Ulotka: informacja dla pacjenta

Gastopret kapsułki miękkie gastrorezystentne

Olejek miętowy
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 2 tygodni.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Gastopret i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Gastopret
Jak zażywać lek Gastopret
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Gastopret
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gastopret i do czego służy

Lek pochodzenia roślinnego wskazany do doraźnego łagodzenia łagodnych skurczów przewodu
jelitowego, wzdęć i bólu brzucha, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.
Gastopret wskazany jest u dorosłych, u dorosłych i dzieci w wieku od 8 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Gastopret

Nie przyjmuj leku Gastopret

jeśli jesteś uczulony na olejek miętowy lub mentol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli cierpisz na choroby wątroby, zapalenie dróg żółciowych (cholangitis), niedostateczną produkcję kwasu żołądkowego (achlorhydria), kamice żółciową lub inne zaburzenia dróg żółciowych,
u dzieci poniżej 8. roku życia oraz u dzieci o wadze ciała poniżej 19 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Gastopret:

jeśli już cierpisz na zgagę (refluks kwasu) lub przepuklinę rozworu przełykowego (wypuknięcie górnej części żołądka), objawy te czasem nasilają się po zażyciu leku Gastopret. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku Gastopret,
należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Gastopret z innymi produktami zawierającymi olejek miętowy.

Miękkie kapsułki gastrorezystentne (oznaczone jako kapsułki) należy połykać w całości, bez rozłamywania ani żucia, ponieważ w przeciwnym razie nastąpi wcześniejsze uwalnianie olejku miętowego, co może spowodować miejscowe podrażnienia jamy ustnej i przełyku.
Dzieci
Lek Gastopret jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 8. roku życia oraz u dzieci o wadze ciała poniżej 19 kg.
Inne leki i lek Gastopret
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Inne leki stosowane do zmniejszenia zakwaszenia żołądka, takie jak blokery receptorów H2 histaminy, inhibitory pompy protonowej oraz leki neutralizujące kwas żołądkowy (środki przeciwwskazowe), mogą spowodować wcześniejsze uwalnianie zawartości kapsułki i powinny być unikane.
Nie przeprowadzono badań interakcji lekowych.
Lek Gastopret i jedzenie
Jednoczesne spożycie pokarmu może spowodować przedwczesne rozpuszczenie się zawartości gastrorezystentnej kapsułki. Dlatego zaleca się przyjmowanie leku Gastopret 30 minut przed posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Wskutek braku wystarczających danych, nie zaleca się stosowania leku Gastopret w czasie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek Gastopret zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować lek Gastopret

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce,
tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

Pacjenci	Poszczególna dawka (do przyjęcia 3 razy dziennie)	Dawka dzienna	Maksymalna dawka dzienna
Osoby starsze, dorośli i młodzież od 14. roku życia	1 – 2 kapsułki	3 – 6 kapsułek	6 kapsułek
Dzieci i młodzież w wieku 8–13 lat (o masie ciała co najmniej 19 kg)	1 kapsułka	3 kapsułki	3 kapsułki

Sposób stosowania
Do użytku wewnętrznego.
Gastopret należy przyjmować 30 minut przed posiłkami, wraz z wystarczającą ilością zimnej cieczy
(preferowane jest szklanka zimnej wody).
Kapsułki należy połykać całe, nie rozdrabniając ani nie żując ich.
Czas trwania leczenia
Gastopret należy przyjmować aż do ustąpienia objawów (objawów choroby), zazwyczaj w ciągu jednego lub dwóch tygodni. W przypadku bardziej trwających objawów przyjmowanie kapsułek może być kontynuowane przez okresy nie dłuższe niż 3 miesiące na jeden cykl leczenia.
Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej Gastopret niż należy
Jeśli przyjmie Pan/Pani dawkę przekraczającą zalecenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i zabrać ze sobą ten ulotkę.
Przedawkowanie może powodować poważne objawy ze strony żołądka i jelita cienkiego oraz grubego, biegunkę, uszkodzenia odbytu, napady padaczki, utratę przytomności, apnię (przerwanie oddychania), nudności (niedoból w żołądku), zaburzenia rytmu serca, brak koordynacji ruchów mięśni oraz inne problemy z układem nerwowym, prawdopodobnie spowodowane obecnością mentolu.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Gastopret
Należy kontynuować przyjmowanie standardowej dawki w regularnym czasie. Nie ma znaczenia, jeśli pominięto jedną dawkę.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane.

Działania niepożądane częste (może występować u do 1 osoby na 10):

Nadkwasota (oparzenia w jamie ustnej), pieczenie w okolicy odbytu, zamazanie wzroku, suchość w ustach, nudności i wymioty

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Mocz i stolca o zapachu mentolu;
Boleśnie oddawanie moczu (dysuria) oraz zapalenienie napletka prącia;
Reakcje alergiczne na mentol, w tym bóle głowy, zbyt niska częstość akcji serca (bradykardia), drżenia (drżenie mięśniowe), brak koordynacji ruchowej (ataksja), szok anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna z objawami obniżenia ciśnienia krwi i trudnościami oddechowymi) oraz czerwone wysypki skórne (wysypka skórna rumieniowa).

Przestań przyjmować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, w tym szok anafilaktyczny, który wymaga natychmiastowego leczenia medycznego.
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to również wszelkie działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Gastopret

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po oznaczeniu
Scad./EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gastopret

Substancją czynną jest Mentha × piperita L., aetheroleum (olejek z mięty pieprznej). Każda kapsułka zawiera 182 mg (0,2 ml) Mentha × piperita L., aetheroleum (olejek z mięty pieprznej).
Pozostałe składniki to: Opowłoczka kapsułki: żelatyna, glikeryl (E 422), woda oczyszczona Powłoka gastrorezystentna: alginian sodu, kwas stearynowy, etylceluloza, triglicerydy o średnim łańcuchu, kwas oleinowy

Wygląd zewnętrzny Gastopret i zawartość opakowania
Kapsułki mają kształt owalny, są matowe – przezroczyste i zawierają lekko lepki, przezroczysty płyn. Długość kapsułki wynosi ok. 10 mm, a szerokość ok. 7 mm.
Gastopret jest dostępny w opakowaniach blisterowych po 15 i 45 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy
Tel. +49 (0)9181 / 231-90
Faks +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
Belgia, Francja
Bułgaria Интестипрет, 182 mg стомашно-устойчиви капсули, меки
Chorwacja Intestipret meke želučanootporne kapsule
Niemcy, Grecja, Holandia, Hiszpania Digestopret
Włochy Gastopret
Polska, Słowenia, Szwecja Gastropret
Czechy, Słowacja, Estonia Digelib
Węgry
Rumunia Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente