Габапентин MYLAN GENERICS

Італія
Торгова назва Габапентин MYLAN GENERICS
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом, рецепт одноразовий
Код АТХ
Реєстраційний номер 036607
Виробник МАЙЛАН С.п.А.
Габапентин MYLAN GENERICS капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин MYLAN GENERICS 100 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули, 400 мг тверді капсули

габапентин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
  • Якщо у вас виникли будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Габапентин MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Габапентину MYLAN GENERICS
  3. Як застосовувати Габапентин MYLAN GENERICS
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Габапентин MYLAN GENERICS
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Габапентин MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Габапентин MYLAN GENERICS належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю.
Епілепсія: Габапентин MYLAN GENERICS застосовується для лікування різних форм епілепсії (епілептичні напади, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші частини мозку чи ні). Ваш лікар призначив вам Габапентин MYLAN GENERICS як допоміжний засіб у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування не повністю контролює ваш стан. Ви повинні приймати Габапентин MYLAN GENERICS додатково до вже призначеного лікування, якщо інше не вказано лікарем. Габапентин MYLAN GENERICS також може застосовуватися окремо для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.
Периферичний нейропатичний біль: Габапентин MYLAN GENERICS застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів. Периферичний нейропатичний біль може виникати внаслідок різних захворювань (він виникає переважно у ногах і/або руках), наприклад, цукрового діабету або герпесу зостер. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляючого болю, прострілів, гострого болю, судомного болю, страждання, поколювання, оніміння, колючого болю тощо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Габапентин MYLAN GENERICS

Не приймайте Габапентин MYLAN GENERICS

  • Якщо Ви маєте алергію на габапентин або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Габапентин MYLAN GENERICS:

  • якщо у Вас є проблеми з нирками;
  • якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі (для виведення шкідливих речовин при нирковій недостатності);
  • якщо у Вас є захворювання нервової або дихальної системи або Ви старші за 65 років. Лікар може призначити Вам інші дози. Якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, ліками, що відпускаються за рецептом, або нелегальними речовинами, або були залежними від них, оскільки це може означати, що Ви маєте підвищений ризик розвитку залежності від Габапентин MYLAN GENERICS. Випадки зловживання та залежності від габапентину повідомлялися після виходу препарату на ринок. Повідомте лікаря, якщо у Вас була історія зловживання або залежності.

Залежність
Деякі люди можуть розвинути залежність від Габапентин MYLAN GENERICS (необхідність продовжувати прийом ліків). Можуть виникнути симптоми абстиненції при припиненні прийому Габапентин MYLAN GENERICS (див. розділ 3 «Як приймати Габапентин MYLAN GENERICS» та «Якщо Ви припинили лікування Габапентин MYLAN GENERICS»).
Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентин MYLAN GENERICS, зверніться до лікаря.
Якщо під час прийому Габапентин MYLAN GENERICS Ви помітили будь-який із наступних симптомів, можливо, у Вас розвинулася залежність від препарату:

  • Відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це призначив лікар;
  • Відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
  • Використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені;
  • Робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати прийом ліків;
  • Коли припиняєте прийом ліків, почуваєте себе погано, але почуваєте себе краще, коли знову починаєте їх приймати.
    Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування для Вас, включаючи час та спосіб безпечного припинення прийому ліків.

Під час лікування
Якщо у Вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, нудота та блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протисудомні ліки, такі як габапентин, спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо такі думки виникають у будь-який час, негайно зверніться до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають габапентин, спостерігалося збільшення нападів або появи нових типів судом. Якщо Ви помітили зміни у своєму стані, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо під час прийому габапентину у Вас з’являються симптоми запаморочення та сонливості (що може підвищити ризик випадкових травм), сплутаність свідомості, втрата свідомості та зниження психічного стану, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Важливі відомості щодо потенційно серйозних побічних реакцій
Під час лікування габапентином повідомлялося про тяжкі висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Уважно прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції у розділі «Припиніть прийом Габапентин MYLAN GENERICS та негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо після прийому цього лікарського засобу виникли наступні симптоми, оскільки вони можуть бути серйозними».

