Gabapentyna Zentiva

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Gabapentin Zentiva 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gabapentin Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Gabapentin Zentiva
3. Jak stosować lek Gabapentin Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gabapentin Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin Zentiva i kiedy go stosuje się

Gabapentin Zentiva należy do grupy leków stosowanych w celach:
Leczenie padaczki oraz neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną w Gabapentin Zentiva jest gabapentyna.
Gabapentin Zentiva stosuje się w leczeniu:

• Różnych postaci padaczki (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz prowadzący lub pediatra dziecka w wieku 6 lat lub starszego może przepisać Gabapentin Zentiva jako leczenie wspomagające w przypadku padaczki, gdy obecnie stosowane leczenie nie w pełni kontroluje choroby. Pacjent lub dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinno przyjmować Gabapentin Zentiva w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że otrzyma inne wskazówki. Gabapentin Zentiva może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
• Neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), np. cukrzyca lub ogniska pęcherzykowate (herpes zoster). Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie ciepła, pieczenia, strzałowe bóle, ostre bóle, bóle kolkowe, cierpienie, mrowienie, zdrętwienie, ukłucia itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Zentiva

Nie przyjmuj Gabapentin Zentiva:

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Zentiva

• jeśli masz problemy z nerkami – lekarz może zalecić inną dawkę,
• jeśli jesteś w stanie hemodializy (aby usunąć toksyczne odpady spowodowane niewydolnością nerek), powiadom lekarza, jeśli pojawią się bóle i/lub osłabienie mięśni,
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki),
• jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego/oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może zalecić inną dawkę,
• jeśli masz miastenię postępującą (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić jej objawy,
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub substancji nielegalnych, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentin Zentiva.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od Gabapentin Zentiva (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy abstynencyjne po przerwaniu stosowania Gabapentin Zentiva lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3: „Jak stosować Gabapentin Zentiva” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Zentiva”).
Jeśli martwisz się możliwością uzależnienia się od Gabapentin Zentiva, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Gabapentin Zentiva, możesz być uzależniony od tego leku:

• Odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecono przez lekarza,
• Odczuwasz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecono,
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany,
• Próbujesz wielokrotnie i bezskutecznie przerwać lub kontrolować stosowanie leku,
• Czujesz się źle po przerwaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.
  Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszy sposób leczenia, w tym odpowiedni czas i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samobójczych lub autoagresywnych. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji
W trakcie leczenia gabapentyną zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną nekrolizę naskórkową (TEN) oraz reakcję skórną wywołaną przez lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie gabapentyny i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przeczytaj opis objawów poważnych w punkcie 4 tego ulotki pod tytułem „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą być one poważne”
Osłabienie mięśni, bóle lub ból mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz gorączkę, może wynikać z uszkodzenia mięśni, co może być groźne dla życia i prowadzić do problemów nerkowych. Może również dojść do zmiany barwy moczu i nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrostu stężenia kinazy kreatynowej). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne leki i Gabapentin Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki przeciwpadaczkowe, na bezsenność, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentin Zentiva. Ponadto połączenie Gabapentin Zentiva z opioidami może powodować senność, osłabienie, zmniejszenie oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na niestrawność
Jeśli Gabapentin Zentiva i leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentin Zentiva z przewodu pokarmowego. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin Zentiva nie wcześniej niż dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentin Zentiva:

• nie spodziewa się interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani tabletkami antykoncepcyjnymi,
• Gabapentin Zentiva może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli wymagane jest badanie moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Gabapentin Zentiva i jedzenie
Gabapentin Zentiva można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży, natychmiast powiadom lekarza i omów możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla Twojego jeszcze nie narodzonego dziecka.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz ciążę, omów leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej przed zajściem w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Gabapentin Zentiva, jeśli konieczne, może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli zajęłaś się w ciążę i cierpisz na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może zagrozić Tobie i Twojemu dziecku. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich przyjmujących gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad urodzonych ani zaburzeń rozwoju funkcji mózgu (zaburzenia rozwoju neurologicznego). Jednak dzieci urodzone przez kobiety przyjmujące gabapentynę w czasie ciąży miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę podczas leczenia Gabapentin Zentiva. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe napady padaczkowe, które mogą mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.

Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna Gabapentin Zentiva, przechodzi do mleka matki. Ze względu na nieznany wpływ na dziecko zaleca się nie karmić piersią podczas leczenia Gabapentin Zentiva.

Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gabapentin Zentiva może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentin Zentiva zawiera laktozę
Kapsułki Gabapentin Zentiva zawierają laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentin Zentiva

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.
Dawkę dostosuje dla Ciebie lekarz.
Epilepsja, zalecana dawka to
Dorośli i nastolatkowie
Przyjmij liczbę kapsułek, którą zalecił Ci lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Dawka początkowa będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza, maksymalnie do 3600 mg dziennie,
przy czym lekarz zaleci przyjmowanie tej dawki w 3 oddzielnych dawkach, czyli raz rano, raz po południu i raz wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 lat i starsze
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni.
Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle podaje się ją w 3 oddzielnych dawkach, przyjmując kapsułki codziennie, zazwyczaj raz rano, raz po południu i raz wieczorem.
Gabapentin Zentiva nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to
Dorośli
Przyjmij liczbę kapsułek zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Dawka początkowa będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza, maksymalnie do 3600 mg dziennie,
przy czym lekarz zaleci przyjmowanie leku w 3 oddzielnych dawkach, czyli raz rano, raz po południu i raz wieczorem.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na hemodializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na hemodializie, lekarz może zalecić inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia)
Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentin Zentiva, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Gabapentin Zentiva jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.
Sposób podania
Gabapentin Zentiva stosuje się doustnie. Zawsze połkuj kapsułki całe z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie Gabapentin Zentiva aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz je przerwać.
Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin Zentiva niż powinieneś
Dawka większa niż zalecana może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności i biegunki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin Zentiva niż zalecono. Weź ze sobą niezażyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować, co przyjąłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentin Zentiva
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Zentiva
Nie przerywaj nagle leczenia Gabapentin Zentiva ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentin Zentiva lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić. Przerywanie leczenia lub zmniejszanie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Zentiva lub po zmniejszeniu dawki, powinieneś wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami abstynencyjnymi. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin od przerwania lub zmniejszenia dawki Gabapentin Zentiva. Jeśli wystąpią objawy abstynencyjne, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować Gabapentin Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z
następujących objawów:

• Okręgowe lub w kształcie tarczy, czerwone, płaskie plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej).
• Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku zauważysz którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one być poważne:

• Utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby umożliwić normalne oddychanie.
• Gabapentin Zentiva może powodować ciężką alergiczną lub zagrożenie życia reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub dowolnej innej części ciała, takiej jak wątroba lub krew. Gdy wystąpi taki typ reakcji, możesz mieć wysypkę lub jej nie mieć. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia Gabapentin Zentiva.

Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Wysypka, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów.
• Pokrzywka.
• Gorączka.
• Powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępują.
• Opuchlizna warg, twarzy i języka.
• Zżółcenie skóry lub białek oczu.
• Nieprawidłowe krwawienia lub siniaki.
• Silne zmęczenie lub osłabienie.
• Nagły ból mięśni.
• Częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentin Zentiva.

• Jeśli jesteś w dializie, powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenia wirusowe.
• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji.
• Odczucie zmęczenia, gorączka.
  Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
• Zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje,
• Obniżona liczba białych krwinek.
• Anoreksja, zwiększone apetyt.
• Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności myślowe.
• Napady padaczkowe, drgawki, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (obrzętwienie), trudności koordynacyjne, zaburzenia ruchu oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
• Zamazanie wzroku, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy.
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia.
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni.
• Problemy z erekcją (impotencja).
• Opuchlizna nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę.
• Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała.
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia. Ponadto, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i drgawki.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, nieintencjonalnych ruchów).
• Reakcja alergiczna, taka jak pokrzywka.
• Zmniejszenie ruchomości.
• Przyspieszenie tętna.
• Trudności w połykaniu.
• Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.
• Zaburzone wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą.
• Utrata sprawności psychicznej.
• Upadki.
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Utrata przytomności.
• Trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa).

Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi).
• Myśli samobójcze, halucynacje.
• Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takie jak drgawki, drgawki i sztywność.
• Dzwonienie w uszach.
• Zżółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.
• Reakcje niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedoboru samopoczucia, ból, pocenie się), ból w klatce piersiowej.
• Uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza).
• Anomalie w badaniach krwi (zwiększenie kinazy kreatynowej).
• Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione ejakulacje.
• Niski poziom sodu we krwi.
• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, obejmująca trudności w oddychaniu, opuchliznę warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą leczenia natychmiastowego).
• Uzależnienie się od Gabapentin Zentiva („uzależnienie od leku”).
• Pogorszenie miastenii (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Zentiva lub po zmniejszeniu dawki należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami abstynencyjnymi (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Zentiva”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gabapentin Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty, a folię przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na pudełku z kartonu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabapentin Zentiva

• Działający składnik to gabapentyna (100 mg, 300 mg lub 400 mg na jedną twardą kapsułkę).
• Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana i talk.
• Powłoka kapsułki składa się z: żelatyny. Gabapentin Zentiva 100 mg kapsułki zawiera barwnik E171 (dwutlenek tytanu), Gabapentin Zentiva 300 mg kapsułki zawiera barwniki E171 (dwutlenek tytanu) i E172 (żelazny tlenek żółty), Gabapentin Zentiva 400 mg kapsułki zawiera barwniki E171 (dwutlenek tytanu) i E172 (żelazny tlenek czerwony i żółty).

Opis wyglądu Gabapentin Zentiva i zawartości opakowania
Lek ten występuje w postaci twardych kapsułek.
Gabapentin Zentiva 100 mg kapsułki, twarde:
twarda kapsułka żelatynowa (rozmiar 3), o ciele i czepie białych, matowych.
Gabapentin Zentiva 300 mg twarde kapsułki:
twarda kapsułka żelatynowa (rozmiar 1), o ciele i czepie żółtych, matowych.
Gabapentin Zentiva 400 mg twarde kapsułki:
twarda kapsułka żelatynowa (rozmiar 0), o ciele i czepie pomarańczowych, matowych.
Opakowania:
Blister:
10, 20, 30, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 twardych kapsułek
Opakowanie szpitalne: 500 (5x100), 1000 (10x100) twardych kapsułek
Dawka pojedyncza: 20x1, 60x1, 100x1 twardych kapsułek
Butelki:
50, 100, 250 twardych kapsułek
Niektóre opakowania mogą nie być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Mediolan
Producent
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Niemcy
Pharmadox Healthcare Limited
Adres: KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Gabapentin Zentiva