в день при необходимости, с интервалом между дозами не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза — 40 капель.

Не превышайте максимальную суточную дозу.

Не превышайте 3 дней лечения.

Хедерикс План следует применять в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.

Способ применения и инструкции по использованию

Хедерикс План следует принимать внутрь.

Принимайте этот лекарственный препарат во время еды.
Перед применением взболтайте флакон.
Флакон снабжён колпачком с защитой от детей:

• Для открытия нажмите и одновременно поверните колпачок:
• Для закрытия плотно закрутите и нажмите:

Если вы применили Хедерикс План в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы применили дозу Хедерикс План, превышающую предписанную, немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой данный лист и упаковку
препарата, даже если она пуста.
Симптомы передозировки могут включать угнетение нервной системы, нарушения дыхания (угнетение дыхательной функции) и снижение активности сердца с уменьшением притока крови к органам (угнетение сердечно-сосудистой функции).
Если вы забыли принять Хедерикс План
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Хедерикс План
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Во время лечения могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов):

• седация,
• сонливость,
• тошнота,
• рвота,
• запор (стрипсис).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль (цефалгия),
• головокружение,
• слабость (астения),
• возбуждение, особенно у пожилых пациентов,
• симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчевыводящих путей (заболевание, связанное с нарушением функции кишечного клапана, известного как дисфункция сфинктера Одди), например сильная боль в верхней части живота, возможное иррадиирование боли в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Синдром отмены
После прекращения применения лекарственных средств, содержащих дигидрокодеин, после длительного использования, были зарегистрированы случаи синдрома отмены с такими симптомами, как раздражительность, возбуждение, бессонница, тревожность и сердцебиение (ощущение сердцебиения) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Хедерикс План

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.
Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц. Он может нанести тяжёлый вред здоровью и быть смертельным для людей, которым он не предназначен.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Хедерикс План

• Действующие вещества — двухводный нейтральный кодеина бромид и жидкий экстракт плюща обыкновенного. 1 мл раствора содержит 6 мг двухводного нейтрального кодеина бромида и 45 мг жидкого экстракта плюща обыкновенного.
• Другие компоненты: полисорбат 20, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Хедерикс План и состав упаковки
Хедерикс План представляет собой раствор в стеклянном флаконе объёмом 30 мл жёлтого цвета с колпачком, имеющим защиту от детей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (PV)
Инструкция по применению: информация для пациента

Хедерикс План 40 мг + 360 мг суппозитории

Взрослым
Хедерикс План 10 мг + 180 мг суппозитории
Подросткам с 12 лет
бромидрат кодеина нейтральный двухводный + экстракт свежий плюща обыкновенного
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Хедерикс План и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Хедерикс План
3. Способ применения Хедерикс План
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хедерикс План
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Хедерикс План и для чего он применяется

Хедерикс План содержит кодеин и экстракт плюща обыкновенного.
Хедерикс План показан для подавления кашля.

2. Что следует знать перед применением Хедерикс План

Не применяйте Хедерикс План

• если у вас аллергия на кодеин, экстракт плюща (hedera helix) или другие опийные вещества (алкалоиды опиума), а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас заболевания дыхательной системы (дыхательная недостаточность);
• если у вас уже несколько дней запор (стойкий запор);
• если вам меньше 12 лет;
• если вы знаете, что очень быстро метаболизируете кодеин в морфин;
• если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Хедерикс План проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются сильные боли в верхней части живота, возможно, отдающие в спину, тошнота, рвота или повышение температуры, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.
Кодеин превращается в морфин в печени под действием фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает эффект кодеина. У некоторых людей активность этого фермента отличается, что может по-разному влиять на организм. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, поэтому препарат не оказывает эффекта на кашель. У других людей, наоборот, образуется слишком много морфина, что может привести к тяжелым побочным эффектам. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или ощущение слабости, запор, потеря аппетита.

Толерантность, физическая и психическая зависимость
При длительном применении опиоидов препарат может становиться менее эффективным (явление, известное как толерантность). Повторное применение Хедерикс План может также привести к физической и психической зависимости, злоупотреблению и, как следствие, к передозировке, которая потенциально может быть смертельной. Риск таких побочных эффектов возрастает при более высоких дозах и длительном применении.
Физическая или психическая зависимость может вызывать ощущение, что вы не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приема.
Риск развития зависимости различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости от Хедерикс План, если:

• у вас или у членов вашей семьи в анамнезе были случаи злоупотребления алкоголем, лекарствами по рецепту или незаконными веществами («зависимость»);
• вы курите;
• у вас в прошлом были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности), или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Хедерикс План вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может указывать на развитие зависимости:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• вы чувствуете необходимость продолжать прием препарата, даже если он не помогает от кашля;
• вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»;
• вы неоднократно пытались прекратить или контролировать прием препарата, но не смогли;
• при прекращении приема препарата вы чувствуете недомогание, а после возобновления приема — улучшение самочувствия («синдром отмены»).

Если вы заметили один или несколько из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапию, включая возможность прекращения лечения и безопасный способ его прекращения (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Хедерикс План»).
При наличии зависимости после прекращения приема препарата могут возникать симптомы абстиненции, такие как раздражительность, беспокойство, бессонница, тревожность и сердцебиение.

