Ганфорт

Інструкція: інформація для пацієнта

ГАНФОРТ 0,3 мг/мл + 5 мг/мл очні краплі, розчин

біматопрост/тимолол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Ганфорт і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Ганфорту
3. Як застосовувати Ганфорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ганфорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ганфорт і для чого призначений

Ганфорт містить два різних діючих речовини (біматопрост і тимолол); обидві вони знижують тиск усередині ока. Біматопрост належить до групи лікарських засобів, які називаються простамідами, аналогами простагландинів. Тимолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами.
Око містить прозору рідину на основі води, яка живить його зсередини. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо виведення рідини відбувається надто повільно, тиск усередині ока підвищується, і з часом це може пошкодити зір (захворювання, відоме як глаукома).
Ганфорт діє, зменшуючи утворення рідини, а також збільшуючи кількість рідини, яка виводиться. Таким чином він знижує тиск усередині ока.
Краплі для очей Ганфорт застосовуються для лікування підвищеного тиску в очах у дорослих, включаючи людей похилого віку. Такий підвищений тиск може призвести до глаукоми. Лікар призначить вам Ганфорт у разі, якщо інші краплі для очей, що містять бета-блокатори або аналоги простагландинів, не діяли достатньо ефективно.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ганфорта

Не застосовуйте Ганфорт

• якщо Ви алергічні до біматопросту, тимололу, бета-блокаторів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма та/або важкий обструктивний хворобливий легеневий недолік (захворювання легень, яке може спричиняти задихання, труднощі з диханням та/або тривалу кашлю), або інші види респіраторних порушень
• якщо у Вас є проблеми з серцем, такі як низька частота серцевих скорочень, серцева блокада або серцева недостатність

Обережність та застереження
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо у Вас є або були:

• серцеві порушення, пов’язані з коронарною недостатністю (симптоми можуть включати біль у грудях або відчуття стиснення, задихання або відчуття нестачі повітря), серцеву недостатність або низький кров’яний тиск
• порушення серцевого ритму, такі як уповільнення серцевого ритму
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
• захворювання, пов’язані з поганим кровообігом (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
• надмірну активність щитоподібної залози, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитоподібної залози
• цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
• важкі алергічні реакції
• захворювання печінки або нирок
• проблеми з поверхнею ока
• відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання для зниження внутрішньоочного тиску
• відомі фактори ризику для макулярного набряку (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), наприклад, катарактальна операція

Перед анестезією повідомте лікаря, що Ви застосовуєте Ганфорт, оскільки тимолол може
впливати на дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Ганфорт може спричинити потемніння та подовження вій; крім того, може потемніти шкіра навколо
повік. З часом може потемніти й колір райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними і найбільше помітні, якщо лікується лише одне око. Ганфорт може спричинити ріст волосся, якщо потрапляє на поверхню шкіри.
Діти та підлітки
Ганфорт не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Ганфорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Ганфорт може впливати на дію інших ліків, які Ви приймаєте, або сам бути під впливом інших ліків, включаючи інші краплі для очей для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви зараз застосовуєте або плануєте застосовувати
ліки для зниження кров’яного тиску, ліки для серця, ліки для лікування діабету, хінідин (використовується для лікування захворювань серця та деяких видів малярії) або ліки для лікування депресії, відомі як флуоксетин та пароксетин.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не застосовуйте
Ганфорт під час вагітності, якщо це не було спеціально рекомендовано лікарем.
Не застосовуйте Ганфорт під час годування груддю. Тимолол може виділятися з материнським молоком. Зверніться до лікаря перед прийомом ліків під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких пацієнтів Ганфорт може спричинити розмиття зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть.
Ганфорт містить бензалконію хлорид
Ганфорт містить консервант, відомий як бензалконію хлорид.
Цей лікарський засіб містить 0,15 мг бензалконію хлориду в 3 мл розчину, що еквівалентно 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надягнути.
Бензалконію хлорид також може спричинити подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Ганфорт

Застосовуйте Ганфорт строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза — одна крапля один раз на добу вранці або ввечері в кожне око, яке потребує лікування. Приймайте дозу щодня о той самий час.

Інструкція з застосування
Не використовуйте флакон, якщо пломба на кришці пошкоджена до першого використання.

