Инструкция по применению: информация для пациента

Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Гадуар и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Гадуара
Как принимать Гадуар
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Гадуар
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гадуар и для чего он применяется

Гадуар содержит три вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид. Все три компонента предназначены для контроля артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонисты кальция». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики» (лекарства, стимулирующие диурез). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости, увеличивая образование мочи почками.

Действие этих компонентов способствует снижению артериального давления.
Гадуар применяется для лечения высокого артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида плюс амлодипин в виде одной таблетки, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина плюс гидрохлоротиазид в виде одной таблетки.

2. Что нужно знать перед применением Гадуар

Не принимайте Гадуар, если:
Страница 1 из 10

у вас аллергия на олмесартан медоксил, амлодипин или на определённую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (так называемые сульфонамиды), или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6. Если вы считаете, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Гадуар.
у вас тяжёлые проблемы с почками.
у вас диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если у вас повышен уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются после лечения.
вы беременны более чем на трёх месяцах (рекомендуется избегать приёма Гадуар даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
у вас тяжёлые проблемы с печенью, нарушена выработка желчи или отток желчи (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (пожелтение кожи и глаз).
у вас снижено кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый ритм сердца или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми проблемами сердца).
у вас очень низкое артериальное давление.
кровоток из вашего сердца замедлен или затруднён. Это происходит, если кровеносные сосуды или клапаны, по которым кровь выходит из сердца, сужаются (аортальный стеноз).
у вас снижена сердечная производительность вследствие сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Снижение сердечной производительности проявляется одышкой или отёком ног и лодыжек.

Если вы считаете, что у вас есть одно из вышеуказанных состояний, не принимайте Гадуар.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гадуар.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Гадуар, если:»
Сообщите врачу, если у вас также есть одно из следующих заболеваний:

проблемы с почками или пересадка почки.
заболевания печени.
сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли.
повышенный уровень калия в крови.
проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).
диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергии или астма.
кожные реакции, такие как солнечный дерматит или сыпь после пребывания на солнце или под солярием.
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Гадуар.
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма Гадуар. Повышение внутриглазного давления, если его не лечить, может привести к необратимому повреждению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого побочного эффекта повышен. Сообщите врачу, если появятся следующие симптомы:
сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение.

Как и при приёме любых препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Гадуар может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отёка суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализы крови для оценки этих показателей.
Могут изменяться уровни некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализы крови для оценки этих показателей. Признаки нарушений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, вялости, усталости, сонливости или отсутствия отдыха, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если появятся эти симптомы.
Если вам предстоит анализ функции паращитовидных желез, прекратите приём Гадуар перед проведением анализа.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Гадуар не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на три месяца, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки (до 18 лет)
Гадуар не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Важная информация для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Другие лекарства и Гадуар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов:

Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Гадуар. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Гадуар, если» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Литий (препарат, применяемый для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии), применяемый одновременно с Гадуар, может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Дилтиазем, верапамил, препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца и при высоком артериальном давлении.

Страница 3 из 10

Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин, антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессии.
Цисаприд, применяемый для ускорения прохождения пищи через желудок и кишечник.
Дифеманил, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Алофантрин, применяемый при малярии.
Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при язвах полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (также известная как натриевая бензилпенициллин, антибиотик), определённые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или салицилаты. Приём этих препаратов вместе с Гадуар может изменить уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые вместе с Гадуар, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффективность Гадуар может снижаться НПВП. При приёме высоких доз салицилатов могут усиливаться токсические эффекты на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Гадуар, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Холесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Гадуар. Ваш врач может посоветовать принимать Гадуар не менее чем за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (применяемые при расстройстве желудка или изжоге) могут незначительно снизить эффективность Гадуар.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тукурарин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, вещество, применяемое для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин), которые позволяют организму принимать трансплантированные органы.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов для:

Лечения некоторых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, эвомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения гипогликемии (например, диазоксид) или гипертензии (бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Гадуар может влиять на действие этих препаратов.
Лечения нарушений ритма сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения сердечных заболеваний, таких как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигиталис.
Лечения опухолей, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жиров в плазме, таких как колестирамин и колестипол.
Снижения уровня сахара в плазме, таких как метформин или инсулин.

Страница 4 из 10
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие лекарства.
Гадуар с пищей, напитками и алкоголем
Гадуар можно принимать с пищей или без неё.
Лицам, принимающим Гадуар, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Гадуар.
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Гадуар, поскольку у некоторых людей может возникать ощущение головокружения или обморока. Если это происходит с вами, не употребляйте алкоголь.
Пожилые пациенты
Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы избежать чрезмерного его снижения.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Гадуар до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Гадуар. Гадуар не рекомендуется при беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на три месяца, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Если беременность наступила во время лечения Гадуар, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Доказано, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Гадуар не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения высокого артериального давления у вас может возникать сонливость, недомогание, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Гадуар содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Гадуар

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Гадуар — одна таблетка в день.

Page 5 of 10

Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки нельзя разжёвывать. Не принимайте препарат с грейпфрутовым соком.
По возможности, принимайте препарат каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Если вы примете Гадуар в большей дозе, чем нужно
Если вы примете больше таблеток, чем положено, возможно снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
Если вы случайно примете больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотит таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Гадуар
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Гадуар
Важно продолжать приём Гадуар, если только врач не сказал вам прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если они и возникают, то в основном носят лёгкий характер и не требуют прекращения лечения.
Однако у некоторых пациентов могут наблюдаться следующие два побочных эффекта, которые могут быть серьёзными:
Во время лечения этим препаратом могут возникать аллергические реакции с отёком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произойдёт, прекратите приём Гадуар и немедленно обратитесь к врачу.
Гадуар может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов, что может привести к сильному головокружению или обморокам. Если это произойдёт, прекратите приём Гадуар, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.

Гадуар — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация сначала о других побочных эффектах, сообщавшихся до настоящего времени при применении комбинации олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым выше), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из трёх компонентов по отдельности или при совместном применении двух веществ.

Для того чтобы вы имели представление о том, сколько пациентов испытывали эти побочные эффекты, они перечислены как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты при применении комбинации олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид:

Если они возникают, то в основном носят лёгкий характер и не требуют прекращения лечения.

Часто
(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
Инфекция верхних дыхательных путей; воспаление горла и носа; инфекция мочевыводящих путей; головокружение; головная боль; ощущение сердцебиения; низкое артериальное давление; тошнота; диарея; запор; судороги; отёк суставов; ощущение позыва к мочеиспусканию; слабость; отёк лодыжек; усталость; нарушения лабораторных показателей.

Нечасто
(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
Головокружение при переходе в вертикальное положение; вращение в голове; учащённое сердцебиение; ощущение слабости; покраснение и ощущение жара в лице; кашель; сухость во рту; мышечная слабость; невозможность достичь или сохранить эрекцию.

Побочные эффекты, известные для каждого из компонентов, принимаемых отдельно, или для двух компонентов, принимаемых вместе:

Они могут быть побочными эффектами Гадуар, даже если до настоящего времени не наблюдались при применении этого препарата.

Очень часто
(могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)
Отёк (задержка жидкости).

Часто
(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
Бронхит; желудочно-кишечная инфекция; рвота; повышение уровня глюкозы в крови; глюкоза в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения); насморк или заложенность носа; воспаление горла; затруднённое дыхание; кашель; боль в животе; изжога; расстройства желудка; метеоризм; боль в суставах или костях; боль в пояснице; скелетная боль; кровь в моче; симптомы, напоминающие грипп; боль в груди; боль.

Нечасто
(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
Снижение числа одного из типов клеток крови — тромбоцитов, что может вызывать склонность к образованию синяков или удлинение времени кровотечения; анафилактические реакции; аномальное снижение аппетита (анорексия); трудности с засыпанием; раздражительность; нарушения настроения, включая тревожность; ощущение депрессии; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; снижение чувствительности при прикосновении; покалывание; ухудшение близкого зрения; шум в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия); нарушение ритма сердца; сыпь; выпадение волос; аллергический дерматит; покраснение кожи; красные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура); изменение цвета кожи; зудящие красные волдыри (крапивница); повышенное потоотделение; зуд; кожная сыпь; фотосенсибилизация, включая солнечный дерматит или сыпь; мышечная боль; затруднённое мочеиспускание; ночное ощущение позыва к мочеиспусканию; увеличение молочных желез у мужчин; снижение полового влечения; отёк лица; ощущение недомогания; увеличение или снижение массы тела; истощение.

Редко
(могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)
Увеличение и болезненность слюнных желез; снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций; низкое число эритроцитов (анемия); повреждение костного мозга; отсутствие отдыха; отсутствие интереса (апатия); судороги; видение предметов жёлтого цвета; сухость глаз; образование тромбов (тромбоз или эмболия); накопление жидкости в лёгких; пневмония; воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи; воспаление поджелудочной железы; пожелтение кожи и глаз; острое воспаление желчного пузыря; симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах и холодные пальцы и руки; тяжёлые кожные реакции, включая обширную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни; нарушение двигательной функции; острая почечная недостаточность; неинфекционное воспаление почек; снижение функции почек; лихорадка.

Очень редко
(могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
Мышечная гипертония; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление желудка; утолщение дёсен; кишечная непроходимость; воспаление печени.

Частота неизвестна
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Тремор, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, шаркающая походка.
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Гадуар

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Гадуар
Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бисилилата) и гидрохлоротиазид.
− Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
− Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
− Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
− Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
− Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты таблеток:
− Ядро таблетки: повидон; прежелатинизированный крахмал (кукуруза); микрокристаллическая целлюлоза; аморфный диоксид кремния; моногидрат лактозы; стеарат магния.
− Оболочка: поливиниловый спирт (Е1203); диоксид титана (Е171); макрогол (Е1521); тальк (Е553b); оксид железа желтый (Е172); оксид железа черный (Е172) (только для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг/5 мг/12,5 мг); оксид железа красный (Е172) (только для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/25 мг).

Описание внешнего вида Гадуар и состав упаковки
Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белесо-персикового цвета, диаметром около 8,00 мм, круглой формы, с фаской, с пленочным покрытием, с нанесением «OC1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, диаметром около 9,50 мм, круглой формы, с фаской, с пленочным покрытием, с нанесением «OC2» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, длиной около 15,00 мм, шириной 7,00 мм, овальной формы, с фаской, с пленочным покрытием, с нанесением «OC3» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кирпично-красного цвета, диаметром около 9,50 мм, круглой формы, с фаской, с пленочным покрытием, с нанесением «OC4» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кирпично-красного цвета, длиной около 15,00 мм, шириной 7,00 мм, овальной формы, с фаской, с пленочным покрытием, с нанесением «OC5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Гадуар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в упаковках по 28, 56, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в алюминиевых блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан
Италия

Производители
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Пабянице, Польша
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Паола PLA
3000, Мальта
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона, Испания
Synoptis Industrial Sp. z o. o.
ul. Rabowicka 15, 62-020
Swarzędz, Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания, Латвия, Литва, Эстония, Италия — Gaduar
Германия — Olmesartan Amlodipin HCT Zentiva
Болгария — Xaep 
<….>
Страница 9 из 10
Страница 10 из 10