Інші ліки та Габапентин MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або інших неврологічних або психіатричних станів.
Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може призводити до сонливості, седації та/або зниження дихання або смерті.
Не очікується, що Габапентин MYLAN GENERICS взаємодіє з іншими протисудомними ліками або з протизачатковими таблетками, що містять норетиндрон або етінілестрадіол.
Габапентин MYLAN GENERICS може впливати на деякі лабораторні тести; якщо Вам необхідно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, що Ви приймаєте Габапентин MYLAN GENERICS.
Антиацидні засоби при поганому травленні
Якщо габапентин та антиацидні засоби, що містять алюміній та магній, приймаються одночасно, може зменшитися всмоктування габапентину з шлунка. Тому рекомендується приймати Габапентин MYLAN GENERICS принаймні через дві години після прийому антиацидного засобу.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Габапентин MYLAN GENERICS може застосовуватися під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо Ви плануєте вагітність, вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно зверніться до свого лікаря.
Якщо Ви вагітні та страждаєте на епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити стан хвороби. Погіршення епілепсії може мати серйозні наслідки для Вас та Вашої ще не народженої дитини.
У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищення ризику вроджених вад або проблем у розвитку функцій мозку (порушення нейророзвитку).
Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до раптового виникнення епілептичних нападів, що може мати серйозні наслідки для Вас та Вашої дитини.
Якщо габапентин застосовується під час вагітності, він може спричинити симптоми абстиненції у новонароджених. Ризик може збільшуватися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (ліками для лікування сильного болю).
Годування груддю
Габапентин проникає в материнське молоко. Оскільки невідомо, який вплив годування груддю може мати на новонародженого, рекомендується не годувати груддю під час прийому Габапентин MYLAN GENERICS.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Габапентин MYLAN GENERICS може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся механізмами або не займайтеся іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки Ви не з’ясуєте, чи цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин MYLAN GENERICS тверді капсули містять лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Габапентин MYLAN GENERICS тверді капсули містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Габапентин MYLAN GENERICS

Завжди приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Не приймайте більше ліків, ніж передбачено рецептом.
Лікар визначить дозу, яка підходить саме вам.
Якщо вам здається, що дія Габапентину MYLAN GENERICS занадто сильна або, навпаки, слабка,
повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити інший режим прийому ліків
і/або іншу дозу.
Капсули слід завжди ковтати цілими, запиваючи великим об’ємом води. Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і між прийомами їжі.
Продовжуйте лікування Габапентином MYLAN GENERICS до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити його прийом.
Епілепсія:
Застосування у дорослих та підлітків:
Приймайте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме
вам дозу. Початкова доза, як правило, становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Надалі дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід приймати у 3 прийоми — один раз вранці, один раз удень та один раз ввечері.
Застосування у дітей віком від 6 років і старше:
Дозу для дитини визначає лікар, оскільки вона розраховується виходячи з ваги дитини. Лікування починають з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів.
Рекомендована доза для контролю епілепсії — 25–35 мг/кг на добу. Зазвичай дозу розділяють на 3 прийоми, приймаючи капсулу щодня — один раз вранці, один раз удень та один раз ввечері.
Застосування Габапентину MYLAN GENERICS не рекомендовано дітям віком до 6 років.
Нейропатичний периферичний біль:
Приймайте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме вам дозу.
Рекомендована початкова доза, як правило, становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Надалі дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід приймати у 3 прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз удень та один раз ввечері.
Літні пацієнти
Якщо ви літній (віком понад 65 років), вам слід приймати Габапентин MYLAN GENERICS у звичайний спосіб, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або на гемодіалізі
Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі, лікар може призначити інший режим прийому ліків і/або іншу дозу.
Якщо ви прийняли Габапентин MYLAN GENERICS у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший випадково прийняли надто багато капсул або якщо ви підозрюєте, що дитина їх проковтнула, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги. Візьміть із собою залишки капсул, упаковку та листівку-вкладиш, щоб у лікарні змогли швидко з’ясувати, який саме лікарський засіб було прийнято.
Оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість, рекомендується попросити когось іншого відвезти вас до лікаря або до лікарні або викликати швидку допомогу. Симптоми передозування включають запаморочення, подвійне зору, незрозумілу мову, втрату свідомості, сонливість та помірну діарею.
Якщо ви забули прийняти Габапентин MYLAN GENERICS
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припиняєте лікування Габапентином MYLAN GENERICS
Не припиняйте раптово лікування Габапентином MYLAN GENERICS. Якщо ви хочете припинити лікування, спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, який пояснить вам, як це зробити. Припинення лікування має відбуватися поступово протягом щонайменше 1 тижня. Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином MYLAN GENERICS вам слід знати, що можуть виникнути деякі побічні ефекти, які називаються симптомами відміни. Ці ефекти можуть включати напади епілепсії, тривожність, труднощі зі сном, неприємне відчуття (нудоту), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресію, відчуття незвичності, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці симптоми, як правило, виникають протягом 48 годин після припинення прийому Габапентину MYLAN GENERICS. Якщо у вас виникли симптоми відміни, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Припиніть прийом Габапентину MYLAN GENERICS та негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо після прийому цього
лікарського засобу у вас з’явилися будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:
Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