5.

1. Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і подивіться вгору.
2. Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня.
3. Переверніть флакон і легенько натисніть, щоб випустити по одній краплі розчину в кожне око, яке лікується.
4. Відпустіть нижнє повіко і заплющте око.
5. Тримаючи око заплющеним, натисніть пальцем на куток заплющеного ока (місце, де око стикається з носом), і утримуйте тиск протягом 2 хвилин. Це допоможе запобігти потраплянню Ганфорт у інші частини організму.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Щоб уникнути забруднення, кінчик флакона не повинен торкатися ока або інших поверхонь. Після використання флакона добре закрийте його, навернувши кришку.
Якщо ви застосовуєте Ганфорт одночасно з іншими лікарськими засобами для очей, залиште інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням Ганфорт та іншого препарату. Офтальмологічні мазі або гелі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували Ганфорт у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви викрапали більше крапель Ганфорт, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Ганфорт
Якщо ви забули застосувати Ганфорт, відразу після того, як згадаєте, викрапіть одну краплю, а потім продовжуйте застосовувати препарат у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ганфорт
Щоб препарат діяв належним чином, Ганфорт слід застосовувати щодня.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ганфорт може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ви можете продовжувати застосовувати краплі для очей звичайним чином, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Ганфорту без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Ганфорту (багаторазові та/або однодозові флакони):

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей
У межах ока
покрасніння.

Почасті: можуть виникати у до 1 з 10 людей
У межах ока
печіння, свербіж, відчуття уколу, подразнення кон’юнктиви (прозорої оболонки ока), світлобоязнь, біль у оці, липкість очей, сухість очей, відчуття стороннього тіла в оці, дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення, труднощі з чітким баченням, почервоніння та свербіж повік, зростання волосся навколо очей, потемніння повік, потемніння кольору шкіри навколо очей, подовження вій, подразнення ока, сльозотеча, набряк повік, зниження гостроти зору.

У інших частинах тіла
риніт (виділення з носа), головний біль.

Непочасті: можуть виникати у до 1 з 100 людей
У межах ока
незвичайне відчуття в оці, запалення райдужної оболонки, набряк кон’юнктиви (прозорої оболонки ока), болючі повіки, втомлені очі, вростання вій, потемніння кольору райдужної оболонки, западання очей, опущення повіки, відшарування повіки (віддалення від поверхні ока, що призводить до неповного закриття повік), напруга шкіри повік, потемніння вій.

У інших частинах тіла
задишка.

Невідомі: частота не може бути визначена на основі наявних даних
У межах ока
кістозний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), набряк очей, розмите зору, дискомфорт у оці.

У інших частинах тіла
труднощі з диханням/свистяче дихання, симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та шкірна висипка), зміни смаку, запаморочення, уповільнення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, порушення сну, кошмари, астма, випадіння волосся, зміна кольору шкіри навколо ока, втому.

Додаткові побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували краплі для очей, що містять тимолол або біматопрост, тому вони можуть виникати також при застосуванні Ганфорту. Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, тимолол всмоктується та потрапляє в кров. Це може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні бета-блокаторів внутрішньовенно та/або перорально. Ймовірність побічних ефектів після застосування крапель для очей нижча, ніж при пероральному або ін’єкційному введенні ліків. До числа перерахованих побічних ефектів належать реакції, що спостерігалися при застосуванні біматопросту та тимололу для лікування очних захворювань:

