Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули м’які шлункорезистентні Гастопрет

Олія перцевої м’яти
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 2 тижнів застосування.

Зміст цієї інструкції

Що таке Гастопрет і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Гастопрет
Як застосовувати Гастопрет
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гастопрет
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гастопрет і для чого використовується

Лікарський засіб рослинного походження, призначений для симптоматичного полегшення легких спазмів шлунково-кишкового тракту, метеоризму та болю в животі, зокрема у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника.
Гастопрет призначається дорослим, підліткам та дітям віком від 8 років і старше.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Гастопрету

Не приймайте Гастопрет

якщо Ви маєте алергію на олію перцевої м’яти або ментол чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки, запаленням жовчовивідної протоки (холангітом), зниженою продукцією шлункового соку (ахлоргідрією), камінням у жовчному міхурі чи будь-яким іншим захворюванням жовчовивідної системи;
дітям молодше 8 років та дітям із масою тіла менше 19 кг.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря чи фармацевта перед прийомом Гастопрету:

якщо Ви вже страждаєте від печії (попотівання кислоти) чи грижі діафрагмальної стравохідної діафрагми (викид верхньої частини шлунка), симптоми іноді можуть погіршуватися після прийому Гастопрету. У цих випадках припиніть прийом Гастопрету.
уникайте прийому Гастопрету разом із будь-яким іншим засобом, що містить олію перцевої м’яти.

М’які шлункорозчинні капсули (вказані як капсули) слід ковтати цілими, тобто не розламуючи і не жуючи, оскільки у разі порушення цілісності капсули відбудеться передчасне вивільнення олії перцевої м’яти, що може спричинити місцеві подразнення рота та стравоходу.
Діти
Гастопрет протипоказаний дітям молодше 8 років та дітям із масою тіла менше 19 кг.
Інші лікарські засоби та Гастопрет
Повідомте лікареві чи фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші ліки.
Інші лікарські засоби, що використовуються для зниження кислотності шлунка, такі як блокатори Н2-рецепторів гістаміну, інгібітори протонної помпи та препарати, що нейтралізують шлункову кислоту (антациди), можуть спричинити передчасне вивільнення вмісту капсули, тому їх слід уникати.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Гастопрет та їжа
Одночасний прийом їжі може призвести до передчасного розчинення вмісту шлункорозчинної капсули. Тому рекомендується приймати Гастопрет за 30 хвилин до їжі.
Вагітність та годування грудьми
У зв’язку з відсутністю достатніх даних, не рекомендується застосовувати Гастопрет під час вагітності, годування грудьми та жінкам у репродуктивному віці, які не використовують засоби контрацепції.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність чи годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Гастопрет містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Гастопрет

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому вкладенні,
або як зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Пацієнти	Одноразова доза (приймати 3 рази на добу)	Щоденна доза	Максимальна щоденна доза
Літні люди, дорослі та підлітки віком від 14 років	1 – 2 капсули	3 – 6 капсул	6 капсул
Діти та підлітки віком 8–13 років (з масою тіла не менше 19 кг)	1 капсула	3 капсули	3 капсули

Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Гастопрет слід приймати за 30 хвилин до їжі з достатньою кількістю холодної рідини
(бажано склянку холодної води).
Капсули потрібно ковтати цілими, не розкривати і не жувати їх.
Тривалість лікування
Гастопрет слід приймати до зникнення симптомів (ознак хвороби), зазвичай протягом
одного-двох тижнів. У разі більш стійких симптомів прийом капсул може продовжуватися
курсами, кожен з яких не довший за 3 місяці.
Якщо ви прийняли більше Гастопрету, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, зверніться до лікаря або фармацевта та візьміть
із собою цей листок-інструкцію.
Передозування може спричинити серйозні симптоми з боку шлунка та тонкого та товстого кишечника,
діарею, ураження прямої кишки, епілептичні судоми, втрату свідомості, апнею (припинення дихання),
нудоту (неприємні відчуття в шлунку), порушення серцевого ритму, відсутність координації м'язових
рухів та інші проблеми з нервовою системою, ймовірно, пов'язані з наявністю ментолу.
Якщо ви забули прийняти Гастопрет
Продовжуйте приймати звичайну дозу у звичайний час. Не має значення, якщо ви пропустили одну дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наведені нижче побічні ефекти були повідомлені.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

Кислий присмак у роті (печення в шлунку), печіння навколо анального отвору, розмите зору, сухість у роті, нудота та блювота

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Сеча та кал із запахом м’яти;
Болюче сечовипускання (дисурія) та запалення головки статевого члена;
Алергічні реакції на м’яту, що супроводжуються головним болем, занадто низьким серцевим ритмом (брадикардія), тремором (м’язовий тремтіння), відсутністю координації м’язових рухів (атаксія), анафілактичним шоком (раптовою та серйозною алергічною реакцією із симптомами зниження артеріального тиску та утрудненого дихання) та червоними висипаннями на шкірі (еритематозна шкірна ерупція).

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть серйозні алергічні реакції, зокрема анафілактичний шок, який вимагає негайного медичного втручання.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гастопрет

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису
Закін./EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гастопрет

Діючою речовиною є Mentha × piperita L., aetheroleum (олія перцевої м’яти). Кожна капсула містить 182 мг (0,2 мл) Mentha × piperita L., aetheroleum (олія перцевої м’яти).
Інші компоненти: оболонка капсули: желатин, гліцерол (Е 422), очищена вода; шар, стійкий до шлункового середовища: натрію альгінат, стеаринова кислота, етилцелюлоза, середні тригліцериди, олеїнова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Гастопрету та вмісту упаковки
Капсули мають овальну форму, напівпрозорі — прозорі, містять трохи в’язку прозору рідину.
Довжина капсули становить близько 10 мм, ширина — близько 7 мм.
Гастопрет доступний у блистерних упаковках по 15 та 45 капсул.
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Ноймаркт
Німеччина
Тел. +49 (0)9181 / 231-90
Факс +49 (0)9181 / 231-265
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Австрія Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
Бельгія, Франція
Болгарія Інтестіпрет, 182 мг шлункостійкі капсули, м’які
Хорватія Intestipret meke želučanootporne kapsule
Німеччина, Греція, Нідерланди, Digestopret
Іспанія
Італія Гастопрет
Польща, Словенія, Швеція Gastropret
Чехія, Словаччина, Digelib
Угорщина
Румунія Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente