Габапентин ЗЕНТИВА

Італія
Торгова назва Габапентин ЗЕНТИВА
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом, рецепт одноразовий
Код АТХ
Реєстраційний номер 036777

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Габапентин ЗЕНТИВА 100 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули, 400 мг тверді капсули

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Габапентин ЗЕНТИВА та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Габапентину ЗЕНТИВА
  3. Як застосовувати Габапентин ЗЕНТИВА
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Габапентин ЗЕНТИВА
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Габапентин ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Габапентин ЗЕНТИВА належить до групи лікарських засобів, які застосовуються для:
лікування епілепсії та нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням
нервів).
Діючою речовиною у препараті Габапентин ЗЕНТИВА є габапентин.
Габапентин ЗЕНТИВА застосовується для лікування:

  • Різних форм епілепсії (епілептичних нападів, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші частини мозку чи ні). Ваш лікар або педіатр вашої дитини віком 6 років або старше може призначити Габапентин ЗЕНТИВА як допоміжний засіб у лікуванні епілепсії, якщо поточне лікування не повністю контролює стан. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати Габапентин ЗЕНТИВА додатково до вже призначеного лікування, якщо інше не було рекомендовано лікарем. Габапентин ЗЕНТИВА може також застосовуватися окремо для лікування дорослих та дітей віком понад 12 років.
  • Нейропатичного периферичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Низка різних захворювань може призводити до нейропатичного периферичного болю (який виникає переважно в ногах і/або руках), наприклад цукровий діабет або герпес зостер. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, стріляючий біль, пронизливий біль, гострий біль, судомний біль, страждання, поколювання, оніміння, колючий біль тощо.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Габапентин ЗЕНТИВА

Не приймайте Габапентин ЗЕНТИВА:

  • якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до габапентину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Габапентину ЗЕНТИВА:

  • якщо у Вас є проблеми з нирками — лікар може призначити іншу дозу,
  • якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення шкідливих речовин при нирковій недостатності) — повідомте лікареві, якщо у Вас розвинеться біль і/або слабкість у м’язах,
  • якщо у Вас з’являються такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота та блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
  • якщо Ви маєте захворювання нервової/дихальної системи або Вам понад 65 років, лікар може призначити іншу дозу,
  • якщо Ви маєте міастенію (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити її симптоми,
  • перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами, оскільки це може означати, що Ви маєте підвищений ризик розвитку залежності від Габапентину ЗЕНТИВА.

Залежність
Деякі люди можуть розвинути залежність від Габапентину ЗЕНТИВА (необхідність продовжувати прийом ліків). Вони можуть відчувати симптоми абстиненції при припиненні прийому Габапентину ЗЕНТИВА або зменшенні дози (див. розділ 3 «Як приймати Габапентин ЗЕНТИВА» та «Якщо Ви припините лікування Габапентином ЗЕНТИВА»).
Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентину ЗЕНТИВА, зверніться до лікаря.
Якщо під час прийому Габапентину ЗЕНТИВА Ви помітили будь-який із наступних симптомів, це може означати, що у Вас розвинулася залежність від цього лікарського засобу:

  • Ви відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це призначив лікар,
  • Ви відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
  • Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені,
  • Ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків,
  • Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще, коли знову приймаєте їх.

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування для Вас, включаючи час та спосіб безпечного припинення прийому.

Невелика кількість пацієнтів, які лікуються протиприпадковими засобами, такими як габапентин, розвинули суїцидальні думки або думки про самопошкодження. Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції
Під час лікування габапентином повідомлялося про серйозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цього листка-вкладки нижче: «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу Ви помітили один із наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними»
М’язова слабкість, болівість або біль, особливо якщо одночасно Ви почуваєтеся погано та маєте гарячку, можуть бути спричинені ураженням м’язів, що може бути небезпечним для життя та призводити до проблем із нирками.
Також може виникнути зміна кольору сечі та відхилення у результатах аналізів крові (зокрема, підвищення креатинфосфокінази). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентин ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або інших неврологічних чи психіатричних станів.
Лікарські засоби, що містять опіоїди, такі як морфін
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентину ЗЕНТИВА. Крім того, поєднання Габапентину ЗЕНТИВА з опіоїдами може спричинити сонливість, седацію, зниження дихання або смерть.
Антациди при поганому травленні
Якщо Габапентин ЗЕНТИВА та антациди, що містять алюміній і магній, приймаються одночасно, всмоктування Габапентину ЗЕНТИВА з шлунка може бути зменшено. Тому рекомендується приймати Габапентин ЗЕНТИВА не раніше, ніж через дві години після прийому антациду.
Габапентин ЗЕНТИВА:

  • не очікується, що взаємодіє з іншими протиприпадковими засобами або з протизачатковими таблетками.
  • Габапентин ЗЕНТИВА може впливати на деякі лабораторні аналізи; якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які ліки Ви приймаєте.

Габапентин ЗЕНТИВА та їжа
Габапентин ЗЕНТИВА можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте лікареві та обговоріть можливі ризики, які цей лікарський засіб може мати для Вашої ще не народженої дитини.
  • Не припиняйте лікування без обговорення з лікарем.
  • Якщо Ви плануєте вагітність, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
  • Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Габапентин ЗЕНТИВА, якщо це необхідно, може використовуватися протягом першого триместру вагітності. Якщо Ви плануєте вагітність або вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно зверніться до лікаря. Якщо Ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити Ваше захворювання. Погіршення епілепсії може поставити під загрозу Вас та Вашу ще не народжену дитину. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок у північних країнах, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком функції мозку (порушення нейрологічного розвитку). Однак у дітей, народжених від жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.
Якщо габапентин використовується під час вагітності, він може спричинити симптоми абстиненції у новонароджених. Ризик може збільшитися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (ліками від сильного болю).
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час лікування Габапентином ЗЕНТИВА. Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити раптове виникнення епілептичних нападів, що може мати серйозні наслідки для Вас та Вашої дитини.

Годування груддю
Габапентин, діюча речовина Габапентину ЗЕНТИВА, проникає в грудне молоко. Оскільки ефект на дитину невідомий, рекомендується не годувати груддю під час лікування Габапентином ЗЕНТИВА.

Фертильність
Дослідження на тваринах не показали жодного впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Габапентин ЗЕНТИВА може спричинити запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся складними механізмами або не займайтеся іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки Ви не зрозумієте, чи цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин ЗЕНТИВА містить лактозу
Капсули Габапентину ЗЕНТИВА містять лактозу (вид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Габапентин ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більше ліків, ніж призначено.
Дозу для вас визначить лікар.
Епілепсія, рекомендована доза:
Дорослі та підлітки
Приймайте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу.
Початкова доза, як правило, становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Надалі дозу можуть збільшити за призначенням лікаря, аж до максимальної дози 3600 мг на добу, і лікар скаже вам приймати цю дозу у 3 прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.
Діти віком 6 років і старші
Дозу для дитини визначить лікар, оскільки вона розраховується виходячи з ваги дитини. Лікування починають з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів.
Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм маси тіла на добу. Зазвичай її призначають у 3 прийоми, приймаючи капсулу щодня, як правило, один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.
Габапентин ЗЕНТИВА не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 6 років.
Нейропатичний периферичний біль, рекомендована доза:
Дорослі
Приймайте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза, як правило, становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Надалі дозу можуть збільшити за призначенням лікаря, аж до максимальної дози 3600 мг на добу, і лікар скаже вам приймати ліки у 3 роздільні прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.
Якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі
Якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі, лікар може призначити інший режим прийому ліків і/або іншу дозу.
Якщо ви літній пацієнт (віком понад 65 років)
Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентину ЗЕНТИВА, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може призначити інший режим прийому ліків і/або іншу дозу.
Якщо вам здається, що дія Габапентину ЗЕНТИВА надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту якомога швидше.
Спосіб застосування
Габапентин ЗЕНТИВА приймають перорально. Капсули завжди ковтають цілими, запиваючи великим об’ємом води.
Продовжуйте лікування Габапентином ЗЕНТИВА до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.
Якщо ви прийняли більше Габапентину ЗЕНТИВА, ніж слід
Доза, що перевищує рекомендовану, може призвести до посилення побічних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, утруднення мовлення, сонливості та діареї.
Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви прийняли більше Габапентину ЗЕНТИВА, ніж призначив лікар. З собою візьміть неприйняті капсули, упаковку та інструкцію, щоб у лікарні змогли швидко зрозуміти, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Габапентин ЗЕНТИВА
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Габапентином ЗЕНТИВА
Не припиняйте раптово лікування Габапентином ЗЕНТИВА і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити лікування Габапентином ЗЕНТИВА або зменшити дозу, обов’язково спочатку проконсультуйтеся з лікарем, який пояснить вам, як це зробити. Припинення лікування або зменшення дози має відбуватися поступово протягом щонайменше 1 тижня. Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином ЗЕНТИВА або після зменшення дози ви повинні знати, що у вас можуть виникнути деякі побічні ефекти, які називають симптомами відміни. Ці ефекти можуть включати епілептичні напади, тривожність, труднощі зі сном, погане самопочуття (нудоту), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресію, відчуття незвичності, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці симптоми, як правило, виникають протягом 48 годин після припинення або зменшення дози Габапентину ЗЕНТИВА. Якщо у вас виникли симптоми відміни, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування Габапентину ЗЕНТИВА та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з
наступних симптомів:

  • Круглі або у вигляді мішені червонуваті плями, що не виступають, на тулубі, часто з центральними пухирями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату ви помітили будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

  • Тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
  • Проблеми з диханням, які у важкому випадку можуть вимагати невідкладної та інтенсивної терапії для забезпечення нормального дихання.
  • Габапентин ЗЕНТИВА може спричинити серйозну або небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може уражати шкіру або будь-яку іншу частину тіла, наприклад, печінку або кров. Під час такої реакції висипання може бути, а може й не бути. Це може призвести до госпіталізації або припинення лікування Габапентином ЗЕНТИВА.

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • Висипання, почервоніння шкіри та/або випадання волосся.
  • Набрякові висипання (крурчі).
  • Лихоманка.
  • Збільшення лімфатичних вузлів, які не проходять.
  • Набряк губ, обличчя та язика.
  • Жовтяниця шкіри або білої оболонки очей.
  • Незвичайні кровотечі або синці.
  • Сильна втама або слабкість.
  • Раптовий біль у м’язах.
  • Часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вас оглянути, щоб вирішити, чи слід продовжувати прийом Габапентину ЗЕНТИВА.

  • Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікаря, якщо з’являється біль і/або слабкість у м’язах.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

  • Вірусні інфекції.
  • Почуття сонливості, запаморочення, відсутність координації.
  • Почуття втоми, підвищення температури тіла.
    Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
  • Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечових шляхів, запалення вуха або інші інфекції.
  • Знижена кількість білих кров’яних тілець.
  • Анорексія, підвищений апетит.
  • Злість на інших людей, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, утруднення мислення.
  • Судоми, ривкові рухи, утруднення мовлення, втрата пам’яті, тремор, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), утруднення координації, порушення рухів очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів.
  • Нечітке бачення, подвоєння в очах.
  • Запаморочення.
  • Підвищений кров’яний тиск, почервоніння обличчя або розширення кровоносних судин.
  • Утруднення дихання, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі.
  • Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм.
  • Набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугри.
  • Біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, м’язові скорочення.
  • Проблеми з ерекцією (потенція).
  • Набряк ніг та рук, утруднення ходи, слабкість, біль, почуття нездужання, симптоми, схожі на грип.
  • Зниження кількості білих кров’яних тілець, збільшення ваги тіла.
  • Випадкові ушкодження, переломи, подряпини.
    Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто спостерігалися агресивна поведінка та судомоподібні рухи.

Непочасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

  • Збудження (стан хронічної непосидючості та непередбачуваних, ненавмисних рухів).
  • Алергічна реакція, наприклад, кропив’янка.
  • Зниження рухливості.
  • Прискорення серцевого ритму.
  • Утруднення ковтання.
  • Набряк, який може вражати обличчя, тулуб та кінцівки.
  • Змінені показники аналізів крові, що вказують на проблеми з печінкою.
  • Ураження психіки.
  • Падіння.
  • Підвищення рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

  • Зниження рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом).
  • Втрата свідомості.
  • Утруднення дихання, задиха (респіраторна депресія).

Невідомо (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):

  • Зниження кількості тромбоцитів (клітин, що згортують кров).
  • Суїцидальні думки, галюцинації.
  • Проблеми з аномальними рухами, такі як судомоподібне збудження, ривкові рухи та ригідність.
  • Дзвін у вухах.
  • Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки.
  • Гостра ниркова недостатність, недержання сечі.
  • Збільшення молочних залоз, збільшення грудей.
  • Небажані події, що виникають після раптового припинення прийому габапентину (тревожність, порушення сну, почуття нездужання, біль, пітливість), біль у грудях.
  • Ушкодження м’язових волокон (рабдоміоліз).
  • Аномалії в аналізах крові (підвищення креатинфосфокінази).
  • Проблеми зі статевою функцією, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції.
  • Низький рівень натрію в крові.
  • Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає утруднення дихання, набряк губ, горла та язика та гіпотензію, що вимагає невідкладної допомоги).
  • Розвиток залежності від Габапентину ЗЕНТИВА («лікарська залежність»).
  • Погіршення міастенії гравіс (захворювання, що спричиняє м’язову слабкість).

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином ЗЕНТИВА або після зменшення дози вам слід знати, що можуть виникнути деякі побічні ефекти, які називаються симптомами відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Габапентином ЗЕНТИВА»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Габапентин ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 25 ºC.
Тримайте ємність щільно закритою та зберігайте блистер у оригінальній упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Габапентин ЗЕНТИВА

  • Діюча речовина — габапентин (100 мг, 300 мг або 400 мг на одну тверду капсулу).
  • Інші компоненти: безводний лактози, крохмаль кукурудзяний, тальк.
  • Оболонка капсули складається з: желатину. Капсули Габапентин ЗЕНТИВА 100 мг містять барвник Е171 (діоксид титану), капсули Габапентин ЗЕНТИВА 300 мг містять барвники Е171 (діоксид титану) та Е172 (оксид заліза жовтий), капсули Габапентин ЗЕНТИВА 400 мг містять барвники Е171 (діоксид титану) та Е172 (червоний та жовтий оксиди заліза).

Опис зовнішнього вигляду Габапентин ЗЕНТИВА та вміст упаковки
Цей лікарський засіб випускається у вигляді твердих капсул.
Тверді капсули Габапентин ЗЕНТИВА 100 мг:
тверді желатинові капсули (розмір 3) з матово-білим тілом та кришечкою.
Тверді капсули Габапентин ЗЕНТИВА 300 мг:
тверді желатинові капсули (розмір 1) з матово-жовтим тілом та кришечкою.
Тверді капсули Габапентин ЗЕНТИВА 400 мг:
тверді желатинові капсули (розмір 0) з матово-помаранчевим тілом та кришечкою.
Упаковки:
Блістери:
10, 20, 30, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 твердих капсул
Госпітальна упаковка: 500 (5x100), 1000 (10x100) твердих капсул
Однодозові упаковки: 20x1, 60x1, 100x1 твердих капсул
Флакони:
50, 100, 250 твердих капсул
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілано
Італія
Виробник
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Німеччина
Pharmadox Healthcare Limited
Адреса: KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Габапентин ЗЕНТИВА