Gaspan

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

GASPAN cápsulas blandas gastroresistentes

Aceite esencial de menta piperita y aceite esencial de comino
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico o médico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si los síntomas empeoran tras 2-4 semanas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GASPAN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar GASPAN
3. Cómo tomar GASPAN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GASPAN
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es GASPAN y para qué se utiliza

GASPAN es un medicamento tradicional de origen vegetal que contiene aceites esenciales de menta piperita y aceite de comino.
GASPAN está indicado para el tratamiento de los trastornos gastrointestinales más comunes, especialmente espasmos leves, flatulencia, sensación de plenitud y dolor abdominal, incluso en pacientes con dispepsia y síndrome del intestino irritable (SII).
La utilización de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas señaladas, se basa exclusivamente en la experiencia de uso prolongado.
GASPAN está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 2-4 semanas.

2. Qué debe saber antes de tomar GASPAN

No tome GASPAN

• Si es alérgico a la menta piperita, al mentol, al comino de prado, a otras plantas de la familia de las umbelíferas (anís, hinojo, apio, cilantro y eneldo) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si padece enfermedades hepáticas, cálculos biliares o enfermedades inflamatorias de los conductos biliares (colangitis) u otros trastornos biliares.
• Si padece insuficiencia de ácido en el jugo gástrico (aclorhidria).
• Niños menores de 8 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GASPAN.
Los pacientes que sufren acidez o hernia de hiato pueden experimentar un empeoramiento de estos síntomas tras la ingestión del aceite de menta piperita. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento.
El aceite de menta debe utilizarse con precaución en caso de inflamación o ulceración del tracto gastrointestinal.
Evite otros medicamentos que contengan aceite de menta piperita durante el uso de este medicamento.
Consulte inmediatamente a un médico o farmacéutico si el dolor abdominal inexplicable persiste o empeora, o si aparece junto con síntomas como fiebre, ictericia, vómitos o sangre en las heces.

Niños

Dado que no existen estudios adecuadamente documentados sobre el uso de este medicamento en niños entre 8 y 12 años, no se recomienda su uso en este grupo de edad.

Otros medicamentos y GASPAN

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
Con el fin de prevenir la disolución prematura del recubrimiento gastroresistente, GASPAN

• debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas
• debe tomarse con un intervalo de al menos una hora respecto a la toma de otros medicamentos que reducen la acidez gástrica, como antiácidos, inhibidores de la bomba de protones o antagonistas H2 de la histamina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Los datos sobre el uso del aceite esencial de menta piperita y/o aceite de comino en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios realizados en animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva. GASPAN no se recomienda durante el embarazo.

Lactancia
No se sabe si los componentes del aceite esencial de menta piperita y/o aceite de comino o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Dado que no puede descartarse un riesgo para el recién nacido/niño, GASPAN no debe utilizarse durante la lactancia.

Fertilidad
No existen datos sobre los efectos del aceite esencial de menta piperita y/o aceite de comino sobre la fertilidad.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

GASPAN contiene sorbitol. Este medicamento contiene 11,8 mg de sorbitol en cada cápsula.

3. Cómo tomar GASPAN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

La dosis recomendada es de 1 cápsula dos veces al día.

Vía de administración
La cápsula debe tragarse entera con agua al menos 30 minutos antes de las comidas (preferiblemente por la mañana y al mediodía). Las cápsulas pueden tomarse también en ausencia de una comida posterior.
Las cápsulas deben estar intactas y no deben masticarse, para asegurar que el principio activo no se libere prematuramente. Una liberación prematura del principio activo puede causar irritación local en la boca y en el esófago.

Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten o empeoran tras 2-4 semanas de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

GASPAN no se recomienda en niños menores de 12 años.

Si toma más GASPAN del que debe

La dosis diaria de GASPAN no debe superar la indicada en este prospecto o la prescrita por su médico. Si ha tomado accidentalmente una o dos cápsulas de más, generalmente esto no tiene consecuencias dañinas.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

• Fatiga
• Trastornos gastrointestinales graves, náuseas, diarrea, ulceraciones rectales
• Convulsiones, pérdida de conciencia, paro respiratorio
• Alteración del ritmo cardíaco
• Falta de coordinación y otros problemas del sistema nervioso central

Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada, informe a su médico o acuda al hospital más cercano y lleve consigo este prospecto. Esto es especialmente importante si un niño pequeño ha ingerido grandes cantidades de GASPAN.

Si olvida tomar GASPAN

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe el tratamiento según lo indicado en este prospecto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Trastornos gastrointestinales:
Trastornos gástricos (por ejemplo, eructos, acidez, ardor perianal, náuseas). La frecuencia no se conoce.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo / Trastornos del sistema inmunitario:
Reacciones alérgicas como erupción cutánea y picor. La frecuencia no se conoce.

Si experimenta los siguientes efectos, interrumpa la toma de las cápsulas y consulte inmediatamente a un médico:
reacciones alérgicas al mentol, por ejemplo, shock anafiláctico, frecuencia cardíaca excesivamente lenta (bradicardia), erupciones rojas en la piel (erupción cutánea eritematosa), temblores (temblor muscular), falta de coordinación (ataxia) y cefalea.

Notificación de efectos adversos

Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GASPAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y/o envase (blíster). La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
No deseche medicamentos por los desagües ni como residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y demás información

Qué contiene GASPAN

• Principios activos: aceite de menta piperita y aceite de comino.
• Cada cápsula blanda gastroresistente contiene 90 mg de Mentha x piperita L., aetheroleum (aceite esencial de menta piperita) y 50 mg de Carum carvi L., aetheroleum (aceite esencial de comino).
• Otros componentes:
  Contenido de la cápsula: triglicéridos de cadena media
  Cubierta de la cápsula: gelatina succionilada, glicerol al 85%, sorbitol (E-420), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), azul patentado V (E 131), amarillo de quinoleína (E 104).
  Recubrimiento: copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) dispersión al 30%, propilenglicol, polisorbato 80, monostearato de glicerol 40-55, dodecilsulfato sódico.

Aspecto de GASPAN y contenido del envase

GASPAN es una cápsula blanda ovalada, opaca, de color verde claro, que contiene un aceite transparente con tonalidades amarillentas. GASPAN se presenta en blísters con 14, 28, 42 y 84 cápsulas blandas gastroresistentes. Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe (Alemania)