  • тяжке ураження грудної клітки, що може спричинити лихоманку, озноб, утруднене дихання, кашель, слиз і часом кров (пневмонія)
  • напади епілепсії
  • зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія), що може призводити до частіших інфекцій, наприклад, болю в горлі, лихоманки, ознобу та виразок у роті тощо.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

  • втрата свідомості
  • проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть вимагати невідкладної та інтенсивної терапії, щоб забезпечити нормальне дихання.
    • Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
  • анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика та гіпотензію, що призводить до необхідності невідкладного лікування)
  • серйозні шкірні реакції, що вимагають негайного втручання, такі як набряк губ і обличчя, висипання та почервоніння (ці симптоми можуть бути ознаками серйозної алергічної реакції)
  • круглі або у вигляді «мішені» червонуваті плями, що не виступають, на тулубі, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
  • поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)
  • серйозні шкірні реакції, що вимагають негайного втручання, такі як набряк губ і обличчя, висипання та почервоніння (ці симптоми можуть бути ознаками серйозної алергічної реакції)
  • серйозне захворювання шкіри (множинна еритема), що може уражати рот та інші частини тіла; симптоми включають червоні плями, часто сверблячі, схожі на висип при корі, які починаються з кінцівок і іноді з обличчя та інших частин тіла. Плями можуть мати пухирі або перетворюватися на виступаючі червоні плями з блідим центром. У хворих може бути лихоманка, біль у горлі, головний біль та/або діарея
  • запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у животі (який віддає в спину) та блювоту
  • захворювання нирок, що призводить до зменшення кількості сечі, нудоти або блювоти, почуття сплутаності (гостра ниркова недостатність)
  • руйнування м’язових волокон, пов’язане з м’язовими судомами, болями в м’язах, лихоманкою та червоно-бурим забарвленням сечі (рабдоміоліз)

Габапентин може спричинити серйозну або небезпечну для життя алергічну реакцію, що може уражати шкіру
або інші частини тіла, наприклад, печінку або клітини крові. Коли виникає така реакція, у вас може бути або не бути висипання. Це може призвести до госпіталізації або припинення лікування
Габапентином MYLAN GENERICS.
Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • висипання
  • кропив’янка
  • лихоманка
  • збільшення залоз, яке не зникає
  • набряк губ і язика
  • жовтяниця шкіри або білої оболонки очей
  • кровотечі або нехарактерні синці
  • сильна втома або слабкість
  • раптовий біль у м’язах
  • часті інфекції

Це можуть бути перші ознаки серйозної реакції. Лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи можна продовжувати прийом Габапентину MYLAN GENERICS.
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті: (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

  • вірусні інфекції
  • почуття сонливості, запаморочення, відсутність координації
  • почуття втоми

Часті (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 100)

