Інструкція: інформація для пацієнта

Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 40 мг/5 мг/25 мг таблетки в оболонці, 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 40 мг/10 мг/25 мг таблетки в оболонці

олмесартан медоксоміл/амлодипін/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитись із нею.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Гадуар і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Гадуар
Як застосовувати Гадуар
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гадуар
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гадуар і чому він призначається

Гадуар містить три речовини: олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату)
та гідрохлоротіазид. Усі три речовини призначені для контролювання артеріального тиску.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижують артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін також знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи речовин, які називаються «тіазидні діуретики» (ліки, що стимулюють сечовиділення). Гідрохлоротіазид знижує артеріальний тиск, допомагаючи організму позбутися зайвої рідини, збільшуючи утворення сечі нирками.

Дія цих речовин сприяє зниженню артеріального тиску.
Гадуар застосовується для лікування підвищеного тиску:

у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється фіксованою комбінацією олмесартану медоксомілу та амлодипіну, або
у пацієнтів, які вже приймають фіксовану комбінацію олмесартану медоксомілу та гідрохлоротіазиду разом з амлодипіном у вигляді окремої таблетки, або фіксовану комбінацію олмесартану медоксомілу та амлодипіну разом з гідрохлоротіазидом у вигляді окремої таблетки.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гадуар

Не приймайте Гадуар, якщо:
Сторінка 1 з 10

Ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін або певну групу блокаторів кальцієвих каналів (дигідропіридини), гідрохлоротіазид або речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди), або на будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу, перелічені в розділі 6. Якщо Ви вважаєте, що маєте алергію, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Гадуар.
Маєте тяжкі проблеми з нирками.
Маєте цукровий діабет або порушення функції нирок і отримуєте лікування препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
Маєте низький рівень калію або натрію, або високий рівень кальцію або сечової кислоти (з симптомами подагри або ниркових каменів) у крові, які не поліпшуються після лікування.
Вагітність триває більше трьох місяців (краще уникати прийому Гадуар навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Маєте тяжкі захворювання печінки, порушення виділення жовчі або перешкоди відтоку жовчі (наприклад, через жовчні камені), або маєте жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей).
Маєте знижений притік крові до тканин із симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорений серцевий ритм або шок (включаючи кардіогенний шок, тобто шок, спричинений тяжкими проблемами серця).
Маєте дуже низький артеріальний тиск.
Притік крові з Вашого серця уповільнений або перекритий. Це відбувається, коли судини або клапани, що транспортують кров із серця, звужуються (аортальний стеноз).
Маєте зниження серцевого викиду через серцевий напад (гострий інфаркт міокарда). Зниження серцевого викиду проявляється труднощами дихання або набряками ніг та щиколоток.

Якщо Ви вважаєте, що маєте одну з перелічених вище умов, не приймайте Гадуар.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гадуар.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

Інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
Аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Гадуар, якщо:»
Повідомте лікаря, якщо у Вас також є одне з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантат нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залози, що виробляють гормони, розташовані над нирками).
Цукровий діабет.
Червоний вовчак (аутоімунне захворювання).
Алергії або астма.
Шкірні реакції, такі як сонячні опіки або висип після впливу сонячного світла або солярію.
Якщо у Вас коли-небудь був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та

Сторінка 2 з 10
губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та
УФ-променів під час прийому Гадуар.

Якщо у Вас з’являється зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Гадуар. Підвищення тиску в оці, якщо його не лікувати, може призвести до постійного пошкодження зору. Якщо у Вас була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, Ви маєте високий ризик розвитку цього ефекту. Повідомте лікаря, якщо виникають наступні симптоми:
Тяжка та тривала діарея зі значною втратою ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, чи продовжувати це антигіпертензивне лікування.

Як і при будь-якому лікуванні, що знижує артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із захворюваннями кровообігу серця або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме Ваш артеріальний тиск.
Гадуар може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (причини подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів.
Можуть змінюватися рівні деяких речовин, які називаються електролітами, у крові. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів. Симптоми змін електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, м’язова слабкість, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, апатії, втоми, сонливості або відсутності відпочинку, нудоти, блювання, зменшення потреби в сечовипусканні, прискореного серцевого ритму. Повідомте лікаря, якщо з’являються ці симптоми.
Якщо Вам необхідно пройти аналіз функції паращитовидних залоз, припиніть прийом Гадуар перед проведенням аналізу.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Гадуар не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Діти та підлітки (до 18 років)
Гадуар не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Важлива інформація для осіб, які займаються спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Інші ліки та Гадуар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Гадуар. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності: якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Севітрекс, якщо» та «Застереження та обережність»).
Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), якщо використовується разом із Гадуар, може підвищити токсичність літію. Якщо Вам необхідно приймати літій, лікар буде вимірювати рівень літію у крові.
Дилтіазем, верапаміл, ліки, що використовуються для порушення серцевого ритму та високого тиску.

Сторінка 3 з 10

Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, тетрацикліни або спарфлоксацин, антибіотики, що використовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб для лікування депресії.
Цисаприд, що використовується для прискорення руху їжі в шлунку та кишечнику.
Дифеманіл, що використовується для лікування повільного серцевого ритму або зменшення пітливості.
Алофантрин, що використовується для лікування малярії.
Вінкамін в/в, що використовується для покращення кровообігу в нервовій системі.
Амантадин, що використовується при хворобі Паркінсона.
Калієві добавки, замінники солі, що містять калій, діуретики або гепарин (для розрідження крові та запобігання тромбозам), інгібітори АПФ (для зниження артеріального тиску), слабкові, стероїди, адренокортикотропний гормон (АКТГ), карбеноксолон (ліки, що використовуються для лікування виразок рота та шлунка), натрієва пеницилін G (також відома як бензилпеніцилін натрію, антибіотик), певні знеболювальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або саліцилати. Прийом цих ліків разом із Гадуар може змінювати рівень калію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо використовуються разом із Гадуар, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Ефективність Гадуар може знижуватися НПЗЗ. При прийомі високих доз саліцилатів токсичні ефекти на центральну нервову систему можуть посилюватися.
Снодійні, седативні та антидепресанти, що використовуються разом із Гадуар, можуть спричинити різке зниження артеріального тиску при підйомі.
Холесевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, які можуть зменшувати ефект Гадуар. Лікар може порадити Вам приймати Гадуар принаймні за 4 години до холесевеламу гідрохлориду.
Деякі антациди (використовуються при розладах шлунку або кислотності) можуть незначно знижувати ефективність Гадуар.
Деякі м’язові релаксанти, такі як баклофен та тубокурарин.
Антихолінергічні препарати, такі як атропін та біпериден.
Кальцієві добавки.
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
Симвастатин, речовина, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму (наприклад, такролімус, циклоспорин), що дозволяють організму приймати трансплантовані органи.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних ліків для:

Лікування деяких психічних розладів, таких як тіорідазин, хлорпромазин, евомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або алоферидол.
Лікування гіпоглікемії (наприклад, діазоксід) або гіпертензії (бета-блокатори, метілдофа), оскільки Гадуар може впливати на дію цих ліків.
Лікування порушень серцевого ритму, таких як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційний еритроміцин.
Лікування ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір).
Лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерцин).
Лікування серцевих захворювань, таких як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, бепрідил або дигіталіс.
Лікування пухлин, таких як аміфостин, циклофосфамід або метотрексат.
Підвищення артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму, таких як норадреналін.
Лікування подагри, таких як пробенецід, сульфінпіразон та алопуринол.
Зниження рівня жирів у плазмі, таких як холестирамін та колестипол.
Зниження рівня цукру у плазмі, таких як метформін або інсулін.

Сторінка 4 з 10
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Гадуар з їжею, напоями та алкоголем
Гадуар можна приймати з їжею або без неї.
Особи, які приймають Гадуар, не повинні споживати грейпфрут та сік із грейпфрута, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії Гадуар.
Будьте обережні при вживанні алкоголю під час прийому Гадуар, оскільки деякі люди можуть відчувати запаморочення або непритомність. Якщо це відбувається, не вживайте алкоголю.
Літні люди
Якщо Вам більше 65 років, лікар регулярно перевірятиме Ваш артеріальний тиск при кожному підвищенні дози, щоб уникнути його надмірного зниження.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Гадуар до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Гадуар. Гадуар не рекомендовано при вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Якщо Ви завагітнієте під час лікування Гадуар, негайно повідомте та зверніться до лікаря.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Встановлено, що амлодипін та гідрохлоротіазид у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Гадуар не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування високого тиску Ви можете відчувати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами до зникнення симптомів. Проконсультуйтеся з лікарем.
Гадуар містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гадуар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Гадуару становить одну таблетку на добу.

Сторінка 5 з 10

Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетки не слід жувати. Не приймайте таблетки разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час першого сніданку.

Якщо ви прийняли більше Гадуару, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, може виникнути зниження артеріального тиску з такими симптомами, як запаморочення, прискорення або уповільнення серцевого ритму.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку лікарського засобу або цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Гадуар
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Гадуаром
Дуже важливо продовжувати приймати Гадуар, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.
Хоча ці два побічні ефекти не виникають у всіх людей, вони можуть бути серйозними:
Під час лікування цим препаратом можуть виникнути алергічні реакції із набряком обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується сверблячкою та висипом на шкірі. Якщо це станеться, припиніть прийом Гадуару та негайно зверніться до лікаря.
Гадуар може викликати надмірне зниження артеріального тиску у чутливих осіб, що може призвести до сильного запаморочення або непритомности. Якщо це станеться, припиніть прийом Гадуару, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в лежачому положенні.
Гадуар — це комбінація трьох активних речовин. Нижче наведено інформацію про інші побічні ефекти, які спостерігалися досі з комбінацією олмесартан медоксомілу/амлодипіну/гідрохлоротіазиду (окрім уже згаданих вище), а також побічні ефекти, відомі для кожної з трьох речовин окремо або при застосуванні двох речовин разом.
Щоб дати уявлення про те, скільки пацієнтів відчули ці побічні ефекти, їх перелічено як поширені, нечасткі, рідкісні та дуже рідкісні.
Ось інші побічні ефекти, пов’язані з комбінацією олмесартан медоксомілу/амлодипіну/гідрохлоротіазиду:
Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.
Поширений
(може впливати до 1 людини з 10)
Інфекція верхніх дихальних шляхів; запалення горла та носа; інфекція сечових шляхів; запаморочення; головний біль; відчуття серцебиття; низький артеріальний тиск; нудота; діарея; запор; судоми; набряк суглобів; відчуття необхідності сечовипускання; слабкість; набряк щиколоток; втому; відхилення від норми лабораторних показників.
Page 6 of 10
Нечастий
(може впливати до 1 людини з 100)
Запаморочення при переході у вертикальне положення; запаморочення; прискорене серцебиття; відчуття слабкості; почервоніння та відчуття жару в обличчі; кашель; сухість у роті; м’язова слабкість; неможливість досягти або підтримувати ерекцію.
Ось побічні ефекти, відомі для кожного з компонентів, прийнятих окремо або для двох компонентів, прийнятих разом:
Вони можуть бути побічними ефектами Гадуару, навіть якщо їх досі не спостерігали з цим препаратом.
Дуже поширений
(може впливати більше ніж 1 людину з 10)
Набряк (затримка рідини).
Поширений
(може впливати до 1 людини з 10)
Бронхіт; шлунково-кишкова інфекція; блювота; підвищення рівня цукру в крові; глюкоза в сечі; сплутаність свідомості; сонливість; порушення зору (у тому числі подвійний і розмитий зір); закладений або рясні сльози ніс; запалення горла; утруднення дихання; кашель; біль у животі; почуття печії; розлади шлунку; метеоризм; біль у суглобах або кістках; біль у попереку; кістковий біль; кров у сечі; симптоми, схожі на грип; біль у грудях; біль.
Нечастий
(може впливати до 1 людини з 100)
Зниження кількості одного типу кров’яних клітин, що називаються тромбоцитами, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; анафілактичні реакції; аномальне зниження апетиту (анорексія); труднощі заснути; дратівливість; зміни настрою, включаючи тривожність; відчуття депресії; озноб; порушення сну; зміни смаку; втрата свідомості; знижена тактильна чутливість; поколювання; погіршення ближнього зору; дзвін у вухах (тинітус); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); аритмія; висип; випадання волосся; алергічне запалення шкіри; почервоніння шкіри; червоні крапки або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); обмін кольору шкіри; сверблячі червоні плями (крупоз); підвищена пітливість; сверблячка; висип; шкірні реакції на світло, такі як сонячний укус або висип; біль у м’язах; труднощі з сечовипусканням; нічне відчуття необхідності сечовипускання; збільшення молочних залоз у чоловіків; зниження сексуального бажання; набряк обличчя; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги; виснаження.
Рідкісний
(може впливати до 1 людини з 1000)
Збільшення та біль у слинних залозах; зниження кількості білих кров’яних клітин у крові, що може підвищувати ризик інфекцій; низький рівень червоних кров’яних клітин (анемія); ураження кісткового мозку; відсутність відпочинку; відсутність інтересу (апатія); судоми; жовтий зір; сухість очей; тромби (тромбоз або емболія); накопичення рідини в легенях; пневмонія; запалення судин і дрібних судин шкіри; запалення підшлункової залози; жовтяниця шкіри та очей; гостре запалення жовчного міхура; симптоми системного червоного вовчака, такі як висип, біль у суглобах та холодні пальці рук; тяжкі шкірні реакції, що включають сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри на всій поверхні тіла, сильну сверблячку, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), іноді небезпечні для життя; порушення рухів; гостра ниркова недостатність; неінфекційне запалення нирки; зниження функції нирок; лихоманка.
Дуже рідкісний
Page 7 of 10
(може впливати до 1 людини з 10 000)
Підвищена м’язова напруга; оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення шлунка; ущільнення ясен; кишкову непрохідність; запалення печінки.
Невідомо
(частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми).
Тремор, напружена постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка, шаркаюча хода.
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Гадуар

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису
«SCAD.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гадуар
діючі речовини — олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату) та гідрохлоротіазид.
— Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
— Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
— Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 25 мг гідрохлоротіазиду.
— Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
— Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові таблеток:
— Ядро таблетки: повідон; попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза); мікрокристалічна целюлоза; безводний колоїдний діоксид кремнію; лактоза моногідрат; стеарат магнію.
— Оболонка: полівініловий спирт (Е1203); діоксид титану (Е171); макрогол (Е1521); тальк (Е553b); жовтий заліза оксид (Е172); чорний заліза оксид (Е172) (лише для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/12,5 мг); червоний заліза оксид (Е172) (лише для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/25 мг).

Опис зовнішнього вигляду Гадуар та вміст упаковки
Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білувато-оранжево-персикові, діаметром приблизно 8,00 мм, круглі, зі скругленими краями, з нанесенням на одній стороні «OC1» та гладкі з іншого боку.
Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовті, діаметром приблизно 9,50 мм, круглі, зі скругленими краями, з нанесенням на одній стороні «OC2» та гладкі з іншого боку.
Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовті, довжиною приблизно 15,00 мм, шириною 7,00 мм, овальні, зі скругленими краями, з нанесенням на одній стороні «OC3» та гладкі з іншого боку.
Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, цегляно-червоні, діаметром приблизно 9,50 мм, круглі, зі скругленими краями, з нанесенням на одній стороні «OC4» та гладкі з іншого боку.
Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, цегляно-червоні, довжиною приблизно 15,00 мм, шириною 7,00 мм, овальні, зі скругленими краями, з нанесенням на одній стороні «OC5» та гладкі з іншого боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Гадуар, доступні в упаковках по 28, 56, 98 таблеток, у блістерних упаковках із алюмінію та алюмінію.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник Повноваження на Введення в Обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Мілан
Італія

Виробники
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Пабяніце, Польща
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Паола PLA
3000, Мальта
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона, Іспанія
Synoptis Industrial Sp. z o. o.
ul. Rabowicka 15, 62-020
Сваржендз, Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія, Латвія, Литва, Естонія, Італія — Gaduar
Німеччина — Olmesartan Amlodipin HCT Zentiva
Болгарія — Xaep 
<….>