Ганфорт

Инструкция по применению: информация для пациента

ГАНФОРТ 0,3 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

биматопрост/тимолол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ГАНФОРТ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ГАНФОРТ
3. Как применять ГАНФОРТ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ГАНФОРТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ганфорт и для чего он применяется

Ганфорт содержит два различных активных вещества (биматопрост и тимолол); оба компонента снижают давление внутри глаза. Биматопрост относится к группе лекарственных средств, называемых простамидами — аналогами простагландина. Тимолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его изнутри. Эта жидкость постоянно отводится из глаза, а её место занимает новая, вновь образованная жидкость. Если отведение жидкости происходит слишком медленно, внутриглазное давление повышается, и со временем это может привести к повреждению зрения (заболевание, называемое глаукомой).
Ганфорт снижает образование жидкости, а также увеличивает её отток. Таким образом препарат снижает внутриглазное давление.
Глазные капли Ганфорт используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых людей. Такое повышенное давление может привести к глаукоме. Ваш врач назначит Ганфорт в случае, если другие глазные капли, содержащие бета-блокаторы или аналоги простагландина, не оказали достаточного эффекта.

2. Что нужно знать перед применением Ганфорта

Не используйте Ганфорт

• если у вас аллергия на биматопрост, тимолол, бета-блокаторы или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма и/или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, которое может вызывать одышку, затрудненное дыхание и/или постоянный кашель), а также другие виды респираторных нарушений
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как низкая частота сердечных сокращений, сердечная блокада или сердечная недостаточность

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас есть или были:

• нарушения сердечной деятельности, вызванные заболеваниями коронарных артерий (симптомы могут включать боль или сдавливание в груди, одышку или удушье), сердечную недостаточность или низкое артериальное давление
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии (низкого уровня сахара в крови)
• тяжелые аллергические реакции
• заболевания печени или почек
• проблемы с поверхностью глаза
• отслоение одного из слоев внутри глазного яблока после хирургического вмешательства по снижению внутриглазного давления
• известные факторы риска отека макулы (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения), например, операция по удалению катаракты

Перед анестезией сообщите врачу, что вы используете Ганфорт, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Ганфорт может вызывать потемнение и удлинение ресниц; кроме того, может происходить потемнение кожи вокруг века. Со временем может потемнеть и цвет радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только одного глаза. Ганфорт может вызывать рост волос, если попадает на поверхность кожи.
Дети и подростки
Ганфорт не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Ганфорт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Ганфорт может оказывать влияние на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли, применяемые при лечении глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, лекарства для лечения заболеваний сердца, препараты для лечения диабета, хинидин (применяется при лечении заболеваний сердца и некоторых форм малярии) или лекарства для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не используйте Ганфорт во время беременности, если только врач не назначил это специально.
Не используйте Ганфорт при грудном вскармливании. Тимолол может выделяться с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любых лекарств в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов Ганфорт может вызывать нечеткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов.
Ганфорт содержит бензалкония хлорид
Ганфорт содержит консервант — бензалкония хлорид.
Это лекарственное средство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в 3 мл раствора, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или повреждениях роговицы (поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Ганфорт

Применяйте Ганфорт строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза — одна капля один раз в день утром или вечером в каждый глаз, нуждающийся в
лечении. Применяйте препарат каждый день в одно и то же время.
Инструкция по применению
Не используйте флакон, если защитное кольцо на колпачке повреждено до первого использования.

5.

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову и посмотрите вверх.
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделилась одна капля глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз.
5. Держа глаз закрытым, надавите пальцем на внутренний угол закрытого глаза (точку, где глаз соединяется с носом), и удерживайте нажатие в течение 2 минут. Это поможет предотвратить попадание Ганфорта в остальные части организма.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать загрязнения, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей. После использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.
Если вы применяете Ганфорт одновременно с другими глазными препаратами, соблюдайте интервал не менее 5 минут между введением Ганфорта и другого препарата. Глазные мази или гели следует применять последними.
Если вы применили Ганфорт в дозе больше, чем нужно
Если вы закапали больше капель, чем положено, это вряд ли вызовет серьёзные последствия. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Ганфорт
Если вы забыли закапать Ганфорт, как только вспомните — закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите лечение Ганфортом
Чтобы препарат действовал правильно, Ганфорт необходимо применять каждый день.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ганфорт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вы можете продолжать применение глазных капель в обычном режиме, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Ганфорта без предварительной консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Ганфорта (многодозовые и/или однодозовые формы):

Очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10

В области глаза
— покраснение.

Часто: могут возникать у до 1 человека из 10

В области глаза
— жжение, зуд, ощущение укола, раздражение конъюнктивы (прозрачной мембраны глаза), светочувствительность, боль в глазу, липкие глаза, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, мелкие язвочки на поверхности глаза с или без воспаления, затруднение чёткого зрения, покраснение и зуд век, рост волос вокруг глаз, потемнение век, потемнение кожи вокруг глаз, удлинение ресниц, раздражение глаза, слезотечение, отёчность век, снижение остроты зрения.

В других частях тела
— насморк, головная боль.

Нечасто: могут возникать у до 1 человека из 100

В области глаза
— необычное ощущение в глазу, воспаление радужной оболочки (ирит), отёк конъюнктивы (прозрачной мембраны глаза), болезненные веки, усталость глаз, врастание ресниц, потемнение цвета радужной оболочки, запавшие глаза, опущение века, выворот века (отдаление от поверхности глаза, приводящее к неполному закрытию век), напряжение кожи век, потемнение ресниц.

В других частях тела
— одышка.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

В области глаза
— кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения), припухлость глаз, нечёткое зрение, ощущение дискомфорта в глазу.

В других частях тела
— затруднённое дыхание/хрипы, симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза, кожная сыпь), нарушение вкуса, головокружение, замедление частоты сердечных сокращений, повышенное артериальное давление, нарушения сна, кошмары, астма, выпадение волос, изменение цвета кожи вокруг глаза, усталость.

Дополнительные побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших глазные капли, содержащие тимолол или биматопрост, поэтому они могут возникать и при применении Ганфорта. Как и другие глазные лекарственные средства местного действия, тимолол может всасываться в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Вероятность побочных эффектов после применения глазных капель ниже, чем при приёме лекарств внутрь или инъекционном введении. Среди перечисленных побочных эффектов включены реакции, наблюдавшиеся при применении биматопроста и тимолола для лечения глазных заболеваний:

• Тяжёлые аллергические реакции с отёком и затруднением дыхания, которые могут быть потенциально смертельными
• Снижение уровня сахара в крови
• Депрессия; потеря памяти; галлюцинации
• Обмороки; инсульт; снижение кровотока к мозгу; ухудшение миастении gravis (усиление мышечной слабости); ощущение покалывания
• Снижение чувствительности поверхности глаза; двоение в глазах; опущение века; отслоение одного из слоёв внутри глазного яблока после хирургического вмешательства по снижению внутриглазного давления; воспаление поверхности глаза; кровоизлияние за глазом (кровоизлияние в сетчатку); воспаление внутри глаза; частое моргание
• Сердечная недостаточность; нарушение ритма или остановка сердца; медленное или учащённое сердцебиение; накопление жидкости, в основном воды, в организме; боль в груди
• Пониженное артериальное давление; отёчные или холодные руки, ноги и конечности из-за сужения кровеносных сосудов
• Кашель, ухудшение астмы, ухудшение лёгочного заболевания, называемого хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
• Диарея; боль в желудке; тошнота и рвота; диспепсия; сухость во рту
• Красные шелушащиеся пятна на коже; кожная сыпь
• Боль в мышцах
• Снижение полового влечения; нарушение половой функции
• Слабость
• Повышение уровня некоторых показателей в анализах крови, указывающих на нарушение функции печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
Это лекарственное средство содержит 2,85 мг фосфатов в 3 мл раствора, что эквивалентно 0,95 мг/мл. Если у вас имеется тяжёлое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ганфорт

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После вскрытия раствор может быть подвержен загрязнению, что может вызвать инфекции глаз.
По этой причине, даже если вы не использовали весь раствор, вы должны утилизировать флакон через 4 недели после первого вскрытия.
Чтобы не забыть, укажите дату вскрытия в специально отведённом для этого месте на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ГАНФОРТ

• Действующие вещества: биматопрост 0,3 мг/мл и тимолол 5 мг/мл, что соответствует 6,8 мг/мл малеата тимолола.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, динатрия фосфат гептагидрат, лимонная кислота моногидрат и вода очищенная. Может быть добавлено небольшое количество соляной кислоты или гидроксида натрия для доведения раствора до нужного значения pH (кислотности) (см. раздел 2).

Описание внешнего вида ГАНФОРТ и содержимое упаковки
ГАНФОРТ — глазные капли прозрачного раствора бесцветного или слегка желтоватого цвета, в пластиковом флаконе.
Каждая упаковка содержит 1 или 3 пластиковых флакона с винтовой крышечкой. Каждый флакон наполнен примерно наполовину и содержит 3 мл раствора, чего достаточно на 4 недели. Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Германия

Производитель Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Ирландия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
AbbVie SA
Тел./Tel: +32 10 477811

Литва
AbbVie UAB
Тел.: + 370 5 205 3023

Болгария
АбВи ЕООД
Тел.: +359 2 90 30 430

Люксембург/Люксембург
AbbVie SA
Бельгия/Бельгия
Тел./Tel: +32 10 477811

Чешская Республика
AbbVie s.r.o.
Тел.: +420 233 098 111

Венгрия
AbbVie Kft.
Тел.: +36 1 455 8600

Дания
AbbVie A/S
Тел.: +45 72 30 20 28

Мальта
Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +356 27780331

Германия
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Тел.: 00800 222843 33 (бесплатно)
Тел.: +49 (0) 611 / 1720-0

Нидерланды
AbbVie B.V.
Тел.: +31 (0)88 322 2843

Эстония
AbbVie OÜ
Тел.: +372 6231011

Норвегия
AbbVie AS
Тел.: +47 67 81 80 00

Греция
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Тел.: +30 214 4165 555

Австрия
AbbVie GmbH
Тел.: +43 1 20589-0

Испания
AbbVie Spain, S.L.U.
Тел.: +34 913840910

Польша
AbbVie Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 372 78 00

Франция
AbbVie
Тел.: +33 (0) 1 45 60 13 00

Португалия
AbbVie, Lda.
Тел.: +351 (0)21 1908400

Хорватия
AbbVie d.o.o.
Тел.: + 385 (0)1 5625 501

Румыния
AbbVie S.R.L.
Тел.: +40 21 529 30 35

Ирландия
AbbVie Limited
Тел.: +353 (0)1 4287900

Словения
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Тел.: +386 (1)32 08 060

Исландия
Vistor hf.
Тел.: +354 535 7000

Словакия
AbbVie s.r.o.
Тел.: +421 2 5050 0777

Италия
AbbVie S.r.l.
Тел.: +39 06 928921

Финляндия
AbbVie Oy
Тел.: +358 (0)10 2411 200

Кипр
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Тел.: +357 22 34 74 40

Швеция
AbbVie AB
Тел.: +46 (0)8 684 44 600

Латвия
AbbVie SIA
Тел.: +371 67605000

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/ .

Чтобы прослушать или запросить копию данного вкладыша в увеличенном виде или на другом носителе, обратитесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Инструкция по применению: информация для пациента

Ганфорт 0,3 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор, в однодозовом контейнере

биматопрост/тимолол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ганфорт однодозовый и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ганфорта однодозового
3. Как применять Ганфорт однодозовый
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ганфорт однодозовый
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ганфорт мононабор и для чего он применяется

Ганфорт мононабор содержит два различных активных вещества (биматопрост и тимолол); оба они снижают давление внутри глаза. Биматопрост относится к группе лекарственных средств, называемых простамидами — аналогами простагландина. Тимолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами.
Внутри глаза находится прозрачная водянистая жидкость, питающая его изнутри. Эта жидкость постоянно отводится из глаза, а новая жидкость вырабатывается для замещения отведённой. Если отведение жидкости происходит слишком медленно, внутриглазное давление повышается, и со временем это может привести к повреждению зрения (заболевание, называемое глаукомой).
Ганфорт мононабор действует, снижая образование жидкости, а также увеличивая количество жидкости, которая выводится из глаза. Таким образом, препарат снижает внутриглазное давление.
Глазные капли Ганфорт мононабор используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых людей. Такое повышенное давление может привести к глаукоме. Ваш врач назначит Ганфорт мононабор, если другие глазные капли, содержащие бета-блокаторы или аналоги простагландина, не оказали достаточного эффекта.
Данное лекарственное средство не содержит консервантов.

2. Что необходимо знать перед применением Ганфорт однодозового

Не используйте Ганфорт

• если у вас аллергия на биматопрост, тимолол, бета-блокаторы или на любой другой компонент этого однодозового лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
• если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма и/или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, которое может вызывать одышку, затрудненное дыхание и/или постоянный кашель), или другие виды нарушений дыхания
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как низкая частота сердечных сокращений, сердечная блокада или сердечная недостаточность

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас есть или ранее были:

• сердечные нарушения, вызванные нарушением коронарного кровообращения (симптомы могут включать боль или сжатие в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность или низкое артериальное давление
• нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердцебиения
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких
• заболевания, вызванные нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови
• тяжелые аллергические реакции
• заболевания печени или почек
• проблемы с поверхностью глаза
• отслоение одного из слоев внутри глазного яблока после хирургического вмешательства для снижения внутриглазного давления
• известные факторы риска макулярного отека (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения), например, операция по поводу катаракты

Перед анестезией сообщите врачу, что вы используете Ганфорт однодозовый, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Ганфорт однодозовый может вызывать потемнение и удлинение ресниц; кроме того, он может вызывать потемнение кожи вокруг глаза. Со временем может также потемнеть цвет радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только одного глаза. Ганфорт однодозовый может вызывать рост волос, если попадает на поверхность кожи.
Дети и подростки
Ганфорт однодозовый не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Ганфорт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Ганфорт однодозовый может оказывать влияние на другие препараты, которые вы принимаете, или его действие может изменяться под влиянием других препаратов, включая глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать лекарства для снижения артериального давления, препараты для лечения заболеваний сердца, средства для лечения диабета, хинидин (применяется при лечении сердечных заболеваний и некоторых форм малярии) или лекарства для лечения депрессии, известные как флуоксетин и пароксетин.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не используйте Ганфорт однодозовый во время беременности, если только врач специально не назначил вам это.
Не используйте Ганфорт однодозовый, если вы кормите грудью. Тимолол может выделяться с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарств во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов Ганфорт однодозовый может вызывать нечеткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов.

3. Как применять Ганфорт однодозовый

Применяйте Ганфорт однодозовый строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза — одна капля один раз в день утром или вечером в каждый глаз, нуждающийся в лечении. Применяйте дозу каждый день в одно и то же время.

Инструкция по применению

Перед использованием вымойте руки. Перед применением убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия. Чтобы избежать загрязнения, открытый конец однодозовой упаковки не должен касаться глаза и других поверхностей.

1. Отделите одну однодозовую упаковку от полоски.
2. Держите однодозовую упаковку вертикально (с крышкой, направленной вверх), и поверните крышку, чтобы открыть.
3. Осторожно опустите нижнее веко, чтобы образовалась полость. Переверните однодозовую упаковку и нажмите, чтобы выдавить 1 каплю глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Держа глаз закрытым, надавите пальцем на внутренний угол глаза (точка, где глаз соединяется с носом), и удерживайте нажатие в течение 2 минут. Это поможет предотвратить попадание препарата Ганфорт в другие части организма.
5. Утилизируйте однодозовую упаковку после использования, даже если в ней остался раствор.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру. Протрите излишки глазных капель, стекающие по щеке.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением препарата. После закапывания подождите не менее 15 минут, прежде чем снова надевать линзы.
Если вы используете Ганфорт одновременно с другими глазными препаратами, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением Ганфорта и другого препарата. Глазные мази или гели следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили больше капель, чем нужно
Если вы закапали больше капель Ганфорт, чем положено, вряд ли это вызовет серьёзные последствия. Следующую дозу закапайте в обычное время. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли закапать Ганфорт
Если вы забыли закапать Ганфорт, как только вспомните — закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Ганфорт
Чтобы препарат действовал должным образом, Ганфорт необходимо применять каждый день.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ганфорт мононабор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вы можете продолжать применение глазных капель в обычном режиме, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Ганфорт мононабор без консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Ганфорт (многодозовый и/или мононабор):

Очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10
На уровне глаза
покраснение.

Часто: могут возникать у до 1 человека из 10
На уровне глаза
жжение, зуд, ощущение укола, раздражение конъюнктивы (прозрачной мембраны глаза), повышенная чувствительность к свету, боль в глазу, липкие глаза, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, мелкие язвочки на поверхности глаза с или без воспаления, затруднение четкого зрения, покраснение и зуд век, рост волос вокруг глаз, потемнение век, потемнение цвета кожи вокруг глаз, удлинение ресниц, раздражение глаза, слезотечение, отек век, снижение остроты зрения.

На уровне других частей тела
выделения из носа, головная боль.

Нечасто: могут возникать у до 1 человека из 100
На уровне глаза
необычное ощущение в глазу, воспаление радужной оболочки, отек конъюнктивы (прозрачной мембраны глаза), болезненные веки, усталость глаз, рост ресниц внутрь, потемнение цвета радужной оболочки, запавшие глаза, опущение века, выворот века (отдаление от поверхности глаза, приводящий к неполному закрытию век), напряжение кожи век, потемнение ресниц.

На уровне других частей тела
одышка.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
На уровне глаза
кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения), отек глаз, нечеткость зрения, дискомфорт в глазу.

На уровне других частей тела
затрудненное дыхание/хрипы, симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза, кожная сыпь), нарушение вкуса, головокружение, замедление сердечного ритма, повышенное кровяное давление, нарушения сна, кошмары, астма, выпадение волос, изменение цвета кожи вокруг глаза, усталость.

Дополнительные побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших глазные капли, содержащие тимолол или биматопрост, поэтому они могут возникать и при применении Ганфорт. Как и другие глазные капли местного действия, тимолол всасывается и попадает в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Вероятность побочных эффектов после применения глазных капель ниже, чем при приеме лекарств внутрь или в виде инъекций. К числу перечисленных побочных эффектов относятся реакции, наблюдавшиеся при применении биматопроста и тимолола для лечения глазных заболеваний:

