Prospecto: información para el paciente

Gaduar 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

olmesartán medoxomilo/amlodipino/clorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Gaduar y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Gaduar
Cómo tomar Gaduar
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gaduar
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Gaduar y para qué se utiliza

Gaduar contiene tres sustancias llamadas olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato)
e hidroclorotiazida. Las tres sustancias sirven para controlar la hipertensión.

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas del receptor de la angiotensina II» que reducen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias denominadas «antagonistas del calcio». El amlodipino también reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias denominadas «diuréticos tiazídicos» (medicamentos que estimulan la diuresis). Esta sustancia reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar el exceso de agua, haciendo que los riñones produzcan más orina.

La acción combinada de estas sustancias contribuye a reducir la presión arterial.
Gaduar se utiliza para tratar la presión arterial elevada:

en pacientes adultos cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con la asociación fija de olmesartán medoxomilo y amlodipino, o
en pacientes que ya estén tomando una asociación fija de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida más amlodipino en forma de comprimido individual, o una asociación fija de olmesartán medoxomilo y amlodipino más hidroclorotiazida en forma de comprimido individual.

2. Qué debe saber antes de usar Gaduar

No tome Gaduar si:
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es alérgico al olmesartán medoxomilo, al amlodipino o a un grupo específico de antagonistas del calcio (dihidropiridinas), a la hidroclorotiazida o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (llamadas sulfonamidas), o a cualquiera de los excipientes de este medicamento enumerados en el apartado 6. Si cree que es alérgico, hable con su médico antes de tomar Gaduar.
tiene problemas renales graves.
padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskereno.
tiene niveles bajos de potasio o de sodio, o si tiene niveles altos de calcio o de ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales) en la sangre que no mejoran tras el tratamiento.
está embarazada desde hace más de tres meses (es mejor evitar tomar Gaduar incluso en las primeras fases del embarazo; véase el apartado “Embarazo y lactancia”).
padece problemas hepáticos graves, si la secreción biliar está alterada o el paso de la bilis está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares), o si presenta ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
padece un flujo sanguíneo reducido a los tejidos con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, ritmo cardíaco rápido o shock (incluido shock cardiogénico, es decir, shock debido a problemas cardíacos graves).
tiene la presión arterial muy baja.
el flujo sanguíneo desde su corazón es lento u obstruido. Esto ocurre si los vasos sanguíneos o las válvulas que transportan la sangre fuera del corazón se estrechan (estenosis aórtica).
padece una disminución del gasto cardíaco debido a un infarto de miocardio agudo. Una reducción del gasto cardíaco se manifiesta con dificultad para respirar o hinchazón en pies y tobillos.

Si cree que se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente, no tome Gaduar.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gaduar.
Consulte al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskereno.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también lo indicado en el apartado “No tome Gaduar si:”
Informe a su médico si también padece alguno de los siguientes problemas de salud:

Problemas renales o trasplante renal.
Enfermedades hepáticas.
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco.
Vómitos graves, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
Niveles elevados de potasio en sangre.
Problemas en las glándulas suprarrenales (glándulas productoras de hormonas, situadas encima de los riñones).
Diabetes.
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
Alergias o asma.
Reacciones cutáneas como eritema solar o erupción tras la exposición al sol o a lámparas solares.
si ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento desarrolla una lesión cutánea inesperada. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

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Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Gaduar.

Si tiene disminución de la vista o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas pocas horas hasta semanas después de tomar Gaduar. El aumento de la presión intraocular, si no se trata, puede provocar daño permanente en la vista. Si previamente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, tiene un mayor riesgo de desarrollar este efecto. Informe a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
diarrea grave y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico evaluará los síntomas y decidirá si continuar con este tratamiento antihipertensivo.

Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con trastornos circulatorios del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Gaduar puede provocar un aumento de los lípidos y del ácido úrico (causante de la gota, inflamación dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente desee realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.
Pueden alterarse los niveles de ciertas sustancias, llamadas electrolitos, en la sangre. Su médico probablemente desee realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, letargo, cansancio, somnolencia o falta de descanso, náuseas, vómitos, necesidad reducida de orinar, frecuencia cardíaca acelerada. Informe a su médico si aparecen estos síntomas.
Si debe someterse a análisis de la función paratiroidea, suspenda la toma de Gaduar antes de realizar dichas pruebas.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Gaduar no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes (hasta 18 años)
Gaduar no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Información importante para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Gaduar
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno de los siguientes medicamentos:

Otros medicamentos que reducen la presión arterial, ya que pueden aumentar el efecto de Gaduar. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones: si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskereno (véase también lo indicado en “No tome Gaduar si” y “Advertencias y precauciones”).
Litio (un medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) usado junto con Gaduar puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Diltiazem, verapamilo, medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardíaco y para la hipertensión arterial.
Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclinas o esparfloxacina, antibióticos utilizados para la tuberculosis y otras infecciones.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal para el tratamiento de la depresión.
Cisaprida, utilizada para acelerar el tránsito de los alimentos por el estómago y el intestino.
Difenidol, utilizada para tratar un ritmo cardíaco lento o reducir la sudoración.
Halofantrina, utilizada para la malaria.
Vincamina i.v., utilizada para mejorar la circulación en el sistema nervioso.
Amantadina, utilizada para la enfermedad de Parkinson.
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos o heparina (para fluidificar la sangre y prevenir trombosis), inhibidores de la ECA (para reducir la presión arterial), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotropa (ACTH), carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas), penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico), ciertos analgésicos como el ácido acetilsalicílico (aspirina) o salicilatos. La toma conjunta de estos medicamentos con Gaduar puede alterar los niveles de potasio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos usados para reducir el dolor, la hinchazón y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) usados junto con Gaduar pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. La eficacia de Gaduar puede verse reducida por los AINE. En caso de toma de dosis altas de salicilato, los efectos tóxicos sobre el sistema nervioso central pueden aumentar.
Somníferos, sedantes y antidepresivos, que usados junto con Gaduar pueden provocar una caída brusca de la presión arterial al ponerse de pie.
Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Gaduar. Su médico podría recomendarle tomar Gaduar al menos 4 horas antes del colesevelam clorhidrato.
Algunos antiácidos (usados para la indigestión o acidez estomacal) pueden reducir ligeramente la eficacia de Gaduar.
Algunos miorrelajantes, como baclofeno y tubocurarina.
Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Suplementos de calcio.
Dantroleno (infusión para alteraciones graves de la temperatura corporal).
Simvastatina, una sustancia utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en sangre.
Medicamentos usados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo (como tacrolimus, ciclosporina) que permiten que el cuerpo acepte órganos trasplantados.

Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno de los siguientes medicamentos para:

Tratar ciertos trastornos mentales como tioridazina, clorpromacina, evoperidamina, trifluoperacina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol.
Tratar hipoglucemia (como diazóxido) o hipertensión (betabloqueantes, metildopa), ya que Gaduar puede influir en la acción de estos medicamentos.
Tratar alteraciones del ritmo cardíaco como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina inyectable.
Tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
Tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
Tratar trastornos cardíacos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, bepridilo o digitoxina.
Tratar tumores como amifostina, ciclofosfamida o metotrexato.
Aumentar la presión arterial y reducir la frecuencia cardíaca como noradrenalina.
Tratar la gota como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
Reducir los niveles plasmáticos de grasas como colestiramina y colestipol.
Reducir el azúcar en sangre como metformina o insulina.

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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o va a tomar cualquier otro medicamento.
Gaduar con alimentos, bebidas y alcohol
Gaduar puede tomarse con o sin alimentos.
Las personas que toman Gaduar no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles en sangre del principio activo amlodipino, lo que puede causar un incremento impredecible del efecto hipotensor de Gaduar.
Tenga cuidado al consumir alcohol durante el tratamiento con Gaduar, ya que algunas personas pueden experimentar mareo o desmayo. Si esto le ocurre, no consuma alcohol.
Ancianos
Si tiene más de 65 años, su médico controlará regularmente su presión arterial con cada aumento de dosis, para evitar que disminuya demasiado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de Gaduar antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Gaduar. Gaduar no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de gestación.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Gaduar, informe a su médico inmediatamente y acuda a su consulta.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia materna. Se ha demostrado que la amlodipina y la hidroclorotiazida pasan en pequeñas cantidades a la leche materna. Gaduar no se recomienda para mujeres que están lactando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar.
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar somnolencia, malestar, mareo o cefalea durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. Consulte a su médico para obtener consejo.
Gaduar contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Gaduar

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de Gaduar equivale a un comprimido al día.

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El comprimido puede tomarse con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Los comprimidos no deben masticarse. No los tome con zumo de pomelo.
Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo con el desayuno.

Si toma más Gaduar del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe, podría experimentar una disminución de la presión arterial con síntomas
tales como mareo, aceleración o ralentización del ritmo cardíaco.
Si toma más comprimidos de los que debe o si un niño los ingiere accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del
medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar Gaduar
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Gaduar
Es importante continuar tomando Gaduar a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Si ocurrieran, generalmente son leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
Aunque no afecten a todas las personas, los siguientes dos efectos adversos pueden ser graves:
Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, de la boca y/o de la laringe (lugar de las cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea. Si esto sucediera, suspenda la toma de Gaduar y contacte inmediatamente con su médico.
Gaduar puede provocar disminuciones excesivas de la presión arterial en personas sensibles, lo que podría causar mareos graves o desmayos. Si esto sucediera, suspenda la toma de Gaduar, contacte inmediatamente con su médico y permanezca en posición acostada.
Gaduar es una asociación de tres principios activos. La información siguiente muestra en primer lugar los otros efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación de olmesartán medoxomilo/amlodipino/hidroclorotiazida (además de los ya mencionados anteriormente) y, en segundo lugar, aquellos efectos adversos conocidos para cada una de las tres sustancias por separado o cuando se administran dos sustancias juntas.
Para que tenga una idea de cuántos pacientes han experimentado estos efectos adversos, se han clasificado como frecuentes, poco frecuentes, raros y muy raros.
Estos son los otros efectos adversos con la asociación olmesartán medoxomilo/amlodipino/hidroclorotiazida:
Si ocurrieran, generalmente son leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
Frecuente
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Infección de las vías respiratorias altas; inflamación de la garganta y de la nariz; infección del tracto urinario; mareo; cefalea; percepción de los latidos del corazón; baja presión arterial; náuseas; diarrea; estreñimiento; calambres; hinchazón articular; sensación de urgencia al orinar; debilidad; hinchazón en los tobillos; fatiga; alteraciones en los valores de laboratorio.
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Poco frecuente
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Mareo al ponerse de pie; vértigo; latidos cardíacos acelerados; sensación de debilidad; enrojecimiento y sensación de calor en el rostro; tos; sequedad de boca; debilidad muscular; incapacidad para lograr o mantener la erección.
Estos son los efectos adversos conocidos para cada uno de los componentes tomados por separado o para dos componentes tomados juntos:
Pueden ser efectos adversos de Gaduar, aunque no se hayan observado hasta ahora con este medicamento.
Muy frecuente
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Edema (retención de líquidos).
Frecuente
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Bronquitis; infección gástrica e intestinal; vómitos; aumento de la glucemia; glucosuria; confusión; somnolencia; trastornos visuales (incluida visión doble y visión borrosa); nariz que gotea o tapada; inflamación de la garganta; dificultad para respirar; tos; dolor abdominal; acidez; trastornos gástricos; flatulencia; dolor articular u óseo; dolor lumbar; dolor esquelético; sangre en la orina; síntomas similares a los de la gripe; dolor torácico; dolor.
Poco frecuente
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Disminución de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, que puede provocar hematomas fácilmente o prolongar el tiempo de sangrado; reacciones anafilácticas; disminución anómala del apetito (anorexia); dificultad para conciliar el sueño; irritabilidad; alteraciones del estado de ánimo, incluida ansiedad; sensación de depresión; escalofríos; trastornos del sueño; alteraciones del gusto; pérdida de conocimiento; disminución de la sensibilidad táctil; hormigueo; empeoramiento de la visión cercana; zumbido en los oídos (tinnitus); angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho); irregularidad del latido cardíaco; exantema; caída del cabello; inflamación alérgica de la piel; enrojecimiento de la piel; puntos o manchas rojas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura); decoloración de la piel; ronchas rojas y pruriginosas (urticaria); sudoración excesiva; picor; erupción cutánea; reacciones cutáneas a la luz, como eritema solar o exantema; dolor muscular; dificultad para orinar; sensación nocturna de urgencia al orinar; agrandamiento de las mamas en el hombre; disminución del deseo sexual; hinchazón del rostro; sensación de malestar; aumento o disminución de peso; agotamiento.
Raro
(pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Aumento y dolor de las glándulas salivales; disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones; bajo número de glóbulos rojos (anemia); daño en la médula ósea; ausencia de descanso; falta de interés (apatía); convulsiones; visión de objetos amarillos; sequedad ocular; coágulos sanguíneos (trombosis o embolia); acumulación de líquido en los pulmones; neumonía; inflamación de los vasos sanguíneos y de los pequeños vasos cutáneos; inflamación del páncreas; coloración amarillenta de la piel y de los ojos; inflamación aguda de la vesícula biliar; síntomas del lupus eritematoso como exantema, dolor articular y dedos y manos fríos; reacciones cutáneas graves que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en toda la superficie corporal, fuerte picor, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), a veces con riesgo vital; alteración del movimiento; insuficiencia renal aguda; inflamación no infecciosa del riñón; disminución de la función renal; fiebre.
Muy raro
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(pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Hipertonía muscular; entumecimiento de las manos o de los pies; infarto de miocardio; inflamación del estómago; engrosamiento de las encías; obstrucción intestinal; inflamación del hígado.
No conocida
(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Temblor, postura rígida, cara con aspecto de máscara, movimientos lentos y marcha inestable y arrastrada.
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gaduar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
«CAD».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gaduar
Los principios activos son olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida.
Gaduar 20 mg/5 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Gaduar 40 mg/5 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Gaduar 40 mg/5 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Gaduar 40 mg/10 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes de los comprimidos son:
Núcleo del comprimido: povidona; almidón pregelatinizado (maíz); celulosa microcristalina; sílice
coloidal anhidra, lactosa monohidrato; estearato de magnesio.
Recubrimiento: alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); macrogol (E1521); talco
(E553b); óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro negro (E172) (solo en comprimidos
recubiertos con película de 20 mg/5 mg/12,5 mg); óxido de hierro rojo (E172) (solo en comprimidos
recubiertos con película de 20 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg y 40 mg/10 mg/25 mg).

Descripción del aspecto de Gaduar y contenido del envase
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Gaduar 20 mg/5 mg/12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco-amarillento a melocotón claro, de aproximadamente 8,00 mm de diámetro, forma redonda, bordes biselados, comprimidos recubiertos con película con la inscripción "OC1" grabada en un lado y liso en el otro.
Gaduar 40 mg/5 mg/12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, de aproximadamente 9,50 mm de diámetro, forma redonda, bordes biselados, comprimidos recubiertos con película con la inscripción "OC2" grabada en un lado y liso en el otro.
Gaduar 40 mg/5 mg/25 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, de aproximadamente 15,00 mm de largo, 7,00 mm de ancho, forma ovalada, bordes biselados, comprimidos recubiertos con película con la inscripción "OC3" grabada en un lado y liso en el otro.
Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo ladrillo, de aproximadamente 9,50 mm de diámetro, forma redonda, bordes biselados, comprimidos recubiertos con película con la inscripción "OC4" grabada en un lado y liso en el otro.
Gaduar 40 mg/10 mg/25 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo ladrillo, de aproximadamente 15,00 mm de largo, 7,00 mm de ancho, forma ovalada, bordes biselados, comprimidos recubiertos con película con la inscripción "OC5" grabada en un lado y liso en el otro.
Gaduar comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 28, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película en blíster de aluminio-aluminio.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Milán
Italia

Productores
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Polonia
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA
3000, Malta
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona, España
Synoptis Industrial Sp. z o. o.
ul. Rabowicka 15, 62-020
Swarzędz, Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España, Letonia, Lituania, Estonia, Italia: Gaduar
Alemania: Olmesartan Amlodipin HCT Zentiva
Bulgaria: Xaep 
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