Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин ALTER 300 мг тверді капсули, 400 мг тверді капсули

Габапентин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Габапентин ALTER і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Габапентин ALTER
Як застосовувати Габапентин ALTER
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Габапентин ALTER
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Габапентин ALTER і для чого його застосовують

Габапентин ALTER належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії та
периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів).
Діючою речовиною Габапентину ALTER є габапентин.
Габапентин ALTER застосовують для лікування:

Різних форм епілепсії (епілептичні напади, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші частини мозку чи ні). Лікар призначає вам Габапентин ALTER як допоміжний засіб для лікування епілепсії у випадку, коли поточне лікування не повністю контролює ваш стан. Ви повинні приймати Габапентин ALTER додатково до вже призначеної терапії, якщо інше не вказано лікарем. Габапентин ALTER може також застосовуватися окремо для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.
Периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Низка різних захворювань може призводити до периферичного нейропатичного болю (він виникає переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес зостер. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляючого болю, пронизливого болю, гострого болю, судомоподібних болів, страждання, поколювання, оніміння, колючого болю тощо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Габапентин ALTER

Не приймайте Габапентин ALTER

якщо Ви маєте алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Габапентин ALTER.

Якщо Ви маєте захворювання нервової або дихальної системи або Вам більше 65 років, лікар може призначити Вам іншу дозу.
Якщо Ви страждаєте міастенією (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити її симптоми.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, лікарськими засобами, що відпускаються за рецептом, або нелегальними речовинами, оскільки це може означати, що Ви маєте підвищений ризик розвитку залежності від Габапентин ALTER.
Будьте обережні при прийомі Габапентин ALTER, особливо:

якщо Ви маєте захворювання нирок;
якщо у Вас виникають симптоми, такі як тривалий біль у животі, нудота та блювота, негайно зверніться до лікаря.

Будьте обережні при прийомі Габапентин, особливо:

якщо Ви маєте захворювання нирок — лікар може призначити Вам іншу дозу;
якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення шлаків при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо у Вас виникає біль і/або слабкість м’язів;
якщо у Вас виникають симптоми, такі як тривалий біль у животі, нудота та блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).

Залежність
У деяких людей може розвинутися залежність від Габапентин ALTER (необхідність продовжувати прийом ліків). Можуть виникнути симптоми абстиненції при припиненні прийому Габапентин ALTER або зменшенні дози (див. розділ 3 «Як приймати Габапентин ALTER» та «Якщо Ви припинили лікування Габапентин ALTER»).
Якщо Ви хвилюєтесь щодо можливості розвитку залежності від Габапентин ALTER, зверніться до лікаря.
Якщо під час прийому Габапентин ALTER Ви помітили будь-який із наступних симптомів, можливо, у Вас розвинулася залежність від цього лікарського засобу:

Відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це призначив лікар
Відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
Використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені
Робите багаторазові, але невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків
Коли припиняєте прийом ліків, почуваєте себе погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування для Вас, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, та як це зробити безпечно.

Невелика кількість пацієнтів, які лікуються протиприпадковими засобами, такими як габапентин, розвинули суїцидальні думки або самопошкодження. Якщо Ви коли-небудь мали такі думки, негайно зверніться до свого лікаря.

Інші ліки та Габапентин ALTER
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або інших неврологічних чи психіатричних станів.

Ліки, що містять морфін
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять морфін, повідомте лікареві або фармацевту, оскільки морфін може посилювати дію Габапентин ALTER.

Антациди при поганому травленні
Якщо Габапентин ALTER та антациди, що містять алюміній та магній, приймаються одночасно, може зменшитися всмоктування габапентину з шлунка. Тому рекомендується приймати Габапентин ALTER не раніше ніж через дві години після прийому антациду.

Габапентин ALTER:
Не очікується, що він взаємодіє з іншими протиприпадковими засобами або засобами екстреної контрацепції.
Може впливати на деякі лабораторні тести; якщо Вам необхідно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, що Ви приймаєте цей препарат.

Габапентин ALTER та їжа/напої
Габапентин ALTER можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Габапентин ALTER не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не дав інших вказівок. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Ризик може збільшитися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (ліками для лікування сильного болю).

Не проводилися спеціальні дослідження щодо застосування габапентину у вагітних жінок, але для інших ліків, що використовуються для лікування епілептичних нападів, повідомлялося про підвищений ризик ушкодження плоду, особливо при одночасному прийомі більш ніж одного лікувального засобу від епілептичних нападів. Тому, коли це можливо, і тільки за порадою лікаря, під час вагітності слід намагатися приймати лише один лікарський засіб від епілепсії.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити раптове виникнення епілептичних нападів, що може мати серйозні наслідки для Вас та Вашої дитини.

Габапентин, діюча речовина Габапентин ALTER, виділяється з материнським молоком. Оскільки невідомо, який вплив може мати годування груддю на дитину, рекомендується не годувати груддю під час лікування Габапентин ALTER.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Габапентин ALTER може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся складними механізмами або не займайтеся іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки Ви не зрозумієте, чи цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин ALTER містить лактозу
Тверді капсули Габапентин ALTER містять лактозу (різновид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій
У зв’язку з лікуванням габапентином повідомлялося про тяжкі висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції нижче
«негайно зверніться до свого лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними»

3. Як застосовувати Габапентин ALTER

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не застосовуйте більше ліків, ніж передбачено рецептом.
Лікар визначить для вас відповідну дозу.
Якщо вам здається, що дія Габапентину ALTER занадто сильна або, навпаки, недостатня, повідомте про це лікареві або фармацевту якомога швидше.
Якщо ви похилого віку (старше 65 років), вам слід приймати звичайну дозу Габапентину ALTER, якщо тільки у вас немає проблем із нирками. Якщо у вас є порушення функції нирок, лікар може призначити інший режим застосування лікарського засобу і/або іншу дозу.
Продовжуйте лікування Габапентином ALTER до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити його прийом.
Спосіб і шлях застосування
Габапентин ALTER приймається перорально. Ковтайте капсули цілими, запиваючи великим об’ємом води.
Епілепсія, рекомендована доза:
Дорослі та підлітки
Приймайте кількість капсул, яку призначив вам лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза, як правило, становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Пізніше, за вказівкою лікаря, дозу можна збільшити до максимальної добової дози 3600 мг, яку слід приймати у 3 прийоми — ранком, вдень і ввечері.
Діти віком від 6 років і старші:
Дозу для дитини визначає лікар, виходячи з ваги дитини. Лікування розпочинають із низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг на добу. Цю дозу зазвичай розділяють на 3 прийоми: капсулу приймають щодня — ранком, вдень і ввечері.
Застосування Габапентину ALTER не рекомендовано дітям віком молодше 6 років.
Невропатичний периферичний біль, рекомендована доза:
Дорослі
Приймайте кількість капсул, вказану лікарем. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза, як правило, становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Пізніше, за вказівкою лікаря, дозу можна збільшити до максимальної добової дози 3600 мг, яку слід приймати у 3 розділені прийоми — ранком, вдень і ввечері.
Якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі
Якщо у вас є порушення функції нирок або ви перебуваєте на гемодіалізі, лікар може призначити інший режим застосування лікарського засобу і/або іншу дозу.
Якщо ви прийняли більше Габапентину ALTER, ніж потрібно
Доза, що перевищує рекомендовану, може призвести до посилення побічних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, утруднення мовлення, сонливості та діареї.
Негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, якщо ви прийняли більше Габапентину ALTER, ніж передбачено рецептом. Заберіть із собою неприйняті капсули, упаковку та листівку-вкладиш, щоб у лікарні змогли швидко визначити, скільки ліків ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Габапентин ALTER
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припиняєте лікування Габапентином ALTER
Не припиняйте раптово лікування Габапентином ALTER і не зменшуйте дозу самостійно. Якщо ви хочете припинити лікування Габапентином ALTER або зменшити дозу, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, який пояснить вам, як це зробити. Припинення лікування або зменшення дози має відбуватися поступово протягом щонайменше 1 тижня.
Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином ALTER або після зменшення дози вам слід знати, що можуть виникнути деякі побічні ефекти, які називаються симптомами відміни. Ці ефекти можуть включати напади епілепсії, тривожність, труднощі заснути, погане самопочуття (нудоту), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресію, відчуття незвичності, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення або зменшення дози Габапентину ALTER. Якщо у вас виникли симптоми відміни, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо після прийому цього препарату у вас виникли наступні симптоми, оскільки вони можуть бути серйозними:

тяжкі шкірні реакції, які вимагають негайного втручання, набряк губ і обличчя, висипання та почервоніння шкіри, і/або випадіння волосся (це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції)
тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
проблеми з диханням, які у важкому випадку можуть вимагати невідкладної та інтенсивної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати
Габапентин ALTER може спричинити тяжку або небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може уражати шкіру або будь-яку іншу частину тіла, наприклад, печінку або кров. Під час такої реакції у вас можуть бути висипання або їх може не бути. Це може призвести до госпіталізації або припинення лікування Габапентином ALTER.

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникли наступні симптоми:

висипання на шкірі
кропив’янка
лихоманка
збільшення лімфатичних вузлів, які не зникають
набряк губ і язика
жовтяниця шкіри або білка очей
незвичайні кровотечі або синці
сильна втома або слабкість
раптовий біль у м’язах
часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої алергічної реакції. Лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати прийом Габапентину ALTER.
Припиніть застосування Габапентину ALTER і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

круглі або у вигляді мішені плями, червонуваті, не виступають над поверхнею шкіри, на тулубі, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві про виникнення болю і/або слабкості в м’язах.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті побічні ефекти
(можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

вірусні інфекції
почуття сонливості, запаморочення, відсутність координації
почуття втоми, лихоманка

Часті побічні ефекти
(можуть виникати у більш ніж 1 із 100 осіб):

пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечових шляхів, запалення вуха або інші інфекції
знижена кількість білих кров’яних тілець
анорексія, підвищений апетит
злість на інших людей, плутанина, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
судоми, судомоподібні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, аномалії рухів очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
розмитість зору, подвійне зору
запаморочення
підвищений кров’яний тиск, почервоніння обличчя або розширення кровоносних судин
труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, м’язові скорочення
проблеми з ерекцією (потенція)
набрякіння ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, почуття нездужання, симптоми, схожі на грип
зниження білих кров’яних тілець, набір ваги
випадкові поранення, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та судомоподібні рухи.
Нечасті побічні ефекти
(можуть виникати у більш ніж 1 із 1000 осіб):

алергічна реакція, наприклад, кропив’янка
зниження рухливості
прискорення серцебиття
набряк, який може вражати обличчя, тулуб і кінцівки
змінені показники аналізів крові, що свідчать про проблеми з печінкою
падіння
труднощі з мисленням
підвищений рівень глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб):

низький рівень глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
втрата свідомості
труднощі з диханням, задиха (респіраторна депресія)

Під час післяреєстраційного спостереження повідомлялися наступні побічні ефекти:

зниження тромбоцитів (клітин, що згортують кров)
галюцинації
проблеми з аномальними рухами, такі як судомоподібне збудження, судомоподібні рухи та ригідність
дзвін у вухах
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
гостра ниркова недостатність, недержання сечі
збільшення молочних залоз, збільшення грудей
небажані події, що виникають після раптового припинення прийому габапентину (тревожність, порушення сну, почуття нездужання, біль, пітливість), біль у грудях
синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна
гіпонатріємія

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

залежність від Габапентину ALTER («лікарська залежність»)
погіршення міастенії гравіс (захворювання, що викликає слабкість м’язів)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином ALTER або після зменшення дози вам слід знати, що можуть виникнути деякі побічні ефекти, які називаються симптомами відміни
(див. розділ «Якщо ви припините лікування Габапентином ALTER»)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Габапентин ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте тверді капсули Габапентин ALTER при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Габапентин ALTER
Діючою речовиною є габапентин. Кожна тверда капсула містить 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші компоненти капсул Габапентин ALTER:
кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, тальк, желатин.
Капсули 300 мг містять барвники Е171 (діоксид титану) та Е172 (жовтий оксид заліза).
Капсули 400 мг містять барвник Е171 (діоксид титану).

Опис зовнішнього вигляду Габапентин ALTER та вміст упаковки
Тверді капсули.
Капсули 300 мг — тверді, жовтого кольору.
Капсули 400 мг — тверді, білого кольору.
Упаковки у вигляді блистерів: по 50 твердих капсул (300 мг) та 30 твердих капсул (400 мг).
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi 7- 20144 Мілано
Виробник:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Санремо (IM)

Цей листок було оновлено у
Січні 2026 року