  • інфекції сечових шляхів, загальні інфекції, запалення вуха
  • втрата апетиту або збільшення апетиту
  • злість на інших людей, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
  • судомні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремор, порушення сну, головний біль, оніміння, поколювання або відчуття голок і голок, зниження чутливості, труднощі з координацією
  • швидкі та незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
  • розмитість зору, подвоєння в очах
  • почуття оберту (запаморочення)
  • підвищений тиск крові, приливи жару або розширення кровоносних судин
  • утруднене дихання, інфекція грудної клітки (бронхіт), біль у горлі та труднощі з ковтанням, кашель, сухий або закладений ніс
  • блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, гази (метеоризм)
  • набряк обличчя, синці, вугри
  • біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, м’язові скорочення
  • проблеми з отриманням та підтриманням ерекції
  • набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, біль, загальне почуття нездужання, симптоми, схожі на грип
  • збільшення ваги тіла
  • випадкові травми, такі як перелом кісток, подряпини та синці

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

  • прискорення серцевого ритму
  • незвичайне зниження або повільність рухів тіла
  • набряк, що може включати грудну клітку
  • підвищення рівнів ферментів печінки та білірубіну, виявлене при аналізі крові
  • падіння
  • труднощі з мисленням
  • підвищений рівень цукру в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)
  • кропив’янка або свербляча висипка
  • збудження (стан хронічної непосидючості та неприкінчені рухи)
  • труднощі з ковтанням

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

  • низький рівень цукру в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)
  • втрата свідомості
  • труднощі з диханням, короткий подих (респіраторна депресія)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • суїцидальні думки
  • відчуття речей, яких немає (галюцинації)
  • дзвін у вухах
  • проблеми з аномальними рухами, такі як скручені рухи, судомні рухи та ригідність очей, голови, шиї та тіла
  • випадіння волосся
  • неконтрольоване сечовипускання
  • збільшення тканини молочних залоз, збільшення грудей у чоловіків
  • проблеми зі статевою функцією, включаючи зміни статевого бажання, неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
  • симптоми, що виникають після раптової відміни габапентину (тревожність, порушення сну, нудота, біль, пітність), біль у грудях
  • підвищення креатин-фосфокінази, виявлене при аналізі крові
  • низький рівень натрію в крові
  • залежність від Габапентину MYLAN GENERICS («залежність від ліків»)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином MYLAN GENERICS слід знати, що у вас можуть виникнути деякі побічні ефекти, які називаються симптомами відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Габапентином MYLAN GENERICS»).

Додаткові побічні ефекти у дітей
Агресивна поведінка повідомлялася часто.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення про побічні реакції. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Габапентин MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, картонній упаковці або пляшці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте капсули при температурі вище 25 °C.
Флашон HDPE: тримайте флашон щільно закритим.
Блістер PVC/Alu: зберігайте в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Габапентин MYLAN GENERICS
Діючою речовиною є габапентин.
Кожна тверда капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: безводний лактоза (див. розділ 2 «Габапентин містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний та тальк,
Вміст оболонки: желатин, натрію лаурилсульфат.
Капсули 100 мг містять барвник діоксид титану (Е171); капсули 300 мг містять барвники діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172); капсули 400 мг містять барвники діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Габапентину MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Кожна желатинова капсула містить білий порошок.
Капсула, твердий корпус і кришечка: капсули 100 мг — білі, капсули 300 мг — жовті, капсули 400 мг — помаранчеві.
Габапентин MYLAN GENERICS у вигляді капсул доступний у таких упаковках:
блистери по 10, 20, 30, 50, 90, 100 або 250 капсул,
блистери у багаторазових упаковках, що складаються з 2 коробок, кожна з яких містить 100 капсул,
блистери у багаторазових госпітальних упаковках, що складаються з 5 або 10 коробок, кожна з яких містить 100 капсул,
роздільні блистери для однієї дози по 20, 60 або 100, кожен містить 1 капсулу,
пляшки по 50, 100, 200 або 250 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano, Італія
Виробник(и)
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – IR-Dublin 13, Ірландія
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN61TL, Великобританія
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасниках Європейського економічного простору та у
Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:
Бельгія – Gabapentine Viatris 100mg, 300mg, & 400mg capsules
Данія – Gabamed 100mg, 300mg & 400mg kapsler, harde
Італія – Gabapentin Mylan Generics 100mg, 300mg & 400mg capsule rigide
Великобританія (ПІ) – Gabapentin 100mg, 300mg & 400mg Capsules