ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Гаспан капсули м’які шлункостійкі

Етерична олія перцової м’яти та етерична олія тмину
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або як вказав ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта чи лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 2–4 тижнів.

Зміст цього листка:

Що таке Гаспан і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Гаспану
Як приймати Гаспан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гаспан
Склад упаковки та інша інформація

Що таке Гаспан і для чого він призначений
Гаспан — це традиційний рослинний лікарський засіб, що містить етеричні олії перцової м’яти та олію тмину.
Гаспан призначений для лікування найпоширеніших порушень шлунково-кишкового тракту, зокрема легких спазмів, метеоризму, відчуття переповнення та болю в животі, зокрема у пацієнтів із диспепсією та синдромом подразненого кишечника (СПК).
Застосування цього традиційного рослинного лікарського засобу за зазначеними терапевтичними показаннями ґрунтується виключно на багаторічному досвіді використання.
Гаспан призначений дорослим та підліткам віком старше 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується через 2–4 тижні.

Що ви повинні знати перед прийомом Гаспану
Не приймайте Гаспан

при гіперчутливості до перцової м’яти, ментолу, тмину польового, інших рослин родини зонтичних (аніс, фенхель, селера, кріп та кориандр) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
при захворюваннях печінки, жовчнокам’яній хворобі та запальних захворюваннях жовчних проток (холангіті) або інших порушеннях жовчовиділення.
при недостатності кислоти в шлунковому соку (ахлоридрії).
дітям молодше 8 років.

Попередження та застереження
Перед прийомом Гаспану проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів із печією або грижею стравохідного отвору діафрагми може відбуватися погіршення цих симптомів після прийому олії перцової м’яти. У такому разі лікування слід припинити.
Олію м’яти слід застосовувати з обережністю при запаленнях та виразках шлунково-кишкового тракту.
Уникайте застосування інших лікарських засобів, що містять етеричну олію перцової м’яти, під час прийому цього препарату.
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо незрозумілий біль у животі триває або посилюється, або виникає разом із такими симптомами, як гарячка, жовтяниця, блювота чи кров у калі.

Діти
Оскільки наявні недостатньо добре документовані дослідження щодо застосування цього лікарського засобу у дітей віком від 8 до 12 років, його застосування в цій віковій групі не рекомендоване.

Інші лікарські засоби та Гаспан
Повідомте лікареві чи фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Взаємодій з іншими лікарськими засобами не спостерігалося.
Для запобігання передчасного розчинення шлункостійкого покриття Гаспан

слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі;
слід приймати з інтервалом щонайменше одну годину після прийому інших лікарських засобів, що знижують кислотність шлунка, таких як антациди, інгібітори протонної помпи або блокатори H2-гістамінових рецепторів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Дані щодо застосування етеричної олії перцової м’яти та/або олії тмину у вагітних жінок обмежені.
Дослідження на тваринах не дали достатніх даних щодо репродуктивної токсичності. Гаспан не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Невідомо, чи виділяються компоненти етеричної олії перцової м’яти та/або олії тмину або їх метаболіти з грудним молоком. Оскільки ризик для новонародженого/дитини не можна виключити, Гаспан не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
Дані щодо впливу етеричної олії перцової м’яти та/або олії тмину на фертильність відсутні.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Гаспан містить сорбітол. Цей лікарський засіб містить 11,8 мг сорбітолу в кожній капсулі.

Як приймати Гаспан
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листка або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1 капсула 2 рази на добу.
Спосіб застосування
Капсулу слід ковтати цілу з водою щонайменше за 30 хвилин до їжі (найкраще вранці та опівдні). Капсули можна приймати навіть у разі відсутності наступного прийому їжі.
Капсули повинні залишатися цілими, їх не слід жувати, щоб запобігти передчасному вивільненню діючої речовини. Передчасне вивільнення діючої речовини може спричинити місцеве подразнення у роті та стравоході.
Тривалість лікування
Якщо симптоми тривають або погіршуються після 2–4 тижнів застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей
Гаспан не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Гаспану, ніж потрібно
Щоденна доза Гаспану не повинна перевищувати дозу, зазначену в цій інструкції або призначену лікарем. Якщо ви випадково прийняли на одну або дві капсули більше, це, як правило, не призводить до шкідливих наслідків.
Симптоми передозування можуть включати:

втому
серйозні шлунково-кишкові симптоми, нудоту, діарею, виразки прямої кишки
судоми, втрату свідомості, зупинку дихання
порушення серцевого ритму
відсутність координації та інші проблеми центральної нервової системи.

Якщо ви прийняли більшу дозу Гаспану, ніж рекомендовано, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні та візьміть із собою цей листок. Це особливо важливо, якщо велику кількість Гаспану прийняв маленька дитина.

Якщо ви забули прийняти Гаспан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування Гаспаном, як зазначено в цій інструкції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Порушення шлунка: (наприклад, відрижка, печія, печія навколо заднього проходу, нудота). Частота невідома.
Порушення шкіри та підшкірної тканини / Порушення імунної системи:
Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі та свербіж. Частота невідома.
Якщо виникнуть наступні ефекти, припиніть прийом капсул і негайно зверніться до лікаря:
алергічні реакції на ментол, наприклад анафілактичний шок, надто повільне серцебиття (брадикардія), червоні висипання на шкірі (еритематозний висип), тремтіння (м’язовий тремор), відсутність координації (атаксія) та головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Як зберігати Гаспан
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та/або контейнері (блистері). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Склад упаковки та інша інформація
Що містить Гаспан

Діючі речовини: олія перцової м’яти та олія тмину.
Кожна м’яка шлункостійка капсула містить 90 мг Mentha x piperita L., aetheroleum (етерична олія перцової м’яти) та 50 мг Carum carvi L., aetheroleum (етерична олія тмину).
Інші компоненти: вміст капсули: середньоланцюгові тригліцериди; оболонка капсули: сукцинована желатина, гліцерол 85%, сорбітол (Е-420), діоксид титану (Е 171), жовтий залізистий оксид (Е 172), бриліантовий синій V (Е 131), хіноліновий жовтий (Е 104); покриття: метакрилова кислота — сополімер етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, пропіленгліколь, полісорбат 80, гліцерол моностеарат 40-55, лаурилсульфат натрію.

Опис зовнішнього вигляду Гаспану та вміст упаковки
Гаспан — це м’яка капсула овальної форми, непрозора, світло-зеленого кольору, що містить прозору олію жовтуватого відтінку. Гаспан доступний у блистерах по 14, 28, 42 та 84 м’яких шлункостійких капсули. Можливо, що не всі упаковки є в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe (Німеччина)