Гаспан

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Гаспан капсулы мягкие кишечнорастворимые

Эфирное масло перечной мяты и эфирное масло тмина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту или врачу.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов спустя 2–4 недели.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гаспан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Гаспана
3. Как принимать Гаспан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гаспан
6. Состав упаковки и другая информация

Что такое Гаспан и для чего он применяется
Гаспан — это традиционный растительный препарат, содержащий эфирные масла перечной мяты и тмина.
Гаспан применяется для лечения наиболее распространённых желудочно-кишечных расстройств, в частности лёгких спазмов, метеоризма, ощущения переполненности и боли в животе, в том числе у пациентов с диспепсией и синдромом раздражённого кишечника (СРК).
Применение этого традиционного растительного препарата по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте его использования.
Гаспан показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 2–4 недели.

Что вы должны знать перед приёмом Гаспана
Не принимайте Гаспан

• при повышенной чувствительности к перечной мяте, ментолу, тмину обыкновенному, другим растениям семейства Зонтичные (анису, фенхелю, сельдерею, кориандру и укропу) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• при заболеваниях печени, желчнокаменной болезни, воспалительных заболеваниях желчных протоков (холангите) или других нарушениях функции желчевыводящих путей.
• при недостаточности кислоты в желудочном соке (ахлоргидрии).
• детям младше 8 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Гаспана.
У пациентов, страдающих изжогой или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, после приёма масла перечной мяты могут усилиться эти симптомы. В таком случае лечение следует прекратить.
Масло перечной мяты следует применять с осторожностью при наличии воспаления и язв в желудочно-кишечном тракте.
Избегайте одновременного приёма других препаратов, содержащих эфирное масло перечной мяты, во время лечения этим препаратом.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если боль в животе неясного происхождения сохраняется или усиливается, или если она сопровождается такими симптомами, как лихорадка, желтуха, рвота или кровь в стуле.

Дети
Поскольку отсутствуют надёжные клинические данные по применению этого препарата у детей в возрасте от 8 до 12 лет, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Гаспан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими препаратами не выявлены.
Для предотвращения преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки капсулы Гаспан

• следует принимать за 30 минут до еды
• следует принимать с интервалом не менее одного часа от приёма других препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, таких как антациды, ингибиторы протонной помпы или блокаторы H2-гистаминовых рецепторов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Беременность
Данные об использовании эфирного масла перечной мяты и/или масла тмина у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных не обеспечивают достаточных данных по репродуктивной токсичности. Гаспан не рекомендуется во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли компоненты эфирного масла перечной мяты и/или масла тмина или их метаболиты с грудным молоком. Поскольку риск для новорождённого/ребёнка не может быть исключён, Гаспан не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность
Данные об эффекте эфирного масла перечной мяты и/или масла тмина на фертильность отсутствуют.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Гаспан содержит сорбитол. Данный препарат содержит 11,8 мг сорбитола в каждой капсуле.

Как принимать Гаспан
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 капсула 2 раза в день.
Способ применения
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой, за 30 минут до еды (предпочтительно утром и в обед). Капсулы можно принимать и при отсутствии последующего приёма пищи.
Капсулы должны оставаться целыми и не должны разжёвываться, чтобы обеспечить своевременное высвобождение активного вещества. Преждевременное высвобождение активного вещества может вызвать местное раздражение полости рта и пищевода.
Продолжительность лечения
Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2–4 недель приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей
Гаспан не рекомендуется детям младше 12 лет.

Если вы приняли Гаспан в большем количестве, чем следовало
Суточная доза Гаспана не должна превышать указанную в данной инструкции или предписанную врачом. При случайном приёме одной или двух дополнительных капсул, как правило, это не приводит к вредным последствиям.
Симптомы передозировки могут включать:

• усталость
• тяжёлые желудочно-кишечные расстройства, тошноту, диарею, язвы прямой кишки
• судороги, потерю сознания, остановку дыхания
• нарушение сердечного ритма
• нарушение координации и другие проблемы центральной нервной системы.

Если вы приняли дозу Гаспана, превышающую рекомендованную, сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой данную инструкцию. Это особенно важно, если большое количество Гаспана было принято маленьким ребёнком.

Если вы забыли принять Гаспан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте лечение Гаспаном в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Желудочно-кишечные расстройства:
Расстройства желудка: (например, отрыжка, изжога, жжение в области заднего прохода, тошнота). Частота неизвестна.
Поражения кожи и подкожной клетчатки / Нарушения иммунной системы:
Аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд. Частота неизвестна.
При возникновении следующих симптомов прекратите приём капсул и немедленно обратитесь к врачу:
аллергические реакции на ментол, например анафилактический шок, чрезмерно медленный сердечный ритм (брадикардия), покраснение кожи (эритематозная сыпь), дрожь (мышечный тремор), нарушение координации (атаксия) и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

Как хранить Гаспан
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (блистере). Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав упаковки и другая информация
Что содержит Гаспан

• Действующие вещества: масло перечной мяты и масло тмина.
• Каждая кишечнорастворимая мягкая капсула содержит 90 мг Mentha x piperita L., aetheroleum (эфирное масло перечной мяты) и 50 мг Carum carvi L., aetheroleum (эфирное масло тмина).
• Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: средние триглицериды; оболочка капсулы: сукцинилированный желатин, глицерол 85%, сорбитол (Е420), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), патентованный синий V (Е131), хинолиновый жёлтый (Е104); покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — дисперсия 30%, пропиленгликоль, полисорбат 80, моностеарат глицерина 40–55, лаурилсульфат натрия.

Описание внешнего вида Гаспана и состав упаковки
Гаспан — это овальная непрозрачная мягкая капсула светло-зелёного цвета, содержащая прозрачное желтоватое масло. Гаспан выпускается в блистерах по 14, 28, 42 и 84 кишечнорастворимые мягкие капсулы. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe (Германия)