Нарушения дыхания во сне
Хедерикс План может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Сообщите врачу перед применением этого препарата:

• если ваш организм превращает кодеин в морфин (сильное обезболивающее) быстрее, чем обычно.

Часть кодеина, содержащегося в этом препарате, в организме превращается в морфин. У примерно 5,5% населения Западной Европы кодеин очень быстро превращается в морфин. У таких людей, называемых «ультрабыстрыми метаболизаторами», были описаны случаи отравления морфином даже после приема обычных доз кодеина (терапевтических доз).
Риск отравления выше у пациентов с нарушением функции почек.

Дети и подростки
Хедерикс План противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

Подростки старше 12 лет
Хедерикс План не рекомендуется подросткам старше 12 лет с нарушением функции дыхания для лечения кашля.

Другие лекарства и Хедерикс План
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Особенно:

• одновременное применение Хедерикс План с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или схожие по действию лекарства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны;
• габапентин или прегабалин, применяемые для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль). Однако, если врач назначает Хедерикс План одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Пожалуйста, сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Не принимайте Хедерикс План

Если вы принимаете препараты, называемые «ингибиторами моноаминоксидазы» (ИМАО), используемые для лечения депрессии, или если вы прекратили их прием менее чем две недели назад; если вы уже принимаете опийные препараты.
Эффекты Хедерикс План могут усиливаться при одновременном приеме:

• препаратов, применяемых при тревожности (седативные средства или транквилизаторы, включая бензодиазепины);
• лекарств, применяемых при аллергии (антигистаминные);
• алкоголя (см. раздел «Хедерикс План и алкоголь»).

Хедерикс План и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Врач назначит Хедерикс План только в случае крайней необходимости.

Лактация
Не принимайте Хедерикс План во время грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко (см. раздел «Не применяйте Хедерикс План»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может нарушать вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы чувствуете сонливость.

3. Как применять Хедерикс План

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хедерикс План 40 мг + 360 мг суппозитории
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1–2 суппозитория в день при необходимости с интервалом между дозами 12 часов.
Максимальная суточная доза — 2 суппозитория.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Хедерикс План следует применять в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Хедерикс План 10 мг + 180 мг суппозитории
Подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1–2 суппозитория в день при необходимости с интервалом между дозами 12 часов.
Максимальная суточная доза — 2 суппозитория.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Хедерикс План следует применять в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Способ применения
Хедерикс План предназначен для ректального применения.
Если вы применили Хедерикс План в дозе больше рекомендованной
Если вы применили дозу Хедерикс План, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и упаковку от препарата, даже если она пуста.
Симптомами передозировки могут быть угнетение нервной системы, нарушения дыхания (угнетение дыхательной функции) и снижение активности сердца с уменьшением притока крови к органам (угнетение сердечно-сосудистой функции).
Если вы забыли применить Хедерикс План
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Хедерикс План
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время лечения могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов):

• седация,
• сонливость,
• тошнота,
• рвота,
• запор (стрия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль (цефалгия),
• головокружение,
• слабость (астения),
• возбуждение, особенно у пожилых пациентов,
• симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчевыводящих путей (заболевание, связанное с нарушением функции кишечного клапана, известного как дисфункция сфинктера Одди), например сильная боль в верхней части живота, возможно иррадиирующая в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Синдром отмены
После прекращения приёма препаратов, содержащих дигидрокодеин, после длительного применения, отмечались случаи синдрома отмены с такими симптомами, как раздражительность, возбуждение, бессонница, тревожность и сердцебиение (ощущение сердцебиения) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Хедерикс План

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне зоны их видимости.
Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других людей. Он может нанести серьёзный вред и быть смертельным для лиц, которым он не предназначен.
Защитите лекарственный препарат от источников тепла.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Хедерикс План
Хедерикс План 40 мг + 360 мг суппозитории

• Действующие вещества: гидрат бромида кодеина нейтральный, экстракт плюща обыкновенного жидкий. Одно суппозиторий содержит 40 мг гидрата бромида кодеина нейтрального и 180 мг экстракта плюща обыкновенного жидкого.
• Вспомогательные вещества: триглицериды насыщенные со средней длиной цепи.

Хедерикс План 10 мг + 180 мг суппозитории

• Действующие вещества: гидрат бромида кодеина нейтральный, экстракт плюща обыкновенного жидкий. Одно суппозиторий содержит 10 мг гидрата бромида кодеина нейтрального и 180 мг экстракта плюща обыкновенного жидкого.
• Вспомогательные вещества: триглицериды насыщенные со средней длиной цепи.

Описание внешнего вида Хедерикс План и содержимое упаковки
Хедерикс План 40 мг + 360 мг суппозитории выпускаются в упаковках по 10 суппозиториев.
Хедерикс План 10 мг + 180 мг суппозитории выпускаются в упаковках по 10 суппозиториев.
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтическая лаборатория SIT S.r.l. - Виа Кавур, 70 - 27035 Меде (ПВ)
Производитель
Фармацевтическая лаборатория SIT S.r.l. - Виа Провинчиале пер Лекко, 78 – 22038 Тавернерио (СО)