• Тяжкі алергічні реакції з набряком та труднощами дихання, які можуть бути потенційно смертельними
• Зниження рівня цукру в крові
• Депресія; втрата пам’яті; галюцинації
• Непритомність; інсульт; зниження кровотоку до мозку; погіршення міастенії вага (посилення слабкості м’язів); відчуття поколювання
• Зниження чутливості поверхні ока; подвійне зору; опущення повіки; відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання зі зниження тиску в оці; запалення поверхні ока, ретробульбарна кровотеча (кровотеча сітківки), запалення всередині ока, часте моргання
• Серцева недостатність; аритмія або зупинка серця; повільне або прискорене серцебиття; накопичення рідини, переважно води, у тілі; біль у грудях
• Зниження артеріального тиску; набряк або холодні руки, ноги та кінцівки через звуження судин
• Кашель, погіршення астми, погіршення захворювання легень, що називається хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Діарея; біль у животі; нудота та блювота; погане травлення; сухість у роті
• Червоні шкірні висипки з лущенням; шкірна висипка
• Біль у м’язах
• Зниження статевого потягу; статева дисфункція
• Слабкість
• Підвищення рівня певних показників аналізу крові, що вказують на функцію печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати
Цей лікарський засіб містить 2,85 мг фосфатів у 3 мл розчину, що еквівалентно 0,95 мг/мл. Якщо у вас є тяжке ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти білі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ганфорт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Після відкриття розчин може забруднитися, що може призвести до інфекцій очей.
Тому навіть якщо ви не використали весь розчин, ви повинні викинути флакон через 4 тижні після першого відкриття. Щоб не забути, запишіть дату відкриття у спеціально відведений для цього місце на упаковці.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ганфорт

• Діючими речовинами є: біматопрост 0,3 мг/мл та тимолол 5 мг/мл, що відповідає 6,8 мг/мл малеату тимололу.
• Інші допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний гепта гідрат, лимонна кислота моногідрат та вода очищена. Можуть бути додані невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для доведення розчину до потрібного рівня рН (кислотності) (див. розділ 2).

Опис зовнішнього вигляду Ганфорту та вмісту упаковки
Ганфорт — це прозорий або трохи жовтуватий прозорий розчин для крапель у очі.
Кожна упаковка містить 1 або 3 полімерні флакони з гвинтовою кришкою. Кожен флакон наповнений приблизно наполовину і містить 3 мл розчину, чого достатньо на 4 тижні. Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Німеччина

Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Ірландія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
AbbVie SA AbbVie UAB
Тел./Тел.: +32 10 477811 Тел.: + 370 5 205 3023

Болгарія Люксембург
АбВи ООД AbbVie SA
Тел.: +359 2 90 30 430 Бельгія/Бельгія
Тел./Тел.: +32 10 477811

Чеська Республіка Угорщина
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Тел.: +420 233 098 111 Тел.: +36 1 455 8600

Данія Мальта
AbbVie A/S Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +45 72 30 20 28 Тел.: +356 27780331

Німеччина Нідерланди
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Тел.: 00800 222843 33 (безкоштовно) Тел.: +31 (0)88 322 2843
Тел.: +49 (0) 611 / 1720-0

Естонія Норвегія
AbbVie OÜ AbbVie AS
Тел. +372 6231011 Тел.: +47 67 81 80 00

Греція Австрія
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Тел.: +30 214 4165 555 Тел.: +43 1 20589-0

Іспанія Польща
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Тел.: +34 913840910 Тел.: +48 22 372 78 00

Франція Португалія
AbbVie AbbVie, Lda.
Тел.: +33 (0) 1 45 60 13 00 Тел.: +351 (0)21 1908400

Хорватія Румунія
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Тел.: + 385 (0)1 5625 501 Тел.: +40 21 529 30 35

Ірландія Словенія
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Тел.: +353 (0)1 4287900 Тел.: +386 (1)32 08 060

Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5050 0777

Італія Фінляндія
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Тел.: +39 06 928921 Тел.: +358 (0)10 2411 200

Кіпр Швеція
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Тел.: +357 22 34 74 40 Тел.: +46 (0)8 684 44 600

Латвія
AbbVie SIA
Тел.: +371 67605000

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/ .
Щоб послухати або отримати копію цього листка-вкладення у версії для сліпих або збільшеним друком, зверніться до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.

Інструкція: інформація для пацієнта

Ганфорт 0,3 мг/мл + 5 мг/мл, окошні краплі, розчин, у однодозовій ємності

біматопрост/тімолол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ганфорт однодозовий і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ганфорту однодозового
3. Як застосовувати Ганфорт однодозовий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ганфорт однодозовий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ганфорт однодозовий і для чого призначений

Ганфорт однодозовий містить два різних активних компоненти (біматопрост і тимолол); обидва
знижують тиск усередині ока. Біматопрост належить до групи лікарських засобів,
які називаються простамідами, аналогами простагландинів. Тимолол належить до групи лікарських засобів,
які називаються бета-блокаторами.
Око містить прозору рідину на водній основі, яка живить його зсередини. Ця рідина постійно виводиться з ока,
а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо виведення рідини відбувається занадто повільно,
тиск усередині ока підвищується, і з часом це може пошкодити зір (захворювання, відоме як глаукома).
Ганфорт однодозовий діє, зменшуючи утворення рідини, а також збільшуючи кількість рідини,
яка виводиться. Таким чином він знижує тиск усередині ока.
Краплі для очей Ганфорт однодозовий застосовують для лікування підвищеного тиску в очах у дорослих,
включаючи людей похилого віку. Такий підвищений тиск може призвести до глаукоми.
Лікар призначить вам Ганфорт однодозовий, якщо інші краплі для очей, що містять бета-блокатори
або аналоги простагландинів, не дали достатнього ефекту.
Цей лікарський засіб не містить консервантів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ганфорт однодозовий

Не застосовуйте Ганфорт, якщо:

• Ви маєте алергію на біматопрост, тимолол, бета-блокатори або будь-який інший компонент цього однодозового лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• У Вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма та/або тяжкий хронічний обструктивний захворювання легень (захворювання легень, яке може спричиняти задиху, утруднене дихання та/або тривалу кашлю) або інші види проблем з диханням
• У Вас є проблеми з серцем, такі як низька частота серцевих скорочень, серцевий блок або серцева недостатність

Обережність та застереження
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо у Вас є або були:

• захворювання серця, пов’язані з порушенням коронарного кровопостачання (симптоми можуть включати біль або тиск у грудях, задиху або відчуття задихи), серцева недостатність або низький кров’яний тиск
• порушення серцевого ритму, такі як уповільнення серцевих скорочень
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
• захворювання, пов’язані з поганим кровопостачанням (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
• надмірна активність щитоподібної залози, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитоподібної залози
• цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми надто низького рівня цукру в крові
• тяжкі алергічні реакції
• захворювання печінки або нирок
• проблеми з поверхнею ока
• відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання для зниження внутрішньоочного тиску
• відомі фактори ризику для макулярного набряку (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), наприклад, катарактальна операція

Перед анестезією повідомте лікаря, що Ви застосовуєте Ганфорт однодозовий, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Ганфорт однодозовий може спричинити потемніння та подовження вій; крім того, може потемніти шкіра навколо ока. З часом може потемніти й колір райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними і особливо помітними, якщо лікується лише одне око. Ганфорт однодозовий може спричинити ріст волосся, якщо потрапляє на поверхню шкіри.

Діти та підлітки
Ганфорт однодозовий не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ганфорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ганфорт однодозовий може впливати на інші ліки або сам змінювати свою дію під впливом інших ліків, які Ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати ліки для зниження кров’яного тиску, ліки для серця, ліки для лікування діабету, хінідин (який використовується для лікування захворювань серця та деяких видів малярії) або ліки для лікування депресії, відомі як флуоксетин та пароксетин.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не застосовуйте Ганфорт однодозовий під час вагітності, якщо це не було прямо рекомендовано лікарем.
Не застосовуйте Ганфорт однодозовий, якщо Ви годуєте груддю. Тимолол може виділятися з материнським молоком. Зверніться до лікаря перед прийомом ліків під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких пацієнтів Ганфорт однодозовий може спричинити розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до зникнення симптомів.

3. Як застосовувати Ганфорт однодозовий

Застосовуйте Ганфорт однодозовий суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують по одній краплі один раз на добу вранці або ввечері в кожне око, яке потребує лікування. Приймайте дозу щодня о тій самій годині.

Інструкції щодо застосування

Перед застосуванням добре вимийте руки. Переконайтеся, що однодозовий контейнер не пошкоджено перед використанням. Розчин слід використовувати одразу після відкриття. Щоб уникнути забруднення, відкритий кінець однодозового контейнера не повинен торкатися ока чи інших поверхонь.

1. Відрівніть один однодозовий контейнер від смужки.
2. Тримайте однодозовий контейнер вертикально (з кришкою, спрямованою вгору), і поверніть кришку.
3. Обережно опустіть нижнє повіко, щоб утворити мішечок. Переверніть однодозовий контейнер і натисніть, щоб випустити по 1 краплі ока для кожного ока, яке лікується.
4. Тримаючи око закритим, натисніть пальцем на кут ока (місце, де око стикається з носом), і утримуйте тиск протягом 2 хвилин. Це допоможе запобігти проникненню Ганфорту однодозового в інші частини тіла.
5. Викиньте однодозовий контейнер після використання, навіть якщо в ньому залишився розчин.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру. Витріть зайвий око капель, які стікають по щоці.
Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням препарату. Після застосування ока капель почекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж знову надягати лінзи.
Якщо ви застосовуєте Ганфорт однодозовий одночасно з іншими ліками для очей, залиште інтервал принаймні 5 хвилин між застосуванням Ганфорту однодозового та іншого препарату. Офтальмологічні мазі або гелі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Ганфорту, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше крапель Ганфорту однодозового, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки. Застосуйте наступну дозу в звичайний час. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули застосувати Ганфорт
Якщо ви забули застосувати Ганфорт однодозовий, як тільки згадаєте — закапайте лише одну краплю, а потім поверніться до звичайного графіку застосування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ганфортом
Щоб препарат діяв належним чином, Ганфорт однодозовий слід застосовувати щодня.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ганфорт мононодоза може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ви можете продовжувати застосовувати краплі для очей звичайним чином, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте використання Ганфорт мононодоза без консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Ганфорт (багаторазова та/або однодозова форма):

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10
У межах ока
покрасніння.

Почасті: можуть виникати у до 1 людини з 10
У межах ока
пекучий біль, свербіж, відчуття уколу, подразнення кон’юнктиви (прозорої оболонки ока), світлова чутливість, біль у оці, липкі очі, сухість очей, відчуття стороннього тіла в оці, дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення, труднощі з чітким баченням, почервоніння та свербіж повік, зростання волосся навколо очей, потемніння повік, потемніння кольору шкіри навколо очей, подовження вій, подразнення ока, сльозотеча, набряклі повіки, зниження гостроти зору.

У інших частинах тіла
сльозотеча, головний біль.

Непочасті: можуть виникати у до 1 людини з 100
У межах ока
незвичайне відчуття в оці, запалення райдужної оболонки, набряк кон’юнктиви (прозорої оболонки ока), болючі повіки, стомлені очі, вростання вій, потемніння кольору райдужної оболонки, западання очей, опущення повіки, відшарування повіки (віддалення від поверхні ока, що призводить до неповного закриття повік), напруження шкіри повік, потемніння вій.

У інших частинах тіла
задишка.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
У межах ока
кистозний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), набряк очей, розмите зору, дискомфорт у оці.

У інших частинах тіла
труднощі з диханням/свистяче дихання, симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі), зміни смаку, запаморочення, уповільнення серцевого ритму, підвищений артеріальний тиск, порушення сну, кошмари, астма, випадання волосся, зміна кольору шкіри навколо ока, слабкість.

Інші побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували краплі для очей, що містять тимолол або біматопрост, тому вони можуть виникати і при застосуванні Ганфорт. Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, тимолол всмоктується та потрапляє в кров. Це може викликати побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні бета-блокаторів внутрішньовенно та/або перорально. Ймовірність побічних ефектів після застосування крапель для очей нижча, ніж після прийому ліків внутрішньо або в ін’єкціях. До числа перерахованих побічних ефектів належать реакції, що спостерігалися при застосуванні біматопросту та тимололу для лікування очних захворювань:

• Серйозні алергічні реакції з набряком та труднощами дихання, які можуть бути потенційно летальними
• Знижений рівень цукру в крові
• Депресія; втрата пам’яті; галюцинації
• Непритомність; інсульт; зниження кровопостачання мозку; погіршення міастенії важкої (посилення слабкості м’язів); відчуття поколювання
• Зниження чутливості поверхні ока; подвійне зору; опущення повіки; відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання зі зниження тиску в оці; запалення поверхні ока, ретроокулярна кровотеча (кровотеча сітківки), внутрішнє запалення ока, часте моргання
• Серцева недостатність; аритмія або зупинка серця; повільне або прискорене серцебиття; накопичення рідини, переважно води, в організмі; болі в грудях
• Знижений артеріальний тиск; набряклі або холодні руки, ноги та кінцівки через звуження кровоносних судин
• Кашель, погіршення астми, погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Діарея; біль у животі; нудота та блювота; погане травлення; сухість у роті
• Червоні шкірні плями з лущенням; висип на шкірі
• Біль у м’язах
• Знижене сексуальне бажання; сексуальні дисфункції
• Слабкість
• Підвищення рівня певних показників у крові, що вказують на функцію печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати
Цей лікарський засіб містить 0,38 мг фосфатів у 0,4 мл розчину, що еквівалентно 0,95 мг/мл. Якщо у вас є серйозне ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко викликати непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ганфорт однодозовий

Зберігайте цей лікарський засіб однодозового застосування в недоступному для дітей місці, у затіненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на однодозовій упаковці після EXP та на коробці після Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання і не містить консервантів. Не зберігайте розчин, що залишився.
Для цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура зберігання. Тримайте однодозові контейнери в пакетику, а пакетик — у коробці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи. Після вилучення з пакетику використовуйте однодозовий контейнер протягом 7 днів. Усі однодозові контейнери повинні зберігатися всередині пакетику та викидатися після 10 днів з моменту першого відкриття пакетику.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ганфорт однодозовий

• Діючі речовини: біматопрост 0,3 мг/мл та тимолол 5 мг/мл, що відповідає 6,8 мг/мл малеату тимололу.
• Інші допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний гептагідрат, кислота лимонна моногідрат та вода очищена. Можуть бути додані невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для доведення розчину до потрібного рівня рН (кислотності).

Опис зовнішнього вигляду Ганфорт однодозовий та вміст упаковки
Ганфорт однодозовий — це безбарвний або трохи жовтуватий розчин, який постачається в однодозових пластикових контейнерах, кожен з яких містить 0,4 мл розчину.
Упаковка з 1 алюмінієвої блістерної смужки, що містить 5 однодозових контейнерів.
Упаковки з 3 або 9 алюмінієвих блістерних смужок, кожна з яких містить 10 однодозових контейнерів, загалом відповідно 30 або 90 однодозових контейнерів.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Тримач реєстраційного посвідчення
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Німеччина
Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road,
Westport,
Co. Mayo,
Ірландія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
AbbVie SA AbbVie UAB
Тел./Tel: +32 10 477811 Тел: + 370 5 205 3023
Болгарія Люксембург/Люксембург
АбВи ООД AbbVie SA
Тел: +359 2 90 30 430 Бельгія/Бельгія
Тел./Tel: +32 10 477811
Чеська Республіка Угорщина
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Тел.: +420 233 098 111 Тел: +36 1 455 8600
Данія Мальта
AbbVie A/S Vivian Corporation Ltd.
Тел: +45 72 30 20 28 Тел: +356 27780331
Німеччина Нідерланди
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Тел.: 00800 222843 33 (безкоштовно) Тел: +31 (0)88 322 2843
Тел.: +49 (0) 611 / 1720-0
Естонія Норвегія
AbbVie OÜ AbbVie AS
Тел. +372 6231011 Тел: +47 67 81 80 00
Греція Австрія
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Тел: +30 214 4165 555 Тел: +43 1 20589-0
Іспанія Польща
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Тел: +34 913840910 Тел.: +48 22 372 78 00
Франція Португалія
AbbVie AbbVie, Lda.
Тел: +33 (0) 1 45 60 13 00 Тел.: +351 (0)21 1908400
Хорватія Румунія
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Тел: + 385 (0)1 5625 501 Тел: +40 21 529 30 35
Ірландія Словенія
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Тел: +353 (0)1 4287900 Тел: +386 (1)32 08 060
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Сімі: +354 535 7000 Тел: +421 2 5050 0777
Італія Фінляндія/Фінляндія
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Тел: +39 06 928921 Пух/Тел: +358 (0)10 2411 200
Кіпр Швеція
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Тел: +357 22 34 74 40 Тел: +46 (0)8 684 44 600
Латвія
AbbVie SIA
Тел: +371 67605000
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/ .
Щоб прослухати або отримати копію цього вкладеного листка у версії збільшеного шрифту або зверніться до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення.