ULOTKA DOŁĄCZONA: INFORMACJE DLA PACJENTA

GASPAN kapsułki miękkie gastrorezystentne

Olejek eteryczny z mięty pieprzowej i olejek eteryczny z kminu
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać ponownie.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilą po 2–4 tygodniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest GASPAN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem GASPAN
Jak przyjmować GASPAN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GASPAN
Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest GASPAN i do czego służy
GASPAN to tradycyjny lek roślinny zawierający olejki eteryczne z mięty pieprzowej i olejek z kminu.
GASPAN wskazany jest w leczeniu najczęstszych zaburzeń przewodu pokarmowego, w szczególności łagodnych skurczów, wzdęć, uczucia pełności i bólu brzucha, również u pacjentów z wzdęciem i zespołem jelita drażliwego (IBS).
Zastosowanie tego tradycyjnego leku roślinnego w wskazanych wskazaniach terapeutycznych opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użytkowania.
GASPAN wskazany jest u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2–4 tygodniach.

Co należy wiedzieć przed zażyciem GASPAN
Nie przyjmuj GASPAN

w przypadku nadwrażliwości na miętę pieprzową, mentol, kmin łąkowy, inne rośliny z rodziny selerowatych (aniołek, fenkuł, selery, koper włoski, koper siewny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
w przypadku chorób wątroby, kamicy żółciowej i zapalnych chorób przewodów żółciowych (cholangit) lub innych zaburzeń dróg żółciowych.
w przypadku niedoboru kwasu w soku żołądkowym (achlorhydria).
u dzieci poniżej 8. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem GASPAN.
Pacjenci cierpiący na zgagę lub przepuklinę rozworu przełykowego mogą doświadczyć nasilenia tych objawów po zażyciu olejku miętowego. W takim przypadku leczenie należy przerwać.
Olejek miętowy należy stosować ostrożnie w przypadku stanów zapalnych i owrzodzeń przewodu pokarmowego.
Należy unikać innych leków zawierających olejek miętowy podczas stosowania tego leku.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli niepokojący ból brzucha utrzymuje się lub nasila, lub pojawia się razem z objawami takimi jak gorączka, żółtaczka, wymioty lub krew w stolcu.

Dzieci
Ponieważ brak jest wystarczająco udokumentowanych badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku od 8 do 12 lat, nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.

Inne leki i GASPAN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.
W celu zapobiegania przedwczesnemu rozpuszczeniu powłoki gastrorezystentnej, GASPAN

należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkami,
należy przyjmować z odstępem co najmniej jednej godziny od innych leków stosowanych w celu zmniejszenia kwasowości żołądka, takich jak leki przeciwwskrzynne, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści H2 histaminy.

Ciąża, laktacja i płodność
Ciąża
Dane dotyczące stosowania olejku eterycznego z mięty pieprzowej i/lub olejku z kminu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania przeprowadzone na zwierzętach są niewystarczające w zakresie toksyczności rozrodczej. GASPAN nie jest zalecany w czasie ciąży.
Laktacja
Nie wiadomo, czy składniki olejku eterycznego z mięty pieprzowej i/lub olejku z kminu lub ich metabolity są wydzielane z mlekiem matki. Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/dziecka, GASPAN nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu olejku eterycznego z mięty pieprzowej i/lub olejku z kminu na płodność.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

GASPAN zawiera sorbitol. Ten lek zawiera 11,8 mg sorbitolu w każdej kapsułce.

Jak przyjmować GASPAN
Przyjmuj ten lek zgodnie z dokładnym opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1 kapsułka 2 razy dziennie.

Sposób podania
Kapsułkę należy połknąć całą z wodą co najmniej 30 minut przed posiłkami (najlepiej rano i w południe). Kapsułki można przyjmować również bez następnych posiłków.
Kapsułki muszą być nieuszkodzone i nie należy ich żuć, aby zapewnić, że substancja czynna nie zostanie uwalniana przedwcześnie. Przedwczesne uwalnianie substancji czynnej może spowodować lokalne podrażnienie jamy ustnej i przełyku.

Czas trwania leczenia
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2–4 tygodniach stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci
GASPAN nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej GASPAN niż należy
Dzienna dawka GASPAN nie powinna przekraczać dawki podanej w tej ulotce lub przepisanej przez lekarza. Jeśli przypadkowo przyjmiesz jedną lub dwie kapsułki więcej niż zalecono, zazwyczaj nie powoduje to szkodliwych skutków.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:

zmęczenie
ciężkie objawy ze strony przewodu pokarmowego, nudności, biegunkę, owrzodzenia odbytu
drgawki, utratę przytomności, zatrzymanie oddechu
zaburzenia rytmu serca
brak koordynacji i inne problemy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Jeśli przyjmiesz dawkę GASPAN większą niż zalecana, powiadom swojego lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem i zabierz ze sobą tę ulotkę. Jest to szczególnie ważne, jeśli małe dziecko przyjęło dużą ilość GASPAN.

Jeśli zapomnisz przyjąć GASPAN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki. Kontynuuj leczenie GASPAN zgodnie z zaleceniami w tej ulotce.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:
Zaburzenia żołądka: (np. odbijanie, zgaga, podrażnienie okołoodbytowe, nudności). Częstość nieznana.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej / Zaburzenia układu odpornościowego:
Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd. Częstość nieznana.

Jeśli wystąpią następujące objawy, przerwij przyjmowanie kapsułek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
reakcje alergiczne na mentol, np. wstrząs anafilaktyczny, nadmiernie powolne tętno (bradykardia), czerwone wykwity na skórze (wyprysk rumieniowy), drżenie (drżenie mięśniowe), brak koordynacji (ataksja) i bóle głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

Jak przechowywać GASPAN
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu (blisterze). Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera GASPAN

Substancje czynne to olejek z mięty pieprzowej i olejek z kminu.
Każda gastrorezystentna kapsułka miękka zawiera 90 mg Mentha x piperita L., aetheroleum (olejek eteryczny z mięty pieprzowej) i 50 mg Carum carvi L., aetheroleum (olejek eteryczny z kminu).
Inne składniki to: Zawartość kapsułki: triglicerydy o średniej długości łańcucha, Osłonka kapsułki: żelatyna bursztynowa, glikol 85%, sorbitol (E-420), dwutlenek tytanu (E 171), żelazo żółte (E 172), błękit patentowy V (E 131), żółć chinolinowa (E 104). Powłoka: kwas metakrylowy – kopolimer etyloakrylanu (1:1) dyspersja 30%, glikol propylenowy, polisorbat 80, monosteryna glicerynowa 40-55, dodecylosiarczan sodu.

Wygląd zewnętrzny GASPAN i zawartość opakowania
GASPAN to miękka, owalna, matowa kapsułka o jasnozielonym kolorze zawierająca przeźroczysty, żółtawy olej. GASPAN jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 42 i 84 miękkie gastrorezystentne kapsułki. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe (Niemcy)