• Тяжелые аллергические реакции с отеком и затруднением дыхания, которые могут быть потенциально смертельными
• Снижение уровня сахара в крови
• Депрессия; потеря памяти; галлюцинации
• Обмороки; инсульт; снижение кровотока к мозгу; ухудшение миастении тяжелой (усиление мышечной слабости); ощущение покалывания
• Снижение чувствительности поверхности глаза; двоение в глазах; опущение века; отслоение одного из слоев внутри глазного яблока после хирургического вмешательства по снижению внутриглазного давления; воспаление поверхности глаза, кровоизлияние за глазом (кровоизлияние в сетчатку), воспаление внутри глаза, частое моргание
• Сердечная недостаточность; нарушение или остановка сердечного ритма; медленный или учащенный пульс; накопление жидкости, в основном воды, в организме; боль в груди
• Пониженное кровяное давление; отекшие или холодные кисти рук, стопы и конечности из-за сужения кровеносных сосудов
• Кашель, ухудшение астмы, ухудшение легочного заболевания, называемого хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
• Диарея; боль в животе; тошнота и рвота; диспепсия; сухость во рту
• Красные шелушащиеся пятна на коже; кожная сыпь
• Боль в мышцах
• Снижение полового влечения; нарушение половой функции
• Слабость
• Повышение уровня некоторых показателей в анализах крови, указывающих на функцию печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
Этот препарат содержит 0,38 мг фосфатов в 0,4 мл раствора, что эквивалентно 0,95 мг/мл. Если у вас имеется тяжелое повреждение самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ганфорт однодозового

Храните этот однодозовый лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот однодозовый лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на однодозовой упаковке после EXP и на коробке после Scad. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат предназначен исключительно для одноразового применения и не содержит консервантов. Не храните оставшийся раствор, не использованный сразу.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Держите однодозовые контейнеры в индивидуальной пачке и храните пачку в коробке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги. После извлечения из пачки используйте однодозовый контейнер в течение 7 дней. Все однодозовые контейнеры должны храниться внутри пачки и утилизироваться через 10 дней после первого вскрытия пачки.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ганфорт однодозовый

• Действующие вещества: биматопрост 0,3 мг/мл и тимолол 5 мг/мл, что соответствует 6,8 мг/мл малеата тимолола.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, динатрия фосфат гептагидрат, лимонная кислота моногидрат и очищенная вода. Может быть добавлено небольшое количество соляной кислоты или гидроксида натрия для доведения раствора до нужного значения pH (кислотности).

Описание внешнего вида и содержимого упаковки Ганфорт однодозового
Ганфорт однодозовый — прозрачный или слегка желтоватый раствор, выпускаемый в однодозовых пластиковых контейнерах объемом по 0,4 мл раствора.
Упаковка содержит 1 алюминиевую фольгу, в которой находятся 5 однодозовых контейнеров.
Также имеются упаковки по 3 или 9 алюминиевых фольг, каждая из которых содержит по 10 однодозовых контейнеров, что составляет в общей сложности 30 или 90 однодозовых контейнеров соответственно.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Людвигсхафен
Германия

Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road,
Уэстпорт,
графство Мэйо,
Ирландия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AbbVie SA AbbVie UAB
Tél/Tel: +32 10 477811 Tel: + 370 5 205 3023

България Luxembourg/Luxemburg
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел:+359 2 90 30 430 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811

Česká republika Magyarország
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Tel.: +420 233 098 111 Tel:+36 1 455 8600

Danmark Malta
AbbVie A/S Vivian Corporation Ltd.
Tlf: +45 72 30 20 28 Tel: +356 27780331

Deutschland Nederland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Tel.: 00800 222843 33 (бесплатно) Tel: +31 (0)88 322 2843
Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Eesti Norge
AbbVie OÜ AbbVie AS
Tel. +372 6231011 Tlf: +47 67 81 80 00

Ελλάδα Österreich
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Τηλ: +30 214 4165 555 Tel: +43 1 20589-0

España Polska
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +34 913840910 Tel.: +48 22 372 78 00

France Portugal
AbbVie AbbVie, Lda.
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 Tel.: +351 (0)21 1908400

Hrvatska România
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Tel: + 385 (0)1 5625 501 Tel: +40 21 529 30 35

Ireland Slovenija
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4287900 Tel: +386 (1)32 08 060

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5050 0777

Italia Suomi/Finland
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Tel: +39 06 928921 Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Τηλ: +357 22 34 74 40 Tel: +46 (0)8 684 44 600

Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/ .
Чтобы прослушать или запросить копию данного вкладыша в увеличенном формате или в другом виде, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения.