Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente

Gabapentin Mylan Generics 100 mg capsule rigide, 300 mg capsule rigide, 400 mg capsule rigide

gabapentin
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è Gabapentin Mylan Generics e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Mylan Generics
Come prendere Gabapentin Mylan Generics
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Gabapentin Mylan Generics
Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Cos’è Gabapentin Mylan Generics e a cosa serve

Gabapentin Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento
dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico.
Epilessia : Gabapentin Mylan Generics è impiegato per il trattamento di varie forme di epilessia
(attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano
o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà Gabapentin Mylan Generics quale
supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla
pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin Mylan Generics in aggiunta al
trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin Mylan Generics può
essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Dolore neuropatico periferico: Gabapentin Mylan Generics è impiegato per il trattamento del
dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi. Una varietà di diverse malattie può
causare il dolore neuropatico periferico (si verifica principalmente alle gambe e/o alle braccia),
come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore,
bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Mylan Generics

Non prenda Gabapentin Mylan Generics

Se è allergico al gabapentin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gabapentin Mylan Generics:

se soffre di problemi ai reni
se è in emodialisi (per eliminare le scorie dovute all’ insufficienza renale).
se soffre di patologie del sistema nervoso/respiratorie o ha più di 65 anni di età. Il medico può prescriverle dosi diverse. se ha mai fatto abuso di o è stato dipendente da alcol, medicinali soggetti a prescrizione o sostanze illegali, poiché ciò potrebbe indicare che lei ha un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentin Mylan Generics. Casi di abuso e dipendenza sono stati riportati per gabapentin dall’esperienza post-marketing. Informi il medico se ha una storia di abuso o dipendenza.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Gabapentin Mylan Generics (necessità di
continuare a prendere il medicinale). Possono manifestare effetti da astinenza quando interrompono
l’uso di Gabapentin Mylan Generics (vedere paragrafo 3, “Come prendere Gabapentin Mylan
Generics e “Se interrompe il trattamento con Gabapentin Mylan Generics”).
Se la preoccupa la possibilità di sviluppare dipendenza da Gabapentin Mylan Generics si rivolga al
medico.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni durante l’assunzione di Gabapentin Mylan Generics
potrebbe aver sviluppato una dipendenza dal medicinale.

Sente il bisogno di assumere il medicinale più a lungo di quanto prescritto dal medico
Sente il bisogno di dover assumere una dose maggiore di quella raccomandata
Sta usando il medicinale per ragioni diverse da quelle per cui è stato prescritto
Ha compiuto tentativi ripetuti e inefficaci di interrompere o controllare l’uso del medicinale
Quando smette di prendere il medicinale non si sente bene e si sente meglio quando lo prende nuovamente Se nota uno qualsiasi di questi segni, si rivolga al medico per discutere il percorso di trattamento migliore per lei, incluso quando è opportuno interrompere l’assunzione e come farlo in sicurezza .

Durante il trattamento
Se sviluppa sintomi come un dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito, contatti
immediatamente il medico poiché possono essere i sintomi di pancreatite acuta (una infiammazione
del pancreas)
Un piccolo numero di pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici come gabapentin ha
sviluppato pensieri autolesivi o di suicidio. In qualunque momento emergano pensieri di questo
genere, contatti immediatamente il medico curante.
Un aumento di convulsioni o convulsioni di nuovo tipo sono stati osservati in alcuni pazienti che
prendevano gabapentin. Parli con il medico o il farmacista se nota un cambiamento delle sue
condizioni.
Se compaiono segni o sintomi di capogiri e sonnolenza (che possono aumentare il rischio di lesioni
accidentali), confusione, perdita di conoscenza e ridotto stato mentale durante l’assunzione di
gabapentin, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Importanti informazioni circa reazioni potenzialmente gravi
In associazione al trattamento con gabapentin sono state segnalate eruzioni cutanee gravi che
includono sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione
indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l’uso di gabapentin e si
rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni
cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.
Legga la descrizione di questi sintomi al paragrafo 4 di questo foglio illustrativo alla sezione
“interrompa l’assunzione di Gabapentin Mylan Generics e informi il medico immediatamente o
vada al Pronto Soccorso più vicino se si verifica uno dei seguenti sintomi” in seguito all’assunzione
di questo medicinale, poiché possono essere gravi ”.
Altri medicinali e Gabapentin Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha
recentemente assunto medicinali per convulsioni, disturbi del sonno, depressione, ansia, o altri
problemi di tipo neurologico o psichiatrico.
Medicinali contenenti oppioidi quali la morfina
Sa sta assumendo medicinali che contengono oppioidi (quali la morfina), informi il medico o il
farmacista perché gli oppioidi possono aumentare gli effetti di gabapentin. Inoltre, la combinazione
di gabapentin con gli oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, e/o diminuzione della
respirazione o morte.
Non si prevede che Gabapentin Mylan Generics interagisca con altri medicinali antiepilettici o con
le pillole anticoncezionali contenenti noretindrone o etinil-estradiolo.
Gabapentin Mylan Generics può interferire con alcuni test di laboratorio; se necessita di un test
delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta assumendo Gabapentin Mylan Generics.
Antiacidi per una cattiva digestione
Se Gabapentin e gli antiacidi contenenti alluminio e magnesio vengono assunti insieme,
l’assorbimento di gabapentin dallo stomaco può venire ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere
Gabapentin Mylan Generics almeno due ore dopo l’assunzione dell’antiacido.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o se sta pianificando
una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza GabapentinMylan Generics può essere utilizzato durante il primo trimestre di
gravidanza, se necessario.
Se sta pianificando una gravidanza, se è incinta o se pensa di poter essere incinta, contatti
immediatamente il suo medico.
Se è in corso una gravidanza e se soffre di epilessia, è importante non interrompere l'assunzione del
farmaco senza aver prima consultato il medico, perché ciò potrebbe peggiorare la malattia. Il
peggioramento dell'epilessia può avere gravi conseguenze per lei e per il suo bambino non ancora
nato.
In uno studio che ha esaminato i dati relativi alle donne dei paesi nordici che hanno assunto
gabapentin nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato riscontrato un aumento del rischio di difetti
alla nascita o di problemi nello sviluppo delle funzioni cerebrali (disturbi del neurosviluppo).
Tuttavia, i bambini di donne che hanno assunto gabapentin durante la gravidanza presentavano un
rischio maggiore di basso peso alla nascita e di parto pretermine.
Non sospenda improvvisamente l’assunzione di questo medicinale perché ciò può causare
l’insorgenza improvvisa di attacchi epilettici che possono avere conseguenze gravi per lei e per il
bambino.
Se utilizzato durante la gravidanza, gabapentin può causare sintomi da astinenza nei neonati. Il
rischio può risultare aumentato quando gabapentin viene assunto insieme ad analgesici oppioidi
(farmaci per il trattamento del dolore grave).
Allattamento
Il gabapentin passa nel latte materno. Poiché non si conoscono gli effetti che l’allattamento al seno
può avere per il neonato, si raccomanda di non allattare mentre sta prendendo Gabapentin Mylan
Generics.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gabapentin Mylan Generics può causare capogiri, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare,
usare macchinari o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non capirà
se questo medicinale può alterare la sua capacità di svolgere queste attività.
Gabapentin Mylan Generics capsule rigide contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Gabapentin Mylan Generics capsule rigide contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, vale a dire che è
essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Gabapentin Mylan Generics

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista. Non prenda più medicinale di quanto prescritto.
Il medico stabilirà la dose adatta per lei.
Se ha l’impressione che l’effetto di Gabapentin Mylan Generics è troppo forte o troppo debole,
informi il medico o il farmacista.
Se ha problemi ai reni il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale
e/o una diversa dose.
Le capsule devono essere sempre deglutite per intero con un’abbondante quantità di acqua. Questo
medicinale può essere preso con o senza cibo.
Prosegua il trattamento con Gabapentin Mylan Generics fino a quando il medico le dirà di
sospenderlo.
Epilessia:
Uso negli adulti e negli adolescenti:
Prenda il numero di capsule che le ha prescritto il medico. Solitamente il medico le aumenterà la
dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno.
Successivamente, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 3600 mg al
giorno ed il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni cioè una volta al mattino,
una nel pomeriggio ed una alla sera.
Uso nei bambini di età uguale e superiore ai 6 anni:
La dose da somministrare al bambino verrà stabilita dal medico perché calcolata in base al peso del
bambino. Il trattamento viene avviato con una bassa dose iniziale che viene gradualmente
aumentata nell’arco di circa 3 giorni.
La dose raccomandata per il controllo dell’epilessia è 25-35 mg/kg al giorno. La dose viene
abitualmente somministrata suddivisa in 3 dosi, assumendo la capsula ogni giorno generalmente
una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera.
L’uso di Gabapentin Mylan Generics non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dolore neuropatico periferico:
Prenda il numero di capsule prescrittole dal medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose
gradualmente.
La dose iniziale raccomandata sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno.
Successivamente, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 3600 mg al
giorno ed il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni, ad es. una volta al
mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera.
Pazienti anziani
Se è anziano (età superiore ai 65 anni) deve assumere Gabapentin Mylan Generics normalmente,
tranne se ha problemi ai reni.
Pazienti con problemi ai reni o in emodialisi
Se ha problemi ai reni o è in emodialisi il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione
del medicinale e/o una diversa dose.
Se prende più Gabapentin Mylan Generics di quanto deve
Se lei o qualcun altro ha preso accidentalmente troppe capsule, o se pensa che un bambino ne abbia
ingerite, contatti il suo medico o si rechi al pronto soccorso più vicino immediatamente. Porti con sé
le capsule rimaste, la confezione ed il foglio illustrativo, cosicché all’ospedale possano capire
facilmente quale medicinale ha assunto.
Poiché questo medicinale può causare sonnolenza, si raccomanda di chiedere a qualcun altro di
guidare fino dal dottore o fino all’ospedale o di chiamare un’ambulanza. I sintomi di un
sovradosaggio comprendono capogiri, visione doppia, parlare in modo incomprensibile, perdita di
conoscenza, sonnolenza e diarrea moderata.
Se dimentica di prendere Gabapentin Mylan Generics
Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia ora di
prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
capsula.
Se interrompe il trattamento con Gabapentin Mylan Generics
Non interrompa improvvisamente il trattamento con Gabapentin Mylan Generics. Se desidera
interrompere il trattamento con Gabapentin Mylan Generics ne parli prima con il medico, che le
spiegherà come fare. La sospensione del trattamento deve avvenire in modo graduale nell’arco di
almeno 1 settimana. Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con
Gabapentin Mylan Generics, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati,
chiamati effetti da astinenza. Questi effetti possono includere attacchi epilettici, ansia, difficoltà a
dormire, sensazione di star male (nausea), dolore, sudorazione, tremolio, mal di testa, depressione,
sensazione di anormalità, capogiro e sensazione di malessere generale. Questi effetti in genere si
manifestano entro 48 ore dalla sospensione di Gabapentin Mylan Generics. Se manifesta effetti da
astinenza, deve contattare il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione di Gabapentin Mylan Generics e informi il medico immediatamente
o vada al Pronto Soccorso più vicino se compare uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo che
ha preso questo medicinale, perché possono essere seri:
Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

grave infezione al torace che può causare febbre, brividi, respiro affannoso, tosse, catarro e occasionalmente sangue (polmonite)
convulsioni
diminuzione dei globuli bianchi(leucopenia) che può causare infezioni più frequenti, ad es. mal di gola, febbre, brividi e ulcere alla bocca, ecc.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

perdita di conoscenza
problemi respiratori che, se gravi, di potrebbero richiedere cure di emergenza ed intensive per consentire di continuare a respirare normalmente.
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
anafilassi (grave reazione allergica potenzialmente fatale che comprende difficoltà di respirazione, tumefazione di labbra, gola e lingua e ipotensione con conseguente necessità di trattamento di emergenza gravi reazioni della pelle che richiedono attenzione immediata, come gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento (questi possono essere sintomi di una grave reazione allergica)
chiazze circolari o a forma di bersaglio, rossastre, non in rilievo, sul tronco, spesso con vescicole centrali, esfoliazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaco).
gravi reazioni cutanee che richiedono attenzione immediata come gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento (questi possono essere segni di una grave reazione allergica).
una grave condizione della pelle (eritema multiforme) che può colpire la bocca e altre parti del corpo, i segni comprendono macchie rosse spesso pruriginose, simili all’eruzione del morbillo, che iniziano dagli arti e a volte dal viso e dal resto del corpo. Le macchie possono presentare vesciche o evolversi a formare chiazze in rilievo, rosse con il centro pallido. Chi ne soffre ha febbre, male alla gola, mal di testa e/o diarrea
pancreas infiammato che può causare dolore allo stomaco (che si irradia alla schiena) e vomito.
Malattia ai reni che porta ad urinare meno del solito, nausea o vomito, sensazione di confusione (insufficienza renale acuta)
distruzione delle fibre muscoli associata con crampi muscolari., dolore muscolare, febbre e colorazione rosso-bruna delle urine (rabdomiolisi).

Gabapentin può causare una reazione allergica grave o pericolosa per la vita che può colpire la pelle
o altre parti del corpo, come il fegato o le cellule del sangue. Quando è affetto da questo tipo di
reazione può avere o non avere eruzioni cutanee. Questo può causarle un ricovero ospedaliero o
l’interruzione del trattamento con Gabapentin Mylan Generics.
Chiami immediatamente il suo medico se presenta uno dei seguenti segni:

eruzione cutanea
orticaria
febbre
ingrossamento delle ghiandole che tende a non sparire
gonfiore delle labbra e della lingua
ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi
emorragie o ecchimosi inusuali
grave affaticamento o debolezza
dolore muscolare improvviso
infezioni frequenti

Questi possono essere i primi segni di una grave reazione. Un medico dovrebbe visitarla per
decidere se continuare a prendere Gabapentin Mylan Generics.
Altri possibili effetti indesiderati:
Molto comuni :(possono riguardare più di 1 persona su 10)

infezioni virali
sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
sensazione di stanchezza

Comuni (possono riguardare più di 1 persona su 100

infezioni delle vie urinarie, infezioni generali, infiammazione dell’orecchio
perdita di appetito o un aumento dell’appetito
rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà del pensiero
movimenti convulsi, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, mal di testa, intorpidimento, formicolio o sensazione di aghi e spilli, diminuzione della sensibilità, difficoltà nella coordinazione,
movimenti degli occhi rapidi e insoliti, aumento, riduzione o assenza di riflessi
offuscamento della vista, visione doppia
sensazione di giramento (vertigini)
pressione del sangue alta, vampate di calore o dilatazione dei vasi sanguigni
respiro affannoso, infezione al torace (bronchite), mal di gola e disagio alla deglutizione, tosse, naso secco o che cola
vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione, stipsi, secchezza della bocca o della gola, gas intestinali (flatulenza)
gonfiore del viso, lividi, acne
dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari
problemi a ottenere e mantenere l’erezione
gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà a camminare, dolore, sensazione generale di malessere, sintomi simil-influenzali
aumento di peso
ferite accidentali come fratture delle ossa, escoriazioni e contusioni.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

accelerazione del battito cardiaco
insolita riduzione o lentezza dei movimenti del corpo
gonfiore che può coinvolgere il torace
aumento degli enzimi del fegato e della bilirubina osservati con gli esami del sangue
cadute
difficoltà di pensiero
elevati livelli sanguigni di zuccheri (osservati più spesso in pazienti con diabete)
orticaria o eruzione cutanea pruriginosa
agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti non intenzionali e afinalistici)
difficoltà di deglutizione

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

bassi livelli di zucchero nel sangue (osservati più spesso in pazienti con diabete)
perdita di conoscenza.
difficoltà respiratorie, respiro corto (depressione respiratoria).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

pensieri suicidari
sentire cose che non sono reali (allucinazioni)
ronzii alle orecchie
problemi con movimenti anomali quali movimenti contorti, movimenti convulsi e rigidità che riguardano occhi, testa, collo e il corpo
perdita di capelli
urinazione non controllata
aumento del tessuto dei seni, ingrossamento dei seni nei maschi
problemi delle funzioni sessuali, compresi alterazioni del desiderio sessuale, incapacità a raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
segni che si verificano dopo la sospensione improvvisa di gabapentin (ansia, disturbi del sonno, nausea, dolore, sudorazione), dolore al torace
aumento della creatin-fosfochinasi, osservato in un esame del sangue
bassi livelli di sodio nel sangue.
diventare dipendenti da Gabapentin Mylan Generics (“dipendenza da farmaco”) Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentin Mylan Generics deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati effetti da astinenza (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentin Mylan Generics”).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Il comportamento aggressivo è stato riportato comunemente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gabapentin Mylan Generics

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta, sul cartone o sulla
bottiglia dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare le capsule a temperatura superiore ai 25ºC.
Flacone HDPE: Tenere il flacone ben chiuso.
Blister PVC/Alu: Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Gabapentin Mylan Generics
Il principio attivo è gabapentin.
Ogni capsula rigida contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin.
Gli eccipienti sono:
Contenuto della capsula: lattosio anidro (vedere paragrafo 2 “Gabapentin contiene lattosio”), amido
di mais e talco,
Contenuto dell’involucro: gelatina, sodio laurilsolfato.
Le capsule da 100 mg contengono il colorante titanio diossido (E171); le capsule da 300 mg
contengono i coloranti titanio diossido (E171) e ferro ossido giallo (E172); e le capsule da 400 mg
contengono i coloranti titanio diossido (E171), ferro ossido giallo(E172) e ferro ossido rosso
(E172).
Descrizione dell’aspetto di Gabapentin Mylan Generics e contenuto della confezione
Ogni capsula di gelatina contiene una polvere bianca.
Capsula, corpo rigido e coperchio: le capsule da 100 mg sono bianche, le capsule da 300 mg sono
gialle e le capsule da 400 mg sono arancioni.
Gabapentin Mylan Generics capsule è disponibile in:
blister da 10, 20, 30, 50, 90, 100 o 250 capsule,
Blister in confezioni multiple costituite da 2 scatole, ciascuna contenente 100 capsule,
Blister in confezioni multiple ospedaliere costituite da 5 o 10 scatole, ciascuna contenente 100
capsule,
Blister divisibili per dose unitaria da 20, 60 o 100, ciascuno contenente 1 capsula
Flaconi da 50, 100, 200 o 250 capsule.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano, Italia
Produttore (i)
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – IR-Dublin 13 Irlanda
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN61TL, Regno Unito.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungheria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo e nel
Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Belgio – Gabapentine Viatris 100mg, 300mg, & 400mg capsules
Danimarca- Gabamed 100mg, 300mg & 400mg kapsler, harde
Italia - Gabapentin Mylan Generics 100mg, 300mg & 400mg capsule rigide
Regno Unito (NI) - Gabapentin 100mg, 300mg & 400mg Capsules

GABAPENTIN MYLAN GENERICS

Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente