Gabapentyna MYLAN GENERICS

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Gabapentin Mylan Generics 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

gabapentyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gabapentin Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Mylan Generics
3. Jak stosować Gabapentin Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentin Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin Mylan Generics i do czego służy

Gabapentin Mylan Generics należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
epilepsji oraz bólów neuropatycznych obwodowych.
Epilepsja: Gabapentin Mylan Generics stosuje się w leczeniu różnych postaci epilepsji
(przypadki padaczkowe początkowo ograniczone do niektórych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy rozprzestrzeniają się one na inne części mózgu, czy też nie). Lekarz przepisuje Pacjentowi Gabapentin Mylan Generics jako leczenie wspomagające w terapii epilepsji, gdy obecnie stosowane leczenie nie w pełni kontroluje choroby. Pacjent powinien przyjmować Gabapentin Mylan Generics w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że otrzymał inne wskazówki. Gabapentin Mylan Generics może być również stosowany samodzielnie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy: Gabapentin Mylan Generics stosuje się w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych uderzeń, strzałów, ostre bóle, bóle kolkowe, uczucie cierpienia, mrowienie, drętwienie, ukłucia itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Mylan Generics

Nie przyjmuj Gabapentin Mylan Generics

• Jeśli jest uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Mylan Generics:

• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usunięcia toksyn spowodowanych niewydolnością nerek)
• jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego/oddechowego lub masz więcej niż 65 lat. Lekarz może zalecić inne dawki. Jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych lub byłeś uzależniony, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentin Mylan Generics. Przypadki nadużyć i uzależnień zostały zgłoszone dla gabapentyny na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu na rynek. Powiadom lekarza, jeśli miałeś w przeszłości nadużycia lub uzależnienia.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od Gabapentin Mylan Generics (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy zespołu abstynencyjnego po przerwaniu leku (zobacz punkt 3 „Jak stosować Gabapentin Mylan Generics” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Mylan Generics”).
Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentin Mylan Generics, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Gabapentin Mylan Generics, możesz być uzależniony od tego leku.

• Masz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz
• Masz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• Próbujesz wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub ograniczyć przyjmowanie leku
• Czujesz się źle po przerwaniu leku i lepiej po jego ponownym zażyciu

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni czas i sposób bezpiecznego przerwania leczenia.

Podczas leczenia
Jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak gabapentyna, wystąpiły myśli samobójcze lub samookaleczenia. Jeśli takie myśli wystąpią w dowolnym momencie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących gabapentynę obserwowano nasilenie napadów padaczkowych lub pojawienie się nowych typów napadów. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz zmiany w swoim stanie.
Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny pojawią się objawy zawrotów głowy i senności (które mogą zwiększać ryzyko urazów przypadkowych), dezorientacji, utraty przytomności i obniżonego stanu psychicznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji
Podczas leczenia gabapentyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcję skórną wywołaną przez lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie gabapentyny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotki, w sekcji „Przerwij przyjmowanie Gabapentin Mylan Generics i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów” po zażyciu tego leku, ponieważ mogą być one poważne.

Inne leki i Gabapentin Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady padaczkowe, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto, kombinacja gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie i/lub osłabienie oddychania lub śmierć.
Nie przewiduje się, że Gabapentin Mylan Generics będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi zawierającymi noretynodron lub etyniloestradiol.
Gabapentin Mylan Generics może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli musisz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub szpital, że przyjmujesz Gabapentin Mylan Generics.
Środki przeciwwskazowe na niestrawność
Jeśli Gabapentin i środki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, wchłanianie gabapentyny z żołądka może być zmniejszone. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin Mylan Generics co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Gabapentin Mylan Generics może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.
Jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży i cierpisz na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i Twojego dziecka.
W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych lub zaburzeń rozwoju funkcji mózgowych (zaburzenia neurorozwojowe).
Jednak dzieci kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe napady padaczkowe, które mogą mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest przyjmowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (leki na silny ból).
Karmienie piersią
Gabapentyna przechodzi do mleka matki. Ponieważ nie zna się skutków karmienia piersią na noworodka, zaleca się nie karmić piersią podczas przyjmowania Gabapentin Mylan Generics.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Gabapentin Mylan Generics może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek może wpływać na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentin Mylan Generics kapsułki twarde zawierają laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Gabapentin Mylan Generics kapsułki twarde zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Gabapentin Mylan Generics

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż przepisano.
Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz.
Jeśli masz wrażenie, że działanie leku Gabapentin Mylan Generics jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać Ci inną dawkę i/lub inny sposób stosowania leku.
Kapsułki należy zawsze połykać całe z dużą ilością wody. Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Kontynuuj leczenie lekiem Gabapentin Mylan Generics aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, aby go przerwać.

Epilepsja:
Stosowanie u dorosłych i nastolatków:
Przyjmij liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać aż do maksymalnie 3600 mg dziennie, a lekarz zaleci przyjmowanie tej dawki w 3 dawkach, czyli raz rano, raz po południu i raz wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 lat i starszych:
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni.
Zalecana dawka w celu kontrolowania epilepsji to 25–35 mg/kg dziennie. Dawka jest zazwyczaj podzielona na 3 przyjęcia, przyjmując kapsułkę codziennie, zazwyczaj raz rano, raz po południu i raz wieczorem.
Stosowanie leku Gabapentin Mylan Generics nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy:
Przyjmij liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Zalecana dawka początkowa będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać aż do maksymalnie 3600 mg dziennie, a lekarz zaleci przyjmowanie tej dawki w 3 dawkach, np. raz rano, raz po południu i raz wieczorem.

Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą (w wieku powyżej 65 lat), powinieneś stosować Gabapentin Mylan Generics zgodnie z zaleceniem, chyba że masz problemy z nerkami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub poddawani hemodializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie, lekarz może przepisać Ci inną dawkę i/lub inny sposób stosowania leku.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Gabapentin Mylan Generics
Jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo przyjęliście zbyt wiele kapsułek lub jeśli podejrzewasz, że dziecko je przyjęło, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą pozostałe kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zrozumieć, jaki lek został przyjęty.
Ponieważ ten lek może powodować senność, zaleca się poprosić kogoś innego o podwiezienie do lekarza lub do szpitala lub wezwanie karetki. Objawy przedawkowania obejmują zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiały sposób mówienia, utratę przytomności, senność i umiarkowaną biegunkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentin Mylan Generics
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą kapsułkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Gabapentin Mylan Generics
Nie przerywaj nagle leczenia lekiem Gabapentin Mylan Generics. Jeśli chcesz przerwać leczenie lekiem Gabapentin Mylan Generics, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić. Przerwanie leczenia powinno następować stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Po przerwaniu krótko- lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentin Mylan Generics, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane objawy, zwane objawami abstynencyjnymi. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nieprawidłowości, zawroty głowy i uczucie ogólnego niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu 48 godzin od przerwania leczenia lekiem Gabapentin Mylan Generics. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy abstynencyjne, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przestań przyjmować Gabapentin Mylan Generics i natychmiast powiadom lekarza
lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli pojawia się którykolwiek z następujących
objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ciężkie zakażenie klatki piersiowej, które może powodować gorączkę, dreszcze, duszność, kaszel, wydzielanie śluzu i czasem krew (zapalenie płuc)
• napady padaczkowe
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), które może powodować częstsze infekcje, np. ból gardła, gorączkę, dreszcze i owrzodzenia jamy ustnej itp.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata przytomności
• problemy z oddychaniem, które w przypadku ciężkiego przebiegu mogą wymagać leczenia nagłego i intensywnego, aby umożliwić normalne oddychanie.
  • Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• ostra reakcja alergiczną potencjalnie zagrażającą życiu (anafilaksja), obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, co może wymagać leczenia nagłego; ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej uwagi, takie jak obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergiczną)
• okrągłe lub w kształcie tarczy, czerwone, niepobudowane plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy gorączkowe i podobne do grypy (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy)
• rozległa wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej uwagi, takie jak obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergiczną).
• ciężkie schorzenie skóry (rumień wielopostaciowy), które może dotknąć jamy ustnej i inne części ciała; objawy obejmują czerwone plamy, często swędzące, przypominające wysypkę od odrzajki, które zaczynają się od kończyn i czasem od twarzy i reszty ciała. Plamy mogą zawierać pęcherze lub ewoluować do tworzenia wypukłych, czerwonych plam z bladym środkiem. Pacjenci mogą doświadczać gorączki, bólu gardła, bólu głowy i/lub biegunki
• zapaleniony trzustka, które może powodować ból brzucha (rozprzestrzeniający się na plecy) i wymioty.
• choroba nerek prowadząca do rzadszego oddawania moczu, nudności lub wymiotów, uczucia dezorientacji (ostra niewydolność nerek)
• zniszczenie włókien mięśniowych związane z skurczami mięśni, bólem mięśni, gorączką i czerwono-brunatnym zabarwieniem moczu (rabdomioliza).

Gabapentin może powodować ciężką lub zagrażającą życiu reakcję alergiczną, która może dotknąć skórę
lub inne części ciała, takie jak wątroba lub komórki krwi. Gdy występuje ten typ reakcji, może pojawić się wysypka lub nie. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia Gabapentin Mylan Generics.
Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• wysypka skórna
• pokrzywka
• gorączka
• powiększenie gruczołów, które nie ustępuje
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• nagły ból mięśni
• częste infekcje

Mogą to być pierwsze objawy ciężkiej reakcji. Lekarz powinien przeprowadzić wizytę kontrolną, aby
ustalić, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentin Mylan Generics.
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo częste: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcje wirusowe
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia

Częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100)

• infekcje dróg moczowych, infekcje ogólnoustrojowe, zapalenie ucha
• utrata apetytu lub zwiększenie apetytu
• gniew wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• drgawki, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie rąk, zaburzenia snu, ból głowy, mrowienie, uczucie igieł i szpilek, zmniejszenie wrażliwości, trudności w koordynacji,
• szybkie i nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• zamazanie wzroku, podwójne widzenie
• uczucie kręcenia się (zawroty głowy)
• podwyższone ciśnienie krwi, napady gorąca lub rozszerzenie naczyń krwionych
• duszność, zakażenie klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli), ból gardła i trudności w połykaniu, kaszel, suchość lub kapiące z nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia (nadmiar gazu)
• obrzęk twarzy, siniaki, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni
• trudności w uzyskaniu i utrzymaniu erekcji
• obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, ból, ogólne uczucie niedoboru, objawy podobne do grypy
• przyrost masy ciała
• przypadkowe urazy, takie jak złamania kości, otarcia i siniaki.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• przyspieszenie tętna
• nietypowe zmniejszenie lub spowolnienie ruchów ciała
• obrzęk, który może obejmować klatkę piersiową
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i poziomu bilirubiny stwierdzone w badaniach krwi
• upadki
• trudności w myśleniu
• podwyższone poziomy cukru we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• pokrzywka lub swędząca wysypka skórna
• pobudzenie (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, niezamierzonych ruchów)
• trudności w połykaniu

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• niski poziom cukru we krwi (obserwowany częściej u pacjentów z cukrzycą)
• utrata przytomności.
• trudności w oddychaniu, krótki oddech (depresja oddechowa).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• myśli samobójcze
• słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)
• szumy w uszach
• problemy z nietypowymi ruchami, takimi jak skręcone ruchy, drgawki i sztywność dotycząca oczu, głowy, szyi i ciała
• wypadanie włosów
• niekontrolowane oddawanie moczu
• zwiększenie tkanki piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• zaburzenia funkcji seksualnych, w tym zmiany pożądania seksualnego, niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione ejakulacje
• objawy pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, nudności, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
• zwiększenie poziomu kreatyno-fosfokinazy, stwierdzone w badaniu krwi
• niski poziom sodu we krwi.
• uzależnienie od Gabapentin Mylan Generics („uzależnienie od leku”) Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Mylan Generics należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane objawami abstynencyjnymi (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Mylan Generics”).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Agresywne zachowanie było często zgłaszane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio poprzez
system zgłaszania działań niepożądanych. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gabapentin Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie, opakowaniu kartonowym lub butelce po słowie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj kapsułek w temperaturze powyżej 25°C.
Butelka HDPE: Przechowuj butelkę dobrze zamkniętą.
Blister PVC/Alu: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabapentin Mylan Generics
Substancją czynną jest gabapentyna.
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg, 300 mg lub 400 mg gabapentyny.
Substancje pomocnicze to:
Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna (patrz punkt 2 „Gabapentin zawiera laktozę”), skrobia kukurydziana i talk,
Zawartość powłoki: żelatyna, laurylosiarczan sodu.
Kapsułki o mocy 100 mg zawierają barwnik dwutlenek tytanu (E171); kapsułki o mocy 300 mg zawierają barwniki dwutlenek tytanu (E171) i żelazooxid żółty (E172); kapsułki o mocy 400 mg zawierają barwniki dwutlenek tytanu (E171), żelazooxid żółty (E172) i żelazooxid czerwony (E172).
Opis wyglądu Gabapentin Mylan Generics i zawartości opakowania
Każda kapsułka żelatynowa zawiera biały proszek.
Kapsułka, ciało i pokrywka: kapsułki 100 mg są białe, kapsułki 300 mg są żółte, a kapsułki 400 mg są pomarańczowe.
Gabapentin Mylan Generics dostępne jest w postaci kapsułek w opakowaniach:
blistery zawierające 10, 20, 30, 50, 90, 100 lub 250 kapsułek,
blistery w opakowaniach wielokrotnych składających się z 2 opakowań, każde zawierające 100 kapsułek,
blistery w opakowaniach szpitalnych wielokrotnych składających się z 5 lub 10 opakowań, każde zawierające 100 kapsułek,
blistery podzielone na dawki pojedyncze zawierające 20, 60 lub 100 kapsułek, każda zawiera 1 kapsułkę,
butelki zawierające 50, 100, 200 lub 250 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano, Italia
Producent (i)
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – IR-Dublin 13 Irlanda
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN61TL, Wielka Brytania
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia – Gabapentine Viatris 100mg, 300mg, & 400mg kapsułki
Dania – Gabamed 100mg, 300mg & 400mg kapsler, harde
Włochy – Gabapentin Mylan Generics 100mg, 300mg & 400mg kapsułki twarde
Wielka Brytania (IP) – Gabapentin 100mg, 300mg & 400mg Capsules