Folleto informativo: información para el paciente

Gastopret cápsulas blandas gastroresistentes

Aceite de menta piperita
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas.

Contenido de este folleto

Qué es Gastopret y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Gastopret
Cómo tomar Gastopret
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gastopret
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gastopret y para qué se utiliza

Medicamento de origen vegetal indicado para el alivio sintomático de espasmos leves del tracto
gastrointestinal, flatulencia y dolor abdominal, especialmente en pacientes con síndrome del intestino
irritable.
Gastopret está indicado en adultos, adolescentes y niños de 8 años o más.

2. Qué debe saber antes de tomar Gastopret

No tome Gastopret

si es alérgico al aceite de menta piperita o al mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si padece enfermedades hepáticas, inflamación del conducto biliar (colangitis), escasa producción de ácido gástrico (aclorhidria), cálculos biliares o cualquier otro trastorno biliar.
en niños menores de 8 años de edad y en niños con un peso corporal inferior a 19 kg.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Gastopret:

si ya padece acidez (reflujo de ácido) o hernia de hiato (protrusión de la parte superior del estómago), los síntomas a veces pueden empeorar tras la ingestión de Gastopret. En tales casos, suspenda el uso de Gastopret.
evite tomar Gastopret junto con cualquier otro producto que contenga aceite de menta piperita.

Las cápsulas blandas gastroresistentes (indicadas como cápsulas) deben tragarse enteras, es decir, sin partir ni masticar, ya que de lo contrario liberarían prematuramente el aceite de menta piperita, pudiendo causar irritaciones locales en la boca y el esófago.
Niños
Gastopret está contraindicado en niños menores de 8 años de edad y en niños con un peso inferior a 19 kg.
Otros medicamentos y Gastopret
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Gastopret

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones incluidas en este prospecto,
tal como se lo ha indicado el médico o el farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Pacientes	Dosis única (a tomar 3 veces al día)	Dosis diaria	Dosis diaria máxima
Adultos mayores, adultos y adolescentes a partir de 14 años	1 – 2 cápsulas	3 – 6 cápsulas	6 cápsulas
Niños y adolescentes de 8 a 13 años de edad (con un peso corporal de al menos 19 kg)	1 cápsula	3 cápsulas	3 cápsulas

Modo de administración
Para uso oral.
Gastopret debe tomarse 30 minutos antes de las comidas con una cantidad suficiente de líquido frío
(preferiblemente un vaso de agua fría).
Las cápsulas deben tragarse enteras, sin romperlas ni masticarlas.
Duración del tratamiento
Gastopret debe tomarse hasta la resolución de los síntomas (signos de enfermedad), normalmente en el
plazo de una o dos semanas. En caso de síntomas más persistentes, la toma de las cápsulas puede
prolongarse por periodos no superiores a 3 meses por ciclo de tratamiento.
Si toma más Gastopret del que debe
Si toma una dosis superior a la recomendada, consulte a su médico o farmacéutico y lleve consigo este
prospecto.
La sobredosis podría provocar eventualmente síntomas graves a nivel del estómago y del intestino delgado
e intestino grueso, diarrea, lesiones del recto, convulsiones epilépticas, pérdida de conciencia, apnea
(cessación de la respiración), náuseas (malestar estomacal), alteraciones del ritmo cardiaco, falta de
coordinación en los movimientos musculares y otros problemas en el sistema nervioso, probablemente
debidos a la presencia de mentol.
Si olvida tomar Gastopret
Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. No importa si ha olvidado una dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier otra duda sobre la forma de tomar este medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Acidez (ardor de estómago), ardor perianal, visión borrosa, sequedad de boca, náuseas y vómitos.

Efectos adversos desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Orina y heces con olor a mentol;
Dolor al orinar (disuria) e inflamación del glande del pene;
Reacciones alérgicas al mentol con cefalea, frecuencia cardíaca demasiado baja (bradicardia), temblores (temblor muscular), falta de coordinación de los movimientos musculares (ataxia), shock anafiláctico (reacción alérgica repentina y grave con síntomas de disminución de la presión arterial y dificultad respiratoria) y erupciones cutáneas rojas (erupción cutánea eritematosa).

Interrumpa la toma del medicamento y consulte urgentemente a un médico si se producen reacciones alérgicas graves, incluido el shock anafiláctico, que requiere tratamiento médico inmediato.

Si experimenta algún efecto adverso, acuda a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gastopret

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
Cad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve por encima de 30 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gastopret

El principio activo es Mentha × piperita L., aetheroleum (aceite esencial de menta piperita). Cada cápsula contiene 182 mg (0,2 ml) de Mentha × piperita L., aetheroleum (aceite esencial de menta piperita).
Los demás componentes son: Vuelta de la cápsula: gelatina, glicerol (E 422), agua purificada Revestimiento gastroresistente: alginato de sodio, ácido esteárico, etilcelulosa, triglicéridos de cadena media, ácido oleico

Descripción del aspecto de Gastopret y contenido del envase
Las cápsulas son de forma ovalada, opacas - transparentes y contienen un líquido transparente ligeramente viscoso. La longitud de la cápsula es de aproximadamente 10 mm con una anchura de aproximadamente 7 mm.
Gastopret está disponible en envases blíster de 15 y 45 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel. +49 (0)9181 / 231-90
Fax +49 (0)9181 / 231-265
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
Bélgica, Francia
Bulgaria Интестипрет, 182 mg стомашно-устойчиви капсули, меки
Croacia Intestipret meke želučanootporne kapsule
Alemania, Grecia, Países Bajos, España Digestopret
Italia Gastopret
Polonia, Eslovenia, Suecia Gastropret
República Checa, Eslovaquia, Hungría Digelib
Rumanía Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente