Ganfort

Folleto informativo: información para el paciente

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio, solución

bimatoprost/timolol
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es GANFORT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GANFORT
3. Cómo usar GANFORT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GANFORT
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es GANFORT y para qué se utiliza

GANFORT contiene dos principios activos diferentes (el bimatoprost y el timolol); ambos reducen la
presión dentro del ojo. El bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos denominados
prostamidas, análogos de la prostaglandina. El timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes.
El ojo contiene un líquido transparente de base acuosa que nutre sus estructuras internas. Este líquido se elimina constantemente del ojo y se produce nuevo líquido para reemplazar al eliminado. Si la eliminación del líquido es demasiado lenta, la presión dentro del ojo aumenta y, con el tiempo, puede dañar la vista (una enfermedad denominada glaucoma).
GANFORT actúa reduciendo la formación del líquido y, al mismo tiempo, aumentando la cantidad de líquido que se elimina. De esta manera, reduce la presión dentro del ojo.
El colirio GANFORT se utiliza para tratar la presión elevada del ojo en adultos, incluidos los ancianos. Esta presión elevada puede derivar en glaucoma. Su médico le recetará GANFORT si otros colirios que contienen betabloqueantes o análogos de prostaglandinas no han resultado eficaces.

2. Qué debe saber antes de usar GANFORT

No use GANFORT

• si es alérgico al bimatoprost, al timolol, a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar que puede causar falta de aire, dificultad para respirar y/o tos persistente) u otros tipos de problemas respiratorios
• si tiene problemas cardíacos, como frecuencia cardíaca baja, bloqueo cardíaco o insuficiencia cardíaca

Advertencias y precauciones
Antes de usar este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido:

• trastornos cardíacos provocados por problemas coronarios (los síntomas pueden incluir dolor torácico o opresión, dificultad para respirar o ahogo), insuficiencia cardíaca o presión arterial baja
• trastornos del ritmo cardíaco, como ralentización del latido cardíaco
• problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• enfermedades debidas a mala circulación sanguínea (como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud)
• exceso de actividad de la glándula tiroides, ya que el timolol podría enmascarar signos y síntomas de enfermedad tiroidea
• diabetes, ya que el timolol podría enmascarar signos y síntomas de niveles demasiado bajos de azúcar en sangre
• reacciones alérgicas graves
• problemas hepáticos o renales
• problemas en la superficie del ojo
• separación de una de las capas dentro del globo ocular tras una cirugía para reducir la presión intraocular
• factores de riesgo conocidos para edema macular (hinchazón de la retina dentro del ojo que provoca empeoramiento de la visión), por ejemplo, cirugía de cataratas

Antes de la anestesia, informe al médico que está utilizando GANFORT, ya que el timolol podría alterar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
GANFORT puede causar oscurecimiento y alargamiento de las pestañas; además, puede oscurecer la piel alrededor del párpado. Con el tiempo, también puede oscurecerse el color del iris. Estos cambios pueden ser permanentes y son más evidentes si solo se trata un ojo. GANFORT puede causar crecimiento de vello si entra en contacto con la superficie de la piel.
Niños y adolescentes
GANFORT no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y GANFORT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
GANFORT puede influir en, o verse influenciado por, otros medicamentos que esté tomando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para reducir la presión arterial, medicamentos para el corazón, medicamentos para el tratamiento de la diabetes, quinidina (utilizada para tratar enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria) o medicamentos para el tratamiento de la depresión conocidos como fluoxetina y paroxetina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No use GANFORT durante el embarazo a menos que su médico se lo indique expresamente.
No use GANFORT si está dando el pecho. El timolol puede eliminarse en la leche materna. Consulte a su médico antes de tomar medicamentos durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
En algunos pacientes, GANFORT puede causar visión borrosa. No conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas.
GANFORT contiene cloruro de benzalconio
GANFORT contiene un conservante denominado cloruro de benzalconio.
Este medicamento contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio en 3 ml de solución, equivalente a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en las mismas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar GANFORT

Utilice GANFORT siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es una gota al día, por la mañana o por la noche, en cada ojo que requiera tratamiento. Tome la dosis cada día a la misma hora.
Instrucciones para el uso

No utilice el frasco si el precinto de garantía en la tapa no está intacto antes de su uso.

5.

1. Lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba.
2. Baje lentamente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa.
3. Invierta el frasco y presione suavemente para que salga una gota de colirio por cada ojo que deba tratarse.
4. Suelte el párpado inferior y cierre el ojo.
5. Manteniendo el ojo cerrado, presione con un dedo en el ángulo del ojo cerrado (el punto donde el ojo se une con la nariz) y mantenga la presión durante 2 minutos. Esto ayudará a evitar que GANFORT penetre en el resto del cuerpo.

Si la gota no entra en el ojo, repita la operación.
Para evitar contaminaciones, la punta del frasco no debe tocar el ojo ni ninguna otra superficie. Después de usar el frasco, ciérrelo bien enroscando la tapa.
Si utiliza GANFORT simultáneamente con otros medicamentos para los ojos, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de GANFORT y la del otro medicamento. Los ungüentos o geles oculares deben aplicarse al final.
Si utiliza más GANFORT de lo que debe

Si ha instilado más GANFORT de lo debido, es improbable que esto cause consecuencias graves. Aplique la siguiente dosis a la hora habitual. Si esto le preocupa, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar GANFORT

Si olvida utilizar GANFORT, tan pronto como lo recuerde, aplíquese una sola gota y luego continúe con los horarios habituales de dosificación. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con GANFORT

Para que actúe correctamente, GANFORT debe utilizarse todos los días.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, GANFORT puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Puede continuar utilizando normalmente el colirio, a menos que los efectos adversos sean graves. Si tiene alguna preocupación, consulte a su médico o farmacéutico. No suspenda el uso de GANFORT sin hablarlo con su médico.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con GANFORT (multidosis y/o monodosis):

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
A nivel del ojo
enrojecimiento.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
A nivel del ojo
escozor, picor, sensación de pinchazo, irritación de la conjuntiva (membrana transparente del ojo), sensibilidad a la luz, dolor ocular, ojos pegajosos, ojos secos, sensación de cuerpo extraño en el ojo, pequeñas úlceras en la superficie del ojo, con o sin inflamación, dificultad para ver con claridad, enrojecimiento y picor de los párpados, crecimiento de vello alrededor de los ojos, oscurecimiento de los párpados, oscurecimiento del color de la piel alrededor de los ojos, alargamiento de las pestañas, irritación ocular, lagrimeo, párpados hinchados, visión reducida.

A nivel de otras partes del cuerpo
secreción nasal, dolor de cabeza.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
A nivel del ojo
sensación anómala en el ojo, inflamación del iris, hinchazón de la conjuntiva (membrana transparente del ojo), párpados dolorosos, ojos cansados, pestañas que crecen hacia dentro, oscurecimiento del color del iris, ojos hundidos, párpado caído, párpado que se retrae (alejamiento de la superficie del ojo que provoca un cierre incompleto del párpado), tensión en la piel de los párpados, oscurecimiento del color de las pestañas.

A nivel de otras partes del cuerpo
dificultad respiratoria.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
A nivel del ojo
edema macular quístico (hinchazón de la retina dentro del ojo que provoca empeoramiento de la visión), tumefacción de los ojos, visión borrosa, molestias oculares.

A nivel de otras partes del cuerpo
dificultad respiratoria/sibilancias, síntomas de reacción alérgica (hinchazón, enrojecimiento del ojo y erupción cutánea), alteraciones del gusto, mareo, disminución de la frecuencia cardíaca, presión arterial elevada, trastornos del sueño, pesadillas, asma, pérdida de cabello, alteración del color de la piel alrededor del ojo, fatiga.

Se han observado efectos adversos adicionales en pacientes tratados con colirios que contienen timolol o bimatoprost, por lo que es posible que también ocurran con GANFORT. Como otros medicamentos oftálmicos de uso tópico, el timolol es absorbido y pasa a la sangre. Esto puede causar efectos adversos similares a los observados con los betabloqueantes administrados por vía «intravenosa» y/o «oral». La posibilidad de efectos adversos tras la administración de colirios es menor que con medicamentos administrados por vía oral o inyectable. Entre los efectos adversos mencionados se incluyen reacciones observadas con bimatoprost y timolol utilizados en el tratamiento de enfermedades oculares:

• Reacciones alérgicas graves con hinchazón y dificultad respiratoria que podrían ser potencialmente mortales
• Niveles bajos de azúcar en sangre
• Depresión; pérdida de memoria; alucinaciones
• Desmayos; accidente cerebrovascular; reducción del flujo sanguíneo al cerebro; empeoramiento de la miastenia grave (aumento de la debilidad muscular); sensación de hormigueo
• Disminución de la sensibilidad de la superficie del ojo; visión doble; caída del párpado, separación de una de las capas dentro del globo ocular tras una intervención quirúrgica para reducir la presión intraocular; inflamación de la superficie del ojo, hemorragia retroocular (sangrado de la retina), inflamación dentro del ojo, parpadeo frecuente
• Insuficiencia cardíaca; irregularidad o paro cardíaco; latidos cardíacos lentos o acelerados; acumulación de líquido, principalmente agua, en el cuerpo; dolor torácico
• Presión arterial baja; manos, pies y extremidades hinchadas o frías debido a la constricción de los vasos sanguíneos
• Tos, empeoramiento del asma, empeoramiento de la enfermedad pulmonar conocida como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
• Diarrea; dolor de estómago; náuseas y vómitos; indigestión; sequedad de boca
• Manchas rojas y descamativas en la piel; erupción cutánea
• Dolor muscular
• Disminución del deseo sexual; disfunción sexual
• Debilidad
• Aumento de los niveles de algunas pruebas de sangre que indican alteraciones en la función hepática

Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfatos
Este medicamento contiene 2,85 mg de fosfatos en 3 ml de solución, equivalente a 0,95 mg/ml. Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GANFORT

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en
el cartón tras Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto, el contenido del frasco puede contaminarse, lo que podría provocar infecciones oculares.
Por este motivo, incluso si no ha utilizado toda la solución, debe desechar el frasco 4 semanas
después de la primera apertura. Para no olvidarlo, escriba la fecha de apertura en el espacio previsto a tal fin en el estuche.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GANFORT

• Los principios activos son: bimatoprost 0,3 mg/ml y timolol 5 mg/ml, equivalentes a 6,8 mg/ml de maleato de timolol.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio (un conservante), cloruro sódico, fosfato disódico heptahidrato, ácido cítrico monohidrato y agua purificada. Pueden haberse añadido pequeñas cantidades de ácido clorhídrico o hidróxido sódico para ajustar el pH (acidez) de la solución (ver sección 2).

Descripción del aspecto de GANFORT y contenido del envase
GANFORT es un colirio en solución incolora o ligeramente amarilla y transparente, contenido en un frasco de plástico.
Cada envase contiene 1 o 3 frascos de plástico con tapón de rosca. Cada frasco está lleno aproximadamente hasta la mitad y contiene 3 ml de solución, suficiente para 4 semanas. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Alemania

Fabricante
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irlanda

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
AbbVie SA AbbVie UAB
Tél/Tel: +32 10 477811 Tel: +370 5 205 3023

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел:+359 2 90 30 430 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811

República Checa Hungría
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Tel.: +420 233 098 111 Tel:+36 1 455 8600

Dinamarca Malta
AbbVie A/S Vivian Corporation Ltd.
Tlf: +45 72 30 20 28 Tel: +356 27780331

Alemania Países Bajos
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Tel.: 00800 222843 33 (gratuito) Tel: +31 (0)88 322 2843
Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Estonia Noruega
AbbVie OÜ AbbVie AS
Tel. +372 6231011 Tlf: +47 67 81 80 00

Grecia Austria
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Τηλ: +30 214 4165 555 Tel: +43 1 20589-0

España Polonia
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +34 913840910 Tel.: +48 22 372 78 00

Francia Portugal
AbbVie AbbVie, Lda.
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 Tel.: +351 (0)21 1908400

Croacia Rumanía
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Tel: +385 (0)1 5625 501 Tel: +40 21 529 30 35

Irlanda Eslovenia
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4287900 Tel: +386 (1)32 08 060

Islandia República Eslovaca
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5050 0777

Italia Finlandia/Suomi
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Tel: +39 06 928921 Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Chipre Suecia
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Τηλ: +357 22 34 74 40 Tel: +46 (0)8 684 44 600

Letonia
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/ .
Para escuchar o solicitar una copia de este prospecto en formato , ampliado> o , póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Folleto informativo: Información para el paciente

GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio, solución, en envase unidosis

bimatoprost/timolol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GANFORT unidosis y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GANFORT unidosis
3. Cómo usar GANFORT unidosis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GANFORT unidosis
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es GANFORT monodosis y para qué se utiliza

GANFORT monodosis contiene dos principios activos diferentes (el bimatoprost y el timolol); ambos reducen la presión dentro del ojo. El bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas, análogos de la prostaglandina. El timolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes.
El ojo contiene un líquido transparente de base acuosa que nutre sus estructuras internas. Este líquido se elimina constantemente del ojo, y se produce nuevo líquido para reemplazar al eliminado. Si la eliminación del líquido es demasiado lenta, la presión dentro del ojo aumenta y, con el tiempo, puede dañar la vista (una enfermedad denominada glaucoma).
GANFORT monodosis actúa reduciendo la formación de líquido y también aumentando la cantidad de líquido que se elimina. De esta manera, reduce la presión dentro del ojo.
El colirio GANFORT monodosis se utiliza para tratar la presión elevada del ojo en adultos, incluidos los ancianos. Esta presión elevada puede derivar en glaucoma. Su médico le recetará GANFORT monodosis si otros colirios que contienen beta-bloqueantes o análogos de prostaglandina no han sido eficaces.
Este medicamento no contiene conservantes.

2. Qué debe saber antes de usar GANFORT monodosis

No use GANFORT

• si es alérgico al bimatoprost, al timolol, a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento monodosis (indicados en el apartado 6)
• si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar que puede causar dificultad para respirar, problemas respiratorios y/o tos persistente) u otros tipos de problemas respiratorios
• si tiene problemas cardíacos, como frecuencia cardíaca baja, bloqueo cardíaco o insuficiencia cardíaca

Advertencias y precauciones
Antes de usar este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido:

• trastornos cardíacos provocados por problemas coronarios (los síntomas pueden incluir dolor torácico o sensación de opresión, dificultad para respirar o ahogo), insuficiencia cardíaca o presión arterial baja
• trastornos del ritmo cardíaco, como ralentización del latido cardíaco
• problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• enfermedades debidas a una mala circulación sanguínea (como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud)
• hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el timolol podría enmascarar signos y síntomas de enfermedad tiroidea
• diabetes, ya que el timolol podría enmascarar signos y síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre
• reacciones alérgicas graves
• problemas hepáticos o renales
• problemas en la superficie del ojo
• separación de una de las capas dentro del globo ocular tras una intervención quirúrgica para reducir la presión intraocular
• factores de riesgo conocidos de edema macular (hinchazón de la retina dentro del ojo que provoca empeoramiento de la visión), por ejemplo, cirugía de cataratas

Antes de la anestesia, informe al médico que está utilizando GANFORT monodosis, ya que el timolol podría alterar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
GANFORT monodosis puede causar oscurecimiento y alargamiento de las pestañas; además, puede oscurecer la piel alrededor del ojo. Con el tiempo, también puede oscurecerse el color del iris. Estos cambios pueden ser permanentes y son más evidentes si solo se trata un ojo. GANFORT monodosis puede provocar crecimiento de vello si entra en contacto con la superficie de la piel.
Niños y adolescentes
GANFORT monodosis no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y GANFORT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
GANFORT monodosis puede influir sobre otros medicamentos que esté tomando, o ser influenciado por ellos, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para reducir la presión arterial, medicamentos para el corazón, medicamentos para el tratamiento de la diabetes, quinidina (utilizada para el tratamiento de enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria) o medicamentos para el tratamiento de la depresión conocidos como fluoxetina y paroxetina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No use GANFORT monodosis durante el embarazo a menos que su médico se lo indique expresamente.
No use GANFORT monodosis si está amamantando. El timolol puede eliminarse en la leche materna. Consulte con su médico antes de tomar medicamentos durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
En algunos pacientes, GANFORT monodosis puede provocar visión borrosa. No conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas.

3. Cómo utilizar GANFORT monodosis

Utilice GANFORT monodosis siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es una gota al día, por la mañana o por la noche, en cada ojo que precise
tratamiento. Tome la dosis cada día a la misma hora.

Instrucciones de uso

Lávese las manos antes de usarlo. Asegúrese de que el envase unidosis esté intacto antes de su uso. La
solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase. Para evitar su contaminación,
el extremo abierto del envase unidosis no debe tocar el ojo ni entrar en contacto con otras superficies.

1. Desgarre un envase unidosis de la tira.
2. Mantenga el envase unidosis en posición vertical (con la tapa hacia arriba) y gire la tapa para abrirla.
3. Baje suavemente el párpado inferior para formar una bolsa. Invierta el envase unidosis y presiónelo para que salga 1 gota de colirio por cada ojo a tratar.
4. Manteniendo el ojo cerrado, presione con un dedo en el ángulo del ojo cerrado (el punto donde el ojo se encuentra con la nariz) y mantenga la presión durante 2 minutos. Esto ayudará a evitar que GANFORT unidosis pase al resto del cuerpo.
5. Deseche el envase unidosis después de usarlo, incluso si queda solución dentro.

Si la gota no entra en el ojo, repita la operación. Seque cualquier exceso de colirio que escurra por la mejilla.
Si lleva lentes de contacto, retírelos antes de usar el medicamento. Tras la instilación del colirio, espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes.
Si usa GANFORT unidosis al mismo tiempo que otros medicamentos para los ojos, debe esperar al menos 5 minutos entre la aplicación de GANFORT unidosis y la del otro medicamento. Los ungüentos u oculares en gel deben aplicarse al final.

Si usa una cantidad mayor de GANFORT de la debida
Si ha instilado más GANFORT unidosis de la recomendada, es poco probable que esto cause consecuencias graves. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si tiene alguna preocupación, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida usar GANFORT
Si olvida usar GANFORT unidosis, tan pronto como se acuerde, aplíquese una sola gota y luego continúe con su horario habitual. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con GANFORT
Para que actúe correctamente, GANFORT unidosis debe usarse todos los días.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, GANFORT monodosis puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentarán. Puede continuar utilizando normalmente el colirio, a menos que los efectos
adversos sean graves. Si tiene alguna preocupación, consulte a su médico o farmacéutico. No suspenda el uso
de GANFORT monodosis sin hablarlo antes con su médico.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con GANFORT (multidosis y/o monodosis):
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
A nivel del ojo
enrojecimiento.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
A nivel del ojo
escozor, picor, sensación de pinchazo, irritación de la conjuntiva (membrana transparente del ojo),
sensibilidad a la luz, dolor ocular, ojos pegajosos, ojos secos, sensación de cuerpo extraño en el ojo,
pequeñas úlceras en la superficie del ojo, con o sin inflamación, dificultad para ver con claridad,
enrojecimiento y picor de los párpados, crecimiento de vello alrededor de los ojos, oscurecimiento de los
párpados, oscurecimiento del color de la piel alrededor de los ojos, alargamiento de las pestañas,
irritación ocular, lagrimeo, párpados hinchados, visión reducida.
A nivel de otras partes del cuerpo
secreción nasal, dolor de cabeza.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
A nivel del ojo
sensación anómala en el ojo, inflamación del iris, hinchazón de la conjuntiva (membrana transparente del
ojo), párpados dolorosos, ojos cansados, pestañas que crecen hacia dentro, oscurecimiento del color del
iris, ojos hundidos, párpado caído, párpado que se retrae (alejamiento de la superficie del ojo que provoca
un cierre incompleto de los párpados), tensión en la piel de los párpados, oscurecimiento del color de las
pestañas.
A nivel de otras partes del cuerpo
falta de aliento.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
A nivel del ojo
edema macular quístico (hinchazón de la retina dentro del ojo que provoca empeoramiento de la visión),
hinchazón de los ojos, visión borrosa, molestias oculares.
A nivel de otras partes del cuerpo
dificultad respiratoria/sibilancias, síntomas de reacción alérgica (hinchazón, enrojecimiento del ojo y
erupción cutánea), alteraciones del gusto, mareo, disminución de la frecuencia cardíaca, presión arterial
elevada, trastornos del sueño, pesadillas, asma, pérdida de cabello, alteración del color de la piel alrededor
del ojo, fatiga.
Se han observado otros efectos adversos en pacientes tratados con colirios que contienen timolol o
bimatoprost, por lo que es posible que también ocurran con GANFORT. Como otros medicamentos
oftálmicos de uso tópico, el timolol se absorbe y pasa a la sangre. Esto puede causar efectos adversos
similares a los observados con los betabloqueantes administrados por vía «intravenosa» y/o «oral». La
probabilidad de efectos adversos tras la administración de colirios es menor que la asociada a la
administración de medicamentos por vía oral o por inyección. Entre los efectos adversos mencionados se
incluyen reacciones observadas con bimatoprost y timolol utilizados en el tratamiento de enfermedades
oculares:

• Reacciones alérgicas graves con hinchazón y dificultad respiratoria que podrían ser potencialmente mortales
• Niveles bajos de azúcar en sangre
• Depresión; pérdida de memoria; alucinaciones
• Desmayos; ictus; reducción del flujo sanguíneo al cerebro; empeoramiento de la miastenia grave (aumento de la debilidad muscular); sensación de hormigueo
• Disminución de la sensibilidad de la superficie del ojo; visión doble; caída del párpado; separación de una de las capas dentro del globo ocular tras una intervención quirúrgica para reducir la presión intraocular; inflamación de la superficie del ojo; hemorragia retroocular (sangrado de la retina); inflamación dentro del ojo; parpadeo frecuente
• Insuficiencia cardíaca; irregularidad o paro cardíaco; latidos cardíacos lentos o acelerados; acumulación de líquido, principalmente agua, en el cuerpo; dolor en el pecho
• Presión arterial baja; manos, pies y extremidades hinchadas o frías debido a la constricción de los vasos sanguíneos
• Tos, empeoramiento del asma, empeoramiento de la enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
• Diarrea; dolor de estómago; náuseas y vómitos; indigestión; boca seca
• Manchas rojas y escamosas en la piel; erupción cutánea
• Dolor muscular
• Disminución del deseo sexual; disfunción sexual
• Debilidad
• Aumento de los niveles de algunas pruebas de sangre que indican el funcionamiento del hígado

Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfatos
Este medicamento contiene 0,38 mg de fosfatos en 0,4 ml de solución, equivalente a 0,95 mg/ml. Si tiene
un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en
casos muy raros, manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través
del sistema nacional de notificación que aparece en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede
ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GANFORT monodosis

Mantenga este medicamento en dosis unitarias fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento en dosis unitarias después de la fecha de caducidad que figura en el envase monodosis tras EXP y en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento es de uso exclusivo y no contiene conservantes. No conserve la posible solución no utilizada.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación. Mantenga los envases monodosis en la bolsita y guarde la bolsita nuevamente en la caja, para proteger el medicamento de la luz y de la humedad. Una vez retirado de la bolsita, utilice el envase monodosis en un plazo de 7 días. Todos los envases monodosis deben mantenerse dentro de la bolsita y desecharse después de 10 días desde la primera apertura de la bolsita.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GANFORT monodosis

• Los principios activos son: bimatoprost 0,3 mg/ml y timolol 5 mg/ml, correspondientes a 6,8 mg/ml de maleato de timolol.
• Los demás excipientes son: cloruro sódico, fosfato disódico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada. Pueden haberse añadido pequeñas cantidades de ácido clorhídrico o hidróxido sódico para ajustar la solución al pH (acidez) adecuado.

Descripción del aspecto de GANFORT monodosis y contenido del envase
GANFORT monodosis es una solución incolora o ligeramente amarilla, suministrada en envases individuales de plástico, conteniendo cada uno 0,4 ml de solución.
Envase de 1 bolsita de aluminio que contiene 5 envases monodosis.
Envases de 3 o 9 bolsitas de aluminio, cada una conteniendo 10 envases monodosis, para un total de 30 o 90 envases monodosis, respectivamente.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Alemania

Fabricante
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road,
Westport,
Co. Mayo,
Irlanda

Para más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811

Bulgaria
АбВи ЕООД
Тел:+359 2 90 30 430

Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel.: +420 233 098 111

Dinamarca
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30 20 28

Alemania
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel.: 00800 222843 33 (gratuito)
Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Estonia
AbbVie OÜ
Tel. +372 6231011

Grecia
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555

España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 913840910

Francia
AbbVie
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Croacia
AbbVie d.o.o.
Tel: + 385 (0)1 5625 501

Irlanda
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900

Islandia
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921

Chipre
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40

Letonia
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Tel: +371 67605000

Lituania
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Tel: + 370 5 205 3023

Luxemburgo/Luxemburg
AbbVie SA Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811

República Checa
AbbVie s.r.o.
Tel.: +420 233 098 111

Hungría
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Tel: +356 27780331

Países Bajos
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Tel: +31 (0)88 322 2843

Noruega
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00

Austria
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Tel: +43 1 20589-0

Polonia
AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00

Portugal
AbbVie, Lda.
Tel.: +351 (0)21 1908400

Rumanía
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35

Eslovenia
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060

Eslovaquia
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777

Finlandia
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Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Suecia
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600

Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/ .
Para escuchar o solicitar una copia de este prospecto en versión sonora, en letra agrandada o en braille, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.