Гастопрет

Инструкция по применению: информация для пациента

Гастопрет капсулы мягкие кишечнорастворимые

Масло перечной мяты
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 недели.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Гастопрет и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Гастопрет
3. Как принимать Гастопрет
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Гастопрет
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гастопрет и для чего он применяется

Лекарственное средство растительного происхождения, предназначенное для симптоматического облегчения слабых спазмов желудочно-кишечного тракта, метеоризма и боли в животе, в частности у пациентов с синдромом раздражённого кишечника.
Гастопрет показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 8 лет и старше.

2. Что необходимо знать перед применением Гастопрета

Не принимайте Гастопрет

• если у вас аллергия на масло перечной мяты, ментол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевания печени, воспаление желчевыводящих путей (холангит), пониженная выработка желудочной кислоты (ахлоргидрия), желчнокаменная болезнь или другие нарушения функции желчного пузыря;
• у детей младше 8 лет и у детей с массой тела менее 19 кг.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гастопрета:

• если у вас уже имеется изжога (рефлюкс кислоты) или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (выпячивание верхней части желудка), симптомы иногда могут усугубляться после приёма Гастопрета. В таких случаях необходимо прекратить использование препарата;
• избегайте одновременного приёма Гастопрета с другими препаратами, содержащими масло перечной мяты.

Мягкие желатиновые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой (далее — капсулы) следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжёвывая, поскольку при этом может произойти преждевременное высвобождение масла перечной мяты и возможны местные раздражения полости рта и пищевода.
Дети
Гастопрет противопоказан детям младше 8 лет и детям с массой тела менее 19 кг.
Другие лекарственные средства и Гастопрет
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение других препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, таких как блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы и препараты, нейтрализующие желудочную кислоту (антациды), может привести к преждевременному высвобождению содержимого капсулы, поэтому их следует избегать.
Исследования взаимодействий не проводились.
Приём Гастопрета с пищей
Одновременный приём пищи может вызвать преждевременное растворение содержимого кишечнорастворимой капсулы. По этой причине рекомендуется принимать Гастопрет за 30 минут до еды.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять Гастопрет во время беременности, лактации, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивы.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Гастопрет содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Гастопрет

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями, изложенными в данной аннотации,
либо так, как вам указал врач или фармацевт. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Способ применения
Для приема внутрь.
Гастопрет следует принимать за 30 минут до еды с достаточным количеством холодной жидкости
(предпочтительно стаканом холодной воды).
Капсулы необходимо глотать целиком, не разламывая и не разжевывая.
Продолжительность лечения
Гастопрет следует принимать до исчезновения симптомов (признаков заболевания), обычно в течение
одной-двух недель. При более стойких симптомах прием капсул может продолжаться в течение
периодов, не превышающих 3 месяца за цикл лечения.
Если вы приняли Гастопрет в большем количестве, чем нужно
При превышении рекомендованной дозы проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и возьмите с собой
настоящую инструкцию.
Передозировка может вызвать серьезные симптомы со стороны желудка и тонкого и толстого кишечника,
диарею, поражения прямой кишки, эпилептические судороги, потерю сознания, апноэ (остановку дыхания),
тошноту (неприятные ощущения в желудке), нарушения сердечного ритма, нарушение координации
мышечных движений и другие проблемы с нервной системой, вероятно, обусловленные содержанием ментола.
Если вы забыли принять Гастопрет
Продолжайте принимать обычную дозу в обычное время. Не имеет значения, если вы пропустили одну дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут дополнительные вопросы относительно применения этого лекарственного средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Кислая отрыжка (изжога), жжение в области заднего прохода, помутнение зрения, сухость во рту, тошнота и рвота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Моча и кал с запахом мяты;
• Болезненное мочеиспускание (дизурия) и воспаление головки полового члена;
• Аллергические реакции на ментол, такие как головная боль, слишком низкая частота сердечных сокращений (брадикардия), дрожь (мышечный тремор), нарушение координации движений (атаксия), анафилактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами снижения артериального давления и затруднением дыхания) и покраснение кожи (эритематозная кожная сыпь).

Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, требующий немедленного медицинского вмешательства.
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Гастопрет

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи Scad./EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства,
которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гастопрет

• Действующее вещество — Mentha × piperita L., aetheroleum (масло мяты перечной). Каждая капсула содержит 182 мг (0,2 мл) Mentha × piperita L., aetheroleum (масло мяты перечной).
• Другие компоненты: оболочка капсулы: желатин, глицерол (Е 422), очищенная вода; кишечнорастворимое покрытие: альгинат натрия, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, среднечепочечные триглицериды, олеиновая кислота.

Описание внешнего вида Гастопрета и содержимое упаковки
Капсулы овальной формы, непрозрачные — прозрачные, содержат слегка вязкую прозрачную жидкость.
Длина капсулы составляет около 10 мм, ширина — около 7 мм.
Гастопрет выпускается в блистерных упаковках по 15 и 45 капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Ноймаркт
Германия
Тел. +49 (0)9181 / 231-90
Факс +49 (0)9181 / 231-265
Эл. почта: [email protected]

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
Бельгия, Франция
Болгария Интестипрет, 182 mg стомашно-устойчиви капсули, меки
Хорватия Intestipret meke želučanootporne kapsule
Германия, Греция, Нидерланды, Испания Digestopret
Италия Gastopret
Польша, Словения, Швеция Gastropret
Чехия, Словакия, Венгрия, Румыния Digelib
Польша, Словения, Швеция Gastropret
Румыния Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente